Cyclo-PROHYNOVA

Bahan aktif: Estradiol valerat, Norgestrel
Ketika ATH: G03FB01
CCF: Obat Protivoklimakterichesky
Ketika CSF: 15.11.04.01
Pabrikan: BAYER SCHERING Pharma AG (Jerman)

DOSIS FORM, Dan KEMASAN bukti run-PROHYNOVA

Penurunan dua spesies.

Tetes putih (11 PC. di lepuh).

Eksipien: pati jagung, laktosa monohidrat, magnesium stearat, povidone 25 000, talek.

Komposisi shell: lilin, kalsium karbonat, makrogol 6000, povidone 700000, sukrosa, talek.

Tetes warna coklat muda (10 PC. di lepuh).

Eksipien: pati jagung, laktosa monohidrat, magnesium stearat, povidone 25 000, talek.

Komposisi shell: lilin, gliserin 85%, kalsium karbonat, pewarna besi oksida kuning, oksida besi pewarna merah, makrogol 6000, povidone 700000, sukrosa, talek, Titanium dioksida.

21 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Sifat Farmakolohycheskye siklo-PROHYNOVA

Farmakodinamikanya

Cyclo-Mengandung estrogen Prohynova – estradiol valerat, di mana tubuh manusia diubah menjadi alami 17b-estradiol. Juga dalam produk Cyclo-Proginova termasuk turunan dari progesteron – norgestrel. Menambahkan norgestrel untuk 10 hari setiap siklus mencegah perkembangan hiperplasia endometrium dan kanker.

Karena komposisi dan siklik rejimen Cyclo-Proginova (hanya menerima estrogen untuk 11 hari-hari, kemudian – kombinasi estrogen dan progestogen untuk 10 hari-hari, dan, akhirnya, 7-hari istirahat) pada wanita dengan rahim unremoved selama asupan rutin obat ini didirikan siklus menstruasi.

Sementara mengambil cyclo-Proginova menekan ovulasi tidak terjadi, dan produksi hampir konstan hormon dalam tubuh. Cyclo-Proginova dapat digunakan oleh wanita usia subur untuk mengatur siklus menstruasi, dan wanita perimenopause untuk mengobati perdarahan uterus yang tidak teratur.

Estradiol mengembalikan defisiensi estrogen dalam tubuh wanita setelah menopause dan memberikan pengobatan yang efektif dari gejala menopause psiko-emosional dan vegetatif (seperti "hot flashes", meningkat keringat, gangguan tidur, peningkatan iritabilitas saraf, sifat lekas marah, denyut jantung, kardialgii, pusing, sakit kepala, penurunan libido, otot dan nyeri sendi); involusi dari kulit dan selaput lendir, selaput lendir terutama sistem genitourinari (inkontinensia urin, kekeringan dan iritasi mukosa vagina, nyeri selama hubungan seksual).

Estradiol mencegah keropos tulang, disebabkan oleh defisiensi estrogen. Hal ini terutama disebabkan oleh penekanan fungsi osteoklas dan menggeser proses remodeling tulang terhadap pembentukan tulang. Hal ini telah dibuktikan, bahwa penggunaan jangka panjang dari terapi penggantian hormon (AFE) untuk mengurangi risiko patah tulang perifer pada wanita setelah menopause. Jika Anda membatalkan tingkat HRT dari penurunan massa tulang sebanding dengan, karakteristik dari periode segera setelah menopause. Tidak ditampilkan, apa, menggunakan HRT, mungkin untuk mengembalikan massa tulang ke tingkat premenopause.

HRT juga memiliki efek menguntungkan pada kandungan kolagen di kulit, serta densitas, dan juga dapat memperlambat pembentukan keriput.

HRT menyebabkan penurunan kolesterol total, density lipoprotein kolesterol rendah (LDL) dan meningkatkan kolesterol HDL (HDL), serta meningkatkan tingkat trigliserida. Progestogen, terkandung dalam Cyclo-proginova sampai batas tertentu mencegah efek dari estradiol pada metabolisme lipid.

Studi observasional menunjukkan, bahwa di antara wanita postmenopause menggunakan HRT pada mengurangi kejadian kanker usus besar. Mekanisme kerja tidak jelas sampai saat ini.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral estradiol valerat cepat dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan (Prajurit). Setelah memasuki tubuh, ia dengan cepat metaboliziretsya untuk membentuk 17b-estradiol dan estron, yang kemudian menjalani transformasi metabolik standar. Setelah pemberian oral, bioavailabilitas estradiol sekitar 3%. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas estradiol. Konsentrasi maksimum di estradiol serum, sekitar 30 pg / ml, biasanya dicapai melalui 4-9 jam setelah menerima dragee. Estradiol diekskresikan sebagai metabolit, terutama dalam urin sebagai sulfat dan glukuronida.

Setelah pemberian oral, Norgestrel cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum di levonorgestrel serum, sekitar 7-8 pg / ml, biasanya dicapai 1-1,5 jam setelah menerima dragee. Levonorgestrel mengikat albumin dan globulin, hormon seks yang mengikat (SHBG). Tentang 1-1,5% total levonorgestrel konsentrasi dalam serum tidak terkait dengan protein. Dengan paruh, sekitar 1 hari, metabolit norgestrel diekskresikan dalam urin dan empedu.

Indikasi siklus-proginova

Terapi Zamestitelynaya gormonalynaya (AFE) gangguan saat menopause, perubahan involusional pada kulit dan saluran kemih, kondisi depresi pada menopause, serta gejala defisiensi estrogen karena menopause alami atau hipogonadisme, sterilisasi atau disfungsi ovarium primer pada wanita dengan rahim unremoved. Pencegahan osteoporosis Postmenopauzalynogo. Normalisasi siklus haid tidak teratur. Pengobatan amenore primer atau sekunder.

Kontraindikasi run-PROHYNOVA

Hal ini tidak dianjurkan untuk memulai terapi penggantian hormon (AFE), jika salah satu kondisi berikut. Jika salah satu data Status terjadi selama HRT, Anda harus segera menghentikan penggunaan obat.

Kehamilan dan menyusui vagina perdarahan yang tidak diketahui asalnya dikonfirmasi atau diagnosis dugaan kanker payudara dikonfirmasi atau diagnosis dugaan hormon penyakit prakanker atau tumor ganas tergantung hormon hati di masa sekarang atau dalam sejarah (jinak atau ganas) Penyakit hati yang parah, trombosis arteri akut atau tromboemboli (seperti infark miokard, tak) Deep vein thrombosis dalam tahap akut, tromboemboli hadir atau riwayat hipersensitivitas hipertrigliseridemia berat untuk obat Cyclo-Proginova.

Penggunaan hati-hati siklus-proginova

Cyclo-Proginova digunakan dengan hati-hati pada penyakit-penyakit berikut: hipertensi arteri, hiperbilirubinemia bawaan (Sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor), ikterus kolestatik atau pruritus kolestasis selama kehamilan, endometriosis, hysteromyoma, diabetes (cm. "Perhatian").

Kehamilan dan menyusui, dan penggunaan cyclo-proginova

HRT tidak diangkat selama kehamilan atau menyusui.

Studi epidemiologi skala besar hormon steroid, digunakan untuk terapi penggantian hormon kontrasepsi atau, Kami tidak menemukan peningkatan risiko cacat lahir pada anak-anak, lahir dari wanita, orang-orang yang mengambil hormon sebelum kehamilan, dan efek teratogenik hormon dalam penerimaan kasual mereka pada tahap awal kehamilan.

Jumlah kecil hormon seks dapat dilepaskan dari susu ibu.

Dosis dan pemberian siklus-proginova

Jika pasien masih menstruasi berlangsung, pengobatan harus dimulai pada hari ke-5 dari siklus menstruasi (1-hari menstruasi sesuai dengan hari 1 dari siklus menstruasi).

Pasien dengan amenore atau menstruasi sangat jarang terjadi, dan wanita pascamenopause, dapat mulai mengambil obat setiap saat, tersedia, yang mengecualikan kehamilan (cm. bagian "Kehamilan dan menyusui").

Setiap paket ini dirancang untuk resepsi 21-hari.

Setiap hari selama pertama 11 hari mengambil satu pil putih, dan kemudian untuk 10 hari - satu harian dragee coklat muda. Setelah 21-hari dosis harus 7-hari istirahat dari mengambil obat, selama perdarahan terjadi menstrualnopodobnoe, disebabkan oleh penghapusan obat (biasanya 2-3 hari setelah dragee terakhir).

Setelah 7 hari istirahat dalam mengambil obat memulai paket baru Cyclo-Proginova, pertama mengambil pil pada hari yang sama dalam seminggu, dan bahwa pelet pertama dari paket sebelumnya.

Dragee dengan keseluruhan, minum sedikit cairan.

Times of Day, Ketika seorang wanita mengambil obat, relevan, Namun, ketika dia mulai minum pil pada waktu tertentu, harus mematuhi saat ini dan lebih. Jika seorang wanita telah lupa untuk mengambil pil, dia bisa bawa ke depan 12 - 24 jam. Jika pengobatan terganggu untuk waktu yang lama, Anda mungkin mengalami pendarahan vagina.

Pobochnoe aksi cyclo-PROGINOVA

Sistem reproduksi dan payudara:

perubahan frekuensi dan intensitas perdarahan uterus, perdarahan, bercak intermenstrual (biasanya melemahkan selama terapi), dismenorea, perubahan keputihan, negara, sindrom pramenstruasi podobnoe; rasa sakit, tegangan dan / atau payudara pembesaran

Dari saluran pencernaan:

pencernaan yg terganggu, distensi abdomen, mual, muntah, sakit perut, kambuhnya penyakit kuning kolestatik

Kulit dan jaringan subkutan:

ruam kulit, gatal, chloasma, uzlovataya эritema

CNS:

sakit kepala, migrain, pusing, kecemasan atau depresi gejala, kelelahan

Lain: cardiopalmus, pembengkakan, tekanan darah tinggi, trombosis venoznыy dan tromboэmbolyya, kram otot, perubahan berat, perubahan libido, tunanetra, intoleransi lensa kontak, reaksi alergi.

Peredozyrovka run-PROHYNOVA

Tidak ada risiko efek samping yang serius ketika mengambil obat sengaja Cyclo-Proginova dalam jumlah, berkali-kali lebih besar dari dosis terapi harian. Gejala, yang mungkin terjadi dengan overdosis: mual, muntah, pendarahan vagina.

Tidak ada obat penawar khusus, pengobatan simtomatik.

Interaksi siklus-proginova dengan obat lain

Pada awal HRT harus menghentikan penggunaan kontrasepsi hormonal. Jika perlu, pasien harus disarankan bahwa kontrasepsi hormonal.

Pengobatan jangka panjang dengan obat-obatan, menginduksi enzim hati (misalnya, beberapa antikonvulsan dan antimikroba) Ini dapat meningkatkan clearance hormon seks dan mengurangi efikasi klinis mereka. Ini milik menginduksi enzim hati ditemukan pada hydantoins, ʙarʙituratov, prymydona, carbamazepine dan rifampisin, Ketersediaan fitur ini juga seharusnya memiliki oxcarbazepine, topiramate, felbamata dan griseofulvin. Induksi enzim maksimal umumnya tidak terlihat sebelumnya, dari 2-3 minggu, tapi kemudian itu bisa bertahan, setidaknya, selama 4 minggu setelah menghentikan pengobatan.

Dalam kasus yang jarang terjadi dengan menelan bersamaan antibiotik tertentu (misalnya, penitsillinovoy dan tetratsiklinovoy GRUPP) ada penurunan tingkat estradiol.

Zat, sangat terkena konjugasi (misalnya, parasetamol), dapat meningkatkan bioavailabilitas estradiol sebagai akibat dari penghambatan kompetitif dari sistem konjugasi selama penyerapan.

Karena efek HRT pada toleransi glukosa dalam beberapa kasus dapat mengubah kebutuhan akan obat antidiabetik oral maupun insulin.

Interaksi dengan alkohol

Konsumsi alkohol yang berlebihan selama HRT dapat menyebabkan peningkatan kadar estradiol beredar.

Instruksi khusus untuk siklus-proginova

Cyclo-Proginova tidak berlaku untuk kontrasepsi.

Jika perlu, kontrasepsi, harus menggunakan metode non-hormonal (kecuali kalender dan suhu metode). Jika Anda menduga kehamilan, harus berhenti minum pil sampai, Kehamilan tidak akan dikesampingkan (cm. bagian "Kehamilan dan menyusui").

Di hadapan atau memburuknya salah satu kondisi berikut atau faktor risiko, sebelum Anda mulai atau melanjutkan HRT harus mempertimbangkan risiko individu dan manfaat pengobatan.

Tromboemboli vena

Sejumlah terkontrol acak, tkazhe dan epidemiologi studi menemukan peningkatan risiko relatif berkembang tromboemboli vena (VTЭ) HRT, yaitu. trombosis vena dalam atau emboli paru. Oleh karena itu, penunjukan HRT untuk wanita dengan faktor risiko untuk rasio VTE risiko-manfaat dari pengobatan harus hati-hati ditimbang dan didiskusikan dengan pasien akan.

Faktor risiko untuk VTE meliputi sejarah pribadi dan keluarga (kehadiran VTE di keluarga dekat di usia yang relatif muda dapat menunjukkan kecenderungan genetik) dan obesitas berat. Risiko VTE juga meningkat dengan usia. Pertanyaan tentang kemungkinan peran varises di VTE masih kontroversial.

Risiko VTE dapat sementara meningkat selama imobilisasi berkepanjangan, "Besar" dan direncanakan operasi atau cedera trauma besar. Tergantung pada penyebab atau durasi imobilisasi harus memutuskan apakah penghentian sementara HRT.

Ini harus segera menghentikan pengobatan jika gejala gangguan trombotik atau dicurigai penampilan mereka.

Tromboemboli arteri

Dalam uji coba terkontrol secara acak dari penggunaan jangka panjang dari gabungan estrogen konjugasi dan medroksiprogesteron asetat tidak ada bukti efek positif pada sistem kardiovaskular. Dalam skala besar uji klinis senyawa ini ditemukan kemungkinan peningkatan risiko penyakit jantung koroner pada tahun pertama dari aplikasi. Ada juga menemukan peningkatan risiko stroke. Sejauh ini, dengan obat lain untuk terapi penggantian hormon jangka panjang dilakukan uji coba terkontrol secara acak untuk mengidentifikasi efek positif pada morbiditas dan mortalitas, berkaitan dengan sistem kardiovaskular. Oleh karena itu, tidak diketahui, Apakah ini peningkatan risiko obat untuk HRT, mengandung jenis lain dari estrogen dan progestogen.

Kanker endometrium

Dengan jangka panjang estrogen meningkatkan risiko hiperplasia endometrium atau karsinoma. Penelitian telah dikonfirmasi, bahwa penambahan progestogen mengurangi risiko hiperplasia endometrium dan kanker.

Kanker payudara

Menurut hasil uji klinis dan studi observasional telah menemukan peningkatan risiko relatif kanker payudara pada wanita, menggunakan HRT selama beberapa tahun. Hal ini mungkin karena diagnosis awal, efek biologis dari HRT, atau kombinasi dari kedua faktor. Risiko relatif meningkat dengan durasi pengobatan dan kemungkinan lebih meningkat dalam kombinasi dengan progestogen estrogen. Peningkatan ini sebanding dengan peningkatan risiko kanker payudara pada wanita dengan setiap tahun keterlambatan menopause alami, serta obesitas dan alkohol zloupotrebelnii. Peningkatan risiko secara bertahap menurun ke tingkat normal selama beberapa tahun pertama setelah berhenti HRT.

Menurut penelitian kanker payudara, perempuan diidentifikasi, mengambil HRT, biasanya lebih dibedakan, daripada wanita tidak mengambil.

HRT meningkatkan payudara kepadatan payudara, Dalam beberapa kasus, hal itu dapat mempengaruhi deteksi radiologi kanker payudara.

Tumor hati

Terhadap latar belakang steroid seks, yang meliputi sarana untuk HRT, dalam kasus yang jarang jinak, dan bahkan lebih jarang - tumor hati ganas. Dalam beberapa kasus, tumor ini telah menyebabkan perdarahan intra-abdominal yang mengancam jiwa. Ketika rasa sakit di perut bagian atas, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intra-abdominal dalam diagnosis diferensial harus memperhitungkan kemungkinan memiliki tumor hati.

Cholelithiasis

Dikenal, Estrogen meningkatkan empedu lithogenicity. Beberapa wanita cenderung untuk pengembangan penyakit batu empedu selama pengobatan dengan estrogen.

Kondisi lain

Ini harus segera menghentikan pengobatan, ketika migrain untuk pertama kalinya atau sering sakit kepala dan luar biasa parah, serta gejala lainnya - mungkin prekursor otak Stroke trombotik.

Hubungan antara HRT dan pengembangan hipertensi yang signifikan secara klinis belum ditetapkan. Perempuan, mengambil HRT, dijelaskan sedikit peningkatan tekanan darah, klinis peningkatan yang signifikan jarang. Tapi, dalam beberapa kasus, dalam pengembangan terhadap latar belakang dari HRT persisten hipertensi yang signifikan secara klinis dapat dianggap penghapusan HRT.

Untuk disfungsi hati non-berat, termasuk berbagai bentuk hiperbilirubinemia, seperti sindrom Rubin-Johnson atau sindrom Rotor, pengawasan medis dibutuhkan, serta tes fungsi hati berkala. Jika penurunan fungsi hati HRT harus dihapuskan.

Pada ikterus kolestatik kambuh atau pruritus kolestasis, diamati untuk pertama kalinya selama kehamilan atau pengobatan sebelumnya hormon steroid seks, Anda harus segera menghentikan HRT.

Perlunya pemantauan khusus wanita dengan tingkat cukup tinggi trigliserida. Dalam kasus tersebut, penggunaan HRT dapat menyebabkan peningkatan lebih lanjut dalam tingkat trigliserida dalam darah, sehingga meningkatkan risiko pankreatitis akut.

Meskipun HT dapat mempengaruhi pada resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, perlu mengubah rejimen pengobatan pasien dengan diabetes selama HRT, biasanya tidak terjadi. Namun, perempuan, penderita diabetes, selama HRT harus dipantau.

Beberapa pasien di bawah pengaruh HRT dapat mengembangkan manifestasi yang tidak diinginkan dari stimulasi estrogen, seperti perdarahan uterus abnormal. Perdarahan uterus abnormal sering atau terus-menerus selama pengobatan merupakan indikasi untuk studi endometrium.

Jika pengobatan siklus haid tidak teratur gagal, harus melakukan survei untuk menyingkirkan penyakit organik karakter.

Di bawah pengaruh fibroid rahim estrogen dapat meningkatkan ukuran. Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan.

Dianjurkan untuk menghentikan pengobatan dengan perkembangan berulang endometriosis HRT.

Jika Anda mencurigai adanya prolaktinoma sebelum perawatan untuk menyingkirkan penyakit ini.

Dalam beberapa kasus, hal itu dapat diamati chloasma, terutama pada wanita dengan riwayat chloasma hamil. Selama wanita HRT dengan kecenderungan untuk chloasma harus menghindari munculnya paparan jangka panjang terhadap radiasi matahari atau ultraviolet.

Kondisi berikut dapat terjadi, atau mungkin diperburuk oleh HRT. Meskipun hubungan mereka dengan HRT belum terbukti, Wanita dengan kondisi ini selama HRT harus di bawah pengawasan dokter: epilepsi; tumor jinak payudara; asma bronkial; migrain; porfiria; otosklerosis; lupus eritematosus sistemik, chorea.

Pemeriksaan kesehatan dan konseling dalam aplikasi siklus-proginova

Sebelum awal dimulainya kembali HRT atau ia harus menjalani pemeriksaan kesehatan dan ginekologi menyeluruh umum (termasuk studi kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi lendir serviks), mengecualikan kehamilan. Selain, untuk mengecualikan pelanggaran pembekuan darah. Berkala melaksanakan survei tes.

Efek pada hasil tes laboratorium

Penerimaan steroid seks dapat mempengaruhi parameter biokimia fungsi hati, Kelenjar gondok, kelenjar adrenal dan ginjal, pada tingkat plasma protein transportasi, Taki bagaimana kortikosteroidsvяzыvaющiй globulin dan faksi lipidnыe / lipoproteinovыe, metabolisme karbohidrat, koagulasi dan fibrinolisis.

Efek pada kemampuan mengemudi dan mekanisme penggunaan

Ini tidak mempengaruhi.

Bentuk produk

Oleh 10 dragees cahaya coklat dan 11 dragees warna putih ditempatkan dalam blister terbuat dari PVC film dan aluminium foil. Setiap blister dengan kalender perekat diri dan menerima instruksi penggunaan ditempatkan dalam sebuah kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Perlu tempat, tidak dapat diakses untuk anak-anak!

Umur simpan

5 tahun.
Jangan gunakan melebihi tanggal kadaluarsa, pada paket!

Kondisi pasokan apotek

Resep. Daftar B.