Temozolomide

Ketika ATH:
L01AX03

Aksi farmakologi.
Antitumor, alkylating, imunosupresif.

Aplikasi.

Ganas glioma (glioblastoma multiforme, Anaplastik pilocytic) dengan adanya kekambuhan atau kemajuan setelah terapi standar; Umum metastezirutaya ganas melanoma (1 garis terapi).

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas, termasuk. oleh dacarbazino, myelosupresi parah, kehamilan, laktasi.

Pembatasan berlaku.

Umur ke 3 tahun di glioblastome Multiforme dan 18 tahun melanoma ganas (efikasi dan keamanan belum ditentukan).

Kehamilan dan menyusui.

Kontraindikasi pada kehamilan (Ada tidak ada pengalaman klinis), Jika diperlukan, janji temu harus memberitahu pasien risiko yang mungkin untuk janin.

Kategori tindakan menghasilkan FDA - D. (Ada bukti dari risiko efek samping obat pada janin manusia, diperoleh dalam penelitian atau praktek, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin, jika obat yang dibutuhkan dalam situasi yang mengancam jiwa atau penyakit yang parah, ketika agen lebih aman tidak boleh digunakan atau tidak efektif.)

Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui (informasi tentang penetrasi ASI tidak tersedia).

Efek samping.

Dari sistem saraf dan organ indera: kelelahan (22%), sakit kepala (14%), kantuk (6%), 2-5%-asthenia, rasa tidak enak, pusing, parestesia, gangguan rasa.

Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): trombositopenia (19%) dan neutropenia (17%) 3 atau 4 gelar di pasien dengan gliomoj (rawat inap dan/atau pembatalan terapi dalam 8% dan 4% kasus), pada pasien dengan melanoma — 20% dan 22%, masing-masing (rawat inap dan/atau pembatalan terapi dalam 3% dan 1,3% kasus), reversibel mielosuprescia (selama siklus pengobatan pertama, dengan maksimum antara 21 dan 28 baru-baru ini).

Dari saluran pencernaan: mual (43%) dan muntah (36%) gelar sedang atau lemah (tidak lagi 5 serangan muntah di malam hari), parah mual dan muntah (4%), sembelit (17%,), anoreksia (11%), diare (8%), 2-5%-dispepsia.

Reaksi alergi: ruam (6%), 2-5% gatal.

Lain: demam (6%), 2-5%-sakit sindrom, termasuk. sakit perut, sesak napas, panas dingin, alopecia, penurunan berat badan.

Kerja sama.

Simultan penerimaan dana, menindas sumsum tulang, meningkatkan kemungkinan mielosupression. Valproeva asam menurunkan klirens temosolomida.

Overdosis.

Gejala: neutropenia, trombositopenia (Ketika kali masuk ke dosis 1000 mg / m² dan lagi).

Pengobatan: terapi pemeliharaan.

Dosis dan Administrasi.

Dalam, puasa, sedikitnya 1 jam sebelum makan; menelan seluruh kapsul, dengan segelas air. Dewasa dan anak di atas 3 tahun, sebelumnya mengalami kemoterapi: dosis awal - 200 mg / m² 1 sekali sehari selama 5 hari berturut-turut dalam siklus 28-hari pengobatan. Pasien, sebelum kemoterapi menjalani, dosis awal - 150 mg / m² dan kemudian bangkit dalam lingkaran kedua untuk 200 mg / m² (jika pada hari pertama siklus berikutnya jumlah neutrofil tidak lebih rendah dari 1,5 10⁹/l, dan jumlah trombosit tidak lebih rendah dari 100 10⁹/l). Kursus berlanjut sampai perkembangan penyakit (maksimal 2 tahun).

Kewaspadaan.

Gunakan hanya di bawah pengawasan medis, dengan pengalaman kemoterapi. Pengobatan dimulai, jika jumlah neutrofil tidak kurang dari 1,5 10⁹/l, trombosit - setidaknya 100 10⁹/l. Wajib tes darah sebelum dan selama terapi: pada hari tanggal 22, yaitu. pada hari St 21 setelah dosis pertama (tetapi tidak lebih 48 jam sehari sesudahnya) dan lebih lanjut 1 seminggu sekali, sampai jumlah neutrofil mencapai 1,5 10⁹/l, dan jumlah trombosit adalah 100 10⁹/l. Ketika jumlah neutrofil kurang dari 1,0 10⁹/l atau trombosit kurang dari 50 10⁹/l selama setiap siklus pengobatan untuk mengurangi dosis dalam siklus berikutnya (dosis minimal yang dianjurkan adalah 100 mg / m²).

Wanita usia subur, Selain laki-laki selama pengobatan, dan dalam 6 bulan setelah lulus, Anda harus menggunakan kontrasepsi efektif. Laki-laki dinasehati untuk mencari nasihat tentang pengawetan sperma sebelum pengobatan karena risiko yang mungkin ireversibel infertilitas.

Untuk menerapkan hati-hati pada pasien yang lebih tua dari 70 tahun (peningkatan risiko stoikiometri- trombositopenia dan) dan pasien mengungkapkan gangguan hati dan ginjal. Ketika Anda menekan bubuk dari kapsul rusak pada kulit atau selaput lendir, Harus segera dan benar-benar bilas dengan air. Pengalaman aplikasi dengan gliome untuk anak-anak yang lebih tua dari 3 tahun terbatas.

Berhati-hati dari pada driver kendaraan dan orang-orang, keterampilan berhubungan dengan konsentrasi tinggi perhatian.

Perhatian.

Antiemetic mengambil sebelum atau setelah mengambil temosolomida. Jika ada muntah-muntah Hebat (lebih 5 serangan selama 1 d) Terapi antiemeticescoy.

Kerja sama