Abaktal – istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Titolare del certificato di registrazione: SANDOZ, d.d. (Slovenia)

codice ATX: J01MA03 (pefloxacina)

Materiale attivo: pefloxacina (pefloxacina) OMS registrato

Forma di dosaggio

Abaktal®

Tab., coperchio. copertura della pellicola, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 da 18.08.10 – A tempo indeterminato Data di reiscrizione: 15.08.19

Forma del prodotto, confezionamento e composizione di Abaktal®

Pillole, rivestito con film da bianco a leggermente giallastro, Ovale, lenticolare.

Eccipienti: lattosio monoidrato – 79.5 mg, amido di mais – 32 mg, povidone – 32 mg, sodio carbossimetilamido – 32 mg, talco – 27 mg, Silice colloidale anidra – 2 mg, magnesio stearato – 7 mg.

La composizione del guscio: gipromelloza – 13.166 mg, Biossido di titanio – 2.09 mg, talco – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, cera carnauba – 100 g.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Gruppo clinico e farmacologico: Droga fluorochinolone antibatterici

Gruppo farmacoterapeutico: Agente antimicrobico, fluorochinolone

Abaktal: effetto farmacologico

Agente antimicrobico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni. Ha attività battericida, inibendo la replicazione del DNA batterico a livello della DNA girasi, ha anche un effetto sull'RNA e sulla sintesi proteica dei batteri.

Efficace contro i batteri Gram-negativi, in fase di divisione (fase di crescita), e a riposo. In relazione ai ceppi gram-positivi, agisce solo sulle cellule, nel processo di divisione mitotica. Mostra attività contro i patogeni intracellulari.

Attivo contro batteri gram-positivi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprofiticus; Batteri Gram negativi: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobatteri spp., Serratia spp., Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, Citrobacter spp., Salmonelle spp., Shigelle spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxelle spp., Morganella spp., Pasteurelle spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Moderatamente sensibile alla pefloxacina: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginale, Mycoplasma spp., Clamidia spp; debolmente sensibile: Streptococco spp. (incl. Streptococco pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmacocinetica

Dopo un'infusione a dose singola 400 mg Cmax di pefloxacina è 4 mcg/ml e mantenuto per 12-15 no. Dopo infusione endovenosa, i parametri farmacocinetici sono gli stessi, come dopo l'ingestione. L'AUC per entrambi i metodi di applicazione è la stessa, indicando il completo assorbimento della pefloxacina.

Dopo somministrazione orale, la pefloxacina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale.. Dopo una singola orale 400 mg di pefloxacina attraverso 20 min assorbito 90% dose, mentre Cmax si raggiunge attraverso 1-2 h ed è finita 1.5 no 4 ug / ml. Biodisponibilità - ca. 100%.

Legame alle proteine ​​plasmatiche è 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. La pefloxacina penetra rapidamente nei tessuti, organi e fluidi corporei (valvole aortiche, valvola mitrale, muscolo cardiaco, ossatura, addome, liquido peritoneale, cistifellea, prostata, saliva, umidità, tessuto pancreatico / compreso. necrotico/). La concentrazione di pefloxacina nei liquidi e nei tessuti elencati è superiore alla concentrazione nel plasma sanguigno.

T1/2 è di circa 8-10 no, somministrazione ripetuta – 12-13 no. Scrivi principalmente con l'urina (60% durante 72 no). 30% escreto nella bile immodificato, in parte sotto forma di metaboliti: norfloxacina, pefloxacina-N-ossido e pefloxacina-glucuronide. Il contenuto di pefloxacina immodificata nelle urine 1-2 h dopo il ricovero - 25 ug / ml, attraverso 12-24 h - 15 mcg / ml. La pefloxacina immodificata e i suoi metaboliti si trovano nelle urine per 84 h dopo l'ultima iniezione del farmaco. Rapporto di estrazione della pefloxacina in emodialisi -23%.

Indizi dei principi attivi della medicina Abaktal®

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie, causata da microrganismi sensibili alla pefloxacina: infezioni del fegato e delle vie biliari; sepsi ed endocardite batterica; meningite da stafilococco e meningite, causata dalla flora gram-negativi; infezioni ossee e articolari; infezioni del tratto respiratorio inferiore; Infezioni ORL; infezione del tratto urinario; infezione della cavità addominale; infezioni ginecologiche; infezioni della pelle e dei tessuti molli; malattia, a trasmissione sessuale.

Trattamento e prevenzione delle complicanze infettive dopo interventi chirurgici.

Abaktal: regime di dosaggio

Il metodo di applicazione e il regime di dosaggio di un particolare farmaco dipende dalla sua forma di rilascio e da altri fattori.. Il regime di dosaggio ottimale è determinato dal medico. Deve essere rigorosamente osservata la conformità della forma di dosaggio di un particolare farmaco con le indicazioni per l'uso e il regime posologico..

Stabilire individualmente, a seconda della posizione e la gravità delle infezioni, così come la sensibilità del microrganismo.

La dose ingestione è nella media 800 mg / giorno 2 ammissione.

Per le infezioni gravi, viene somministrato per via endovenosa: la prima dose – 800 mg, poi – da 400 mg 12 no. In caso di compromissione della funzionalità renale di grado lieve, viene somministrato da 400 mg 24 no, con disturbi più gravi – ogni 36 no.

Per i pazienti con malattie del fegato, con flebo endovenoso, è una singola dose 8 mg / kg; durata dell'infusione – 1 no. La frequenza delle infusioni è nei pazienti con ittero 1 una volta ogni 24 no; nei pazienti con ascite – 1 una volta ogni 36 no; nei pazienti con ittero e ascite – 1 una volta ogni 48 no.

La dose massima giornaliera è di 1.2 g / giorno.

Abaktal: effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco.

CNS: mal di testa, insonnia.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia.

Dal sistema ematopoietico: trombocitopenia (ad un tasso di applicazione 1.6 g / giorno).

Le reazioni dermatologiche: fotosensibilità.

Reazioni allergiche: pizzicore, orticaria.

Abaktal: controindicazioni all'uso

La carenza di glucosio-6-fosfatdegidrogenazы, gravidanza, lattazione (l'allattamento al seno), infanzia e adolescenza fino 15 anni, ipersensibilità alla pefloxacina e ad altri fluorochinoloni.

Abaktal: utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di pefloxacina è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. (l'allattamento al seno).

In studi sperimentali è stato stabilito l'effetto tossico dei monofluorochinoloni sul tessuto cartilagineo..

Abaktal: utilizzare per violazioni della funzionalità epatica

Usare con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Abaktal: uso per funzionalità renale compromessa

L'applicazione è possibile secondo il regime di dosaggio.

Abaktal: utilizzare nei bambini

Controindicato nell'infanzia e nell'adolescenza 15 anni.

Abaktal6 istruzioni speciali

Usare con cautela nei pazienti con aterosclerosi cerebrale, violazioni di circolazione cerebrale, epilessia, sindrome convulsiva ad eziologia sconosciuta, con grave disfunzione epatica.

Durante il periodo di trattamento, le radiazioni ultraviolette dovrebbero essere evitate..

Forse l'uso combinato di pefloxacina con antibiotici beta-lattamici e rifampicina per prevenire lo sviluppo di resistenza batterica a quest'ultima.

Abaktal: interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di pefloxacina e aminoglicosidi, si nota sinergia in relazione a Pseudomonas aeruginosa; con anticoagulanti indiretti – possono aumentare le loro attività.

L'assorbimento della pefloxacina rallenta se assunta con antiacidi, contenente idrossido di alluminio e idrossido di magnesio.

La somministrazione simultanea di pefloxacina e cimetidina porta ad una diminuzione della clearance totale e ad un aumento di T1/2 di pefloxacina.

La pefloxacina inibisce l'ossidazione microsomiale nelle cellule del fegato, agendo sugli enzimi del sistema del citocromo P450. Pertanto, la pefloxacina rallenta il metabolismo della teofillina nel fegato., che porta ad un aumento della concentrazione di teofillina nel plasma.

La pefloxacina non deve essere miscelata con soluzioni, contenente ioni cloruro, per evitare precipitazioni.