Janin

Bahan aktif: Dienogest, Etinilestradiol
Ketika ATH: G03AA
CCF: Kontrasepsi oral monophasic dengan sifat anti-androgenik
ICD-10 kode (kesaksian): Z30.0
Ketika CSF: 15.11.04.01
Pabrikan: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Penurunan putih, halus.

Eksipien: laktosa monohidrat, tepung kentang, agar-agar, talek, magnesium stearat.

Komposisi shell: sukrosa, dekstrosa, makrogol 35 000, kalsium karbonat, polyvidone K25, Titanium dioksida (E171), carnauba wax.

21 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
21 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Dosis rendah produk kontrasepsi oral yang dikombinasikan monophasic estrogen-progestin.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

Ketika digunakan dengan benar, Pearl Index (indeks, mencerminkan jumlah kehamilan 100 Perempuan, принимающих контрацептив в течение года) kurang dari 1. Ketika melewatkan pil atau penggunaan yang salah Pearl Indeks akan naik.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Selain, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

Perempuan, mengambil kontrasepsi oral kombinasi, siklus haid menjadi lebih teratur, jarang diamati nyeri haid, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Selain, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Farmakokinetik

Dienogest

Penyerapan

Setelah dienogest oral cepat dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan. C_.max dicapai melalui 2.5 h dan 51 ng / ml. Bioavailabilitas sekitar 96%.

Distribusi

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, mengikat steroid seks (GTN) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; tentang 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 kali.

Metabolisme

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 l /.

Deduksi

T_1/2 adalah tentang 8.5-10.8 tidak. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 dengan T_1/2 равным 14.4 tidak.

Etinilestradiol

Penyerapan

Sekali dalam dengan cepat dan benar-benar diserap estradiol etinil. C_.max serum dicapai setelah 1.5-4 h dan 67 pg / ml. Во время всасывания и “pertama lulus” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Distribusi

Этинилэстрадиол практически полностью (tentang 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Etinil estradiol menginduksi sintesis SHBG. Dalam Кажущийся_D этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 l / kg.

C_ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Metabolisme

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, dan hati. Jalur utama – hidroksilasi aromatik. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 ml / menit / kg.

Deduksi

Mengurangi konsentrasi etinil estradiol dalam serum darah biphasic; первая фаза характеризуется T_1/2 первой фазы – tentang 1 tidak, T_1/2 Tahap II – 10-20 tidak. В неизмененном виде из организма не выводится. Metabolit estradiol etinil diekskresikan dalam urin dan jelchew dalam proporsi 4:6 dengan T_1/2 tentang 24 tidak.

Kesaksian

- Kontrasepsi.

Dosis rejimen

Драже Жанин следует принимать в порядке, ditetapkan pada Kemasan, setiap hari pada waktu yang sama, dengan sedikit air. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 hari. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, selama terjadi perdarahan penarikan (menstrualnopodobnoe perdarahan). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Di tanpa mengambil penggunaan kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (yaitu. dalam 1 st hari perdarahan menstruasi). Ini akan mulai menerima 2-5 hari dari siklus menstruasi, tetapi dalam kasus ini dianjurkan untuk menggunakan metode penghalang kontrasepsi selama pertama 7 дней приема драже из первой упаковки.

Di beralih dari kontrasepsi oral kombinasi, cincin vagina, transdermalynogo plastыrya прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, tetapi dalam hal apapun tidak lebih dari sehari setelah biasa istirahat 7 hari dalam penerimaan (untuk produk, mengandung 21 menjatuhkan) или после приема последнего неактивного драже (untuk produk, mengandung 28 драже в упаковке). Ketika beralih dari cincin vagina, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, tetapi tidak lebih dari hari, harus dimasukkan ketika cincin baru atau disisipkan patch baru.

Di beralih dari kontrasepsi, mengandung progestin saja (“minipill”, bentuk suntik, Susuk) melepaskan progestogen atau intrauterin kontrasepsi Жанин можно начать применять без перерыва. Di переходе с “minipill” – в любой день без перерыва. Di penggunaan kontrasepsi suntik Жанин начинают принимать со дня, Kapan injeksi berikutnya yang harus dilakukan. Di переходе с имплантата atau alat kontrasepsi dengan progestin – pada hari penghapusan. Dalam semua kasus itu perlu untuk menggunakan metode penghalang tambahan kontrasepsi selama pertama 7 дней приема драже.

Setelah aborsi dalam saya trimester kehamilan женщина может начать прием препарата немедленно. Dalam hal ini, wanita tidak membutuhkan metode kontrasepsi tambahan.

Setelah родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Jika penerimaan dimulai nanti, Anda harus menggunakan metode penghalang tambahan kontrasepsi selama pertama 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 tidak, kontrasepsi yang dapat diandalkan tidak berkurang.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 tidak, keandalan kontrasepsi dapat dikurangi. Ini harus ditanggung, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 hari-hari, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 tidak (интервал с момента приема последнего драже больше 36 tidak) di minggu pertama proses menelan, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, sekali ingat (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Selain itu, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang untuk selanjutnya 7 hari-hari. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 tidak (интервал с момента приема последнего драже больше 36 tidak) di время второй недели proses menelan, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, sekali ingat (bahkan, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Tersedia, что женщина принимала драже правильно в течение 7 hari-hari, предшествующих первому пропущенному драже, Tidak perlu tindakan kontrasepsi tambahan. Sebaliknya, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (misalnya, kondom) selama 7 hari-hari.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 tidak (интервал с момента приема последнего драже больше 36 tidak) di minggu ketiga proses menelan, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Seorang wanita harus ketat mematuhi salah satu dari dua pilihan berikut: (dimana, jika selama 7 hari-hari, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, sekali ingat (bahkan, jika, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Paket berikutnya harus dimulai segera. Penarikan perdarahan tidak mungkin, sampai akhir paket kedua, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 hari-hari, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, Kehamilan harus dikeluarkan.

Если у женщины была muntah, atau diare в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Bahwa menunda menstruasi, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (sampai, sampai paket tersebut lebih). Terhadap latar belakang obat dari paket kedua, wanita mungkin mengalami bercak atau perdarahan uterus terobosan. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Bahwa menunda hari pertama menstruasi sampai hari lain dalam seminggu, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, berapa banyak dia ingin. Semakin pendek interval, semakin tinggi risiko, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (sama, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Efek samping

Ketika menerima kontrasepsi oral kombinasi dapat mengalami perdarahan tidak teratur (bercak atau perdarahan terobosan), terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan.

Sementara mengambil gabungan kontrasepsi oral pada wanita yang diamati, dan efek yang tidak diinginkan lainnya, diklasifikasikan sebagai berikut:: sering (≥1 / 100), jarang (≥1 / 1000 <1/100), jarang (<1/1000).

Dari sistem pencernaan: sering – mual, sakit perut; jarang – muntah, diare.

Pada bagian dari sistem reproduksi: sering – kendurnya, nyeri payudara; jarang – payudara hipertrofi; jarang – keputihan, debit dari payudara.

CNS: sering – sakit kepala, perasaan depresi, perubahan suasana hati; jarang – penurunan libido, migrain; jarang – meningkatkan libido.

Pada bagian dari organ penglihatan: jarang – intoleransi lensa kontak (ketidaknyamanan saat mengenakan).

Reaksi dermatologis: jarang – ruam, gatal-gatal; jarang – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

Lain: sering – berat badan; jarang – retensi cairan; jarang – penurunan berat badan, reaksi alergi.

Bagaimana dan kapan mengambil kontrasepsi oral kombinasi lainnya, dalam kasus yang jarang dapat mengembangkan trombosis dan tromboemboli.

Kontraindikasi

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, tercantum di bawah ini. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, obat harus segera dihapuskan.

— наличие тромбозов (vena dan arteri) saat ini atau sejarah (misalnya, deep vein thrombosis, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (misalnya, transient ischemic attack, angina);

- Diabetes dengan komplikasi vaskular;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (termasuk. lesi katup rumit, Fibrilasi atrium, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, hipertensi yang tidak terkontrol, operasi besar dengan imobilisasi berkepanjangan, merokok pada usia 35 tahun);

- Kegagalan hati dan penyakit hati yang parah (untuk menormalkan sampel hati);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

- Perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya;

- Kehamilan atau dugaan itu;

- Menyusui;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Hati-hati

Anda harus hati-hati mempertimbangkan potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dalam setiap kasus individu di hadapan penyakit / kondisi berikut dan faktor risiko:

- Faktor risiko trombosis dan emboli (Rokok, kegemukan, dyslipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, katup jantung, imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, trauma yang luas, kecenderungan genetik untuk trombosis / trombosis, infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular di usia muda di salah satu keluarga terdekat /);

- Penyakit lain, yang mungkin terjadi gangguan peredaran darah perifer saat (diabetes, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, Penyakit Crohn, NYAK, drepanocytemia, flebitis dari vena superfisial);

- Angioedema herediter;

- Hipertrigliseridemia;

- Penyakit hati;

- Penyakit, untuk pertama kalinya dibuat atau diperburuk selama kehamilan atau penggunaan sebelumnya dari latar belakang hormon seks (misalnya, penyakit kuning, kolestasis, Penyakit kandung empedu, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, Herpes hamil, Huntington Sidengama);

- Postpartum.

Kehamilan dan menyusui

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, obat harus segera dibatalkan. Namun, studi epidemiologi yang luas telah menunjukkan tidak ada peningkatan risiko cacat perkembangan pada anak-anak, lahir dari wanita, diperlakukan dengan hormon sebelum kehamilan, atau tindakan teratogennogo, ketika hormon seks diambil secara tidak sengaja pada awal kehamilan.

Penerimaan kontrasepsi oral kombinasi dapat mengurangi jumlah ASI dan mengubah komposisinya, jadi, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, Namun tidak ada konfirmasi dari dampak negatif pada kesehatan bayi baru lahir.

Perhatian

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, riwayat keluarga perempuan, melakukan medis umum yang menyeluruh (termasuk pengukuran tekanan darah, Heart Rate, indeks massa tubuh) dan pemeriksaan ginekologi, termasuk studi kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi dari kerokan dari leher rahim (Uji dengan Papanikolaou), mengecualikan kehamilan. Jumlah penelitian tambahan dan frekuensi pemeriksaan kontrol ditentukan secara individual. Biasanya, pemeriksaan kontrol harus dilakukan tidak kurang 1 per tahun.

Perempuan harus diberitahu bahwa, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) dan penyakit lainnya, menular seksual.

Jika salah satu kondisi, penyakit dan faktor risiko, berikut, saat ini tersedia, Anda harus hati-hati mempertimbangkan potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dalam setiap kasus individu dan membicarakannya dengan wanita sebelum, dia memutuskan untuk mulai mengambil obat. Ketika pembobotan, penguatan atau pada tanda pertama dari faktor risiko mungkin memerlukan penghapusan obat.

Data epidemiologi yang tersedia pada peningkatan kejadian vena dan arteri trombosis dan tromboemboli (trombosis vena sedalam seperti, emboli paru, infark miokard, tak) saat mengambil gabungan kontrasepsi oral. Penyakit ini jarang terjadi.

Risiko tromboemboli vena (VTЭ) maksimum pada tahun pertama penggunaan obat ini. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (kurang 50 mcg etinil estradiol) sampai 4 kecelakaan 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, terkait dengan kehamilan (6 kecelakaan 10 000 беременных женщин в год).

Ini harus diperhitungkan, bahwa risiko vena atau arteri trombosis dan / atau peristiwa tromboembolik meningkat dengan usia; Perokok (dengan meningkatnya jumlah rokok usia lanjut atau risiko lebih lanjut meningkat, terutama pada wanita yang lebih tua 35 tahun); при наличии семейного анамнеза (misalnya, tromboemboli arteri atau vena yang pernah memiliki kerabat atau orang tua pada usia yang relatif muda; dalam kasus wanita kecenderungan turun-temurun harus dinilai dan spesialis yang tepat untuk mengatasi masalah kemungkinan menggunakan kontrasepsi oral kombinasi); kegemukan (indeks massa tubuh dari lebih dari 30 kg / m²); dyslipoproteinemia; hipertensi; migrain; penyakit jantung katup; Atrial Fibrilasi; imobilisasi berkepanjangan; operasi besar; setiap operasi pada kaki atau trauma besar. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya, untuk 4 minggu sebelumnya) dan tidak untuk memperbaharui janji dalam 2 minggu setelah imobilisasi.

Pertanyaan tentang kemungkinan peran varises dan tromboflebitis superfisial di tromboemboli vena masih kontroversial.

Ini harus memperhitungkan peningkatan risiko tromboemboli selama periode postpartum.

Gangguan peredaran darah perifer juga dapat terjadi pada diabetes, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, Penyakit Crohn, NYAK, penyakit sel sabit.

Frekuensi dan tingkat keparahan migrain meningkat selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (yang mungkin mendahului gangguan serebrovaskular) Ini mungkin alasan untuk penghentian segera obat ini.

Dalam menilai risiko dan manfaat, harus dipertimbangkan, bahwa perawatan yang memadai dari penyakit ini dapat mengurangi risiko yang terkait. Anda juga harus mempertimbangkan, bahwa risiko trombosis dan emboli kehamilan di atas, daripada ketika mengambil kontrasepsi oral nizkodozirovannyh (kurang 50 mcg etinil estradiol).

Faktor risiko terpenting untuk kanker serviks, Ini adalah infeksi virus human papilloma persisten. Ada laporan dari beberapa peningkatan risiko kanker serviks pada penggunaan jangka panjang dari gabungan kontrasepsi oral. Namun, sehubungan dengan penerimaan kontrasepsi oral kombinasi tidak terbukti. Kontroversi mengenai dilindungi, sejauh mana data yang terkait dengan skrining untuk patologi serviks, atau dengan perilaku seksual (penggunaan kurang sering metode kontrasepsi penghalang).

Meta-analisis 54 Studi epidemiologis menunjukkan, bahwa ada sedikit peningkatan risiko relatif kanker payudara, didiagnosis pada wanita, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Peningkatan risiko secara bertahap menghilang selama 10 tahun setelah menghentikan obat ini. Karena, bahwa kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah 40 tahun, peningkatan jumlah diagnosa kanker payudara pada wanita, kontrasepsi oral gabungan saat ini sedang atau baru saja, relatif kecil dibandingkan risiko total penyakit. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, menerapkan kombinasi kontrasepsi oral. Perempuan, pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, mengungkapkan tahap awal kanker payudara, dibandingkan pada wanita, tidak pernah membiarkan mereka untuk menerapkan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan latar belakang penggunaan kontrasepsi oral kombinasi untuk mengamati perkembangan tumor hati, yang dalam beberapa kasus menyebabkan intra-abdomen perdarahan yang mengancam jiwa. Dalam kasus sakit parah di perut, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen harus dipertimbangkan dalam diagnosis diferensial.

Pada wanita dengan hipertrigliseridemia (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) dapat meningkatkan risiko mengembangkan pankreatitis saat mengambil dikombinasikan kontrasepsi oral.

Meskipun iklan kecil itu dijelaskan dalam banyak wanita, mengambil kontrasepsi oral kombinasi, peningkatan secara klinis signifikan terjadi jarang. Namun, Jika saat mengambil dikombinasikan kontrasepsi oral mengembangkan kuat, клинически значимое повышение артериального давления, Obat ini harus diangkat dan mulai pengobatan tekanan darah tinggi. Selamat datang di gabungan kontrasepsi oral dapat dilanjutkan, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Kondisi berikut, seperti yang dilaporkan, mengembangkan atau memburuk karena selama kehamilan, dan ketika dikombinasikan mengambil kontrasepsi oral, tetapi hubungan mereka dengan pengakuan gabungan kontrasepsi oral tidak terbukti: penyakit kuning dan/atau gatal, terkait dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; Huntington Sidengama; Herpes hamil; gangguan pendengaran, terkait dengan Otosclerosis. Ini juga menggambarkan kasus penyakit Crohn dan kolitis ulserativa spesifik dengan menggunakan gabungan kontrasepsi oral.

Pada wanita dengan bentuk turun-temurun angioneuroticeski sakit eksogen estrogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala sakit angioneuroticeski.

Gangguan fungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan pembatalan gabungan oral kontrasepsi selama, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Penyakit kuning cholestatic berulang, yang berkembang pertama selama kehamilan atau masuk sebelumnya hormon seksual, membutuhkan penghentian gabungan kontrasepsi oral.

Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mungkin mempengaruhi insulin resistensi dan glukosa toleransi, Tidak perlu untuk mengubah rezim terapeutik pada pasien dengan diabetes mellitus, menggunakan estradiol dikombinasikan kontrasepsi oral (kurang 50 mcg etinil estradiol). Namun, wanita dengan diabetes harus hati-hati mengamati saat mengambil dikombinasikan kontrasepsi oral.

Kadang-kadang dapat mengembangkan kloasma, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma hamil. Wanita dengan kecenderungan untuk hloazme saat mengambil dikombinasikan kontrasepsi oral harus menghindari paparan sinar matahari dan sinar ultraviolet.

Efektivitas pil kontrasepsi oral kombinasi dapat dikurangi dengan melompat-lompat pil, Jika muntah dan diare, atau sebagai akibat dari interaksi obat.

Latar belakang pengakuan gabungan kontrasepsi oral dapat diamati perdarahan tidak teratur (bercak atau perdarahan terobosan), terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, kira-kira tiga siklus. Jika tidak teratur perdarahan atau mengembangkan setelah berulang siklus biasa sebelumnya, harus melakukan survei menyeluruh untuk mengecualikan Neoplasma ganas atau kehamilan.

Beberapa wanita saat istirahat dalam pil tidak mungkin mengembangkan pendarahan pembatalan. Jika kontrasepsi oral kombinasi diambil menurut petunjuk, mungkin, bahwa seorang wanita hamil. Namun, Jika kontrasepsi oral kombinasi diambil tidak teratur atau, Jika Anda tidak memiliki dua pendarahan withdrawal berturut-turut, terus menerima obat yang harus dihapus kehamilan.

Selamat datang di gabungan kontrasepsi oral dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk indikator fungsi hati, ginjal, Kelenjar gondok, adrenal, tingkat transportasi protein dalam plasma, metabolisme karbohidrat, parameter koagulasi dan fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui batas-batas nilai normal.

Praklinis data, Diperoleh dalam penelitian standar untuk mengidentifikasi toksisitas diulang dosis asupan obat, Жанин а также генотоксичности, karsinogenik potensial dan reproduksi toksisitas, tidak menunjukkan adanya risiko yang istimewa bagi orang. Namun, harus diingat, bahwa seks steroid dapat berkontribusi terhadap pertumbuhan beberapa tumor dan jaringan gormonozawisimah.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak ditemukan.

Overdosis

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

Gejala: mual, muntah, alokasi krovanistye mazhushchie atau metrorrhagia.

Pengobatan: Terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Interaksi antara kontrasepsi oral dengan obat lain dapat menyebabkan perdarahan terobosan dan/atau mengurangi kehandalan kontrasepsi. Telah dilaporkan dalam literatur tentang jenis berikut interaksi.

Penggunaan obat-obatan, menginduksi enzim mikrosomal hepatik, dapat mengakibatkan peningkatan pengeluaran hormon seks. Obat tersebut termasuk fenitoin, barbiturat, prymydon, Carbamazepine, rifampisin; Terdapat asumsi tentang okskarbazepina, topiramate, felbamata, griseofulvin dan persiapan, mengandung St John Wort.

Protease inhibitor HIV (misalnya, ritonavir) dan Inhibitor transkriptase bebas-nukleosida (misalnya, Nevirapine) dan kombinasi mereka juga dapat berpotensi mempengaruhi metabolisme hati.

Menurut penelitian yang terpisah, antibiotik tertentu (misalnya, penisilin dan Tetrasiklin) dapat mengurangi sirkulasi enterik-hepatic estrogen, dengan demikian, menurunkan konsentrasi estradiol etinil.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (misalnya, kondom).

Saat mengambil obat, mempengaruhi enzim microsomal, dan untuk 28 hari setelah pembatalan mereka Selain itu harus menggunakan metode KB perintang.

Saat mengambil antibiotik (dengan pengecualian rifampicin dan griseofulvin) dan untuk 7 hari setelah pembatalan mereka Selain itu harus menggunakan metode KB perintang. Jika masa penggunaan penghalang perlindungan metode berakhir kemudian, Apa bonbons dalam paket, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Gabungan kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme obat lain, yang mengarah ke peningkatan (misalnya, cyclosporine) atau mengurangi (misalnya, lamotrigine) konsentrasi mereka dalam plasma dan jaringan.

Kondisi pasokan apotek

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

Kondisi dan persyaratan

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Umur simpan – 3 tahun.