VILAR FARMACENTE, JSC (Russia)
Materiale attivo: bromocriptina (bromocriptina)
Rec.INN registrato dall'OMS
| Abergin | Tab. 4 mg: 30 o 100 PC. reg. №: LSR-001033/10 da 16.02.10 – Бессрочно |
| Pillole | 1 linguetta. |
| bromocriptina (sotto forma di mesilato) | 4 mg |
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – банки (1) – пачки картонные.
Gruppo clinico e farmacologico: L'inibitore della secrezione di prolattina. Di antidroga
Gruppo farmacoterapeutico: agonista del recettore della dopamina
Stimolatore dei recettori dopaminergici D2 centrali e periferici, derivato alcaloide della segale cornuta. Riduce la secrezione di prolattina, così come una maggiore secrezione di GH, senza influenzare i livelli normali di altri ormoni ipofisari. Sopprime l'allattamento fisiologico, contribuisce alla normalizzazione della funzione mestruale, riduce le dimensioni e il numero di cisti nella ghiandola mammaria (correggendo lo squilibrio tra progesterone ed estrogeni). A dosi più elevate, del necessario per sopprimere la secrezione di prolattina, la bromocriptina provoca una pronunciata stimolazione dei recettori della dopamina, in particolare nella zona dello striato, nucleo nero del cervello, ipotalamo e sistema mesolimbico. Ha un effetto anti-parkinsoniano, sopprime la secrezione di GH e ACTH.
Dopo l'assunzione di una singola dose, si verifica una diminuzione del livello di prolattina nel sangue 2 no, максимальный эффект – через 8 no; l'effetto antiparkinson si sviluppa attraverso 30-90 m, максимальный эффект – через 2 no; si verifica una diminuzione del livello di STH 1-2 no, максимальный эффект – через 4-8 settimane di terapia.
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento della bromocriptina dal tratto gastrointestinale è 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. La biodisponibilità - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 no. T1 / 2 bifase: 4-4.5 h in fase α, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Irregolarità del ciclo mestruale, anogyny: malattie e condizioni dipendenti dalla prolattina, accompagnata o meno da iperprolattinemia (amenorrea, accompagnato e non accompagnato da galattorrea; spanomenorrhea; Insufficienza della fase luteale; iperprolattinemia secondaria, farmaco-indotta); infertilità femminile indipendente dalla prolattina (sindrome delle ovaie policistiche; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Sindrome premestruale: mammaria; gonfiore, relativi alla fase del ciclo; flatulenza; disturbi dell'umore.
Iperprolattinemia negli uomini: ipogonadismo prolattina-dipendente (oligospermatism, perdita della libido, impotenza).
Prolaktinomy: trattamento conservativo della microprolattina secernente- e macroadenomi ipofisari; nel periodo preoperatorio per ridurre le dimensioni del tumore e facilitarne la rimozione; trattamento postoperatorio, se i livelli di prolattina rimangono elevati.
Soppressione della lattazione: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; ingorgo mammario postpartum; mastite incipiente postpartum.
Malattie benigne delle ghiandole mammarie: mastalgia da sola o in combinazione con sindrome premestruale o alterazioni benigne nodulari o cistiche; alterazioni benigne nodulari e/o cistiche, soprattutto mastopatia fibrocistica.
Morbo di Parkinson e sindrome di parkinsonismo, incl. dopo l'encefalite (in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antiparkinsoniani).
Il metodo di applicazione e il regime di dosaggio di un particolare farmaco dipende dalla sua forma di rilascio e da altri fattori.. Il regime di dosaggio ottimale è determinato dal medico. Deve essere rigorosamente osservata la conformità della forma di dosaggio di un particolare farmaco con le indicazioni per l'uso e il regime posologico..
Individuale, a seconda delle indicazioni e della situazione clinica. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 volte / die. Per l'ipogonadismo maschile, prolattinoma, malattie benigne delle ghiandole mammarie, acromegalia, la dose viene gradualmente aumentata a 5-20 mg / giorno; при паркинсонизме – до 10-40 mg / giorno. Se si sviluppano reazioni avverse durante la selezione della dose, la dose giornaliera deve essere ridotta e mantenuta a questo livello per una settimana; quando gli effetti collaterali scompaiono, la dose può essere nuovamente aumentata.
Disordini Mentali: нечасто – подавленное настроение, confusione, agitazione psicomotoria, allucinazioni; редко – психоз.
Dal sistema nervoso: spesso-mal di testa, vertigini, sonnolenza; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, parestesia; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, rinorrea del liquido cerebrospinale.
Sulla parte dell'organo di visione: редко – снижение остроты зрения, visione offuscata.
Da parte dell'organo dei disturbi dell'udito e del labirinto: редко – звон или шум в ушах.
Sistema cardiovascolare: нечасто – снижение АД, ipotensione ortostatica (molto raramente con conseguente svenimento); raramente-tachicardia, bradicardia, aritmia, perikardit, pericardite costrittiva; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, pallore reversibile delle dita degli arti superiori e inferiori (specialmente in pazienti con storia di sindrome di Raynaud); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Il sistema respiratorio: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleurite, versamento pleurico, fibrosi plyevralinyi, fibrosi lyegkikh.
Sulla parte del tratto digerente: spesso - la nausea, vomito, costipazione; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, diarrea, lesioni ulcerative delle pareti dello stomaco e dell'intestino, sanguinamento gastrointestinale, fibrosi ryetropyeritonyealinyi.
Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: нечасто – аллергический дерматит, alopecia.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: нечасто – спазм мышц.
Dal sistema urinario: нечасто – недержание мочи.
Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, simili alla sindrome neurolettica maligna.
Da studi di laboratorio e strumentali: очень редко – гипонатриемия.
Sono stati segnalati anche rari casi (quando si utilizza la bromocriptina per sopprimere l'allattamento nel periodo postpartum) aumentare la pressione sanguigna, infarto miocardico, corsa, convulsioni o disturbi mentali.
Ipersensibilità alla bromocriptina, ipertensione non controllata; ipertensione arteriosa in gravidanza e nel periodo postpartum, gestosi nella seconda metà della gravidanza (incl. preeclampsia ed eclampsia), periodo postpartum in donne con una storia di gravi malattie cardiovascolari; IHD e altre gravi malattie del sistema cardiovascolare, storia di malattie cerebrovascolari, occlusiva, Sindrome di Raynaud, arterite temporale, ulcere gastrointestinali e sanguinamento gastrointestinale, sepsi, gravi disturbi mentali (incl. storia); abuso di tabacco; uso concomitante con metilergometrina o altri alcaloidi della segale cornuta, inibitori moderati o potenti del citocromo P450 (ad esempio,, itraconazolo, vorikonazolom, claritromicina); I bambini fino all'età 7 anni.
Accuratamente: bambini e adolescenti da 7 a 18 anni, pazienti anziani (anziano 65 anni), pazienti con malattie cardiovascolari (ad esempio,, ipertensione, aritmie, avere una storia di infarto del miocardio), Morbo di Parkinson (trattamento a lungo termine con dosi elevate), alterazione della funzionalità epatica, grave insufficienza renale, gravidanza (nei pazienti con adenoma ipofisario), post-partum, pazienti con ipertensione arteriosa, farmaci vasocostrittori recentemente assunti (simpaticomimetici o alcaloidi della segale cornuta, ad esempio,, ergometrina o metilergometrina), concomitante terapia antipertensiva.
Se viene diagnosticata una gravidanza durante la terapia con bromocriptina, il suo uso deve essere interrotto., a meno che non sia necessario continuare la terapia per motivi medici.
Controindicato per l'uso durante l'allattamento, fatta eccezione per la necessità di sopprimere l'allattamento per motivi medici.
Controindicato in caso di grave insufficienza epatica (Classe classificazione C di Child-Pugh). Usare con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Usare con cautela nei pazienti con grave insufficienza renale.
Controindicato nei bambini di età inferiore a 7 anni. Diffidare di nominare bambini e adolescenti di età compresa tra 7 a 18 anni.
Usare con cautela nei pazienti anziani, il trattamento deve essere iniziato alla dose più bassa nell'intervallo di dose appropriato.
Usare con cautela nel parkinsonismo con segni di demenza, durante lo svolgimento di terapia antipertensiva, in pazienti con lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, una storia di sanguinamento dal tratto gastrointestinale.
Poiché sono possibili reazioni ipotensive nei primi giorni di trattamento, stato di ansia, è necessario un monitoraggio regolare della pressione sanguigna e delle condizioni del paziente.
La maggior parte degli effetti collaterali della bromocriptina di solito diminuisce o scompare con la riduzione della dose.. All'inizio del trattamento, si raccomanda di prescrivere un antiemetico 1 h fino all'assunzione di bromocriptina.
Donne con cicli mestruali regolari, ricevendo bromocriptina per lungo tempo, mostrato regolare (1 una volta all'anno) visita ginecologica, preferibilmente con un esame citologico dei tessuti della cervice e dell'endometrio. Dopo l'inizio della menopausa, tale esame viene effettuato mensilmente per sei mesi..
Con adenoma ipofisario, che è accompagnato da un aumento significativo delle dimensioni della sella turca e da una violazione dei campi visivi, la bromocriptina è prescritta solo in questi casi, quando la chirurgia e la radioterapia falliscono.
Il trattamento con bromocriptina può ripristinare la normale funzione riproduttiva. Usa un controllo delle nascite affidabile per prevenire una gravidanza indesiderata (ad eccezione dei contraccettivi ormonali).
Quando si prescrive la bromocriptina per la mastopatia, deve essere esclusa la presenza di un tumore maligno..
Nella malattia di Parkinson e nella sindrome di parkinsonismo, l'uso combinato di bromocriptina e levodopa porta ad un aumento dell'effetto clinico., che permette di ridurre la dose di levodopa fino alla completa abolizione. Questo è particolarmente importante per i pazienti, che sviluppano compromissione motoria durante il trattamento con levodopa, e non vi è alcun effetto terapeutico stabile.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi
Durante il periodo di trattamento deve astenersi da attività potenzialmente pericolose, che richiedono attenzione e le reazioni emotive rapide.
Con l'uso simultaneo con bromocriptina, l'efficacia degli antipsicotici degli antagonisti del recettore della dopamina diminuisce..
Se usato contemporaneamente ai derivati del butirrofenone, la fenotiazina può ridurre gli effetti della bromocriptina.
Pazienti, ricevendo contemporaneamente bromocriptina e simpaticomimetici, ci sono stati casi di forte mal di testa, ipertensione, sequestri, disfunzione cardiaca, psicosi.
Con l'uso simultaneo di domperidone, è possibile ridurre l'effetto della bromocriptina quando somministrata per ridurre il livello di prolattina.
Con l'uso simultaneo con levodopa, l'effetto anti-parkinsoniano è potenziato.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Se usato in concomitanza con eritromicina, dzhozamicinom, altri antibiotici macrolidi, l'octreotide può aumentare la concentrazione di bromocriptina nel plasma sanguigno; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
La bromocriptina riduce l'efficacia dei contraccettivi orali.
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