TSETROTYD

Bahan aktif: Cetrorelix
Ketika ATH: H01CC02
CCF: Gonadotropin melepaskan hormon antagonis
ICD-10 kode (kesaksian): N97, Z31.1
Ketika CSF: 15.07.05
Pabrikan: SERONO EROPA Terbatas (Inggris Raya)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Valium untuk obat solusi untuk s / administrasi c dalam bentuk bubuk atau massa (dalam bentuk kue) putih atau hampir putih.

Eksipien: manitol.

Pelarut: air d / dan (1 ml).

Botol kaca berwarna (1) bersama-sama dengan pelarut (jarum suntik 1 PC.), jarum (1 jarum No. 20 untuk memasukkan pelarut ke dalam vial, 1 jarum No. 27 untuk injeksi s / c) dan kapas alkohol (2 PC.) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
Botol kaca berwarna (1) bersama-sama dengan pelarut (jarum suntik 1 PC.), jarum (1 jarum No. 20 untuk memasukkan pelarut ke dalam vial, 1 jarum No. 27 untuk injeksi s / c) dan kapas alkohol (2 PC.) – kemasan Valium planimetris (7) – bungkus kardus.

Valium untuk obat solusi untuk s / administrasi c dalam bentuk bubuk atau massa (dalam bentuk kue) putih atau hampir putih.

Eksipien: manitol.

Pelarut: air d / dan (3 ml).

Botol kaca berwarna (1) bersama-sama dengan pelarut (jarum suntik 1 PC.), jarum (1 jarum No. 20 untuk memasukkan pelarut ke dalam vial, 1 jarum No. 27 untuk injeksi s / c) dan kapas alkohol (2 PC.) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Sebuah analog dari GnRG. Cetrorelix mengikat reseptor membran sel hipofisis dan secara kompetitif menghambat pengikatan GnRH endogen ke reseptor ini.. Cetrorelix tergantung dosis menghambat sekresi gonadotropin hipofisis – FSH dan LH. Dengan tidak adanya stimulasi awal, timbulnya penghambatan fungsi sekresi kelenjar hipofisis terjadi segera setelah pemberian obat., durasi kerja cetrorelix tergantung pada dosis yang diberikan. Pada wanita, cetrorelix menyebabkan penundaan kenaikan kadar LH dan, Karena itu, ovulasi.

Setelah satu dosis cetrorelix 3 mg, efek obat berlangsung setidaknya 4 hari-hari (pada hari ke-4 setelah injeksi, fungsi sekretorik ditekan untuk 70%). Pengenalan reguler ke 250 mcg setiap 24 h mempertahankan efek obat.

Tindakan cetrorelix sepenuhnya reversibel setelah penghentian pengobatan..

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Setelah injeksi subkutan, cetrorelix cepat diserap., bioavailabilitas – 85%. Parameter farmakokinetik setelah dosis s / c tunggal 250 mcg dan pemberian berulang (selama 14 hari-hari) masing-masing: C_.max – 4.17-5.92 ng / ml 5.18-7.96 ng / ml; T_.max – 0.5-1.5 dan h 0.5-2 tidak; AUC – 23.4-42 ×ч×мл^-1 dan 36.7-54.2 ×ч×мл^-1.

Dengan pemberian s / c cetrorelix dalam dosis tunggal (dari 250 mikrogram untuk 3 mg), serta dengan administrasi harian untuk 14 hari-hari, kinetika linier obat dicatat.

Deduksi

Setelah injeksi s / c tunggal dengan dosis 250 mcg dan pemberian berulang (selama 14 hari-hari) T_1/2 aku s 2.4-48.8 dan h 4.1-179.3 masing-masing jam,. Laporkan berita. Total plasma dan klirens ginjal masing-masing 1.2 ml / menit 0.1 ml / menit. Final T_1/2 setelah i/v dan s/c rata-rata sekitar 12 dan h 30 masing-masing jam,.

Kesaksian

– pencegahan ovulasi dini dengan stimulasi ovulasi terkontrol untuk pengambilan sel telur dan teknologi reproduksi berbantuan.

Dosis rejimen

Pengobatan dengan Cetrotide hanya dapat dilakukan oleh dokter kandungan yang memiliki pengalaman klinis dalam penggunaan obat ini..

Setelah injeksi pertama, pemantauan klinis diperlukan untuk: 30 min untuk mengidentifikasi gejala kemungkinan reaksi alergi atau pseudo-alergi terhadap pemberian obat. Pada saat yang sama, perlu untuk menyediakan kondisi dan sarana untuk menghentikan reaksi tersebut..

Cetrotide dengan dosis 250 g (1 botol) harus diberikan 1 kali/hari setiap 24 jam di pagi atau sore hari.

Pemberian obat di pagi hari: pengobatan dengan Cetrotide harus dimulai pada 5 atau 6 hari stimulasi ovarium (di sekitar 96-120 h setelah dimulainya stimulasi) obat gonadotropin, rekombinan atau diisolasi dari urin, dan berlanjut sepanjang seluruh periode stimulasi gonadotropin, termasuk hari dosis ovulasi human chorionic gonadotropin (HG).

Pemberian obat di malam hari: pengobatan dengan Cetrotide harus dimulai pada 5 hari stimulasi ovarium (di sekitar 96-108 h setelah dimulainya stimulasi) obat gonadotropin, rekombinan atau diisolasi dari urin, dan berlanjut sepanjang seluruh periode stimulasi gonadotropin, termasuk malam, sebelum hari pengenalan dosis ovulasi hCG.

Cetrotide dengan dosis 3 mg (1 botol) harus diberikan pada hari ke 7 stimulasi ovarium (di sekitar 132-144 jam setelah dimulainya stimulasi) obat gonadotropin, rekombinan atau diisolasi dari urin.

Setelah pemberian tunggal Cetrotide dengan dosis tertentu 3 mg, efek obat berlangsung setidaknya 4 hari-hari. Jika aktif 5 hari setelah pemberian Cetrotide dengan dosis 3 mg ukuran folikel tidak memungkinkan penunjukan induksi ovulasi, Cetrotide harus diberikan dengan dosis tambahan 250 g (1 botol) 1 waktu / hari, terhitung 96 jam setelah pemberian Cetrotide dengan dosis 3 mg dan termasuk hari pemberian dosis ovulasi hCG.

Aturan untuk persiapan larutan injeksi dan pemberian obat

Suntikan pertama harus diberikan oleh dokter spesialis. Setelah menerima instruksi yang tepat dari dokter tentang gejalanya, yang dapat menunjukkan reaksi alergi., tentang konsekuensi dari reaksi semacam itu dan kebutuhan untuk perawatannya, pasien dapat menggunakan Cetrotide sendiri.

Cetrotide harus disuntikkan s / c ke bagian bawah dinding perut anterior, sebaiknya di daerah sekitar pusar. Untuk menghindari munculnya iritasi lokal dengan pemberian obat berulang kali, tempat suntikan harus diganti setiap hari..

Cetrotide hanya boleh dilarutkan dengan pengencer yang disediakan. Selama pembubaran, botol harus dikocok dengan lembut.. Untuk menghindari pembentukan gelembung, jangan gunakan pengocokan yang kuat untuk mempercepat pembubaran.

Solusi tidak dapat digunakan., jika buram atau mengandung partikel yang tidak larut.

Dari botol, semua isinya harus ditarik ke dalam jarum suntik.. Ini akan memungkinkan pemberian dosis cetrorelix setidaknya 230 mcg saat menggunakan obat Cetrotide 250 mcg dan tidak kurang 2.82 mg saat menggunakan obat Cetrotide 3 mg.

Solusinya harus diberikan segera setelah persiapannya..

Dengan pemberian sendiri Cetrotide, rekomendasi berikut harus diikuti::

1. Cuci tangan. Sangat penting, bahwa tangan dan semua perangkat yang diperlukan untuk penyisipan bersih.

2. Letakkan di atas permukaan yang bersih, apa yang dibutuhkan untuk injeksi? (1 botol, 1 jarum suntik dengan pelarut, 1 jarum penanda kuning, 1 jarum penanda abu-abu dan 2 propitannыh spirtom swab).

3. Buka tutup flip pada botol. Bersihkan cincin aluminium dan sumbat karet dengan satu kapas dengan alkohol.

4. Lepaskan pembungkus dari jarum bertanda kuning. Keluarkan spuit pelarut dari kemasannya.. Letakkan jarum pada spuit pelarut dan lepaskan tutup pelindungnya..

5. Masukkan jarum ke tengah sumbat karet botol. Suntikkan larutan dari jarum suntik ke dalam vial, perlahan mendorong plunger.

6. Tanpa melepas jarum dari vial, kocok botol dengan lembut sampai bubuk benar-benar larut. Hindari goncangan yang kuat, sehingga gelembung tidak terbentuk selama pembubaran.

7. Gambarkan seluruh isi botol ke dalam jarum suntik. Jika ada solusi yang tersisa di botol, maka Anda harus membalikkan botol dan menarik jarumnya jadi, sehingga lubangnya tepat di bawah gabus. Jika dilihat dari sisi bagian dalam gabus, maka Anda dapat mengontrol pergerakan jarum dan cairan. Sangat penting untuk menarik seluruh isi botol ke dalam jarum suntik..

8. Lepaskan jarum dari jarum suntik dan masukkan jarum suntik. Lepaskan pembungkus dari jarum bertanda abu-abu. Letakkan jarum ini pada jarum suntik dan lepaskan tutup pelindung darinya..

9. Balikkan jarum suntik dan tekan plunger sampai, sampai semua gelembung udara keluar dari jarum suntik. Jangan menyentuh jarum atau membiarkannya bersentuhan dengan permukaan apa pun.

10. Tempat pemberian obat – di bagian bawah dinding perut anterior, sebaiknya di daerah sekitar pusar. Ambil swab kedua, direndam dalam alkohol, dan bersihkan kulit di tempat suntikan yang dimaksud. Pegang jarum suntik di satu tangan, dengan tangan yang lain remas kulitnya dengan lembut, sekitar tempat suntikan, dan kencangkan dengan kuat di antara jari-jari.

11. Ambil jarum suntik, cara memegang pensil, dan pada sudut 45 derajat untuk memasukkan jarum sepenuhnya ke dalam kulit.

12. Setelah jarum dimasukkan sepenuhnya, lepaskan kulitnya.

13. Tarik perlahan plunger jarum suntik kembali. Jika ada darah di jarum suntik, maka Anda harus bertindak sesuai dengan paragraf 14. Dengan tidak adanya darah, perlahan-lahan menyuntikkan solusinya, mendorong piston. Setelah pengenalan seluruh solusi, perlahan-lahan lepaskan jarum dan tekan dengan lembut dengan swab, direndam dalam alkohol, pada kulit di tempat suntikan. Lepaskan jarum dari kulit pada sudut yang sama, di mana itu diperkenalkan.

14. Jika ada darah di jarum suntik, lepaskan jarum dari kulit dan tekan ringan tempat suntikan dengan swab. Jangan gunakan larutan ini untuk injeksi ulang., oleh karena itu, isi jarum suntik harus dicurahkan. Kemudian mulailah prosedurnya dari awal. 1.

15. Jarum suntik dan jarum hanya bisa digunakan sekali. Buang segera setelah digunakan. (untuk menghindari cedera, kenakan tutup pelindung pada jarum).

Efek samping

Dari sistem pencernaan: kadang-kadang – mual.

CNS: kadang-kadang – sakit kepala.

Reaksi dermatologis: dalam beberapa kasus – gatal kulit parah.

Reaksi lokal: kemungkinan reaksi lokal yang lemah dan sementara (misalnya, kemerahan, gatal dan bengkak).

Lain: jarang (dalam kasus hipersensitivitas) – reaksi pseudoalergi/anafilaksis.

Stimulasi ovarium dengan gonadotropin dapat menyebabkan sindrom hiperstimulasi ovarium., gejalanya adalah perasaan tegang dan nyeri di perut, muntah, diare, kesulitan bernapas. Pengobatan simtomatik.

Kontraindikasi

- masa pascamenopause;

- Gagal ginjal;

- Kegagalan hati;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- hipersensitivitas terhadap hormon peptida eksogen lainnya (obat, mirip dengan Cetrotide).

Kehamilan dan menyusui

Cetrotide tidak dimaksudkan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui..

Perhatian

Cetrotide 250 mg paling baik diberikan secara teratur setiap 24 pukul. Jika Anda melewatkan suntikan obat berikutnya, Anda dapat melakukan suntikan di waktu lain di hari yang sama.

Cetrotide tidak dianjurkan untuk wanita, rentan terhadap reaksi alergi yang parah, oleh karena itu, sebelum menggunakan obat, Anda harus hati-hati mengumpulkan anamnesis untuk mengklarifikasi semua manifestasi alergi yang ada.

Selama atau setelah stimulasi ovulasi, sindrom hiperstimulasi ovarium dapat terjadi., dalam hal ini, pengobatan simtomatik dilakukan.

Pemeliharaan fase luteal harus dilakukan sesuai dengan praktik yang diterima secara umum untuk teknologi reproduksi berbantuan.

Sampai saat ini, belum ada cukup pengalaman stimulasi ovulasi berulang dengan penggunaan Cetrotide.. Oleh karena itu, jika perlu untuk mengulang pengobatan, obat harus diresepkan hanya setelah menilai tingkat risiko potensial dan efektivitas pengobatan..

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Cetrotide tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan alat mekanis lainnya.

Overdosis

Overdosis obat Cetrotide dapat menyebabkan peningkatan durasi aksinya., Namun, ini tidak disertai dengan gejala toksisitas akut.

Dalam kasus overdosis, tidak ada tindakan khusus yang diperlukan..

Interaksi obat

Studi in vitro telah menunjukkan kemungkinan interaksi obat yang rendah ketika menggabungkan pemberian obat Cetrotide dengan obat-obatan, metabolisme yang terjadi dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450, atau mengalami reaksi konjugasi.

Karena tidak mungkin untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan interaksi obat dengan pemberian obat kombinasi, saat mengambil anamnesis, harus diklarifikasi, obat apa yang diterima pasien sesaat sebelum dimulainya terapi, serta memperingatkan pasien tentang perlunya memberi tahu dokter tentang obat apa pun, yang dia pakai atau ingin ambil selama terapi dengan Cetrotide.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan. 2 tahun