Bahan aktif: Levofloxacin
Ketika ATH: J01MA12
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
ICD-10 kode (kesaksian): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Ketika CSF: 06.17.02.01
Pabrikan: Aventis Pharma Jerman GmbH (Jerman)
Pil, dilapisi бледно-желтовато-розового цвета, bujur, lenticular, с разделительной бороздкой.
| 1 tab. | |
| Levofloxacin gemigidrat | 256.23 mg, |
| yang sesuai dengan isi levofloxacin | 250 mg |
Eksipien: krospovydon, methylhydroxypropylcellulose, selulosa mikrokristalin, natrium fumarat, makrogol 8000, talek, Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172).
3 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Pil, dilapisi бледно-желтовато-розового цвета, bujur, lenticular, с разделительной бороздкой.
| 1 tab. | |
| Levofloxacin gemigidrat | 512.46 mg, |
| yang sesuai dengan isi levofloxacin | 500 mg |
Eksipien: krospovydon, methylhydroxypropylcellulose, selulosa mikrokristalin, natrium fumarat, makrogol 8000, talek, Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172).
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Solusi untuk infus jelas, kuning kehijauan.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Levofloxacin gemigidrat | 5.12 mg | 512.46 mg, |
| yang sesuai dengan isi levofloxacin | 5 mg | 500 mg |
Eksipien: natrium klorida, Asam klorida pekat, Natrium hidroksida, air d / dan.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, isomer levovrashhajushhij dari ofloxacin. Ia memiliki spektrum yang luas dari tindakan antimikroba.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, silang melanggar supercoil dan DNA istirahat, Menghambat sintesis DNA, Hal ini menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam di sitoplasma, dinding sel dan membran.
Levofloksasin bakteri ini aktif terhadap sebagian strain mikroorganisme, keduanya secara in vitro, dan in vivo.
In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 mg / ml) Aerobik mikroorganisme gram-positif: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (termasuk. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (strain methicillin-sensitif), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (termasuk. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); Mikroorganisme gram negatif aerobik: Acinetobacter baumanii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella berkorban, Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobakter spp. (termasuk. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (termasuk. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (strain, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morgani, Neisseria gonnorrhoeae (strain, produciruûŝie dan neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.. (termasuk. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, providencia spp. (termasuk. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (termasuk. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia layu); mikroorganisme anaerob: Bakteriida fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobakterium spp., Peptostreptokokus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Dalam kucing Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (termasuk. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluoresensi, Mycoplasma pneumoniae, Spp Rickettsia., Ureaplasma urealyticum.
Levofloxacin умеренно активен (МПК ≥ 4 mg / l) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (Methicillin-resistant strain), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных Mikroorganisme: Burkholderia Cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaerob: Bakterioid thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
К левофолоксацину tahan ( МПК ≥ 8 mg / l) Aerobik mikroorganisme gram-positif: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (Methicillin-resistant strain), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); Mikroorganisme gram negatif aerobik: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы:
Mycobacterium avium.
Penyerapan
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Asupan makanan memiliki sedikit efek pada tingkat dan kelengkapan penyerapan.
Ketika dosis tunggal 500 mg C.max kadar plasma dicapai setelah 1.3 h dan 5.2-6.9 ug / ml. Bioavailabilitas - 100%.
После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя С.max в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, T.max – 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Distribusi
Protein plasma mengikat - 30-40%.
Baik ke organ dan jaringan: paru-paru, mukosa bronkial, dahak, органы мочевыделительной системы, alat kelamin, jaringan tulang, cairan serebrospinal, prostata, leukosit polimorfonuklear, makrofag alyveolyarnыe.
Rata-rata VD левофлоксацина составляет от 89 untuk 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 mg.
Metabolisme
В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.
Deduksi
Setelah menerima dosis tunggal 500 мг Т1/2 aku s 6-8 tidak.
После разового в/в введения в дозе 500 mg T1/2 – 6.4±0.7 ч.
Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Средний конечный Т1/2 Hal ini antara 6 untuk 8 ч после однократного и многократного введения.
Tentang 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 tidak. Kurang 4% обнаружено в кале за период 72 tidak.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:
- Ostryi sinusitis (melalui mulut);
- Eksaserbasi bronkitis kronis (melalui mulut);
- Infeksi kulit dan jaringan lunak (melalui mulut);
— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (melalui mulut);
- Pneumonia yang didapat di masyarakat (для обеих лекарственных форм);
— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, termasuk pielonefritis (для обеих лекарственных форм);
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);
-prostatitis (для обеих лекарственных форм);
— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);
— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).
Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 mg 1-2 kali / hari.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Pasien dengan нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (CC >50 ml / menit) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.
Radang dlm selaput lendir: dalam 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan - 10-14 hari-hari.
Eksaserbasi bronkitis kronis: isi perut 1 tab. 250 mg (250 mg levofloxacin), atau 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan - 7-10 hari-hari.
Pneumonia: isi perut 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в – по 500 mg 1-2 kali / hari. Sebuah pengobatan - 7-14 hari-hari.
Infeksi saluran kemih yang rumit: isi perut 1 tab. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 waktu / hari; или в/в – 250 mg 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan - 3 hari.
Infeksi saluran kemih rumit (termasuk pielonefritis): isi perut 1 tab. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 waktu / hari; или в/в – 250 mg 1 waktu / hari. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Sebuah pengobatan - 7-10 hari-hari.
Prostatitis: dalam 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 waktu / hari; или в/в – 500 mg 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan - 28 hari-hari.
Септицемия/бактериемия: isi perut 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в – по 500 mg 1-2 kali / hari. Sebuah pengobatan - 10-14 hari-hari.
Интраабдоминальная инфекция: dalam 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 waktu / hari; или в/в – по 500 mg 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
Infeksi kulit dan jaringan lunak: isi perut 1 tab. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 waktu / hari, atau 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1-2 kali / hari (masing-masing 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Sebuah pengobatan - 7-14 hari-hari.
IN pengobatan obat-tahan bentuk TB Таваник® ditunjuk interior 1-2 tab. 500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 мг левофлоксацина/сут) untuk 3 Bulan.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
| Kreatinin | Дозы для приема внутрь или в/в введения | ||
| 250 mg / 24 jam | 500 mg / 24 jam | 500 mg/12 h | |
| dosis pertama 250 mg | dosis pertama 500 mg | dosis pertama 500 mg | |
| 50-20 ml / menit | kemudian 125 mg / 24 jam | kemudian 250 mg / 24 jam | kemudian 250 mg/12 h |
| 19-10 ml / menit | kemudian 125 mg/48 h | kemudian 125 mg / 24 jam | kemudian 125 mg/12 h |
| <10 ml / menit (включая гемодиализ и ПАПД*) | kemudian 125 mg/48 h | kemudian 125 mg / 24 jam | kemudian 125 mg / 24 jam |
* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.
Untuk pasien usia lanjut dengan fungsi ginjal normal Rezim dosis koreksi tidak diperlukan.
Di fungsi hati yang abnormal tidak memerlukan khusus pilihan dosis, поскольку Таваник® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (dari 0.5 untuk 1 cangkir). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Препарат Таваник® в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 mg (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) harus minimal 60 m. Раствор препарата Таваник® 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% larutan natrium klorida, 5% Dekstrosa, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (asam amino, karbohidrat, elektrolit). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (misalnya, с раствором натрия бикарбоната).
При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник® dalam dosis yang sama.
Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 hari-hari.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник® для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник® по рекомендованной схеме.
Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.
Menentukan frekuensi efek samping:
| sering | di 1-10 больных из 100 |
| kadang-kadang | kurang dari 1 больного из 100 |
| jarang | kurang dari 1 больного из 1000 |
| jarang | kurang dari 1 больного из 10 000 |
| dalam beberapa kasus | bahkan jarang |
Reaksi alergi: иногда – зуд и покраснение кожи; редко – анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко – отеки кожи и слизистых оболочек (misalnya, в области лица, pangkal tenggorokan), внезапное падение АД, syok, hipersensitivitas pneumonitis, vaskulitis; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, TEN (Sindrom Lyell) и экссудативная многоформная эритема.
Reaksi dermatologis: очень редко – фотосенсибилизация.
Dari sistem pencernaan: sering - mual, diare, peningkatan ALT, AKU S; иногда – потеря аппетита, muntah, sakit perut, gangguan pencernaan; редко – повышение уровня билирубина в сыворотке крови, diare dengan darah (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко – гепатит.
Metabolisme: очень редко – гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, gugup, keringat, gemetar). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: иногда – головная боль, головокружение и/или скованность, kantuk, gangguan tidur; редко – депрессия, kegelisahan, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, gempa, keadaan tereksitasi, судороги и спутанность сознания; очень редко – нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, penurunan tekanan darah; очень редко – сосудистый коллапс; в отдельных случаях – удлинение интервала QT.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: редко – поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко – разрыв сухожилий, misalnya, Urat keting (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), kelemahan otot (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях – рабдомиолиз.
Dari sistem kemih: редко – повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко – ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (misalnya, вследствие аллергических реакций – интерстициальный нефрит).
Dari sistem hematopoietik: иногда – эозинофилия, leukopenia; редко – нейтропения, trombositopenia (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко – агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, pansitopenia.
Lain: иногда – астения; sangat jarang - demam, hipersensitivitas pneumonitis. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.
Reaksi lokal: часто – боль в месте введения, kemerahan, radang urat darah.
- Epilepsi;
-kekalahan tendon, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
- Anak dan remaja up 18 tahun;
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
DARI peringatan следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, dalam definisi, glukosa-6-fosfatdegidrogenazы.
Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).
При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.
Во время лечения препаратом Таваник® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (termasuk. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник® может вызывать гипогликемию.
При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.
Meskipun, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, menekan motilitas usus.
У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, rupanya, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.
С осторожностью следует назначать Таваник® одновременно с пробенецидом и циметидином, bahwa sekresi blok tubular; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.
При одновременном применении Таваника® и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (Bakteri, jamur), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®.
При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Mengingat ini, лечение Таваником® данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 ml larutan infus. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Таваник® может вызывать головокружение или скованность, kantuk, tunanetra, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.
Gejala: kebingungan, pusing, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, mual, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.
Pengobatan: Terapi simtomatik. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Tidak ada obat penawar khusus.
Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник® не оказывает отрицательного действия.
Хинолоны могут усиливать способность препаратов (termasuk. фенбуфена и сходных с ним НПВС, teofillina) понижать порог судорожной готовности.
Действие препарата Таваник® значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, magnesium- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника® и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 tidak). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Deduksi (klirens ginjal) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.
Таваник® вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови.
Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.
Obat ini dirilis di bawah resep.
Obat dalam bentuk tablet, dilapisi, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Shelf hidup - 5 tahun. Не применять препарат после истечения срока годности, pada paket.
Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Shelf hidup - 3 tahun. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 hari-hari.
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak.
Situs ini menggunakan cookie dan layanan untuk mengumpulkan data teknis dari pengunjung untuk memastikan kinerja dan meningkatkan kualitas layanan.. Dengan terus menggunakan situs kami, Anda secara otomatis menyetujui penggunaan teknologi ini.
Read More