TSEREBROLYZYN

Bahan aktif: peptida kompleks, berasal dari otak babi
Ketika ATH: N06BX
CCF: Nootropics
ICD-10 kode (kesaksian): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Ketika CSF: 02.14.01.01
Pabrikan: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Austria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk injeksi air, jelas, amber.

Eksipien: Natrium hidroksida, air d / dan.

1 ml – botol kaca gelap (10) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi air, jelas, amber.

Eksipien: Natrium hidroksida, air d / dan.

5 ml – botol kaca gelap (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi air, jelas, amber.

Eksipien: Natrium hidroksida, air d / dan.

10 ml – botol kaca gelap (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi air, jelas, amber.

Eksipien: Natrium hidroksida, air d / dan.

30 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
30 ml – botol kaca gelap (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Nootropics.

Tserebrolyzyn^® Ini berisi berat molekul rendah neuropeptida biologis aktif, yang menembus penghalang darah-otak dan masukkan langsung ke sel-sel saraf. Obat ini memiliki aksi multimoda organ di otak, yaitu. Ini menyediakan regulasi metabolik, pelindung saraf, neuromodulation dan aktivitas neurotropik fungsional.

Regulasi metabolisme: obat Tserebrolyzyn^® meningkatkan metabolisme energi aerobik otak, meningkatkan sintesis protein intraseluler di otak berkembang dan penuaan.

Efek neuroprotektif: Obat melindungi neuron dari efek merusak dari asidosis laktat, Ini mencegah pembentukan radikal bebas, meningkat perezhivayemost dan mencegah kematian neuronal dalam kondisi hipoksia dan iskemia, Ini mengurangi efek neurotoksik merusak asam amino rangsang (glutamat).

Neurotropik Kegiatan: obat Tserebrolyzyn^® – obat nootropic hanya peptidergic dengan aktivitas neurotropik terbukti, mirip dengan aksi faktor pertumbuhan neuronal alami (NGF), tapi diwujudkan dalam administrasi perifer.

Neuromodulation fungsional: obat memiliki efek positif dalam penurunan kognitif, meningkatkan konsentrasi, proses memori.

Farmakokinetik

Struktur kompleks Cere^®, fraksi aktif yang terdiri dari campuran yang seimbang dan stabil dari oligopeptida biologis aktif, memiliki total tindakan multifungsi, Tidak memungkinkan untuk analisis farmakokinetik normal komponen individu.

Kesaksian

- Penyakit Alzheimer;

- Sebuah sindrom demensia dari genesis yang berbeda;

- Insufisiensi serebrovaskular kronis;

- Stroke iskemik;

- Trauma cedera otak dan sumsum tulang belakang;

- Retardasi mental pada anak-anak;

- Hiperaktif dan perhatian defisit disorder pada anak-anak;

- Depresi endogen, tahan terhadap antidepresan (dalam terapi kompleks).

Dosis rejimen

Obat harus diberikan secara parenteral. Dosis dan lama pemberian tergantung pada sifat dan beratnya penyakit, serta usia pasien. Administrasi mungkin tunggal dengan dosis 50 ml, Namun lebih disukai untuk melakukan perawatan.

Kursus ini dianjurkan pengobatan adalah suntikan setiap hari untuk 10-20 hari-hari.

Untuk meningkatkan efektivitas pengobatan dapat diulang sampai program, sampai ada perbaikan dalam kondisi pasien sebagai hasil pengobatan. Setelah tahun pertama frekuensi suntikan dapat dikurangi menjadi 2 atau 3 seminggu sekali.

Tserebrolyzyn^® parenteral digunakan dalam bentuk w / o Injeksi (untuk 5 ml) dan I / injeksi (untuk 10 ml). Persiapan dengan dosis 10 ml untuk 50 ml dianjurkan untuk masuk hanya melalui lambat I / infus setelah larutan standar pengenceran untuk infus. Durasi infus bervariasi dari 15 untuk 60 m.

Setelah membuka ampul / solusi botol Cere^® harus digunakan segera.

Efek samping

Efek samping yang umum (>1/100, <1/10); jarang (>1/1000, <1/100); dalam beberapa kasus (>1/10 000, <1/1000); dalam beberapa kasus (<1/10 000).

Ketika pengenalan yang terlalu cepat: jarang – merasa panas, Berkeringat, pusing; dalam beberapa kasus – takikardia atau fibrilasi.

Dari sistem pencernaan: jarang – kehilangan selera makan, pencernaan yg terganggu, diare, sembelit, mual dan muntah.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: jarang – perangsangan, menunjukkan perilaku agresif, kebingungan, insomnia; dalam beberapa kasus – kejang grand mal, kejang.

Reaksi alergi: dalam beberapa kasus – Reaksi hipersensitivitas, sakit kepala manifestasi, nyeri di leher, tungkai, punggung bawah, sesak napas, menggigil dan negara collaptoid.

Reaksi lokal: jarang – dermahemia, gatal dan terbakar di tempat suntikan.

Oleh hasil uji klinis Melaporkan terjadinya efek samping berikut:

Sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus – hipertensi arteri, hipotensi.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: dalam beberapa kasus – kelelahan, gempa, depresi, apati, pusing.

Lain: dalam beberapa kasus – hiperventilasi, gejala seperti flu (batuk, dingin, infeksi saluran pernafasan).

Ini harus diperhitungkan, Beberapa efek yang tidak diinginkan (perangsangan, hipertensi arteri, hipotensi, kelambanan, gempa, depresi, apati, pusing, sakit kepala, sesak napas, diare, mual) Mereka diidentifikasi selama uji klinis dan terjadi sama pada pasien, diperlakukan Cere^®, dan pasien plasebo.

Kontraindikasi

- Gagal ginjal akut;

- Status epileptikus;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Perhatian harus digunakan Cere^® Saya trimester kehamilan dan menyusui.

Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dalam kasus ini, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin / bayi baru lahir.

Hasil penelitian eksperimental tidak memberikan alasan untuk percaya, Cerebrolysin^® Ini memiliki efek toksik teratogenik atau pada janin. Namun, penelitian klinis yang serupa belum dilakukan.

Perhatian

Ketika pelaksanaan yang terlalu cepat dari suntikan perasaan mungkin panas, Berkeringat, pusing. Oleh karena itu, obat harus diberikan perlahan-lahan.

Diuji dan dikonfirmasi kompatibilitas obat (selama 24 jam pada suhu kamar dan di hadapan pencahayaan) dengan larutan standar berikut untuk infus: 0.9% larutan natrium klorida, Ringer, 5% Dekstrosa (Glukosa).

Ini memungkinkan penggunaan simultan dari Cere^® dengan vitamin dan obat-obatan, meningkatkan sirkulasi jantung, Namun, obat ini tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan Cere^®.

Jangan mencampur dalam larutan yang sama untuk infus Cere^® dan larutan asam amino yang seimbang.

Gunakan solusi hanya jelas Cere^® dan hanya sekali.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Uji klinis telah menunjukkan, Cerebrolysin^® Ini tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme penggunaan.

Overdosis

Saat ini, kasus narkoba overdosis Cere^® tidak dilaporkan.

Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi Cere^® dengan antidepresan atau MAO inhibitor dapat meningkatkan aksi mereka saling. Dalam kasus tersebut, dianjurkan untuk mengurangi dosis antidepresan yang.

Interaksi farmasi

Tserebrolyzyn^® kompatibel dengan solusi, Ini terdiri dari lipid, dan solusi, pH mengubah (5.0-8.0).

Jangan mencampur dalam satu paket solusi untuk infus Cere^® dan larutan asam amino yang seimbang.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan di ampul – 5 tahun. Kehidupan rak-obat dalam botol – 4 tahun.