TSEFOPERUS

Bahan aktif: Cefoperazone
Ketika ATH: J01DD12
CCF: Sefalosporin generasi III
ICD-10 kode (kesaksian): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Ketika CSF: 06.02.03
Pabrikan: Sintesis (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Powder untuk solusi untuk I / O, dan / m putih atau putih dengan warna kekuningan, kristal.

Botol (1) – bungkus kardus.
Botol (5) – bungkus kardus.
Botol (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

III generasi sefalosporin antibiotik untuk pemberian parenteral. Bakterisida yang efektif, mengganggu sintesis dinding sel mikroorganisme. Ia memiliki spektrum yang luas dari tindakan.

Hal ini aktif terhadap mikroorganisme gram positif: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (strain, memproduksi dan tidak menghasilkan penisilinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (strain beta-hemolitik grup A), Streptococcus agalactiae (kelompok beta-hemolitik B regangan), Enterococcus faecalis, jenis lainnya beta-hemolitik Streptococcus spp.; Mikroorganisme gram negatif: Escherichia coli, Klebsiella spp. (termasuk Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (strain, продуцирующие и не продуцирующие b-лактамазы), Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, Morganella morgani, providencia spp. (termasuk. Rettgeri Providence), Serratia spp. (termasuk. Serratia layu), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (termasuk. Pseudomonas aeruginosa), beberapa strain Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (strain, продуцирующие и не продуцирующие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertusis, Yersinia enterocolitica; anaerob: Gram-positif dan Gram-negatif cocci (termasuk Peptococcus spp., Peptostreptokokus spp., Veillonella spp.), grampoložitel'nye lambat- nonspore dan anaerob (Klostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) dan gram negatif (termasuk Fusobacterium spp., Bakteriida spp. /termasuk. Bacteroides fragilis /, Prevotella spp.).

Farmakokinetik

Penyerapan

T_.max Setelah mereka – 1-2 tidak, maka dalam / di – pada akhir infus, C_.max setelah pemerintahan / m dengan dosis 1 g 65-75 ug / ml, dosis 2 g – 97 ug / ml; setelah tunggal i / v injeksi pada dosis 1 g, 2 g, 3 dan g 4 г C_.max aku s 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml, masing-masing. C_.max dalam urin setelah / m dan / dalam dosis 2 g – 1000 ug / ml, dan banyak lagi 2200 ug / ml, masing-masing.

Distribusi

Protein plasma mengikat – 82-93%. Mencapai terapi konsentrasi dalam peritoneal, ascites cairan, dan cairan serebrospinal (radang selaput), kencing, empedu, dinding kandung empedu, cahaya, mokrote, amandel dan mukosa sinus, Atria, ginjal, ureter, prostata, bol, rahim, tuba falopi, kerangka, darah tali pusat dan cairan amnion. V_D – 0.14-2 l / kg.

Deduksi

T_1/2 – 1.6-2.4 tidak, terlepas dari rute pemberian, 2.8-4.2 tidak – hemodialisis, 2.2 tidak – pada bayi dan anak-anak 2 Bulan sebelum 11 tahun. Diekskresikan dalam empedu – 70-80%, ginjal – 20-30% dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan empedu obstruksi saluran T_1/2 aku s 3-7 tidak, ekskresi urin – 90% dan lagi. Bahkan di bawah kerusakan hati yang parah dalam konsentrasi terapi empedu dicapai, dan t_1/2 diperpanjang hanya 2-4 kali.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan hati ceftazidime dapat menumpuk.

Kesaksian

- Infeksi saluran pernapasan atas dan bawah;

- Infeksi saluran kemih;

- Infeksi Abdominalьnыe (radang selaput perut, kolesistitis, kholangit);

- Sepsis;

- Meningitis;

- Infeksi kulit dan jaringan lunak;

- Infeksi tulang dan sendi;

- Penyakit infeksi dan peradangan pada organ panggul (endometritis, gonore dan infeksi saluran genital lainnya).

Pencegahan komplikasi infeksi setelah perut, berhubung dgn ginekologi, operasi jantung dan ortopedi.

Dosis rejimen

Obat ini diperkenalkan ke / m dan / di (bolus atau infus).

Dewasa obat yang diberikan dalam dosis harian 2-4 g, 2 kali / hari. Di infeksi berat Dosis dapat ditingkatkan untuk 12 g / hari: oleh 2-4 g setiap 8 atau h 3-6 g setiap 12 tidak. Pengobatan dapat dimulai sebelum hasil pengujian kerentanan mikroorganisme.

Di neoslozhnennom honokokkovom uretra – / Dosis m 500 Dosis mg.

Untuk pencegahan komplikasi pasca operasi – I /, oleh 1 atau g 2 d untuk 30-60 menit sebelum operasi, ulangi setiap 12 tidak (dalam banyak kasus, dalam waktu tidak lebih 24 tidak). Di operasi dengan peningkatan risiko infeksi (misalnya, operasi di kolorektal), atau jika infeksi telah muncul dapat menyebabkan kerusakan yang sangat besar (misalnya, selama operasi jantung terbuka atau sendi prostetik), obat profilaksis dapat terus lebih 72 jam setelah operasi.

Pasien dengan insufisiensi hati ginjal menunjuk tidak lebih dari 2 g / hari. Pasien dengan filtrasi glomerulus tingkat bawah 18 ml / menit, atau isi dari kreatinin serum 3.5 mg / ml – tidak lagi 4 g / hari.

Di terisolasi insufisiensi hati Tidak memerlukan pengurangan dosis, kecuali pasien menerima dosis maksimum, tk. kompensasi untuk peningkatan ekskresi ginjal obat 90 % dan lagi.

Di anak-anak dosis harian up 50-200 mg / kg berat badan 2 penerimaan (setiap 12 tidak) atau lebih, jika perlu. Bayi baru lahir (kurang 8 hari-hari) setiap obat yang diresepkan 12 tidak.

Dosis obat 300 mg / kg / hari digunakan tanpa komplikasi bayi dan anak dengan tinfeksi yazhelymi, termasuk meningitis bakteri.

Hal persiapan dan administrasi

Untuk persiapan solusi untuk / m dari pelarut berikut dapat digunakan: air steril untuk injeksi, 0.9% larutan natrium klorida, 0.5% lidokain hidroklorida, yang add ke 1 g dalam volume cefoperazone 3 ml. Ketika obat / m diberikan disuntikkan dalam ke otot gluteal. Baru solusi siap disimpan paling cefoperazone 24 jam pada suhu dari 5 ° sampai 25 ° C..

Ketika jet / di injeksi cefoperazone maksimum dosis tunggal untuk orang dewasa adalah 2 g, untuk anak-anak 50 mg / kg berat badan, dimana durasi administrasi harus kurang dari 3-5 m. Solusi untuk on / di siap ex tempore. Sebagai pelarut dapat digunakan 5% Dekstrosa (Glukosa), 0.9% larutan natrium klorida, solusi Laktat Ringer, air steril untuk injeksi.

Menetes / di 1 g cefoperazone dilarutkan dalam 5 ml air steril untuk injeksi, larutan yang dihasilkan ditambahkan ke dalam larutan infus untuk konsentrasi 20-100 mg / ml. Durasi administrasi tergantung pada volume larutan mungkin dari 10 untuk 30 min atau lebih.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, kolitis psevdomembranoznыy, peningkatan transaminase hati dan alkali fosfatase.

Pada bagian dari sistem koagulasi: pendarahan (kekurangan vitamin K), gipoprotrombinemii, peningkatan waktu protrombin.

Dari sistem hematopoietik: anemia, neutropenia.

Laboratorium indikator: giperkreatininemiя.

Reaksi alergi: gatal-gatal, ruam maculo-papular, demam, eozinofilija, eritema multiforme, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome), Tes positif Coombs '.

Reaksi lokal: di / dalam pendahuluan – radang urat darah; ketika saya / administrasi m – nyeri di tempat suntikan.

Kontraindikasi

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat, termasuk. antibiotik beta-laktam lainnya.

DARI peringatan harus diresepkan pada pasien dengan ginjal dan / atau insufisiensi hati, mobil (termasuk. sejarah), kehamilan, laktasi.

Kehamilan dan menyusui

Dalam pengangkatan dalam periode menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Tsefoperus^® Hal ini dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan antibiotik lainnya.

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap obat penisilin harus diresepkan dengan hati-hati.

Dalam kasus obstruksi bilier, Penyakit hati yang berat atau disfungsi ginjal yang menyertainya, mungkin perlu untuk mengubah rejimen dosis.

Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan resistensi patogen.

Pada periode obat mungkin reaksi positif palsu untuk glukosa dalam urin dengan larutan Benedict atau Fehling.

Selama pengobatan harus menahan diri dari menerima etanol, tk. Reaksi pengembangan disulfiramopodobnyh (kemerahan pada wajah, kram perut dan daerah perut, mual, muntah, sakit kepala, penurunan tekanan darah, takikardia, sesak napas).

Pasien, mengikuti diet yang tidak memadai atau dengan malabsorpsi makanan (misalnya, di cystic fibrosis), dan pasien, berada dalam untuk waktu yang lama pada nutrisi parenteral, mungkin kekurangan vitamin K. Pasien seperti ini harus dipantau waktu protrombin, jika perlu, hal itu menunjukkan tugas vitamin K eksogen.

Overdosis

Gejala: pengembangan kemungkinan epilepsi.

Pengobatan: menggunakan diazepam sedasi.

Interaksi obat

Sedangkan penggunaan reaksi disulfiramopodobnyh pengembangan etanol.

Antikoagulan tidak langsung, Heparin, trombolitik, sedangkan penggunaan Tsefoperusom^® meningkatkan risiko gipoprotrombinemii, pendarahan.

Aminoglikozidы dan “putaran” diuretik sedangkan penggunaan Tsefoperusom^® peningkatan nefrotoksisitas, terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal orang.

Persiapan, mengurangi sekresi tubular, meningkatkan konsentrasi obat Tsefoperus^® dalam darah dan memperlambat ekskresinya.

Interaksi farmasi

Farmasi sesuai dengan aminoglikosida (jika perlu, melaksanakan cefoperazone terapi kombinasi dan aminoglikosida diberikan dalam pecahan berurutan di / dalam persiapan, dengan 2 memisahkan I / Kateter).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.