TAVANIK

Bahan aktif: Levofloxacin
Ketika ATH: J01MA12
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
ICD-10 kode (kesaksian): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Ketika CSF: 06.17.02.01
Pabrikan: Aventis Pharma Jerman GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, dilapisi бледно-желтовато-розового цвета, bujur, lenticular, с разделительной бороздкой.

Eksipien: krospovydon, methylhydroxypropylcellulose, selulosa mikrokristalin, natrium fumarat, makrogol 8000, talek, Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172).

3 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
5 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
7 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi бледно-желтовато-розового цвета, bujur, lenticular, с разделительной бороздкой.

Eksipien: krospovydon, methylhydroxypropylcellulose, selulosa mikrokristalin, natrium fumarat, makrogol 8000, talek, Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172).

5 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk infus jelas, kuning kehijauan.

Eksipien: natrium klorida, Asam klorida pekat, Natrium hidroksida, air d / dan.

100 ml – botol kaca berwarna (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, isomer levovrashhajushhij dari ofloxacin. Ia memiliki spektrum yang luas dari tindakan antimikroba.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, silang melanggar supercoil dan DNA istirahat, Menghambat sintesis DNA, Hal ini menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam di sitoplasma, dinding sel dan membran.

Levofloksasin bakteri ini aktif terhadap sebagian strain mikroorganisme, keduanya secara in vitro, dan in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 mg / ml) Aerobik mikroorganisme gram-positif: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (termasuk. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (strain methicillin-sensitif), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (termasuk. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); Mikroorganisme gram negatif aerobik: Acinetobacter baumanii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobakter spp. (termasuk. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (termasuk. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (strain, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morgani, Neisseria gonnorrhoeae (strain, produciruûŝie dan neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.. (termasuk. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, providencia spp. (termasuk. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (termasuk. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia layu); mikroorganisme anaerob: Bakteriida fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobakterium spp., Peptostreptokokus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Dalam kucing Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (termasuk. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluoresensi, Mycoplasma pneumoniae, Spp Rickettsia., Ureaplasma urealyticum.

Levofloxacin умеренно активен (МПК ≥ 4 mg / l) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (Methicillin-resistant strain), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных Mikroorganisme: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaerob: Bakterioid thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину tahan ( МПК ≥ 8 mg / l) Aerobik mikroorganisme gram-positif: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (Methicillin-resistant strain), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); Mikroorganisme gram negatif aerobik: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Asupan makanan memiliki sedikit efek pada tingkat dan kelengkapan penyerapan.

Ketika dosis tunggal 500 mg C_.max kadar plasma dicapai setelah 1.3 h dan 5.2-6.9 ug / ml. Bioavailabilitas – 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя С_.max в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, T_.max – 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Distribusi

Protein plasma mengikat – 30-40%.

Baik ke organ dan jaringan: paru-paru, mukosa bronkial, dahak, органы мочевыделительной системы, alat kelamin, jaringan tulang, cairan serebrospinal, prostata, leukosit polimorfonuklear, makrofag alyveolyarnыe.

Rata-rata V_D левофлоксацина составляет от 89 untuk 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 mg.

Metabolisme

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

Deduksi

Setelah menerima dosis tunggal 500 мг Т_1/2 aku s 6-8 tidak.

После разового в/в введения в дозе 500 мг T_1/2 – 6.4±0.7 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т_1/2 Hal ini antara 6 untuk 8 ч после однократного и многократного введения.

Tentang 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 tidak. Kurang 4% обнаружено в кале за период 72 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

Kesaksian

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:

- Ostryi sinusitis (melalui mulut);

- Eksaserbasi bronkitis kronis (melalui mulut);

- Infeksi kulit dan jaringan lunak (melalui mulut);

— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (melalui mulut);

- Pneumonia yang didapat di masyarakat (для обеих лекарственных форм);

— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, termasuk pielonefritis (для обеих лекарственных форм);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);

-prostatitis (для обеих лекарственных форм);

— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);

— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

Dosis rejimen

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 mg 1-2 kali / hari.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Pasien dengan нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (CC >50 ml / menit) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Radang dlm selaput lendir: dalam 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan – 10-14 hari-hari.

Eksaserbasi bronkitis kronis: isi perut 1 tab. 250 mg (250 mg levofloxacin), atau 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan – 7-10 hari-hari.

Pneumonia: isi perut 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 мг левофлоксацина/сут); atau / – oleh 500 mg 1-2 kali / hari. Sebuah pengobatan – 7-14 hari-hari.

Infeksi saluran kemih yang rumit: isi perut 1 tab. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 waktu / hari; atau / – 250 mg 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan – 3 hari.

Infeksi saluran kemih rumit (termasuk pielonefritis): isi perut 1 tab. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 waktu / hari; atau / – 250 mg 1 waktu / hari. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Sebuah pengobatan – 7-10 hari-hari.

Prostatitis: dalam 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 waktu / hari; atau / – 500 mg 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan – 28 hari-hari.

Септицемия/бактериемия: isi perut 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 мг левофлоксацина/сут); atau / – oleh 500 mg 1-2 kali / hari. Sebuah pengobatan – 10-14 hari-hari.

Интраабдоминальная инфекция: dalam 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 waktu / hari; atau / – oleh 500 mg 1 waktu / hari. Sebuah pengobatan – 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Infeksi kulit dan jaringan lunak: isi perut 1 tab. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 waktu / hari, atau 2 tab. 250 mg atau 1 tab. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1-2 kali / hari (masing-masing 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Sebuah pengobatan – 7-14 hari-hari.

IN pengobatan obat-tahan bentuk TB Таваник^® ditunjuk interior 1-2 tab. 500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 мг левофлоксацина/сут) untuk 3 Bulan.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.

Untuk pasien usia lanjut dengan fungsi ginjal normal Rezim dosis koreksi tidak diperlukan.

Di fungsi hati yang abnormal tidak memerlukan khusus pilihan dosis, поскольку Таваник^® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (dari 0.5 untuk 1 cangkir). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник^® в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 mg (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) harus minimal 60 m. Раствор препарата Таваник^® 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% larutan natrium klorida, 5% Dekstrosa, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (asam amino, karbohidrat, elektrolit). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (misalnya, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник^® dalam dosis yang sama.

Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 hari-hari.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник^® для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник^® по рекомендованной схеме.

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

Efek samping

Menentukan frekuensi efek samping:

Reaksi alergi: kadang-kadang – зуд и покраснение кожи; jarang – anafilaksis dan reaksi anafilaktoid (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); jarang – отеки кожи и слизистых оболочек (misalnya, в области лица, pangkal tenggorokan), внезапное падение АД, syok, hipersensitivitas pneumonitis, vaskulitis; dalam beberapa kasus – Stevens-Johnson syndrome, TEN (Sindrom Lyell) и экссудативная многоформная эритема.

Reaksi dermatologis: jarang – fotosensitifitas.

Dari sistem pencernaan: sering – mual, diare, peningkatan ALT, AKU S; kadang-kadang – kehilangan selera makan, muntah, sakit perut, gangguan pencernaan; jarang – повышение уровня билирубина в сыворотке крови, diare dengan darah (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); jarang – hepatitis.

Metabolisme: jarang – gipoglikemiâ (проявляющаяся резким повышением аппетита, gugup, keringat, gemetar). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник^®.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: kadang-kadang – sakit kepala, головокружение и/или скованность, kantuk, gangguan tidur; jarang – depresi, kegelisahan, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, gempa, keadaan tereksitasi, судороги и спутанность сознания; jarang – gangguan penglihatan dan pendengaran, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Sistem kardiovaskular: jarang – takikardia, penurunan tekanan darah; jarang – kolaps pembuluh darah; dalam beberapa kasus – Perpanjangan QT.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang – lesi tendon (включая тендинит), суставные и мышечные боли; jarang – tendon pecah, misalnya, Urat keting (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), kelemahan otot (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); dalam beberapa kasus – raʙdomioliz.

Dari sistem kemih: jarang – peningkatan kreatinin serum; jarang – penurunan fungsi ginjal sampai dengan gagal ginjal akut (misalnya, вследствие аллергических реакций – nefritis interstitial).

Dari sistem hematopoietik: kadang-kadang – eozinofilija, leukopenia; jarang – neutropenia, trombositopenia (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); jarang – агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; dalam beberapa kasus – anemia gemoliticheskaya, pansitopenia.

Lain: kadang-kadang – kelemahan; jarang – demam, hipersensitivitas pneumonitis. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

Reaksi lokal: sering – nyeri di tempat suntikan, kemerahan, radang urat darah.

Kontraindikasi

- Epilepsi;

-kekalahan tendon, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

- Anak dan remaja up 18 tahun;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

DARI peringatan следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, dalam definisi, glukosa-6-fosfatdegidrogenazы.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

Во время лечения препаратом Таваник^® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (termasuk. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник^® может вызывать гипогликемию.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник^® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

Meskipun, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник^® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, menekan motilitas usus.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник^® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, rupanya, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник^® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

С осторожностью следует назначать Таваник^® одновременно с пробенецидом и циметидином, bahwa sekresi blok tubular; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.

При одновременном применении Таваника^® и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (Bakteri, jamur), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник^®.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Mengingat ini, лечение Таваником^® данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 ml larutan infus. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Таваник^® может вызывать головокружение или скованность, kantuk, tunanetra, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Overdosis

Gejala: kebingungan, pusing, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, mual, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Pengobatan: Terapi simtomatik. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Tidak ada obat penawar khusus.

Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник^® не оказывает отрицательного действия.

Interaksi obat

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (termasuk. фенбуфена и сходных с ним НПВС, teofillina) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Таваник^® значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, magnesium- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника^® и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 tidak). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Deduksi (klirens ginjal) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Таваник^® вызывает небольшое увеличение T_1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat dalam bentuk tablet, dilapisi, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Umur simpan – 5 tahun. Не применять препарат после истечения срока годности, pada paket.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 hari-hari.

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak.