VEPEZID

Bahan aktif: Etoposide
Ketika ATH: L01CB01
CCF: Obat antikanker
Ketika CSF: 22.03.01
Pabrikan: Bristol-MYERS SQUIBB s. r. L. {Italia}

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

20 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

GAMBARAN ZAT AKTIF.

Aksi farmakologi

Agen antitumor. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Farmakokinetik

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Hal ini dimetabolisme di hati.

Final T_1/2 rata-rata 7 tidak. Melaporkan berita - 44-60%, с фекалиями – до 16%, empedu - 6% kurang.

Kesaksian

Tumor sel benih (опухоли яичка, xoriokarцinoma), kanker ovarium, sel kecil dan kanker paru-paru sel non-kecil, limfogranulematoz, limfoma non-Hodgkin, kanker perut (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Sarkoma Kaposi, sympathicoblastoma, kanker payudara (с метастазами в печень, в плевру), leukemia akut nelimfoblastnyj, mesothelioma.

Dosis rejimen

Membangun individual, tergantung pada bukti dan penyakit stadium, keadaan sistem hematopoietik, Terapi antikanker skema.

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, anemia; реже – тромбоцитопения.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah; редко – анорексия, mucositis, diare; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: kantuk, kelelahan; поражение периферической нервной системы.

Metabolisme: hyperuricemia; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi.

Sistem reproduksi: azoospermia, amenore.

Reaksi alergi: panas dingin, demam, bronkospasme.

Reaksi dermatologis: alopecia.

Kontraindikasi

Выраженная миелодепрессия, menyatakan hati manusia dan ginjal, kehamilan, Anak-anak sampai usia 2 tahun, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Kehamilan dan menyusui

Этопозид противопоказан при беременности. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Selama pengobatan dan untuk 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN penelitian eksperimental ditemukan, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Perhatian

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, herpes zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, fungsi hati yang abnormal, penyakit pada sistem saraf (epilepsi), alkoholisme, pada anak-anak yang lebih tua 2 tahun.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Ini tidak merekomendasikan vaksinasi pasien dan keluarga mereka.

Dalam studi eksperimental ditemukan, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, membutuhkan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.

Interaksi obat

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.