VIGANTOL

Bahan aktif: Kolekaltsiferol
Ketika ATH: A11CC05
CCF: Persiapan, mengatur pertukaran kalsium dan fosfor
ICD-10 kode (kesaksian): E20, E20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29.0
Ketika CSF: 16.04.01.01
Pabrikan: MERCK KGaA (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi resepsi di dalam minyak jelas, agak kekuningan, Kopel.

Eksipien: trigliceridy (939.5 mg).

10 ml – botol penetes kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan, mengatur pertukaran kalsium dan fosfor. Mengisi defisit vitamin d₃. Meningkatkan penyerapan kalsium di usus dan reabsorbqiyu fosfor dalam ginjal tulang. Mempromosikan pembentukan tulang dan gigi pada anak-anak, pelestarian struktur tulang.

Vitamin D sangat penting untuk fungsi normal dari kelenjar paratiroid.

Farmakokinetik

Penyerapan

Sekali dalam diserap dari bagian distal dari usus kecil.

Distribusi

Terakumulasi dalam hati, kerangka, otot rangka, ginjal, kelenjar adrenal, miokarde, jaringan lemak. C_.max dalam jaringan dicapai melalui 4-5 tidak.

Menembus melalui penghalang plasenta. Dilengkapi dengan ASI.

Metabolisme

Biotransformiroetsa dalam hati dan ginjal untuk aktif metabolit.

Deduksi

Menulis terutama dalam tinja, dalam jumlah kecil – kencing.

Kesaksian

-Pencegahan dan pengobatan rakhitis;

Pencegahan kekurangan vitamin D pada pasien risiko tinggi kelompok (malabsorpsi, penyakit kronis usus tipis, biliary cirrhosis, kondisi setelah reseksi perut dan/atau usus kecil);

- Hipokalsemia;

— gipokal′ciemičeskaâ tetani;

- Osteoporosis (berbagai asal-usul);

- Osteomalasia (di tengah-tengah pelanggaran metabolisme mineral pada pasien selama 45 tahun, berkepanjangan Imobilisasi dalam kasus cedera, kepatuhan terhadap Diet dengan penolakan untuk menerima susu dan produk susu);

-perawatan gipoparatireoza dan psevdogipoparatireoza.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan, jumlah yang diperlukan solusi dicampur dengan sesendok susu atau cairan lainnya.

Untuk pencegahan rakhitis anak-anak sehat penuh panjang Vigantol mengangkat 1 menjatuhkan (tentang 500 ME) sehari-hari (mengambil 5 hari-hari, istirahat 2 hari) mulai dari 2-nd bulan hidup selama tahun-tahun pertama dan kedua kehidupan, tidak termasuk musim panas. Bayi prematur menunjuk 2 tetes. Untuk pengobatan rakhitis menunjuk 2-8 tetes (tentang 1000-5000 ME)/hari 10-hari selama 2 bulan pertama kehidupan, serta 5-th dan 9 bulan kehidupan, dalam tahun kedua kehidupan melakukan 1-2 Tentu saja selama periode musim semi-musim dingin.

Untuk pencegahan risiko penyakit, terkait dari Kekurangan vitamin D₃ menunjuk 1-2 tetes (tentang 500-1000 ME)/d (mengambil 5 hari-hari, istirahat 2 hari).

Untuk pencegahan kekurangan vitamin D₃ sindrom malabsorpsi obat yang diresepkan untuk 4-8 tetes (tentang 3000-5000 ME)/d.

Untuk pengobatan osteomalasia, disebabkan oleh kekurangan vitamin D₃ Vigantol ditunjuk dosis 2 untuk 8 tetes (tentang 1000-5000 ME)/d. Pengobatan harus dilanjutkan untuk 1 tahun.

Sebagai Terapi pemeliharaan osteoporosis ditunjuk 2-4 tetes Vigantola (tentang 1000-3000 ME)/d.

Di perawatan gipoparatireoza dan psevdogipoparatireoza Tergantung pada konsentrasi kalsium dalam plasma ditentukan 15-30 tetes Vigantola (tentang 10 000-20 000 ME)/d. Tingkat kalsium dalam darah dan urin untuk dimonitor selama 4-6 minggu, maka setiap 3-6 bulan dan menyesuaikan dosis yang sesuai dengan kandungan kalsium normal dalam darah.

Efek samping

Oleh elektrolitnogo Asing: giperfosfatemiя, hiperkalsemia, hiperkalsiuria.

Dari sistem pencernaan: anoreksia, sembelit.

Dari sistem kemih: poliuria, gagal ginjal.

CNS: sakit kepala.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgia, arthralgia.

Sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, Aritmia.

Lain: reaksi alergi.

Kontraindikasi

- Hiperkalsemia;

- Hiperkalsiuria;

- Sarkoidoz;

- Kalsium nefrourolitiaz;

- Tirotoksikosis (probabilitas hipersensitivitas);

— Ginjal osteodistrofia dengan giperfosfatemiej;

- Гипервитаминоз D;

-hipersensitif terhadap vitamin D₃.

DARI peringatan harus menunjuk produk di aterosklerosis, Gagal Jantung, gagal ginjal, tebece paru-paru (bentuk aktif), giperfosfatemii, fosfatnom nefrourolitiaze, organik lesi hati, penyakit akut dan kronis hati dan ginjal, penyakit pada saluran pencernaan ( termasuk. ulkus lambung dan ulkus duodenum), Kehamilan dan menyusui, Ketika hipotiroidisme.

Kehamilan dan menyusui

Overdosis kronis (hiperkalsemia, penetrasi metabolit vitamin d₃ Plasenta), yang terjadi selama kehamilan dalam persiapan berkepanjangan masuk dalam dosis tinggi, dapat menyebabkan cacat fisik dan mental perkembangan janin.

Vitamin D₃ dan metabolitnya diekskresikan dalam ASI.

Kapan dosis harian periode kehamilan dan menyusui tidak boleh melebihi kolecalziferola 600 AKU.

Perhatian

Ketika menerapkan dosis atas 1000 IU / hari, serta terus menerus kerja obat selama beberapa bulan, disarankan bahwa penentuan periodik konsentrasi kalsium dan fosfor dalam serum darah untuk mengecualikan kronis gipervitaminoza (D)₃ dan giperfosfatemii.

Overdosis

Gejala gipervitaminoza (D): awal (karena hypercalcemia) – sembelit atau diare, kekeringan mukosa mulut, sakit kepala, haus, thamuria, nokturia, poliuria, anoreksia, rasa logam di mulut, mual, muntah, kelelahan yang tidak biasa, kelemahan umum, hiperkalsemia, hiperkalsiuria; kemudian – nyeri tulang, mengaburkan urin (penampilan di silinder hialin urine, proteinuria, lejkociturii), peningkatan tekanan darah, gatal, photosensitivity mata, hiperemia konjungtiva, aritmia, kantuk, mialgia, mual muntah, pankreatitis, gastralgia, penurunan berat badan; jarang – kegilaan (perubahan mental dan suasana hati).

Gejala kronis overdosis vitamin d (ke dalam beberapa minggu atau bulan untuk orang dewasa dosis 20-60 th. IU / hari, untuk anak-anak – 2-4 th. IU / hari): kalsifikasi jaringan lunak, ginjal, cahaya, pembuluh darah, hipertensi arteri, Ginjal dan gagal jantung kronis (Efek ini paling sering timbul ketika mengaksesi gipercalziemii giperfosfatemii), dysplasia pada anak-anak (penerimaan panjang dosis 1.8 IU / hari).

Pengobatan: penghapusan obat, diet rendah kalsium, konsumsi cairan dalam jumlah besar, penunjukan GCS, Α-tokoferol, asam askorbat, retinol, tiamina, pada kasus yang berat – di / pengantar 0.9% larutan natrium klorida, furosemida, elektrolit, hemodialisis. Tidak ada obat penawar khusus. Untuk mengecualikan overdosis, dalam beberapa kasus, dianjurkan bahwa penentuan konsentrasi kalsium dalam darah.

Interaksi obat

Sementara menerima obat Vigantol dengan tiazidnami dioretikami peningkatan risiko gipercalziemii.

Dalam aplikasi dengan fenitoin (meningkatkan kecepatan biotransformasi), kolestiraminom, GCS, Kal′citoninom, turunan asam ètidronovoj dan pamidronovoj, plikamicinom, Galium nitrat mengurangi efektivitas Vigantol.

Retinol sambil menerapkan Vigantolom mengurangi toksisitas yang kedua.

Barbiturat sambil menerapkan Vigantolom meningkatkan kecepatan biotransformasi kolecalziferola.

Vigantol sambil menerapkan meningkatkan toksisitas glikosida jantung.

Berkepanjangan terapi obat Vigantol di tengah-tengah simultan aplikasi antatsidov, mengandung aluminium dan magnesium, meningkatkan konsentrasi dalam darah dan resiko keracunan (terutama jika Anda memiliki gagal ginjal kronis).

Cholestyramine, colestipol dan minyak mineral mengurangi penyerapan dari kolecalziferola usus, yang memerlukan peningkatan dosis ketika itu tumpang tindih dengan obat yang disebutkan di atas.

Kolecalziferol meningkatkan penyerapan obat-obatan yang mengandung fosfor dan risiko giperfosfatemii.

Jika Anda mendaftar untuk Vigantola dengan natrium fluorida, interval antara menu tidak boleh kurang dari 2 tidak, dengan bentuk-bentuk lisan Tetrasiklin – tidak kurang 3 tidak.

Simultan penggunaan lain Analoginya vitamin d₃ meningkatkan risiko overdosis meningkat.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.