TSYPRYNOL

Bahan aktif: Ciprofloxacin
Ketika ATH: J01MA02
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
ICD-10 kode (kesaksian): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Ketika CSF: 06.17.02.01
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi putih, bulat, lenticular, dengan tepi miring dan kedudukan di satu sisi.

Eksipien: natrium pati karboksimetil, Koloid silika anhidrat, Natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, povidone, selulosa mikrokristalin, propilen glikol, talek, Titanium dioksida (E171).

Komposisi film coating: gipromelloza, propilen glikol, talek, Titanium dioksida.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi putih, Lonjong, lenticular, dengan torehan di satu sisi.

Eksipien: natrium pati karboksimetil, Koloid silika anhidrat, Natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, povidone, selulosa mikrokristalin.

Komposisi film coating: gipromelloza, propilen glikol, talek, Titanium dioksida.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi putih atau hampir putih, Lonjong, с насечкой на обеих сторонах.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, natrium pati glikolat, povidone, natrium karboksimetilselulosa, koloid silikon dioksida, magnesium stearat, hidroksipropil (gipromelloza), propilen glikol, talek, Titanium dioksida (E171).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Berkonsentrasi untuk solusi untuk infus sebagai jelas, бесцветного или слегка зеленовато-желтого цвета раствора, без механических включений.

Eksipien: asam laktat, asam hidroklorik, disodium эdetat, air d / dan.

10 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk infus jelas, желтовато-зеленоватого цвета.

Eksipien: Natrium laktat, natrium klorida, asam hidroklorik, air d / dan.

50 ml – botol (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk infus jelas, желтовато-зеленоватого цвета.

Eksipien: Natrium laktat, natrium klorida, asam hidroklorik, air d / dan.

100 ml – botol (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk infus jelas, желтовато-зеленоватого цвета.

Eksipien: Natrium laktat, natrium klorida, asam hidroklorik, air d / dan.

200 ml – botol (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antimikroba fluorokuinolon spektrum yang luas. Bakterisida yang efektif. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, yang melanggar replikasi DNA dan sintesis protein sel bakteri. Siprofloksasin bertindak sebagai pembibitan mikroorganisme, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

Persiapan aktif terhadap bakteri gram negatif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, Serratia layu, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morgani, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Catarrhalis Moraxella, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; mikroorganisme intraseluler: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasiii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bakteri gram positif: Streptococcus spp. (termasuk. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (termasuk. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus pria, Stafilokokus saprophyticus). Kebanyakan staphylococci, Tahan methicillin, tahan terhadap siprofloksasin.

Obat C cukup sensitif Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

Obat C tahan Spp Corynebacterium., Bakteriida fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Asteroid Nocardia.

Obat melawan Treponema pallidum jelas.

При приеме Ципринола^® не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, Itu bukan milik kelompok inhibitor girase, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, Penisilin, sefalosporin, Tetrasiklin.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, namun tidak berpengaruh pada C_.max и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% untuk 85%. C_.max в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg dicapai melalui 1-1.5 h dan 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg/ml, masing-masing.

Distribusi

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, cahaya, ginjal, hati, kandung empedu, rahim, air mani, jaringan prostat, amandel, endometrium, saluran tuba dan ovarium. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, dari serum. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, tulang, sekresi bronkial, ludah, kulit, otot, в плевру, брюшину и в лимфу. Dalam spinnomozgovu cairan menembus ke dalam jumlah kecil, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% dari yang dalam serum, при воспаленных – 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 kali lebih tinggi, dari serum.

V_D aku s 2-3.5 l / kg.

Protein plasma mengikat – 30%.

Menembus melalui penghalang plasenta.

Metabolisme dan ekskresi

Biotransformed di hati (15-30%) dengan pembentukan metabolit aktif (dietiltsiprofloksatsin, sulifotsiprofloksatsin, оксиципрофлоксацин, formylciprofloxacin). Menulis terutama dengan urine (50-70%); 15-30% – dengan kotoran. T_1/2 aku s 3-5 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

При хронической почечной недостаточности T_1/2 meningkat menjadi 12 tidak.

Kesaksian

Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria, termasuk:

- Infeksi saluran pernafasan;

— инфекции уха, hidung dan tenggorokan;

- Infeksi pada ginjal dan saluran kemih;

— инфекции половых органов (kencing nanah, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);

— инфекции пищеварительной системы (termasuk. mulut, gigi, jepit), kandung empedu dan saluran empedu;

-infeksi kulit, jaringan mukosa dan lembut;

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

- Sepsis;

- Peritonitis;

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

Dosis rejimen

Mode ditetapkan secara individual, tergantung pada lokasi dan tingkat keparahan infeksi, kondisi tubuh, usia, berat badan, pasien ginjal.

Di ginjal dan saluran kemih tanpa komplikasi obat yang diresepkan untuk 250 mg 2 kali / hari, di осложненных – oleh 500-750 mg 2 kali / hari.

Di заболеваниях нижних отделов дыхательных путей – oleh 250 mg 2 kali / hari, di kasus yang parah – oleh 500-750 mg 2 kali / hari.

Di лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 mg.

Di radang usus, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, prostatitis, osteomielite – oleh 500-750 mg 2 kali / hari.

Untuk лечения диареи – oleh 250 mg 2 kali / hari.

Untuk pencegahan infeksi bedah – oleh 500-750 mg sehari.

Lamanya pengobatan tergantung pada tingkat keparahan penyakit.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

Di gagal ginjal kronik препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

Pasien, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 mg 1 kali dalam 24 tidak.

Таблетки следует принимать натощак, minum banyak cairan.

Возможно в/в введение препарата. Доза Ципринола^® определяется в зависимости от тяжести заболевания, jenis infeksi, kondisi tubuh, usia, berat badan, pasien ginjal.

Средняя рекомендуемая разовая доза – 200 mg (di infeksi berat – 400 mg), banyaknya pengenalan – 2 kali / hari; jangka waktu pengobatan – 1-2 minggu, jika perlu – lebih tahan lama.

Препарат можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно в/в капельное введение в течение 30 m (200 mg) dan 60 m (400 mg).

Di gonore akut sekali diperkenalkan 100 mg.

Untuk Pencegahan infeksi pasca operasi – untuk 30-60 мин до операции в/в вводят 200-400 мг Ципринола^®.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, kolitis psevdomembranoznыy, perut kembung, nafsu makan menurun, ikterus kolestatik (terutama pada pasien dengan riwayat penyakit hati), hepatitis, gepatonekroz, peningkatan transaminase hati, Alkaline fosfatase, LDH, bilirubin.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, kelelahan, kegelisahan, gempa, hipertensi intrakranial, paralgeziya perifer, insomnia, mimpi buruk, kebingungan, depresi, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, di mana pasien dapat merugikan diri), pingsan, migrain, tserebralnыh trombosis arteri.

Dari indra: gangguan rasa dan bau, tunanetra (diplopia, perubahan warna), kebisingan di telinga, gangguan pendengaran.

Sistem kardiovaskular: takikardia, irama jantung yang abnormal, hipotensi, arus (di / dalam pendahuluan).

Dari sistem hematopoietik: eozinofilija, leukopenia, trombositopenia, neutropenia; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, anemia, trombositosis, anemia gemoliticheskaya.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang – radang sendi, tendinitis, tendon pecah; arthralgia, mialgia (di / dalam pendahuluan).

Dari sistem kemih: kristallurija, nefritis interstitial, glomerulonefritis, dizurija, poliuria, albuminuria, hematuria, peningkatan urea, kreatinin; retensi urin, Penurunan fungsi ginjal azotvydelitelnoy.

Reaksi alergi: gatal, gatal-gatal, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, arthralgia; vaskulitis, uzlovataya эritema, eksudatif eritema multiforme, Sindrom Lyell (di / dalam pendahuluan).

Reaksi yang merugikan, terkait dengan tindakan kemoterapi: kandidiasis.

Lain: kelemahan umum, fotosensitifitas; meningkat keringat, giperglikemiâ (di / dalam pendahuluan).

Reaksi lokal: di / dalam pendahuluan – rasa sakit dan terbakar, radang urat darah.

Kontraindikasi

- Psevdomembranoznыy kolitis (untuk / dalam);

- Defisiensi glukosa-6-fosfatdegidrogenazы (untuk / dalam);

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak dan remaja up 18 tahun;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

DARI peringatan назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, gangguan serebrovaskular, Psikis penyakit, epilepsi, Sindrom sudorozhnom, выраженной почечной или печеночной недостаточности, pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, yang membutuhkan penghentian segera obat, dan pengobatan yang tepat.

Jika Anda mengalami nyeri di tendon atau tanda-tanda pertama pengobatan tenosinovitis harus dihentikan karena fakta, dijelaskan kasus terisolasi peradangan, dan bahkan pecah tendon selama pengobatan dengan fluoroquinolones.

В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом^® следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Pengobatan: spetsificheskiy penangkal diketahui. Показано промывание желудка, контроль за состоянием больного, jika perlu, terapi simtomatik. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (kurang 10%).

Interaksi obat

При одновременном применении Ципринола^® с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса.

При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) Hal ini meningkatkan risiko kejang.

Pengobatan secara bersamaan dengan antasida, serta persiapan, mengandung ion aluminium, Seng, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 tidak.

Dengan aplikasi simultan ciprofloxacin dan siklosporin nefrotoksisitas intensif lalu.

Metoclopramide uskoryaet absorbtsiyu ciprofloxacin, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Co-pemberian obat urikosurik menyebabkan eliminasi lebih lambat (untuk 50%) dan meningkatkan konsentrasi plasma dari ciprofloxacin.

Dalam kombinasi dengan agen antimikroba lainnya (antibiotik beta-laktam, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) biasanya diamati sinergi. Ципринол^® может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; dengan Mezlocillin, azlocillin dan antibiotik beta-laktam lainnya – infeksi streptokokus saat; dengan izoksazolpenicillinami dan vankomitinom – Infeksi ketika staphylococcal; dengan metronidasol dan Klindamisin – di bawah infeksi anaerob.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari cahaya dan kelembaban., tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.