TIROZOL

1,233 7 menit membaca

Bahan aktif: Tiamazol
Ketika ATH: H03BB02
CCF: Obat antitiroid
ICD-10 kode (kesaksian): E05
Ketika CSF: 15.04.04
Pabrikan: MERCK KGaA (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi lampu kuning, bulat, lenticular, dengan Valium di satu sisi; pada fraktur terlihat seperti massa putih atau hampir putih.

	1 tab.
tiamazol	5 mg

Eksipien: koloid silikon dioksida, natrium pati karboksimetil, magnesium stearat, gipromelloza 2910/15, talek, selulosa (bubuk), pati jagung, laktosa monohidrat, oksida besi kuning, Dimethicone 100, makrogol 400, Titanium dioksida.

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.
25 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
25 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
25 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
25 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi orange keabu-abuan, bulat, lenticular, dengan Valium di satu sisi; pada fraktur terlihat seperti massa putih atau hampir putih.

	1 tab.
tiamazol	10 mg

Aksi farmakologi

Obat antitiroid. Melanggar sintesis hormon tiroid, menghalangi enzim peroksidase, berpartisipasi dalam thyronine iodisasi di kelenjar tiroid untuk membentuk tri- dan tetraiodothyronine.

Obat ini efektif dalam pengobatan gejala hipertiroidisme (kecuali dalam kasus penyakit akibat pelepasan hormon setelah penghancuran sel tiroid selama pengobatan dengan radioiodine, atau tiroiditis).

Tirozol^® Ini tidak mempengaruhi pelepasan thyronines disintesis folikel tiroid. Hal ini menjelaskan periode laten dari berbagai durasi, yang mungkin mendahului normalisasi T₃ dan T₄ dalam plasma dan meningkatkan gambaran klinis.

Obat mengurangi tingkat metabolisme basal, Mempercepat penghapusan iodida tiroid, meningkatkan aktivasi timbal balik dari sintesis dan sekresi hipofisis merangsang tiroid hormon, yang dapat disertai dengan hiperplasia tiroid.

Durasi kerja obat setelah dosis tunggal adalah sekitar 24 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah mengonsumsi obat dalam tiamazol cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. DARI_.max Ini dicapai dalam 0.4-1.2 tidak.

Distribusi

Hampir tidak mengikat protein plasma. Terakumulasi dalam kelenjar tiroid.

Metabolisme

Perlahan dimetabolisme oleh kelenjar tiroid, dan ginjal dan hati.

Deduksi

Jumlah kecil Tiamazol ditemukan dalam ASI. T_1/2 adalah tentang 3-6 tidak. Tiamazol urine output yang c (selama 24 tidak 70% produk, dan 7-12% dalam bentuk tidak berubah) dan empedu.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan gagal hati T_1/2 meningkat.

Parameter farmakokinetik obat tidak tergantung pada keadaan fungsional kelenjar tiroid.

Kesaksian

- Tirotoksikosis;

- Persiapan untuk pengobatan bedah hipertiroidisme;

- Persiapan untuk pengobatan hipertiroidisme dengan yodium radioaktif;

- Terapi pada periode laten yodium radioaktif (Ini dilakukan sebelum dimulainya radioaktif yodium / untuk 4-6 bulan /);

- Dalam kasus luar biasa, pengobatan jangka panjang hipertiroidisme, ketika sehubungan dengan kondisi umum atau untuk alasan pribadi tidak dapat melakukan pengobatan radikal;

- Pencegahan hipertiroidisme dalam pengangkatan persiapan yodium (termasuk kasus penggunaan media kontras iodinasi) dengan adanya hipertiroidisme laten, adenoma otonom atau riwayat hipertiroidisme.

Dosis rejimen

Tablet harus diminum setelah makan, tanpa mengunyah, minum banyak cairan. Dosis harian diberikan dalam 1 penerimaan atau berbagi pada 2-3 dosis tunggal. Pada awal dosis unit pengolahan diambil siang hari pada waktu yang tetap. Dosis pemeliharaan harus diambil sekaligus setelah sarapan.

Di tirotoksikosis tergantung pada tingkat keparahan penyakit menunjuk 20-40 mg / hari untuk 3-6 Matahari. Setelah normalisasi fungsi tiroid (biasanya melalui 3-8 minggu) beralih ke menerima dosis pemeliharaan 5-20 mg / hari. Sejak saat itu, kami sarankan suplementasi levothyroxine.

Di persiapan untuk pengobatan bedah hipertiroidisme ditunjuk 20-40 mg / hari sampai keadaan eutiroid. Sejak saat itu, kami sarankan suplementasi levothyroxine. Dalam rangka untuk mengurangi waktu, diperlukan untuk persiapan operasi, tambahan meresepkan beta-blocker dan yodium.

Di persiapan untuk pengobatan yodium radioaktif ditunjuk 20-40 mg / hari sampai keadaan eutiroid. Ini akan dihargai, yang tiamazol dan tiourea derivatif dapat mengurangi sensitivitas tiroid untuk terapi radiasi.

Di Terapi pada periode laten yodium radioaktif tergantung pada tingkat keparahan penyakit menunjuk 5-20 mg / hari sampai radioiodine tindakan (4-6 Bulan).

Di Terapi pemeliharaan jangka panjang thyreostatic Tirozol^® diberikan dalam dosis 1.25-2.5-10 mg / hari dengan asupan tambahan levothyroxine dalam dosis kecil.

Dengan tujuan pencegahan hipertiroidisme dalam pengangkatan persiapan yodium (termasuk kasus agen radiopak yodosoderzhashih) dengan adanya hipertiroidisme laten, adenoma otonom atau riwayat hipertiroidisme Tirozol^® diberikan dengan dosis 10-20 mg / hari, dan kalium perklorat 1 g / hari untuk 8-10 hari sebelum mengambil agen yang mengandung iodine.

Bayi Tirozol^® diberikan dalam dosis awal 0.3-0.5 mg / kg berat badan setiap hari. Dosis pemeliharaan – 0.2-0.3 mg / kg / hari. Jika perlu, lanjut meresepkan levothyroxine.

Di kehamilan obat yang diberikan dalam dosis minimal: tunggal – 2.5 mg, sehari-hari – 10 mg.

Di insufisiensi hati meresepkan dosis efektif minimum.

Durasi tirozol^® di pengobatan hipertiroidisme Hal ini antara 1.5 untuk 2 tahun.

Di persiapan untuk pasien bedah dengan tirotoksikosis pengobatan dilakukan sampai keadaan eutiroid selama 3-4 minggu sebelum tanggal yang dijadwalkan operasi (dalam beberapa kasus – lebih tahan lama) dan berakhir hari sebelum. Dalam semua kasus, durasi pengobatan ditentukan oleh dokter.

Efek samping

Kadang-kadang – reaksi alergi pada kulit (gatal, kemerahan, ruam), muntah, arthralgia, pusing, kelemahan.

Jarang – kenaikan suhu, perubahan dalam rasa (reversibel).

Sekitar 0.3-0.6% kasus – agranulositosis (Gejala dapat muncul bahkan setelah minggu dan bulan setelah dimulainya pengobatan dan menyebabkan penarikan obat).

Dalam kasus yang jarang terjadi, – ikterus kolestatik, hepatitis toksik, artralgii (mengembangkan, biasanya, perlahan dan bertahap, beberapa bulan setelah awal pengobatan; tidak ada tanda-tanda klinis arthritis).

Dalam beberapa kasus, – limfadenopati generalisata, peningkatan tajam dalam kelenjar ludah, trombositopenia, pansitopenia, radang urat saraf, polineuropati, Reaksi lupus-seperti, sindrom autoimun dengan hipoglikemia.

Berat badan.

Subklinis dan klinis hipotiroidisme dapat terjadi saat mengambil obat pada dosis tinggi. Hal ini juga dapat mulai pembesaran tiroid, yang dikaitkan dengan peningkatan TSH.

Kontraindikasi

- Agranulositosis selama terapi sebelum mereka, karbimazol atau Thiamazolum;

- Granulozitopenia (termasuk. sejarah);

- Kolestasis sebelum pengobatan;

- Thiamazolum terapi kombinasi dengan levothyroxine pada kehamilan;

- Hipersensitivitas terhadap tiamazol atau turunan tiourea.

Kontraindikasi relatif: reaksi kulit alergi terhadap derivatif sejarah tiourea.

DARI peringatan digunakan pada pasien dengan goiter sangat besar dengan penyempitan trakea (Hanya pengobatan jangka pendek untuk persiapan operasi), gagal hati.

Kehamilan dan menyusui

Hipertiroidisme tidak diobati selama kehamilan dapat menyebabkan komplikasi serius: keguguran, malformasi janin.

Tiamazol melintasi penghalang plasenta dan darah janin mencapai konsentrasi yang sama, seperti ibunya. Sejak tiamazol dampak pada janin tidak dapat dikesampingkan, selama kehamilan obat harus digunakan hanya di acara, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dalam dosis efektif minimum dan tanpa menggunakan levothyroxine.

Tiamazol dalam dosis tinggi dapat menyebabkan goiter, hipotiroidisme dan lahir rendah berat janin.

Selama menyusui pengobatan obat hipertiroidisme tirozol^® jika perlu, hal itu dapat diperpanjang. Sejak tiamazol diekskresikan dalam ASI dan dapat mencapai konsentrasi itu, tiamazol tingkat yang sesuai dalam darah ibu, bayi baru lahir dapat mengembangkan hipotiroidisme. Oleh karena itu, kebutuhan untuk melanjutkan pengobatan hipertiroidisme selama menyusui tirozol^® Ini harus digunakan dalam dosis rendah (untuk 10 mg / hari) tanpa menerima levothyroxine.

Perhatian

Pasien dengan peningkatan yang signifikan dalam tiroid, penyempitan lumen trakea, Tirozol^® diberikan dalam kombinasi dengan levothyroxine jangka pendek, tk. penggunaan jangka panjang dapat meningkatkan tanaman dan kompresi yang lebih besar dari trakea. Hal ini diperlukan untuk melakukan pemantauan hati-hati pasien (mengontrol tingkat TSH dan trakea lumen).

Pada periode pengobatan membutuhkan pemantauan berkala dari darah perifer.

Jika selama pengobatan dengan rasa sakit tiba-tiba tenggorokan, kesulitan menelan, demam, luka atau lecet tanda-tanda (Gejala yang mungkin dari agranulositosis) harus berhenti minum obat dan mencari perhatian medis segera.

Ketika selama pengobatan memar atau perdarahan yang tidak diketahui asalnya, ruam kulit dan gatal-gatal umum, mual atau muntah persisten, želtuhi, nyeri epigastrium parah dan kelemahan yang parah memerlukan penghapusan obat.

Dalam kasus terminasi dini pengobatan mungkin kambuh.

Munculnya atau memburuknya endokrin ophthalmopathy bukanlah efek samping dari pengobatan yang memadai tirozol.^®

Dalam kasus yang jarang terjadi setelah pengobatan hipotiroidisme dapat terjadi kemudian, yang bukan merupakan efek samping dari obat, dan terkait dengan proses inflamasi dan merusak di kelenjar tiroid, mengambil tempat dalam rangka penyakit yang mendasari.

Overdosis

Gejala: Tirozol overdosis kronis^® Ini menyebabkan peningkatan tiroid dan hipotiroidisme. Penerimaan tirozol dalam dosis yang sangat tinggi (tentang 120 mg / hari) dapat menyebabkan perkembangan efek myelotoxic.

Pengobatan: di tirozol overdosis kronis^® membutuhkan penghapusan obat. Terapi penggantian levothyroxine dilakukan dalam kasus ini, jika dibenarkan oleh keparahan hipotiroidisme. Biasanya, setelah membatalkan tirozol mengamati pemulihan spontan fungsi tiroid. Dengan overdosis obat harus dihentikan, mencuci perut, mengambil arang aktif, Terapi simtomatik.

Interaksi obat

Dalam menunjuk obat setelah pemberian media kontras yang mengandung iodine dengan dosis tinggi dapat melemahkan efek tirozol^®.

Kekurangan yodium meningkatkan efek tirozol^®.

Pasien, mengambil tirozol^® tentang hipertiroidisme, setelah mencapai negara eutiroid (normalisasi hormon tiroid dalam serum darah) Mungkin perlu untuk mengurangi dosis yang diterima glikosida jantung (digoxin dan digitoksin), aminofillina, serta meningkatkan dosis menerima warfarin, dan antikoagulan lainnya – derivatif kumarin dan indandiona (Interaksi farmakodinamik).

Persiapan lithium, beta-blocker, reserpin, Amiodarone meningkatkan efek tiamazol (membutuhkan koreksi dosis).

Sedangkan penggunaan sulfonamid dan metamizol peningkatan risiko leukopenia.

Leucogen dan asam folat, sedangkan penggunaan Thiamazolum mengurangi risiko leukopenia.

Gentamisin menguatkan aksi tiamazol antitiroid.

Data pada efek dari obat lain pada farmakokinetik dan farmakodinamik dari obat yang tersedia. Namun, harus diingat, bahwa dalam tirotoksikosis mempercepat metabolisme, dan penghapusan zat. Oleh karena itu, dalam beberapa kasus itu perlu untuk menyesuaikan dosis obat lain.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 4 tahun.

Vladimir Andreevich Didenko

1,233 7 menit membaca