Thymodepressin

Bahan aktif: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Ketika ATH: L04AA
CCF: Obat imunosupresif
ICD-10 kode (kesaksian): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
Di KFU: 14.02
Pabrikan: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk / m tanpa warna, jelas; допускается наличие характерного запаха.

Eksipien: natrium klorida, Natrium hidroksida 1 M (pH 6.0-8.5), air d / dan.

1 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Tetes hidung 0.1% Tanpa warna, jelas; допускается наличие характерного запаха.

Eksipien: natrium klorida, Natrium hidroksida 1 M (pH 6.0-8.5), air d / dan.

5 ml – botol (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – bungkus kardus.
5 ml – botol (1) lengkap dengan penutup-penetes – bungkus kardus.

Semprot dozirovannыy nazalynыy 0.25 мг/1 доза sebagai berwarna, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

Eksipien: natrium klorida, benzalkonium klorida, larutan natrium hidroksida 1 M (pH 6.0-8.5), air d / dan.

3 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.
5 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.
10 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.

Semprot dozirovannыy nazalynыy 0.5 мг/1 доза sebagai berwarna, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

Eksipien: natrium klorida, benzalkonium klorida, Natrium hidroksida 1 M (pH 6.0-8.5), air d / dan.

3 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.
5 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.
10 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Immunosuppressant. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Тимодепрессин^® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

Тимодепрессин^® снижает острую реакцию “graft-versus-host penyakit” (РТПХ), dan 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина^® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин^® tidak beracun, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

Farmakokinetik

Penyerapan

При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% produk. При интраназальном введении Тимодепрессина^® биодоступность также составляет не менее 90%. DARI_.max в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

Distribusi

DARI_.max в органах и тканях достигается через 15 menit setelah pemberian. В костном мозге и печени С_.max превышает таковую в крови в 9.5 dan 3.45 lipat, masing-masing. В плазме концентрация Тимодепрессина^® выше в 1.5 kali, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Melalui 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина^® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины С_.max в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.

Metabolisme dan ekskresi

Препарат метаболизируется на 70% hati. Экскреция Тимодепрессина^® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T_1/2 adalah tentang 14 tidak. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

Kesaksian

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 dan lebih tua:

— хронические рецидивирующие дерматозы: psorias, pemfigus, dermatitis atopik, eksim, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;

— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: termasuk. radang sendi; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;

— гематологические заболевания: gemoliticheskaya anemia autoimmunnaya, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, dua- и трехростковые цитопении, termasuk. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

Другие показания:

— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

Dosis rejimen

Раствор для в/м введения и капли назальные

Psorias

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 hari-hari, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 untuk 5 siklus. Повторные циклы можно проводить до 5 waktu.

Интраназально Тимодепрессин^® ditunjuk dewasa didominasi в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, dan anak-anak pengobatan. Persiapan в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 hari-hari.

Di генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® menunjuk saya / m sesuai dengan 2 мл раствора ежедневно в течение 14 hari-hari, kemudian 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 prednisolon mg).

Dermatitis atopik

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 hari-hari, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Интраназально препарат назначают dewasa didominasi в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов atau anak-anak pengobatan. Bayi menunjuk 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом

Eksim

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 hari-hari, далее вновь проводят 10-дневный курс.

Интраназально препарат назначают dewasa didominasi в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов atau anak-anak untuk pengobatan. Bayi menunjuk 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи

Obat ini diperkenalkan ke / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 prednisolon mg).

Пузырчатка

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин^® menunjuk saya / m sesuai dengan 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / hari). Melalui 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (di 5 mg setiap 4-5 hari-hari). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / hari).

Radang sendi

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 hari-hari, kemudian 2 kali seminggu. Pengobatan 16 minggu.

Интраназально Тимодепрессин^® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – oleh 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 hari-hari, kemudian 2 kali seminggu.

Gangguan hematologi

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 hari-hari. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Lebih lanjut, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 waktu / hari. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – oleh 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 kali / hari, mulai lagi dari awal 24-48 ч до первого курса химиотерапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 minggu. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 kurs, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 hari-hari. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 kali, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. Anak-anak berusia 2 untuk 12 tahun Тимодепрессин^® menunjuk saya / m sesuai dengan 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari-hari, затем делают перерыв 2 hari dan, jika perlu, повторяют курс. Возможно проведение от 1 untuk 5 tarif.

Anak-anak lebih 12 tahun Тимодепрессин^® menunjuk saya / m sesuai dengan 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 hari-hari, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 hari-hari.

Semprot dozirovannыy nazalynыy

Psorias

Интраназально Тимодепрессин^® ditunjuk dewasa didominasi в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, dan anak-anak pengobatan. Препарат вводят по 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 hari-hari, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.

Di генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® menunjuk saya / m sesuai dengan 2 мл раствора ежедневно в течение 14 hari-hari, maka untuk 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

Dermatitis atopik

Тимодепрессин^® вводят интраназально по 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 hari-hari, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Eksim

Obat ini diresepkan untuk 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 hari-hari, затем повторно проводят 10-дневный курс.

Radang sendi

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – oleh 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 hari-hari, kemudian 2 раза в неделю по 1-2 dosis, курс лечения составляет 16 minggu.

Gangguan hematologi

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 hari-hari 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в один носовой ход 2-3 kali / hari.

Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Lebih lanjut, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 kali / hari untuk 2-5 hari-hari. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 minggu. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 kurs, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 hari-hari. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 kali, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. Anak-anak berusia 2 untuk 12 tahun Тимодепрессин^® назначают интраназально по 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari-hari, затем делают перерыв 2 hari dan, jika perlu, повторяют курс. Возможно проведение от 1 untuk 5 tarif.

Anak-anak lebih 12 tahun Тимодепрессин^® назначают интраназально по 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari-hari, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 hari-hari.

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: после второго курса лечения Тимодепрессином^® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Lain: reaksi alergi.

Kontraindikasi

- Hipertensi yang tidak terkontrol;

— инфекционные заболевания в остром периоде;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Тимодепрессин^® kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Препарат Тимодепрессин^®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 hari-hari; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина^®, serta imunosupresan lainnya, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, jamur, infeksi parasit dan virus. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин^® bersamaan dengan obat, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

Overdosis

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Interaksi obat

При совместном применении Тимодепрессин^® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 tahun; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 tahun.