Ultop
Bahan aktif: Omeprazole
Ketika ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPase. Obat anti-ulkus
ICD-10 kode (kesaksian): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Ketika CSF: 11.01.03
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, penutup – putih; isi kapsul – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
1 topi. | |
omeprazole | 10 mg |
Eksipien: гранулы сахарные, sukrosa, pati jagung, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talek, makrogol 6000, Titanium dioksida, Natrium hidroksida.
Bahan dari kulit kapsul: Titanium dioksida (E171), oksida besi (E172), agar-agar.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, penutup – коричнево-розового цвета; isi kapsul – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.
1 topi. | |
omeprazole | 20 mg |
Eksipien: гранулы сахарные, sukrosa, pati jagung, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talek, makrogol 6000, Titanium dioksida, Natrium hidroksida.
Bahan dari kulit kapsul: Titanium dioksida (E171), oksida besi (E172), agar-agar.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, penutup – merah muda kecoklatan; isi kapsul – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
1 topi. | |
omeprazole | 40 mg |
Eksipien: гранулы сахарные, sukrosa, pati jagung, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talek, makrogol 6000, Titanium dioksida, Natrium hidroksida.
Bahan dari kulit kapsul: Titanium dioksida (E171), oksida besi (E172), agar-agar.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Obat anti-ulkus, ингибитор Н+-K+-ATPase. Menghambat aktivitas H+-K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, terlepas dari sifat stimulus.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 tidak, efek maksimum dicapai melalui 2 tidak. Setelah kegiatan penghentian sekresi benar-benar dipulihkan oleh 3-5 d.
Farmakokinetik
Penyerapan dan distribusi
После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C.max plasma dicapai melalui 0.5-1 tidak.
Bioavailabilitas adalah 30-40%. Protein plasma mengikat - 90%.
Metabolisme dan ekskresi
Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Menulis terutama ginjal (70-80%) dan empedu (20-30%).
Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Kapan ginjal kronis kegagalan ekskresi berkurang secara proporsional penurunan bersihan kreatinin.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, meningkatkan ketersediaanhayati.
При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 – 3 tidak.
Kesaksian
- Ulkus lambung dan ulkus duodenum (в фазе обострения и противорецидивное лечение), termasuk. terkait dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi);
- Reflux esophagitis;
- Erosif dan ulseratif lesi lambung dan duodenum, terkait dengan mengambil NSAID, ulkus stres;
- Zollinger-Ellison.
Dosis rejimen
Di ulkus duodenum pada fase akut Ультоп® menunjuk 20 mg 1 kali / hari untuk 2-4 minggu. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / hari.
Di ulkus lambung pada fase akut dan erosif dan ulseratif esophagitis – oleh 20-40 mg / hari untuk 4-8 minggu.
Untuk pemberantasan Helicobacter pylori – oleh 20 mg 2 kali / hari untuk 7 atau 14 hari-hari (Tergantung pada skema pengobatan) в сочетании с антибактериальными препаратами.
Untuk профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® diberikan dengan dosis 10-20 mg / hari.
Untuk профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – oleh 20 mg / hari untuk waktu yang lama. Возможен прием препарата по требованию.
Di lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, disebabkan oleh npvs masuk, – oleh 20 mg / hari untuk 4-8 minggu.
Di Sindrom Zollinger-Ellison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / hari. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / hari 2 penerimaan.
Di pasien dengan gagal hati berat Dosis harian tidak melebihi 20 mg.
Obat ini diambil secara lisan, sebelum makan, tanpa mengunyah, dengan sedikit air.
Efek samping
В редких случаях могут возникать следующие, biasanya reversibel, Reaksi yang merugikan:
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, sembelit, sakit perut, perut kembung, mulut kering, gangguan rasa, stomatitis, peningkatan sementara enzim hati dalam plasma darah. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatitis (termasuk. dengan sakit kuning), fungsi hati yang abnormal.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, perangsangan, kantuk, insomnia, paresthesia, depresi, halusinasi; pada pasien dengan penyakit berat somatik seiring, pada pasien dengan penyakit hati yang berat sebelumnya – encephalopathy.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, mialgia, arthralgia.
Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia; dalam beberapa kasus – agranulositosis, pansitopenia.
Reaksi dermatologis: ruam kulit, gatal; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, eritema multiforme eksudatif, alopecia.
Reaksi alergi: gatal-gatal, angioedema, bronkospasme, nefritis interstitial, syok anafilaktik, demam.
Lain: penglihatan kabur, edema perifer, meningkat berkeringat, ginekomastia; jarang – pembentukan kista glanduljarnyh lambung selama pengobatan jangka panjang (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).
Kontraindikasi
- Usia Anak;
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
DARI peringatan следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.
Kehamilan dan menyusui
Seharusnya tidak digunakan selama kehamilan. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Perhatian
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (ulkus lambung terutama), tk. pengobatan, maskiruя simptomatiku, dapat menunda diagnosis yang benar.
Dalam kasus khusus, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Overdosis
Gejala: penglihatan kabur, kantuk, perangsangan, kebingungan, sakit kepala, meningkat berkeringat, mulut kering, mual, aritmia.
Pengobatan: Terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.
Interaksi obat
Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 kali / hari dalam kombinasi dengan kafein, teofilin, piroksikam, diklofenakom, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, cyclosporine, lidokainom, hinidine dan estradiol tidak mengubah mereka konsentrasi dalam plasma.
Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.
Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, garam besi, itraconazole dan ketoconazole (tk. Omeprazole meningkatkan pH lambung).
Sebagai inhibitor sitokrom p 450, Omeprazole dapat meningkatkan konsentrasi dan mengurangi ekskresi diazepam, anti aksi tidak langsung, fenitoin, yang dalam beberapa kasus mungkin memerlukan mengurangi dosis obat ini.
При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Daftar B. Obat harus dilindungi dari kelembaban, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu 25 ° C. Shelf hidup - 2 tahun (при хранении в блистерной упаковке); 3 tahun (при хранении в полиэтиленовом пенале).