Thymodepressin

Bahan aktif: γ-D-glutamil-D-triptofan dinatrium
Ketika ATH: L04AA
CCF: Obat imunosupresif
ICD-10 kode (kesaksian): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
Di KFU: 14.02
Pabrikan: JSC PUSAT PEPTOS (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk / m tanpa warna, jelas; adanya bau khas diperbolehkan.

Eksipien: natrium klorida, Natrium hidroksida 1 M (pH 6.0-8.5), air d / dan.

1 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Tetes hidung 0.1% Tanpa warna, jelas; adanya bau khas diperbolehkan.

Eksipien: natrium klorida, Natrium hidroksida 1 M (pH 6.0-8.5), air d / dan.

5 ml – botol (1) lengkap dengan sumbat pipet – bungkus kardus.
5 ml – botol (1) lengkap dengan penutup-penetes – bungkus kardus.

Semprot dozirovannыy nazalynыy 0.25 mg/1 dosis sebagai berwarna, cairan bening; adanya bau khas diperbolehkan.

Eksipien: natrium klorida, benzalkonium klorida, larutan natrium hidroksida 1 M (pH 6.0-8.5), air d / dan.

3 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.
5 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.
10 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.

Semprot dozirovannыy nazalynыy 0.5 mg/1 dosis sebagai berwarna, cairan bening; adanya bau khas diperbolehkan.

Eksipien: natrium klorida, benzalkonium klorida, Natrium hidroksida 1 M (pH 6.0-8.5), air d / dan.

3 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.
5 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.
10 ml – botol dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Immunosuppressant. Peptida sintetik, terdiri dari asam D-amino (asam glutamat dan triptofan), dihubungkan oleh ikatan γ-peptida. Menghambat respon imun humoral dan seluler. Mengurangi jumlah total limfosit dalam darah tepi secara reversibel, menyebabkan penurunan proporsional, sebagai pembantu, dan penekan. Menekan pembentukan koloni dan masuknya sel induk - prekursor hematopoietik ke dalam fase S.

Mengurangi jumlah penanda aktivasi pada limfosit, menekan proliferasi sel T.

Timodepresin^® menghambat produksi spontan faktor nekrosis tumor α (FNOα), meningkatkan produksi interleukin 7, tidak mempengaruhi produksi interleukin 1.

Timodepresin^® mengurangi reaksi akut “graft-versus-host penyakit” (RTPH), dan 90% mengurangi GVHD kronis dengan pemberian Thymodepressin^® pemberi dan penerima, mendorong masuknya sel-sel progenitor sehat yang lebih cepat dan lebih kooperatif ke dalam fase proliferasi dan pemulihan leukopoiesis.

Timodepresin^® tidak beracun, efektif dalam dosis rendah dan ditandai dengan rentang dosis terapeutik yang luas.

Farmakokinetik

Penyerapan

Ketika diberikan secara intranasal, penyerapan terjadi dari selaput lendir hidung. Ketika diberikan secara parenteral, obat diserap dari tempat suntikan. Ketika diberikan secara parenteral, tentang 90% produk. Dengan pemberian Timodepresin intranasal^® ketersediaan hayati juga setidaknya 90%. DARI_.max dalam sirkulasi sistemik dicapai melalui 5 menit setelah pemberian parenteralnya.

Distribusi

DARI_.max dalam organ dan jaringan dicapai melalui 15 menit setelah pemberian. Di sumsum tulang dan hatiC_.max melebihi yang ada di dalam darah 9.5 dan 3.45 lipat, masing-masing. Konsentrasi plasma Thymodepressin^® lebih tinggi di 1.5 kali, artinya, obat tersebut sebagian besar terakumulasi dalam plasma, dan bukan pada unsur-unsur darah yang terbentuk. Melalui 24 jam setelah pemberian obat, konsentrasi Thymodepressin^® di sumsum tulang dan limpa berjumlah 16% dari nilai yang sesuai C_.max di otak - 41.6%, yang menunjukkan eliminasi obat yang lebih lambat dari organ-organ ini.

Metabolisme dan ekskresi

Obat ini dimetabolisme menjadi 70% hati. Ekskresi timodepresin^® terjadi pada urin (55- 59%), dan juga dengan kotoran (13 - 19%). T_1/2 adalah tentang 14 tidak. Obat ini sepenuhnya dihilangkan di dalam 24 h dan tidak menumpuk di dalam tubuh.

Kesaksian

Pengobatan dan pencegahan kekambuhan berbagai penyakit autoimun sebagai monoterapi, dan sebagai bagian dari terapi kompleks pada orang dewasa dan anak-anak 2 dan lebih tua:

- dermatosis berulang kronis: psorias, pemfigus, dermatitis atopik, eksim, pengobatan simtomatik limfoma sel T pada kulit, skleroderma terbatas;

— penyakit jaringan ikat autoimun: termasuk. radang sendi; sindrom rheumatoid sekunder akibat tumor limfatik dan tumor lainnya;

- penyakit hematologi: gemoliticheskaya anemia autoimmunnaya, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, dua- dan sitopenia trilineage, termasuk. sekunder dengan latar belakang limfoma limfositik dan leukemia limfositik kronis.

Indikasi lainnya:

— dengan kemoterapi sitostatik- dan terapi radiasi untuk melindungi dan melestarikan sel induk serta mempercepat pemulihan dari granulositopenia;

— untuk pencegahan penolakan cangkok selama transplantasi organ dan jaringan;

- untuk mencegah penolakan cangkok selama transplantasi sumsum tulang.

Dosis rejimen

Solusi untuk pemberian IM dan obat tetes hidung

Psorias

Timodepresin^® diberikan secara intramuskular 1-2 ml larutan setiap hari untuk 7-10 hari-hari, dilanjutkan dengan istirahat 2 hari, kemudian dilakukan siklus pemberian kembali 7-10 hari. Tergantung pada situasi klinis, hal ini dapat dilakukan dari 3 untuk 5 siklus. Siklus berulang dapat dilakukan sampai 5 waktu.

Timodepresin Intranasal^® ditunjuk dewasa didominasi sebagai terapi pemeliharaan dan untuk mencegah kekambuhan, dan anak-anak pengobatan. Persiapan diberikan dalam bentuk obat tetes hidung 1-2 ml di setiap lubang hidung untuk 10-14 hari-hari.

Di eritroderma psoriatik umum Timodepresin^® menunjuk saya / m sesuai dengan 2 ml larutan setiap hari untuk 14 hari-hari, kemudian 14 hari secara intranasal dengan penambahan GCS secara simultan dalam dosis sedang (40-60 prednisolon mg).

Dermatitis atopik

Timodepresin^® diberikan secara intramuskular 1-2 ml larutan setiap hari untuk 7-14 hari-hari, jalannya pengobatan dapat diperpanjang setelah istirahat 2 hari. Durasi kursus dan jumlahnya ditentukan oleh gambaran klinis dan morfologi penyakit.

Obat ini diresepkan secara intranasal dewasa didominasi sebagai terapi pemeliharaan dan untuk mencegah kekambuhan atau anak-anak pengobatan. Bayi menunjuk 1-2 ml tetes hidung di setiap lubang hidung untuk 7 hari diikuti dengan istirahat 2 hari dan kursus berulang selama 7 hari

Eksim

Timodepresin^® diberikan secara intramuskular 1-2 ml larutan setiap hari untuk 10 hari diikuti dengan istirahat selama 2-5 hari-hari, kemudian dilakukan kursus 10 hari lagi.

Obat ini diresepkan secara intranasal dewasa didominasi sebagai terapi pemeliharaan dan untuk mencegah kekambuhan atau anak-anak untuk pengobatan. Bayi menunjuk 1-2 ml tetes hidung di setiap lubang hidung untuk 10 hari diikuti oleh 2-5 istirahat hari dan mengulangi kursus 10 hari.

Limfoma sel T pada kulit

Obat ini diperkenalkan ke / m 2 ml larutan setiap hari dalam tiga kursus 7 hari dengan istirahat 5 hari dengan latar belakang GCS dalam dosis sedang (30-40 prednisolon mg).

Gelembung

Obat ini digunakan untuk berbagai jenis pemfigus dalam pengobatan kompleks dengan GCS. Timodepresin^® menunjuk saya / m sesuai dengan 1 ml larutan setiap hari untuk 2 minggu dalam kombinasi dengan prednisolon (60-80 mg / hari). Melalui 7-10 hari setelah dimulainya pengobatan, dosis harian prednisolon dikurangi sebesar 1/3 diikuti dengan pengurangan dosis prednisolon secara bertahap (di 5 mg setiap 4-5 hari-hari). Jika perlu, pertahankan dosis pemeliharaan prednisolon (5 mg / hari).

Radang sendi

Timodepresin^® diberikan secara intramuskular 1-3 ml larutan setiap hari untuk 7-14 hari-hari, kemudian 2 kali seminggu. Pengobatan 16 minggu.

Timodepresin Intranasal^® diresepkan secara dominan sebagai terapi pemeliharaan dan untuk mencegah kekambuhan – oleh 1-2 ml tetes hidung di setiap lubang hidung untuk 5-10 hari-hari, kemudian 2 kali seminggu.

Gangguan hematologi

Regimen pengobatan dipilih secara individual.

Gunakan setelah terapi sitostatik

Untuk mengurangi efek myelotoksik dari terapi sitostatik Timodepresin^® diberikan secara intramuskular 1-2 ml larutan setiap hari untuk 5-7 hari-hari. Pemberian obat dimulai setelahnya 24-48 jam sebelum kemoterapi sitostatik pertama – 1-e dan perkenalan ke-2; 3-Perkenalan ini dibuat untuk 12 jam sebelum memulai polikemoterapi. Lebih lanjut, tergantung pada durasi kursus kemoterapi, obat terus diberikan setiap hari secara intramuskular 1-2 ml 1 waktu / hari. Indikator kinerja utama – jumlah leukosit dan granulosit per 3 hari sebelum dimulainya terapi sitostatik berikutnya. Obat ini dapat diberikan secara intranasal 1-2 ml tetes hidung di setiap lubang hidung, atau pecahan – oleh 0.5 ml di setiap lubang hidung 2-3 kali / hari, mulai lagi dari awal 24-48 jam sebelum kemoterapi pertama.

Timodepresin^® diindikasikan untuk digunakan sebelum kursus polikemoterapi, memiliki durasi tidak lebih dari 2 minggu dan istirahat setidaknya 2 minggu. Dengan rejimen pemberian sitostatika yang terus menerus dalam jangka panjang, penggunaannya tidak tepat.

Dalam kasus sitopenia autoimun primer dan sekunder yang berulang Timodepresin^® Disarankan untuk menggunakan suntikan pertama 2 kurs, kemudian, jika efeknya positif, dimungkinkan untuk beralih ke penggunaan obat intranasal selama beberapa bulan untuk menstabilkan prosesnya..

Jika efek dari penggunaan obat pertama tidak mencukupi, dianjurkan untuk meningkatkan dosis harian sebesar 2-3 kali dan mengurangi jeda antar kursus menjadi 7 hari-hari. Setelah mencapai efeknya, perlu dilakukan pengobatan pemeliharaan, selama itu dosis obat dapat dikurangi, dan meningkatkan jeda antar kursus.

Dalam perjalanan berulang yang parah Timodepresin^® diresepkan dalam kombinasi dengan imunosupresan sitostatik, yang dosisnya dikurangi 2 kali, dan ketika efeknya tercapai, imunosupresan sitostatik dibatalkan.

Regimen dosis dalam praktik pediatrik. Anak-anak berusia 2 untuk 12 tahun Timodepresin^® menunjuk saya / m sesuai dengan 0.5-1 ml larutan untuk pemberian intramuskular atau intranasal 0.5-1 ml tetes hidung di setiap lubang hidung 1 kali / hari untuk 7-10 hari-hari, затем делают перерыв 2 hari dan, jika perlu, повторяют курс. Возможно проведение от 1 untuk 5 tarif.

Anak-anak lebih 12 tahun Timodepresin^® menunjuk saya / m sesuai dengan 1-2 ml larutan untuk pemberian intramuskular atau intranasal 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 hari-hari, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 hari-hari.

Semprot dozirovannыy nazalynыy

Psorias

Timodepresin Intranasal^® ditunjuk dewasa didominasi sebagai terapi pemeliharaan dan untuk mencegah kekambuhan, dan anak-anak pengobatan. Препарат вводят по 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 hari-hari, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.

Di eritroderma psoriatik umum Timodepresin^® menunjuk saya / m sesuai dengan 2 ml larutan setiap hari untuk 14 hari-hari, maka untuk 14 hari secara intranasal dengan penambahan GCS secara simultan dalam dosis sedang.

Dermatitis atopik

Timodepresin^® вводят интраназально по 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 hari-hari, jalannya pengobatan dapat diperpanjang setelah istirahat 2 hari. Durasi kursus dan jumlahnya ditentukan oleh gambaran klinis dan morfologi penyakit.

Eksim

Obat ini diresepkan untuk 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 hari diikuti dengan istirahat selama 2-5 hari-hari, затем повторно проводят 10-дневный курс.

Radang sendi

Препарат применяют интраназально преимущественно sebagai terapi pemeliharaan dan untuk mencegah kekambuhan – oleh 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 hari-hari, kemudian 2 раза в неделю по 1-2 dosis, курс лечения составляет 16 minggu.

Gangguan hematologi

Regimen pengobatan dipilih secara individual.

Gunakan setelah terapi sitostatik

Untuk mengurangi efek myelotoksik dari terapi sitostatik Timodepresin^® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 hari-hari 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в один носовой ход 2-3 kali / hari.

Pemberian obat dimulai setelahnya 24-48 jam sebelum kemoterapi sitostatik pertama – 1-e dan perkenalan ke-2; 3-Perkenalan ini dibuat untuk 12 jam sebelum memulai polikemoterapi. Lebih lanjut, tergantung pada durasi kursus kemoterapi, препарат применяют 1 kali / hari untuk 2-5 hari-hari. Indikator kinerja utama – jumlah leukosit dan granulosit per 3 hari sebelum dimulainya terapi sitostatik berikutnya.

Timodepresin^® diindikasikan untuk digunakan sebelum kursus polikemoterapi, memiliki durasi tidak lebih dari 2 minggu dan istirahat setidaknya 2 minggu. Dengan rejimen pemberian sitostatika yang terus menerus dalam jangka panjang, penggunaannya tidak tepat.

Dalam kasus sitopenia autoimun primer dan sekunder yang berulang Timodepresin^® Disarankan untuk menggunakan suntikan pertama 2 kurs, kemudian, jika efeknya positif, dimungkinkan untuk beralih ke penggunaan obat intranasal selama beberapa bulan untuk menstabilkan prosesnya..

Jika efek dari penggunaan obat pertama tidak mencukupi, dianjurkan untuk meningkatkan dosis harian sebesar 2-3 kali dan mengurangi jeda antar kursus menjadi 7 hari-hari. Setelah mencapai efeknya, perlu dilakukan pengobatan pemeliharaan, selama itu dosis obat dapat dikurangi, dan meningkatkan jeda antar kursus.

Dalam perjalanan berulang yang parah Timodepresin^® diresepkan dalam kombinasi dengan imunosupresan sitostatik, yang dosisnya dikurangi 2 kali, dan ketika efeknya tercapai, imunosupresan sitostatik dibatalkan.

Regimen dosis dalam praktik pediatrik. Anak-anak berusia 2 untuk 12 tahun Timodepresin^® diresepkan secara intranasal 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari-hari, затем делают перерыв 2 hari dan, jika perlu, повторяют курс. Возможно проведение от 1 untuk 5 tarif.

Anak-anak lebih 12 tahun Timodepresin^® diresepkan secara intranasal 1-2 dosis (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dosis) спрея назального в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari-hari, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 hari-hari.

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: после второго курса лечения Тимодепрессином^® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Lain: reaksi alergi.

Kontraindikasi

- Hipertensi yang tidak terkontrol;

— инфекционные заболевания в остром периоде;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Timodepresin^® kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Препарат Тимодепрессин^®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 hari-hari; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина^®, serta imunosupresan lainnya, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, jamur, infeksi parasit dan virus. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин^® bersamaan dengan obat, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

Overdosis

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Interaksi obat

При совместном применении Тимодепрессин^® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 tahun; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 tahun.