Tranexam

Bahan aktif: Asam traneksamat
Ketika ATH: B02AA02
CCF: Obat hemostatik. Inhibitor fibrinolisis – ингибитор перехода плазминогена в плазмин
ICD-10 kode (kesaksian): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Ketika CSF: 20.01.02.02
Pabrikan: МИР-ФАРМ ООО (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, dilapisi (film) putih, lenticular.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, hydroksypropyltsellyuloza, natrium pati karboksimetil (натрия гликолат крахмала), talek, kalsium stearat, koloid silikon dioksida (aэrosyl).

Komposisi shell: gipromelloza, Titanium dioksida, talek, polietilen glikol 6000.

10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.

Solusi untuk on / dalam transparan atau hampir transparan, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

Eksipien: air d / dan.

5 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat hemostatik. Inhibitor fibrinolisis. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (Patologi trombosit, menorragii).

За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Farmakokinetik

Penyerapan

Bila diberikan pada dosis 0.5-2 г абсорбируется 30-50% produk. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 dan 2 г время достижения С_.max – 3 tidak, а составляет 5, 8 dan 15 ug / ml, masing-masing.

Distribusi

Protein plasma mengikat (профибринолизином) – kurang 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, diekskresikan dalam ASI (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V_D – 9-12 l. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 tidak, plasma – untuk 7-8 tidak.

Metabolisme dan ekskresi

Метаболизируется в незначительной степени. Diidentifikasi 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т_1/2 dalam tahap akhir – 3 tidak. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 l /). Laporkan berita (cara dasar – клубочковая фильтрация), lebih 95% в неизмененном виде в течение первых 12 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus:

При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Kesaksian

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, penyakit darah, komplikasi hemoragik terapi fibrinolitik, trombotsitopenicheskaya purpura, leukemia, penyakit hati, предшествующая терапия стрептокиназой);

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (Uterine, Sengau, perdarahan gastrointestinal, hematuria, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

- Angioedema herediter (Pil);

- Penyakit alergi, termasuk. eksim, dermatitis alergi, gatal-gatal, obat dan ruam beracun (Pil);

— воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, radang tekak, laringit, stomatitis, афты слизистой оболочки полости рта (Pil);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре (untuk solusi);

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, termasuk. keracunan darah, radang selaput perut, pankreonekroz, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, etiologi berbeda shock (untuk solusi).

Dosis rejimen

Di генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 mg / kg berat badan setiap 6- 8 tidak, Tingkat pengenalan 1 ml / menit.

Di местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 mg dosis oral atau 1.0-1.5 g 2-3 kali / hari.

Di простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 g, kemudian 1 g setiap 8 h untuk 3 hari-hari, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.

Di высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции menyesatkan dalam dan dalam dosis 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 mg / kg berat badan, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 mg / kg 3-4 kali / hari untuk 6-8 hari-hari.

Di профузном маточном кровотечении diberikan secara oral dengan dosis 1.0-1.5 g 3-4 kali / hari untuk 3-4 hari-hari.

Di повторных носовых кровотечениях obat yang diresepkan dosis oral 1 g 3 kali / hari untuk 7 hari-hari.

Setelah операции конизации шейки матки diberikan secara oral dengan dosis 1.5 g 3 kali / hari untuk 12-14 hari-hari.

Di наследственном ангионевротическом отеке ditunjuk interior 1-1.5 g 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

Pasien pelanggaran ginjal mode koreksi yang diperlukan.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, mulas, diare.

CNS: pusing, kelemahan, kantuk, pelanggaran tsvetovospriatia, penglihatan kabur.

Dari sistem pembekuan darah: jarang – pembekuan darah, tromboemboli.

Sistem kardiovaskular: takikardia, sakit dada, hipotensi (Dengan cepat pada / dalam).

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, gatal-gatal.

Kontraindikasi

— субарахноидальное кровоизлияние;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

C peringatan следует назначать препарат при тромбозах (termasuk. при тромбозе сосудов головного мозга, infark miokard, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), gagal ginjal (из-за увеличения риска кумуляции).

Kehamilan dan menyusui

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

Perhatian

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, tsvetovospriyatiya, состояния глазного дна.

Overdosis

Data overdosis tidak disediakan.

Interaksi obat

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, solusi, содержащими пенициллин, urokinase, гипертензивными средствами (norepinefrin, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetrasiklin, dipiridamolom, diazepamom.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Shelf hidup - 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.