Tranexam
Bahan aktif: Asam traneksamat
Ketika ATH: B02AAA02
CCF: Obat hemostatik. Inhibitor fibrinolisis – inhibitor transisi plasminogen ke plasmin
ICD-10 kode (kesaksian): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Ketika CSF: 20.01.02.02
Pabrikan: Mir-Farm LLC (Rusia)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Pil, dilapisi (film) putih, lenticular.
| 1 tab. | |
| asam tranexamic | 250 mg |
Eksipien: selulosa mikrokristalin, hydroksypropyltsellyuloza, natrium pati karboksimetil (Pati Sodium Glycolate), talek, kalsium stearat, koloid silikon dioksida (aэrosyl).
Komposisi shell: gipromelloza, Titanium dioksida, talek, polietilen glikol 6000.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
Solusi untuk on / dalam transparan atau hampir transparan, tidak berwarna atau dengan warna coklat muda.
| 1 ml | 1 amp. | |
| asam tranexamic | 50 mg | 250 mg |
Eksipien: air d / dan.
5 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Obat hemostatik. Inhibitor fibrinolisis. Secara khusus menghambat aktivasi plasminogen dan transformasi menjadi plasmin. Memiliki efek hemostatik lokal dan sistemik dengan pendarahan, terkait dengan peningkatan fibrinolisis (Patologi trombosit, menorragii).
Dengan menekan pembentukan kinin dan peptida aktif lainnya, Berpartisipasi dalam reaksi alergi dan peradangan, memiliki efek anti -alergi dan anti -inflamasi.
Dalam studi eksperimental, aktivitas analgesiknya sendiri dari asam transxamic dikonfirmasi, serta efek potensial dalam kaitannya dengan aktivitas analgesik analgesik opioid.
Farmakokinetik
Penyerapan
Bila diberikan pada dosis 0.5-2 G diserap 30-50% produk. Saat mengambil dosis oral 0.5, 1 dan 2 g waktu pencapaian dengan.max – 3 tidak, Dan itu 5, 8 dan 15 ug / ml, masing-masing.
Distribusi
Protein plasma mengikat (Profibrinolysin) – kurang 3%.
Didistribusikan dalam kain relatif seragam (dengan pengecualian cairan serebrospinal, dimana konsentrasinya 1/10 dari plasma). Menembus penghalang plasenta dan geb, diekskresikan dalam ASI (Mencapai kira -kira 1% dari konsentrasi dalam plasma ibu). Terdeteksi dalam cairan biji, di mana ia mengurangi aktivitas fibrinolitik, tetapi tidak mempengaruhi migrasi sperma. Inisial vD – 9-12 l. Konsentrasi anti -fibrinolitik di berbagai jaringan tetap selama 17 tidak, plasma – untuk 7-8 tidak.
Metabolisme dan ekskresi
Dimetabolisme sedikit. Diidentifikasi 2 metabolit asam transxamic: Turunan N-asetilasi dan deaminasi. Kurva AUC memiliki bentuk tiga fase dengan t1/2 dalam tahap akhir – 3 tidak. Total clearance ginjal sama dengan plasma (7 l /). Laporkan berita (cara dasar – Penyaringan glolary), lebih 95% tidak berubah selama yang pertama 12 tidak.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus:
Dengan gangguan fungsi ginjal, ada risiko.
Kesaksian
- Pendarahan atau risiko perdarahan terhadap latar belakang peningkatan umum fibrinolisis (perdarahan selama operasi dan pada periode pasca operasi, Pendarahan pascapersalinan, Kompartemen manual yang terakhir, Chorion, Perdarahan selama kehamilan, Neoplasma ganas dari kelenjar pankreas dan prostat, penyakit darah, komplikasi hemoragik terapi fibrinolitik, trombotsitopenicheskaya purpura, leukemia, penyakit hati, Terapi pra -penetapan waktu dengan streptokinase);
- Pendarahan atau risiko pendarahan terhadap latar belakang peningkatan fibrinolisis lokal (Uterine, Sengau, perdarahan gastrointestinal, hematuria, Pendarahan setelah prostatektomi, Serviks serviks untuk karsinoma, Ekstraksi gigi pada pasien dengan diatesis hemoragik);
- Angioedema herediter (Pil);
- Penyakit alergi, termasuk. eksim, dermatitis alergi, gatal-gatal, obat dan ruam beracun (Pil);
- Penyakit radang rongga oral dan faring, termasuk tonzillitis, radang tekak, laringit, stomatitis, Aft dari selaput lendir rongga mulut (Pil);
- Pembedahan pada kandung kemih (untuk solusi);
- Manipulasi bedah dengan reaksi peradangan sistemik, termasuk. keracunan darah, radang selaput perut, pankreonekroz, keparahan gestosis yang parah dan sedang, etiologi berbeda shock (untuk solusi).
Dosis rejimen
Di fibrinolisis umum Obat ini diberikan dalam/ke dalam setetes dalam dosis tunggal 15 mg / kg berat badan setiap 6- 8 tidak, Tingkat pengenalan 1 ml / menit.
Di fibrinolisis lokal Obat ini diberikan dalam/dalam satu dosis 250-500 mg dosis oral atau 1.0-1.5 g 2-3 kali / hari.
Di prostatektomi atau operasi pada kandung kemih Perkenalkan di/in selama operasi 1 g, kemudian 1 g setiap 8 h untuk 3 hari-hari, Kemudian mereka pergi ke penerimaan oral sampai makrohematuria menghilang.
Di risiko pendarahan yang tinggi, dengan reaksi peradangan sistemik menyesatkan dalam dan dalam dosis 10-11 mg/kg untuk 20-30 min ke intervensi.
Pasien dengan Koagulopati Sebelum ekstraksi gigi, di dalam/dalam dosis diperkenalkan 10 mg / kg berat badan, Setelah esasi gigi diresepkan dalam dosis 25 mg / kg 3-4 kali / hari untuk 6-8 hari-hari.
Di Pendarahan rahim yang banyak diberikan secara oral dengan dosis 1.0-1.5 g 3-4 kali / hari untuk 3-4 hari-hari.
Di Pendarahan hidung berulang obat yang diresepkan dosis oral 1 g 3 kali / hari untuk 7 hari-hari.
Setelah Operasi kerucut serviks diberikan secara oral dengan dosis 1.5 g 3 kali / hari untuk 12-14 hari-hari.
Di edema angiourotik herediter ditunjuk interior 1-1.5 g 2-3 waktu/hari terus -menerus atau dengan istirahat, tergantung pada adanya gejala prodromal.
Pasien pelanggaran ginjal mode koreksi yang diperlukan.
| Konsentrasi kreatinin dalam darah | Dosis tramsama untuk administrasi lisan | Dosis tramsama untuk pengenalan iv |
| 120-250 mkmol/l | 15 mg / kg 2 kali / hari | 10 mg / kg 2 kali / hari |
| 250-500 mkmol/l | 15 mg / kg 1 waktu / hari | 10 mg / kg 1 kali / hari |
| >500 mkmol/l | 7.5 mg / kg 1 waktu / hari | 5 mg / kg 1 waktu / hari |
Efek samping
Dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, mulas, diare.
CNS: pusing, kelemahan, kantuk, pelanggaran tsvetovospriatia, penglihatan kabur.
Dari sistem pembekuan darah: jarang – pembekuan darah, tromboemboli.
Sistem kardiovaskular: takikardia, sakit dada, hipotensi (Dengan cepat pada / dalam).
Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, gatal-gatal.
Kontraindikasi
- Perdarahan Subarachnoid;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
C peringatan meresepkan obat untuk trombosis (termasuk. dengan trombosis pembuluh otak, infark miokard, tromboflebitis dari vena dalam, Sindrom Tromboembolik) atau dengan ancaman perkembangan mereka, komplikasi trombohemoragik (dalam terapi gabungan dengan heparin dan antikoagulan tidak langsung), pelanggaran penglihatan warna, hematuria dari saluran kemih bagian atas (Kerusakan gumpalan darah adalah mungkin), gagal ginjal (Karena peningkatan risiko kumulasi).
Kehamilan dan menyusui
Itu diterapkan selama kehamilan sesuai indikasi dengan kontraindikasi wajib, Asam tramus menembus penghalang plasenta dan dilepaskan dengan ASI (Mencapai kira -kira 1% dari konsentrasi dalam plasma ibu).
Perhatian
Sebelum dan dalam proses pengobatan, perlu melakukan pemeriksaan ahli kacamata untuk ketajaman visual, tsvetovospriyatiya, Keadaan bagian bawah mata.
Overdosis
Data overdosis tidak disediakan.
Interaksi obat
Dengan penggunaan sendi dengan obat hemostatik dan hemocoagulasis, aktivasi trombosis dimungkinkan.
Solusi untuk pemberian IV secara farmasi tidak kompatibel dengan obat darah, solusi, mengandung penisilin, urokinase, hipertensi (norepinefrin, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetrasiklin, dipiridamolom, diazepamom.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses oleh anak -anak pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C. Shelf hidup - 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.
