TIOGAMMA

Bahan aktif: Asam Thioctic
Ketika ATH: A16AX01
CCF: Persiapan, mengatur metabolisme lipid dan karbohidrat
ICD-10 kode (kesaksian): G63.2
Ketika CSF: 02.11.01
Pabrikan: WÖRWAG PHARMA GmbH & Bersama. KG (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, dilapisi warna kuning pucat dengan bercak putih, bentuk kapsulovidnoy, mencetak pada kedua sisi.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, laktosa, talek, koloid silikon dioksida, gipromelloza, laktosa monohidrat, natrium karboksimetilselulosa, simethicone, magnesium stearat, makrogol 6000, sodium lauryl.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Berkonsentrasi untuk solusi untuk infus solusi yang jelas adalah warna hijau kekuningan.

Eksipien: meglumine, makrogol 300, air d / dan.

20 ml – botol kaca gelap (5) – Karton nampan (1) – bungkus kardus.
20 ml – botol kaca gelap (5) – Karton nampan (2) – bungkus kardus.
20 ml – botol kaca gelap (5) – Karton nampan (4) – bungkus kardus.

Solusi untuk infus warna kuning atau hijau kekuningan cahaya, jelas.

Eksipien: meglumine, makrogol 300, air d / dan.

50 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
50 ml – botol kaca gelap (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat metabolik. Thioctic (a-липоевая) AC id – antioksidan эndogennыy (Ia mengikat radikal bebas), disintesis dalam tubuh dari dekarboksilasi oksidatif asam alpha-keto. Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria terlibat dalam dekarboksilasi oksidatif asam piruvat dan asam alpha-keto. Sehingga mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah dan meningkatkan konten glikogen di hati, dan mengatasi resistensi insulin.

Dengan sifat langkah-langkah biokimia asam thioctic dekat dengan vitamin B. Ini berpartisipasi dalam regulasi metabolisme lipid dan karbohidrat, merangsang metabolisme kolesterol, meningkatkan fungsi hati. Memiliki hepatoprotektif, gipolipidemicescoe, hipokolesterolemik dan efek hipoglikemik. Meningkatkan neuron trofik.

Penggunaan solusi untuk on / dalam garam meglumine asam thioctic (memiliki reaksi netral) Hal ini dapat mengurangi keparahan efek samping.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah asam thioctic oral cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Pada penerimaan simultan dengan penyerapan makanan berkurang. T_.max aku s 40-60 m. Bioavailabilitas – 30%.

Pada / dalam T_.max aku s 10-11 m, C_.max – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.

Distribusi

V_D – tentang 450 ml / kg.

Metabolisme

Efek diperlakukan “pertama lulus” melalui hati. Pembentukan metabolit terjadi sebagai akibat dari oksidasi konjugasi rantai sisi.

Deduksi

Asam Thioctic dan metabolitnya 80-90% ginjal. T_1/2 aku s 20-50 m. Total izin plasma – 10-15 ml / menit.

Kesaksian

- Polineuropati diabetik.

Dosis rejimen

Di dalam menunjuk 300-600 mg 1 waktu / hari.

Tablet tidak likuid, minum sedikit cairan.

Obat ini juga diberikan dalam / dosis 600 mg / hari (1 amp. berkonsentrasi untuk solusi untuk infus 30 mg / ml atau 1 vial larutan untuk infus 12 mg / ml).

Pada awal pengobatan dianjurkan untuk memperkenalkan obat dalam / untuk 2-4 minggu. Kemudian Anda dapat melanjutkan mengambil obat secara oral pada dosis 300-600 mg / hari. Selama I / infus harus diberikan perlahan-lahan, tidak melebihi 50 mg / min (setara 1.7 ml berkonsentrasi untuk solusi untuk infus 30 mg / ml).

Hal persiapan dan administrasi solusi infus

Untuk mempersiapkan solusi infus Isi 1 ampul 20 ml (setara dengan asam thioctic 600 mg) dicampur dengan 50-250 ml 0.9% larutan natrium klorida dan diberikan sebagai infus untuk 20-30 m. Infus terbuat dari botol, yang ditempatkan di liontin peredupan Kasus melekat, terbuat dari polyethylene hitam.

Dalam penerapan solusi untuk infus dalam botol 50 ml (setara dengan asam thioctic 600 mg) infus yang dihasilkan langsung dari botol ini, yang ditempatkan di liontin peredupan Kasus melekat, terbuat dari polyethylene hitam.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: saat mengambil obat di dalam – pencernaan yg terganggu (termasuk. mual, muntah, mulas).

CNS: jarang (Setelah di / dalam administrasi) – kejang, diplopia; pengenalan cepat – hipertensi intrakranial (munculnya perasaan berat di kepala).

Dari sistem pembekuan darah: jarang (Setelah di / dalam administrasi) – perdarahan petekie di selaput lendir, kulit, trombositopenia, Hemoragik ruam (purpura), tromboflebit.

Sistem pernapasan: dengan cepat pada / dalam kesulitan yang mungkin bernafas.

Efek samping ini secara independen.

Reaksi alergi: gatal-gatal, Reaksi sistemik (sampai pengembangan syok anafilaksis).

Lain: dapat mengembangkan hipoglikemia (sehubungan dengan peningkatan penyerapan glukosa).

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Usia Anak (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Obat Tiogamma^® kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Pasien, menerima obat Tiogamma^®, harus menahan diri dari minum alkohol.

Pasien dengan diabetes mellitus selama pengobatan dengan Tiogamma^®, terutama di awal pengobatan, Anda perlu untuk mengontrol tingkat glukosa dalam darah. Dalam beberapa kasus mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral untuk menghindari hipoglikemia.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, sakit kepala.

Pengobatan: Terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Dalam aplikasi bersama Tiogamma^® sebagai solusi untuk infus dapat mengurangi efektivitas cisplatin.

Dalam sebuah aplikasi Tiogamma^® Hal ini meningkatkan aksi insulin dan agen hipoglikemik oral.

Pada penerimaan simultan dengan etanol mengurangi keberhasilan terapi asam thioctic.

Interaksi farmasi

In vitro asam thioctic bereaksi dengan ion kompleks logam (misalnya, cisplatin), dan bentuk kompleks buruk larut dengan molekul gula. Karenanya, larutan infus tidak kompatibel dengan dextrose, Solusi dan solusi Ringer, yang dapat bereaksi dengan zat, Memiliki SH-kelompok atau ikatan disulfida.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat ini berupa tablet harus disimpan di tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

Obat ini berupa konsentrat untuk solusi untuk infus dalam botol dan solusi untuk botol infus harus disimpan di tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.

Vial dan ampul harus disimpan dalam kemasan primer untuk aplikasi langsung.

Obat harus disimpan di tempat, tidak dapat diakses untuk anak-anak.