Ultop

Bahan aktif: Omeprazole
Ketika ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPase. Obat anti-ulkus
ICD-10 kode (kesaksian): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Ketika CSF: 11.01.03
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, penutup – putih; isi kapsul – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 topi.
omeprazole10 mg

Eksipien: гранулы сахарные, sukrosa, pati jagung, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talek, makrogol 6000, Titanium dioksida, Natrium hidroksida.

Bahan dari kulit kapsul: Titanium dioksida (E171), oksida besi (E172), agar-agar.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.

Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, penutup – коричнево-розового цвета; isi kapsul – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

1 topi.
omeprazole20 mg

Eksipien: гранулы сахарные, sukrosa, pati jagung, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talek, makrogol 6000, Titanium dioksida, Natrium hidroksida.

Bahan dari kulit kapsul: Titanium dioksida (E171), oksida besi (E172), agar-agar.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.

Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, penutup – merah muda kecoklatan; isi kapsul – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 topi.
omeprazole40 mg

Eksipien: гранулы сахарные, sukrosa, pati jagung, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talek, makrogol 6000, Titanium dioksida, Natrium hidroksida.

Bahan dari kulit kapsul: Titanium dioksida (E171), oksida besi (E172), agar-agar.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – bungkus kardus.

 

Aksi farmakologi

Obat anti-ulkus, ингибитор Н+-K+-ATPase. Menghambat aktivitas H+-K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, terlepas dari sifat stimulus.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 tidak, efek maksimum dicapai melalui 2 tidak. Setelah kegiatan penghentian sekresi benar-benar dipulihkan oleh 3-5 d.

 

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C.max plasma dicapai melalui 0.5-1 tidak.

Bioavailabilitas adalah 30-40%. Protein plasma mengikat - 90%.

Metabolisme dan ekskresi

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Menulis terutama ginjal (70-80%) dan empedu (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Kapan ginjal kronis kegagalan ekskresi berkurang secara proporsional penurunan bersihan kreatinin.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, meningkatkan ketersediaanhayati.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 – 3 tidak.

 

Kesaksian

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum (в фазе обострения и противорецидивное лечение), termasuk. terkait dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi);

- Reflux esophagitis;

- Erosif dan ulseratif lesi lambung dan duodenum, terkait dengan mengambil NSAID, ulkus stres;

- Zollinger-Ellison.

 

Dosis rejimen

Di ulkus duodenum pada fase akut Ультоп® menunjuk 20 mg 1 kali / hari untuk 2-4 minggu. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / hari.

Di ulkus lambung pada fase akut dan erosif dan ulseratif esophagitis – oleh 20-40 mg / hari untuk 4-8 minggu.

Untuk pemberantasan Helicobacter pylori – oleh 20 mg 2 kali / hari untuk 7 atau 14 hari-hari (Tergantung pada skema pengobatan) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Untuk профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® diberikan dengan dosis 10-20 mg / hari.

Untuk профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – oleh 20 mg / hari untuk waktu yang lama. Возможен прием препарата по требованию.

Di lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, disebabkan oleh npvs masuk, – oleh 20 mg / hari untuk 4-8 minggu.

Di Sindrom Zollinger-Ellison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / hari. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / hari 2 penerimaan.

Di pasien dengan gagal hati berat Dosis harian tidak melebihi 20 mg.

Obat ini diambil secara lisan, sebelum makan, tanpa mengunyah, dengan sedikit air.

 

Efek samping

В редких случаях могут возникать следующие, biasanya reversibel, Reaksi yang merugikan:

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, sembelit, sakit perut, perut kembung, mulut kering, gangguan rasa, stomatitis, peningkatan sementara enzim hati dalam plasma darah. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatitis (termasuk. dengan sakit kuning), fungsi hati yang abnormal.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, perangsangan, kantuk, insomnia, paresthesia, depresi, halusinasi; pada pasien dengan penyakit berat somatik seiring, pada pasien dengan penyakit hati yang berat sebelumnya – encephalopathy.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, mialgia, arthralgia.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia; dalam beberapa kasus – agranulositosis, pansitopenia.

Reaksi dermatologis: ruam kulit, gatal; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, eritema multiforme eksudatif, alopecia.

Reaksi alergi: gatal-gatal, angioedema, bronkospasme, nefritis interstitial, syok anafilaktik, demam.

Lain: penglihatan kabur, edema perifer, meningkat berkeringat, ginekomastia; jarang – pembentukan kista glanduljarnyh lambung selama pengobatan jangka panjang (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

 

Kontraindikasi

- Usia Anak;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

 

Kehamilan dan menyusui

Seharusnya tidak digunakan selama kehamilan. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Perhatian

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (ulkus lambung terutama), tk. pengobatan, maskiruя simptomatiku, dapat menunda diagnosis yang benar.

Dalam kasus khusus, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 

Overdosis

Gejala: penglihatan kabur, kantuk, perangsangan, kebingungan, sakit kepala, meningkat berkeringat, mulut kering, mual, aritmia.

Pengobatan: Terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

 

Interaksi obat

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 kali / hari dalam kombinasi dengan kafein, teofilin, piroksikam, diklofenakom, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, cyclosporine, lidokainom, hinidine dan estradiol tidak mengubah mereka konsentrasi dalam plasma.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, garam besi, itraconazole dan ketoconazole (tk. Omeprazole meningkatkan pH lambung).

Sebagai inhibitor sitokrom p 450, Omeprazole dapat meningkatkan konsentrasi dan mengurangi ekskresi diazepam, anti aksi tidak langsung, fenitoin, yang dalam beberapa kasus mungkin memerlukan mengurangi dosis obat ini.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

 

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

 

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus dilindungi dari kelembaban, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu 25 ° C. Shelf hidup - 2 tahun (при хранении в блистерной упаковке); 3 tahun (при хранении в полиэтиленовом пенале).

Tombol kembali ke atas