ZENALB-20

Bahan aktif: Albumin
Ketika ATH: B05AA01
CCF: Plasma-obat
ICD-10 kode (kesaksian): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Ketika CSF: 21.05.02
Pabrikan: BIO Laboratorium PRODUK (Inggris Raya)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Solusi untuk infus dalam bentuk transparan, cair sedikit opalescent dari kuning muda sampai kuning, Mungkin warna kehijauan.

Eksipien: natrium klorida, asam kaprilat, asam asetat, Natrium hidroksida, asam hidroklorik, natrium asetat trihidrat, etanol, air d / dan.

50 ml – botol kaca berwarna (1) – bungkus kardus.
100 ml – botol kaca berwarna (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Plazmozameshchath berarti. Merupakan 20% larutan steril dari albumin diproduksi dari plasma manusia.

Semua plasma disumbangkan diuji dan metode tidak mengandung HBsAg dan antibodi disetujui untuk HIV-1, HIV-2 dan hepatitis C..

Zenalb-20 adalah solusi protein hyperoncotic dan / dalam pendahuluan meningkatkan bcc, oleh difusi cairan dari ruang interstitial (tersedia, bahwa volume yang terakhir dalam normal atau meningkat). Durasi efeknya pada pasien yang berbeda dapat bervariasi. Pada beberapa pasien, peningkatan plasma dapat dipertahankan selama beberapa jam.

Albumin juga protein transportasi, mengikat dan mengangkut hormon dalam aliran darah, enzim, obat.

Farmakokinetik

Distribusi

Nilai tukar total fraksi albumin 4-5 g / kg berat badan; 40-45% dari jumlah yang ditemukan dalam aliran darah, dan 55-60% – dalam ruang ekstravaskuler. Dalam kondisi patologis seperti, sebagai luka bakar parah atau syok septik, distribusi normal albumin rusak, yang berhubungan dengan peningkatan yang signifikan dalam permeabilitas kapiler.

Deduksi

Rata-rata T_1/2 Albumin adalah 19 hari-hari. Eliminasi berlangsung dengan partisipasi protease lisosomal intraseluler. Pada sukarelawan sehat <10% diperkenalkan ke / ditarik dari albumin di tempat tidur vaskular dalam pertama 2 jam setelah infus. Namun, pasien, terancam punah, dapat menyimpan sejumlah besar albumin, laju kehilangan dari tidur vaskular tidak dapat diprediksi.

Kesaksian

- Komprehensif perawatan syok hipovolemik;

- Pengobatan dan pencegahan hipovolemia dan hypoproteinemia (termasuk. Dengan operasi yang luas, keracunan darah, dewasa sindrom gangguan pernapasan akut; menghapus cairan tubuh, kaya protein / asites /, efusi pleura; transfusi dalam jumlah besar dicairkan dicuci eritrosit);

- Dalam pengobatan penyakit hemolitik pada bayi baru lahir untuk mengurangi tingkat bilirubin bebas dalam darah (Pertukaran plasma terapeutik);

- Gagal hati akut untuk menjaga tekanan onkotik plasma dan mengikat jumlah kelebihan bilirubin bebas dalam plasma darah;

- Untuk hemodilusi pra operasi (menerima jumlah tambahan darah untuk mengisi mesin jantung-paru selama operasi bypass);

- Untuk meningkatkan respon terapi pada pasien dengan nefritis akut, resisten terhadap pengobatan dengan steroid, siklofosfamid atau;

- Pengembangan shock atau hipotensi pada pasien selama hemodialisis.

Dosis rejimen

Konsentrasi obat, dosis dan laju infus harus disesuaikan secara individual dalam setiap kasus. Dosis, diperlukan untuk administrasi, Hal ini tergantung pada berat badan, keparahan cedera atau penyakit dan hilangnya terus cairan dan protein. Untuk menentukan dosis yang diperlukan harus dinilai bcc, daripada tingkat albumin dalam plasma.

Dosis tunggal untuk Dewasa aku s 100 ml / drip. Laju infus harus dipilih tergantung pada kondisi pasien dan indikasi.

Tingkat direkomendasikan administrasi untuk pasien dengan jumlah normal bcc 12 ml / menit (60-120 ml / jam). Pasien dengan obat hipovolemia berat harus diberikan pada tingkat tidak lebih dari 120 ml / jam. Solusinya dapat diberikan melalui infus melalui satu set cocok di / dalam filter.

Dosis ditetapkan secara individual, mempertimbangkan bukti, klinis status dan berat badan pasien. Dosis tunggal yang direkomendasikan untuk anak-anak Hal ini antara 0.5 untuk 1.0 g / kg.

Efek samping

Di infus konvensional 20% Efek samping yang minimal albumin.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, peningkatan air liur.

Reaksi alergi: Gatal-gatal ringan sementara shock anafilaksis parah (infus jeda, melakukan langkah-langkah terapi yang kompleks).

Lain: panas dingin, hipertermia, nyeri di daerah lumbar. Pengobatan pasien dengan hipovolemia dapat menyebabkan hemodilusi, yang berlangsung selama beberapa jam.

Kontraindikasi

- Gagal jantung kronis dalam fase dekompensasi;

- Edema paru;

- Anemia berat;

- Gipervolemia;

- Hipersensitivitas terhadap albumin atau komponen lain dari obat.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan gagal ginjal kronis, gagal jantung kronis dalam fase kompensasi, anemia kronis kompensasi, hipertensi, varises esofagus, diatesis hemoragik, pembekuan darah, perdarahan internal yang sedang berlangsung, pasien pikun dan bayi.

Kehamilan dan menyusui

Keamanan obat Zenalb-20 bila digunakan pada wanita hamil dalam uji klinis terkontrol belum diteliti.

Pengalaman klinis yang tersedia dengan larutan albumin tidak memberikan alasan untuk mengharapkan efek yang merugikan pada kehamilan, janin atau bayi baru lahir, karena albumin manusia adalah komponen normal plasma darah manusia.

Pengaruh Zenalb-20 pada fungsi reproduksi pada hewan belum dipelajari.

Perhatian

Sebelum digunakan, masing-masing vial harus memeriksa secara hati-hati: berawan, membeku solusi, Sebagian botol bekas harus dihancurkan.

Sebelum infus Zenalb-20 harus dihangatkan sampai suhu kamar.

Setelah topi tusukan dosis yang diperlukan harus diberikan dalam 3 h atau segera, jika volume dosis kecil.

Selama infus harus dimonitor untuk kondisi klinis pasien untuk mencegah overload cairan. Fungsi dari sistem peredaran darah dan depresi pernafasan harus dipantau selama dan setelah pengobatan Zenalbom-20. Pemilihan dan skrining donor darah, dan perlakuan panas persiapan pada 60 ° C untuk 10 h hampir menghilangkan risiko infeksi oleh virus yang terkandung dalam darah. Namun, untuk benar-benar menghilangkan risiko infeksi oleh virus yang terkandung dalam darah tidak dapat.

Dalam Zenalb-20 tidak harus menambahkan obat lain.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pengaruh Zenalba-20 pada kemampuan untuk mengemudi atau mengoperasikan mesin telah diidentifikasi.

Overdosis

Gejala: ketidakpatuhan dengan dosis, tingkat parameter infus peredaran darah pasien, dapat mengembangkan kelebihan cairan dan gejala karakteristik dari kelebihan sistem kardiovaskular (termasuk. sesak napas, Vena jugularis, sakit kepala). Hal ini juga memungkinkan peningkatan tekanan darah dan / atau tekanan vena sentral, pengembangan edema paru.

Pengobatan: harus segera menghentikan pemberian obat dan terus-menerus memantau parameter sirkulasi pasien. Menurut kesaksian – Terapi simtomatik. Tidak ada antidot yang spesifik.

Interaksi obat

Tidak perlu bingung Zenalb-20 dengan obat lain.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dalam kemasan aslinya dari anak-anak, tempat gelap pada suhu 2 ° sampai 25 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 3 tahun.