Cisplatin-Teva (Solusi untuk injeksi)
Bahan aktif: Cisplatin
Ketika ATH: L01XA01
CCF: Obat antikanker
Ketika CSF: 22.01.02
Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Larutan Suntik jelas, lampu kuning.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 10 mg |
Eksipien: natrium klorida, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi dari tingkat pH), air d / dan.
10 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
Solusi untuk injeksi jelas, lampu kuning.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 10 mg |
Eksipien: natrium klorida, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi dari tingkat pH), air d / dan.
20 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
Solusi untuk injeksi jelas, lampu kuning.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 100 mg |
Eksipien: natrium klorida, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi dari tingkat pH), air d / dan.
100 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
Solusi untuk injeksi jelas, lampu kuning.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 100 mg |
Eksipien: natrium klorida, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi dari tingkat pH), air d / dan.
200 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
Solusi untuk injeksi jelas, lampu kuning.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 25 mg |
Eksipien: natrium klorida, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi dari tingkat pH), air d / dan.
25 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
Solusi untuk injeksi jelas, lampu kuning.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 25 mg |
Eksipien: natrium klorida, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi dari tingkat pH), air d / dan.
50 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
Solusi untuk injeksi jelas, lampu kuning.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 50 mg |
Eksipien: natrium klorida, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi dari tingkat pH), air d / dan.
100 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
Solusi untuk injeksi jelas, lampu kuning.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 50 mg |
Eksipien: natrium klorida, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi dari tingkat pH), air d / dan.
50 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Agen antitumor, berisi Platinum. Mekanisme kerja mirip dengan tindakan agen alkylating dan merupakan pelanggaran terhadap fungsi untai DNA dan pembentukan Cross-link antara mereka.
Farmakokinetik
Cisplatin buruk melintasi kumpulan. Cepat dimetabolisme oleh transformasi tidak enzimatik menjadi metabolit tidak aktif. Protein mengikat (sebagai metabolit) aku s 90%.
T1/2 pada tahap awal adalah 25-49 m; di final tahap ketika ekskretoris fungsi normal dari ginjal – 58-73 tidak, Ketika anurii – untuk 240 tidak. Laporkan berita, 27-43% melalui 5 hari-hari; Platinum ditemukan dalam jaringan selama 4 bulan setelah pengenalan.
Kesaksian
Dosis rejimen
Membangun individual, tergantung pada bukti dan penyakit stadium, keadaan sistem hematopoietik, Terapi antikanker skema.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, stomatitis, anoreksia.
Dari sistem hematopoietik: leukopenia, anemia, trombositopenia.
CNS: kejang, perifericheskaya neuropati, optik neuritis, tsvetovospriatia pelanggaran, ototoxicity.
Metabolisme: hyperuricemia, hipokalsemia, gipomagniemiya, sindrom sekresi ADH yang tidak pantas.
Sistem reproduksi: amenore, azoospermia.
Sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi.
Reaksi alergi: ruam kulit, angioedema, suara serak.
Lain: Efek nefrotoksicescoe.
Kontraindikasi
Diungkapkan oleh ginjal manusia, gangguan pendengaran, polyneuritis, penghambatan hematopoiesis, kehamilan, hipersensitif terhadap cisplatinu.
Kehamilan dan menyusui
Cisplatin merupakan kontraindikasi dalam kehamilan. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.
Wanita usia subur harus menggunakan dapat diandalkan metode kontrasepsi selama terapi cisplatin.
Teratogenik dalam studi percobaan dan cisplatin embryotoxic efek.
Perhatian
Tidak merekomendasikan penggunaan cisplatin pada pasien dengan cacar (termasuk. baru-baru ditransfer atau setelah kontak dengan orang sakit), dengan herpes zoster dan penyakit menular lainnya akut.
Untuk menerapkan hati-hati pada pasien dengan gout atau nefrolitiazom (termasuk. sejarah), dan pada pasien, sebelumnya diobati dengan sitotoksik kemoterapi atau terapi radiasi.
Sebelum dan selama perawatan tsisplatinom perlu untuk mengontrol darah perifer gambar, data laboratorium ginjal dan hati, nilai tukar Vodno-elektrolitnogo dan asam urat, audiometriu dan pemeriksaan neurologis.
Manifestasi pertama nefrotoksicski tindakan cisplatin timbul pada Minggu 2-nd setelah pengenalan dan peningkatan yang jelas dalam kreatinin, Asam urat, sisa nitrogen dan/atau penurunan QC. Untuk mengurangi nefrotoksicnosti sebelum perawatan direkomendasikan untuk memegang/dalam infuziu 0.9% larutan natrium klorida atau 5% solusi glukosa dan menunjuk manitol.
Latar belakang cisplatin terapi tidak menganjurkan vaksinasi pasien dan keluarga mereka.
Studi percontohan telah menemukan karsinogenik dan mutagenik efek cisplatin.
Interaksi obat
Penggunaan simultan cisplatin urikozuricescimi protivopodagričeskimi dana dapat meningkatkan risiko nefropati.
Penerapan gabungan dengan antihistamin, fenotiazinami, tioksantenami dapat menutupi gejala ototoksicski cisplatin.
Dalam sebuah aplikasi dengan obat, memiliki ototoksicheskoe, nefrotoksik, efek neurotoksik, dapat meningkatkan efek toksik
