TERMYKON – Pil

Bahan aktif: Terʙinafin
Ketika ATH: D01BA02
CCF: Agen antijamur
ICD-10 kode (kesaksian): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Ketika CSF: 08.01.02
Pabrikan: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil putih atau putih dengan warna kekuningan, Valium, segi dan Valium.

Eksipien: natrium pati glikolat, selulosa mikrokristalin, laktosa, gipromelloza (hidroksipropil), magnesium stearat, koloid silikon dioksida (aэrosyl).

7 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Agen antijamur, allilamin. Ia memiliki berbagai macam aktivitas antijamur.

Hal ini aktif terhadap dermatofitov: Trichophyton rubrum, Mentagrophytes Trichophyton, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Anjing mikrospora, Epidermophyton floccosum. Pada konsentrasi rendah memiliki efek fungisida pada dermatofit, cetakan (termasuk. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) dan jamur dimorfik tertentu. Dalam jamur ragi dari genus Candida (terutama Candida albicans) dan bentuk filamentosa, tergantung pada jenis, obat memiliki fungisida atau fungistatic.

Termykon^® melanggar tahap awal biosintesis komponen utama dari ergosterol membran sel jamur dengan menghambat enzim epoxidase squalene. Hal ini menyebabkan kekurangan ergosterol dan akumulasi intraselular squalene, menyebabkan kematian sel jamur. Langkah terbinafine dicapai dengan penghambatan enzim epoxidase squalene, terletak pada membran sel jamur.

Jika konsumsi tidak efektif dalam pengobatan lumut berwarna-warni, disebut Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, obat ini juga diserap dari saluran pencernaan. Melalui 0.8 h diserap setengah dosis.

Setelah menerima dosis tunggal 250 mg C_.max Plasma darah terbinafine dicapai dengan 1-2 h dan 0.97 ug / ml. Bioavailabilitas adalah 80%. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas terbinafine.

Distribusi

The mengikat protein plasma – 99%.

Melalui 4.6 setengah jam setelah pemberian dosis didistribusikan dalam tubuh. Obat ini cepat menembus lapisan dermal kulit dan lempeng kuku. Menembus sebum, Terakumulasi dalam konsentrasi tinggi pada folikel rambut, rambut, kulit dan jaringan subkutan. Tidak terakumulasi dalam tubuh.

Terbinafine diekskresikan dalam ASI.

Metabolisme

Biotransformed di hati dengan pembentukan metabolit aktif.

Deduksi

Dalam bentuk metabolit dalam output urine sekitar 80% dosis, sisanya – dengan kotoran (22%).

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Usia pasien tidak mempengaruhi farmakokinetik terbinafine, Namun, penghapusan obat dapat dikurangi pada pasien dengan lesi pada hati atau ginjal, sehingga konsentrasi tinggi darah terbinafine.

T_1/2 aku s 16-18 tidak. T_1/2 dalam fase terminal – 200-400 tidak.

Kesaksian

- Infeksi jamur kulit kepala (kurap, microsporia);

- Infeksi jamur pada kulit dan kuku, обусловленные Trichophyton rubrum, Mentagrophytes Trichophyton, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Anjing mikrospora, Microsporum gypseum dan Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

- Kurap umum kulit halus berat dari batang dan ekstremitas, memerlukan pengobatan sistemik;

- Kandidiasis dari kulit dan selaput lendir.

Dosis rejimen

Lamanya pengobatan dan dosis regimen didirikan secara individual dan tergantung pada lokasi dan beratnya penyakit.

Dalam dewasa obat yang diresepkan untuk 250 mg 1 waktu / hari (setelah makan siang).

Di onixomikoze durasi pengobatan sekitar 6-12 minggu. Ketika onikomikosis dari tangan dan kaki (kecuali hallux), atau pada pasien muda masa pengobatan mungkin kurang dari 12 minggu. Untuk infeksi jempol kaki adalah pengobatan biasanya cukup di 3 bulan. Dalam kasus yang jarang terjadi, tingkat lambat pertumbuhan kuku mungkin memerlukan pengobatan lebih lama – untuk 6 bulan atau lebih.

Di Tinea pedis (interdigital, Plantar atau dengan jenis kaus kaki) durasi pengobatan berkisar dari 2 untuk 6 minggu; di goleneй dermatomycotic – dari 2 untuk 4 minggu; di kurap tubuh – 4 minggu; di kandidiasis dari kulit dan selaput lendir dari 2 untuk 4 minggu.

Di mikosis kulit kepala, вызванном Microsporum canis durasi direkomendasikan pengobatan – lebih 4 minggu.

Untuk anak-anak dengan berat dari 20 untuk 40 kg obat yang diresepkan di dosis 125 mg (1/2 tab.) 1 waktu / hari, dari beratnya lebih dari 40 mg – 250 mg 1 waktu / hari. Lama pengobatan infeksi jamur pada kulit kepala adalah tentang 4 minggu. Dalam kasus, Jika agen adalah Microsporum canis, pengobatan dapat lebih lama.

Pasien usia lanjut obat yang diberikan dalam dosis yang sama, sebagai orang dewasa.

Di insufisiensi ginjal berat (CC<50 ml / menit atau konten kreatinin serum >300 mkmol/l), di gangguan fungsi ginjal dosis harus dikurangi 2 kali, untuk Dewasa – 125 mg 1 waktu / hari.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: pencernaan yg terganggu, nafsu makan menurun, mual, diare, perasaan kenyang, sakit perut, dysgeusia, termasuk kerugian (pemulihan terjadi dalam beberapa minggu setelah penghentian pengobatan); jarang – gangguan hepatobilier (ikterus kolestatik).

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, mialgia.

Dari sistem hematopoietik: agranulositosis, trombositopenia, neutropenia.

Reaksi alergi: gatal-gatal, ruam; jarang – TEN (Sindrom Lyell), Reaksi anafilaktoid, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome).

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak sampai usia 3 s dan anak-anak yang beratnya mencapai 20 kg;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan harus menggunakan obat dalam dengan ginjal dan / atau insufisiensi hati, alkoholisme, penekanan sumsum tulang hematopoiesis, Tumor, penyakit metabolik, penyakit vaskular oklusif dari ekstremitas.

Kehamilan dan menyusui

Pengalaman dengan obat Termikon^® selama kehamilan terbatas, Oleh karena itu fungsinya selama kehamilan merupakan kontraindikasi.

Terbinafine diekskresikan dalam ASI, jadi jika diperlukan, penunjukan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

IN penelitian eksperimental efek teratogenik dari terbinafine tidak terungkap. Sejauh ini tidak ada laporan dari setiap malformasi dalam penerapan terbinafine.

Perhatian

Ini harus diperhitungkan, bahwa penggunaan teratur atau terminasi dini pengobatan meningkatkan risiko kambuh.

Lama pengobatan dapat ditentukan oleh adanya komorbiditas, keadaan kuku di awal pengobatan.

Jika setelah 2 minggu pengobatan Termikonom^® ada perbaikan di negara bagian, harus menentukan ulang agen penyebab dan kepekaannya terhadap obat.

Aplikasi sistemik di onikomikosis dibenarkan hanya dalam kasus kehancuran total mayoritas kuku, ketersediaan menyatakan hiperkeratosis subungual, ketidakefektifan terapi lokal sebelumnya. Dalam pengobatan respon klinis onikomikosis biasanya terlihat setelah beberapa bulan setelah penyembuhan mikologi dan penghentian pengobatan, karena kecepatan pertumbuhan kembali kuku yang sehat. Penghapusan lempeng kuku dalam pengobatan onikomikosis kuas untuk 3 minggu dan berhenti untuk onikomikosis 6 minggu tidak diperlukan.

Selama perawatan harus memantau aktivitas transaminase hati dalam serum darah. Dalam kasus yang jarang terjadi, melalui 3 bulan pengobatan dikembangkan kolestasis dan hepatitis. Jika ada gejala disfungsi hati (kelemahan, mual persisten, anoreksia, sakit perut, penyakit kuning, gelap urin atau feses berwarna), Anda perlu berhenti obat.

Perhatian khusus harus diresepkan untuk pasien dengan psoriasis, karena sangat jarang terbinafine dapat menyebabkan eksaserbasi psoriasis.

Ketika terapi obat harus mengikuti aturan umum kebersihan untuk mencegah kemungkinan infeksi ulang melalui pakaian dan alas kaki. Selama (melalui 2 Sun.) dan pada akhir pengobatan harus dilakukan pengobatan antijamur alas kaki, kaus kaki dan stoking.

Dengan perkembangan reaksi alergi obat harus dihentikan.

Gunakan di Pediatrics

Termykon^® kontraindikasi untuk digunakan dalam anak usia 3 tahun dan anak beratnya 20 kg.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Terbinafine tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan kinerja, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, Nyeri di perut bagian bawah dan epigastrium, pusing.

Pengobatan: lavage lambung, diikuti dengan penunjukan karbon aktif dan / atau terapi simtomatik.

Interaksi obat

Terbinafine menghambat isoenzim CYP2D6 dan memperlambat metabolisme obat seperti antidepresan trisiklik dan selektif serotonin reuptake blocker (misalnya, desipramine, fluvoxamine), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiaritmia (flekainid, propafenone), MAO inhibitor tipe B (misalnya, selegiline) dan antipsikotik (misalnya, klorpromazin, haloperidol).

Reagen isoenzim sitokrom P450 (misalnya, rifampisin) dapat mempercepat ekskresi dari tubuh terbinafine, inhibitor isozim sitokrom P450 (misalnya, cimetidine) bisa memperlambatnya. Sedangkan penggunaan obat ini mungkin memerlukan penyesuaian dosis tebinafina.

Pada saat yang sama mengambil terbinafine dan kontrasepsi oral mungkin melanggar siklus menstruasi.

Terbinafine mengurangi clearance kafein pada 20% dan meningkatkan T_1/2 na31%.

Terbinafine tidak mempengaruhi clearance antipyrine, digoksina, varfarina.

Etanol dan obat hepatotoksik lainnya, sedangkan penggunaan Termikonom^® meningkatkan risiko hepatotoksisitas.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.