Zodak: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: Cetirizine
Ketika ATH: R06AE07
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor. Obat alergi
ICD-10 kode (kesaksian): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Ketika CSF: 13.01.01.02
Pabrikan: ZENTIVA A.ş. (Republik Ceko)

Zodak: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

◊ Tetes untuk asupan jelas, berwarna kuning pucat.

Eksipien: Methylparaben, propil, gliserin, propilen glikol, natrium sakarin, natrium asetat, asam asetat glasial, Air yang dimurnikan.

20 ml – botol kaca gelap (1) penutup-penetes – bungkus kardus.

◊ Sirup jelas, berwarna kuning pucat.

Eksipien: Methylparaben, propil, gliserin, propilen glikol, Sorbitol cair, natrium sakarin, natrium asetat, asam asetat glasial, Rasa pisang, Air yang dimurnikan.

100 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan sendok – bungkus kardus.

Zodak: efek farmakologis

Obat alergi, blocker gistaminovыh H₁-reseptor. Cetirizine milik kelompok antagonis kompetitif histamin. Ini memiliki efek anti-alergi diucapkan, mencegah dan memfasilitasi reaksi alergi. Ini memiliki efek antipruritus dan antiexudativ. Ini mempengaruhi tahap awal dari reaksi alergi, dan juga mengurangi migrasi sel inflamasi; menghambat pelepasan mediator, terlibat pada akhir reaksi alergi. Mengurangi permeabilitas kapiler, mencegah perkembangan edema, mengurangi kejang otot polos. Menghilangkan reaksi kulit pengenalan histamin, alergen tertentu, dan pendinginan (ketika urtikaria dingin).

Hampir tidak ada tindakan antikolinergik dan antiserotoninovogo.

Pada dosis terapi secara substansial tidak ada efek sedatif. Terhadap latar belakang saja mengambil toleransi tidak berkembang.

Tindakan persiapan dimulai 20 m (di 50% pasien) atau melalui 1 tidak (di 95% pasien) dan dipelihara untuk 24 tidak.

Zodak: farmakokinetik

Penyerapan

Setelah cetirizine oral cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. C_.max plasma ditentukan sekitar 30-60 m. Asupan makanan tidak berpengaruh signifikan terhadap nilai kepindahan, Namun, dalam kasus ini, tingkat penyerapan berkurang remeh-temeh.

Distribusi

Pengikatan protein plasma cetirizine sekitar 93%. Nilai V_D Rendah - 0.5 l / kg. Cetirizine tidak menembus ke dalam sel. Jangan menyeberangi BBB.

Metabolisme

Cetirizine buruk dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit aktif.

Pada 10 hari administrasi dengan dosis 10 penumpukan mg tidak diamati.

Deduksi

Setelah administrasi tunggal dosis tunggal T_1/2 adalah tentang 10 tidak. Tentang 70% diekskresikan oleh ginjal dalam sebagian besar tidak berubah. Nilai clearance sistemik adalah sekitar 54 ml / menit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Anak-anak antara usia 2 untuk 12 T tahun_1/2 direduksi menjadi 5-6 tidak.

Jika fungsi ginjal (KK dari 11 untuk 31 ml / menit) dan pasien, hemodialisis (CC kurang dari 7 ml / menit), T_1/2 meningkat 3 kali, ground clearance berkurang 70%.

Terhadap latar belakang penyakit kronis dan pasien lansia mencatat peningkatan T_1/2 di 50% dan penurunan clearance 40%.

Cetirizine tidak muncul dalam hemodialisis.

Zodak: kesaksian

• rinitis alergi musiman dan tahunan dan konjungtivitis;
• dermatosis alergi gatal;
• Penyakit serbuk sari (alergi serbuk bunga);
• gatal-gatal (termasuk. idiopatik kronis);
• angioedema.

Zodak: regimen dosis

Obat ini diresepkan dalam, terlepas dari makanan. Sebelum menerima tetes larut dalam air.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun – oleh 10 cetirizine mg (20 tetes atau 2 sendok ukur sirup) 1 waktu / hari, sehari-hari, terutama di malam hari.

Anak-anak dari 6 untuk 12 tahun – oleh 10 cetirizine mg (20 tetes atau 2 sendok ukur sirup) 1 sekali sehari atau 5 cetirizine mg (10 tetes atau 1 sendok) 2 kali / hari – di pagi hari dan di malam hari.

Anak-anak dari 2 untuk 6 tahun – oleh 5 cetirizine mg (10 tetes atau 1 sesendok sirup) 1 waktu / hari atau 2.5 cetirizine mg (5 tetes atau 1/2 mengukur sirup sendok) 2 kali / hari – di pagi hari dan di malam hari.

Anak-anak dari 1 untuk 2 tahun – oleh 2.5 mg (5 tetes) 2 kali / hari.

Di gagal ginjal Dosis yang direkomendasikan harus dikurangi di 2 kali.

Di disfungsi hati dosis harus disesuaikan secara individual, mengurangi ke 5 mg / hari atau kurang, dengan sangat hati-hati dengan gagal ginjal simultan.

Lansia pasien dengan fungsi ginjal normal penyesuaian dosis diperlukan.

Persyaratan Penggunaan botol dengan tutup Keselamatan

Vial ditutup dengan alat pengaman, mencegah anak-anaknya membuka. Botol dibuka di bawah tutup tekanan kuat ke bawah dan kemudian unscrewing itu berlawanan arah jarum jam. Setelah digunakan, Anda harus kembali tutup botol erat mengencangkan.

Zodak: efek samping

Dari sistem pencernaan: mulut kering, pencernaan yg terganggu.

CNS: sakit kepala, kantuk, fatiguability, pusing, perangsangan, migrain.

Reaksi alergi: ruam kulit, angioedema, gatal-gatal, gatal.

Obat ini umumnya ditoleransi dengan baik. Efek samping jarang terjadi dan memiliki sifat fana.

Zodak: Kontraindikasi

• kehamilan;
• laktasi;
• Anak-anak sampai usia 1 tahun (Tetes untuk pemberian oral);
• Anak-anak sampai usia 2 tahun (sirup);
• hipersensitivitas terhadap obat tersebut.

DARI peringatan digunakan pada gagal ginjal kronis sekunder sampai berat (membutuhkan mode koreksi), pada pasien usia lanjut (dapat menurunkan laju filtrasi glomerulus).

Zodak: Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui.

Zodak: Instruksi khusus

Tidak dianjurkan penerimaan simultan obat, memberikan efek menyedihkan pada sistem saraf pusat, dan minum.

Catatan untuk penderita diabetes

Tetes untuk pemberian oral tidak mengandung gula (Hal ini digunakan sebagai pemanis sakarin), Oleh karena itu, formulasi ini dapat diberikan kepada pasien dengan diabetes.

IN 10 sirup ml (2 mengukur sendok) mengandung 3 g sorbitol, sesuai 0.25 HE.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pada periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Zodak: overdosis

Gejala: mungkin mengantuk, kelesuan, kelemahan, sakit kepala, takikardia, sifat lekas marah, retensi urin, fatiguability (lebih ketika menerima cetirizine 50 mg / hari).

Pengobatan: lavage lambung, pengangkatan karbon aktif, Terapi simtomatik. Penangkal tertentu tidak diidentifikasi. Hemodialisis nyeeffyektivyen.

Zodak: interaksi obat

Tidak ditemukan interaksi klinis yang signifikan dari cetirizine dengan obat lain.

Penggunaan kombinasi teofilin (400 mg / hari) Ini mengurangi total clearance cetirizine (Kinetika teofilin tidak berubah).

Zodak: ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Zodak: syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di bawah 25 ° C. Shelf hidup dari obat dalam bentuk tetes untuk pemberian oral - 2 tahun, dalam bentuk sirup - 3 tahun.