VERAPLEKS
Bahan aktif: Медроксипрогестерона ацетат
Ketika ATH: L02AB02
CCF: Progestogen. Obat antikanker
Ketika CSF: 15.11.03
Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Pil putih, bujur, lenticular, dengan Valium di satu sisi, dengan sebuah prasasti “MRA” dan “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 tab. | |
medroxyprogesterone acetate | 500 mg |
Eksipien: laktosa, povidone, krospovydon, tepung kentang, magnesium stearat, silikon dioksida.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Kesaksian
Kontrasepsi, khususnya pada wanita usia reproduksi akhir, endometriosis, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, sekunder amenore, sindrom pramenstruasi, gejala vasomotor menopause, pencegahan dan pengobatan osteoporosis pasca-menopause (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: kanker ginjal (рецидивирующий и метастатический), kanker payudara (гормонозависимый, palindromic, pasca-menopause), kanker endometrium (termasuk. metastasizing), kanker prostat, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, kehamilan, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, laktasi. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), gagal hati, hiperkalsemia, epilepsi, migrain, asma bronkial, сердечная или почечная недостаточность, diabetes, depresi.
Efek samping
Dari sistem saraf: sakit kepala, pusing, sifat lekas marah, insomnia, kantuk, kelelahan, depresi. Dari sistem pencernaan: mual, rasa sakit dan ketidaknyamanan di perut. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, gangguan serebrovaskular, tromboemboli cabang kecil arteri pulmonalis, trombosis pochechnыy). Reaksi alergi: gatal-gatal, gatal, ruam, Reaksi anafilaktoid. Pada bagian dari sistem endokrin: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galaktorea, erosi serviks, dismenorea, “mazhuschie” alokasi, toleransi glukosa berkurang. При применении в дозе более 500 mg / hari – “вульгарные” jerawat, girsutizm, perubahan berat, wajah bulan. Lain: hipertermia, alopecia. Reaksi lokal: di tempat suntikan – sakit, остаточные уплотнения, livor.
Dosis dan Administrasi
Подавление овуляции (kontrasepsi): dosis yang dianjurkan – 150 mg setiap 3 Bulan (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) perdarahan uterus: dalam, oleh 5-10 mg / hari untuk 10 hari-hari. За это время кровотечение постепенно прекращается. Melalui 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “membatalkan” progestin. После этого терапию можно повторять, dimulai dengan 16 дня цикла в течение 2-3 siklus. Endometriosis: / M, dosis yang dianjurkan – 50 mg 1 mingguan atau 100 mg 1 kali dalam 2 нед в течение как минимум 6 Bulan. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, oleh 10 mg 3 dua kali sehari untuk 90 hari-hari, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / hari untuk 10 hari-hari. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: oleh 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 hari-hari, dimulai dengan 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: oleh 200-600 mg / hari, dalam; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, dosis pemeliharaan – 500 mg / Sun. Kanker payudara: dalam, oleh 400-1200 mg / hari; / M – 500 mg / hari untuk 28 hari-hari, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 kali dalam 2 Matahari. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Matahari. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – dari 12-15 oleh 25 день месяца по 5-10 mg 1 sekali sehari.
Perhatian
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Kortisol, Testosteron (laki-laki), estrogen (perempuan) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Kerja sama
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.