TARDIFERON

Bahan aktif: Iron sulfat
Ketika ATH: B03AA07
CCF: Obat Antianemic
Ketika CSF: 19.02.01.01
Pabrikan: PIERRE Fabre obat PRODUKSI (Prancis)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil long-acting, -gula dilapisi hampir putih (putih krem ​​cahaya), halus, permukaan datar.

Eksipien: vitamin C, mukoproteoza (Anhidrat), tepung kentang, asam metakrilat dan kopolimer metakrilat (Эудрагит S), magnesium trisilikat, triэtiltsitrat, povidone, magnesium stearat, Minyak jarak terhidrogenasi, talek.

Komposisi shell: talek, Titanium dioksida, pati beras, metakrilat metil, dan kopolimer butil metakrilat dari dimetilaminoetil (Dan Эудрагит), carnauba wax, sukrosa.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Sifat farmakologi

Farmakodinamikanya

Persiapan kompleks besi tindakan berkepanjangan - Tardiferon. Ini berisi besi sulfat, penggunaan yang membuat untuk kekurangan zat besi dalam tubuh dan merangsang hematopoiesis. Keselamatan yang tinggi dari obat karena kehadiran dalam komposisi mukoproteozy nya.
Mukoproteoza - mukopolisakarida alami, melindungi selaput lendir dari saluran pencernaan dari iritasi yang (yg mengganggu) dampak ion besi, Ini memberikan kontribusi untuk rilis berkelanjutan besi (selama 5-6 jam), secara signifikan meningkatkan tolerabilitas. Vitamin C, memberikan efek antioksidan, Hal ini meningkatkan bioavailabilitas besi dan mempromosikan penyerapan.

Farmakokinetik

Diserap dalam usus kecil duodenum dan proksimal. Konsentrasi maksimum zat besi dalam serum tercapai setelah sekitar 7 h, dan tetap meningkat untuk 24 jam setelah dosis.

Kesaksian

Kekurangan zat besi (hipokromik) anemia, pencegahan anemia defisiensi besi selama kehamilan dalam kasus ketidakmungkinan pasokan yang cukup zat besi dari makanan.

APLIKASI

Pada orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua 7 tahun dalam, dengan segelas air, sebelum makan.
Pencegahan anemia defisiensi besi (khususnya selama kehamilan): 1 tablet per hari pada waktu perut kosong.
Pengobatan anemia defisiensi besi: anak di atas usia 7 tahun - 1 tablet per hari (pagi); orang dewasa - 1-2 tablet sehari (di pagi hari dan di malam hari).
Lama pengobatan ditentukan oleh keparahan gambaran klinis. Setelah normalisasi kadar hemoglobin terus menerima lebih 1-3 bulan 1 tablet di pagi hari sebelum sarapan setiap hari.
Memantau efektivitas pengobatan (menentukan tingkat hemoglobin, Rata-rata volume darah globular, ferritin serum, besi serum dan saturasi transferin) disarankan untuk melaksanakan hanya setelah 3 bulan pengobatan.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau lainnya; kelebihan zat besi (hemosiderosis, gemoxromatoz); jenis anemia,tidak terkait dengan kekurangan zat besi (anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, anemia sideroahresticheskaya, anemia zhelezorefrakternaya, anemia, keracunan timbal, thalassemia, dll); stenosis esofagus dan / atau sindrom penyakit obstruktif lainnya; diverticula usus, ileus, transfusi darah secara teratur, penggunaan simultan dari bentuk parenteral besi; Anak-anak di bawah usia 7 tahun.

EFEK SAMPING

Pada bagian dari saluran pencernaan: nyeri epigastrium, sakit perut, mual, muntah, lukisan tinja hitam, diare atau sembelit, perut kembung, gelap gigi.
Pada individu dengan reaksi alergi hipersensitivitas dari berbagai tingkat keparahan, ruam kulit, gatal-gatal, dermahemia, gatal, anafilaksis.
Lanjutan penggunaan sembarangan dapat menyebabkan sembelit dan hemosiderosis.

Perhatian

Hal ini diperlukan untuk memperhitungkan, bahwa anemia defisiensi besi, berhubungan dengan sindrom inflamasi, resisten terhadap pengobatan dengan besi.
Hal ini diperlukan untuk menetapkan etiologi anemia.
Karena formulasi mengandung sukrosa, itu merupakan kontraindikasi pada kasus intoleransi untuk fruktosa, malabsorpsi sindrom glukosa / galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase.
Minyak jarak, yang merupakan bagian dari persiapan, Hal ini dapat menyebabkan gangguan perut, dan diare.
Dalam menerapkan obat dapat mengubah warna tinja pada hitam, yang dapat mencegah diagnosis perdarahan gastrointestinal kronis. Tes darah okultisme dalam tinja bisa menjadi positif palsu.
Telur dan susu, teh hitam, kopi, roti, sereal mentah, produk susu menghambat penyerapan zat besi. Suplemen zat besi oral tidak harus diambil selama 1-2 jam setelah mengkonsumsi makanan yang disebutkan di atas. Jangan mengambil bersamaan dengan obat lain, yang mengandung zat besi. Untuk menggunakan hati-hati pada pasien dengan leukemia, penyakit kronis hati dan ginjal, penyakit gastrointestinal inflamasi, ulkus lambung dan ulkus duodenum, penyakit usus (radang usus, yazvennыy kolitis, Penyakit Crohn). Kemungkinan memburuknya rheumatoid arthritis. Untuk mencegah sembelit obat mencuci dengan banyak cairan.
Sebuah kontrol sistematis dari besi serum dan hemoglobin.
Jika perlu, setiap 4 minggu setelah parameter dievaluasi untuk menentukan sejauh mana kekurangan zat besi, Tanggapan untuk menyediakan pengobatan dan kebutuhan untuk terapi lanjutan: hemoglobin, jumlah sel darah merah, mean corpuscular volume (MCV), nilai rata-rata hemoglobin dalam sel darah merah (KIA), jumlah retikulosit, kadar zat besi dalam serum, transferin. Penentuan serum feritin untuk mengevaluasi akumulasi besi; Angka serum ferritin ≤15 mg / l berarti tidak adanya toko besi dalam tubuh.
Persiapan mengandung sukrosa, yang harus dipertimbangkan bila digunakan pada pasien dengan diabetes mellitus.
Anak-anak. Jangan gunakan pada anak-anak di bawah usia 7 tahun.
Kehamilan dan menyusui.
Penelitian pada hewan menunjukkan tidak ada kelainan pada keturunan tikus dan tikus, persiapan dirawat di dosis besi kehamilan, di 1100 kali terapi manusia.
Studi yang memadai pada manusia belum dilakukan, Namun, analisis data bibliografi tidak mengungkapkan data tentang cacat perkembangan pada anak-anak perempuan, mengambil suplemen zat besi selama kehamilan.
Besi diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil (tentang 0,25 mg / hari).
Selama kehamilan dan menyusui Tardiferon diambil hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.
Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi ketika mengemudi dan mengoperasikan mesin lainnya. Tidak didirikan.

INTERAKSI

Dengan penggunaan simultan dari garam besi mengurangi penyerapan tetrasiklin, inhibitor girase DNA (misalnya ciprofloxacin, Levofloksasin bakteri, norfloksasin, ofloksasin), difosfonata, penicillamina, levodopa, carbidopa dan metildopa, penicillina, sulfasalazine. Garam besi mengurangi penyerapan tiroksin, Seng. Penyerapan zat besi berkurang ketika diambil dengan cholestyramine, antaцidami (mengandung aluminium, magnesium, kalsium, vysmut), dan suplemen gizi, mengandung kalsium dan magnesium. Vitamin C, asam sitrat membantu penyerapan zat besi. Dengan penggunaan simultan dari garam besi dengan NSAID dapat mengintensifkan menjengkelkan besi pada mukosa gastrointestinal. Penyerapan zat besi dapat diperlambat pada saat yang sama / dalam pengenalan kloramfenikol. Tardiferon tidak diambil selama 2-3 jam setelah penerapan salah satu persiapan di atas. Jika memungkinkan, perlu untuk memantau efektivitas penggunaan simultan obat dengan metode diagnostik medis atau laboratorium. Antibiotik tetrasiklin, dan membentuk kompleks penisilin sulfat besi, mengurangi penyerapan zat besi dan antibiotik. Glukokortikoid dapat merangsang eritropoiesis. Penggunaan simultan vitamin E dapat mengurangi efek farmakologis dari besi dalam tubuh anak. Hindari aplikasi simultan garam besi dan allopurinol.

Overdosis

Di bawah dosis yang direkomendasikan tardiferon risiko akumulasi yang berlebihan dari besi rendah. Jika Anda melebihi dosis yang dianjurkan adalah kemungkinan gejala overdosis.
Gejala. Overdosis akut besi dapat diwujudkan dengan mual dan muntah, dalam kasus yang parah, dapat menyebabkan runtuh dan kematian. Dosis mematikan unsur besi dianggap 180-300 mg / kg berat badan. Namun, untuk beberapa pasien dosis besi elemental 30 mg / kg dapat menjadi racun.
Gejala keracunan besi akut dapat terjadi selama 10-60 menit atau beberapa jam. Mungkin ada rasa sakit di perut, nyeri epigastrium, mual, diare dengan tinja hijau di masa depan - degtepodobnym, tanah, muntah dengan atau tanpa darah, kantuk, kelemahan, kulit pucat, keringat dingin berkeringat, acrocyanosis, sianosis, pulsa benang, kelesuan, penurunan tekanan darah, denyut jantung, fatiguability, shock dan koma, kebingungan, gejala hiperventilasi, hipertermia, parestesia, nekrosis mukosa gastrointestinal, kejang.
Sekitar 4-6 jam biasanya periode remisi. Di masa depan, melalui 12-48 jam dapat mengembangkan shock berat, disertai dengan Cheyne - Stokes, oliguria, gagal hati beracun dan koagulopati.
Karena efek racun yang mungkin overdosis pasien harus segera memberikan perawatan medis. Slow release besi dapat memperlambat penyerapan dan dengan demikian meluas periode untuk membantu. Jika Anda secara tidak sengaja menerima sejumlah besar pil pasien harus makan telur mentah dan susu, yang mengarah pada pembentukan besi larut senyawa saluran pencernaan dan memfasilitasi eliminasi dari organisme. Tablet diterima dapat diturunkan dari perut, menyebabkan muntah pasien.
Terapi khusus. Muntah harus diperiksa untuk kehadiran pelet tardiferon. Jika jumlah cukup tablet harus melakukan bilas lambung 0,9% p-rum natrium klorida atau 1% Kabupaten air rum natrium karbonat dan menerapkan pencahar. Hal ini diperlukan untuk melaksanakan studi fluoroscopic dari rongga perut untuk menetapkan jumlah tablet yang tersisa. Jika Anda menggunakan metode menghapus tablet tidak memberikan hasil yang diinginkan, Anda mungkin perlu operasi.
Metode terbaik untuk menilai keparahan kondisi ini adalah untuk menentukan kandungan zat besi dalam plasma darah, dan jumlah kapasitas pengikatan besi serum darah. Jika tingkat zat besi dalam plasma melebihi kapasitas besi mengikat Total, ada kemungkinan keracunan sistemik.
Mungkin perlu untuk menggunakan deferoxamine. Terapi khelasi deferoxamine harus, jika:
– Mengadopsi dosis berpotensi mematikan (180-300 Mg / kg berat badan atau lebih tinggi);
– Konsentrasi besi dalam serum di atas 400-500 mg / dl;
– konsentrasi besi serum melebihi total besi kapasitas mengikat, dan / atau jika pasien memiliki gejala berat besi keracunan - koma, syok.
Dalam keracunan akut untuk mengikat tidak menyerap zat besi di saluran pencernaan, diberikan secara oral 5-10 gram obat (10-20 isi ampul dilarutkan dalam air minum). Untuk menghilangkan zat besi diserap dimasukkan ke dalam deferoxamine / m 1-2 g setiap 3-12 jam. Dalam kasus yang parah,, disertai dengan pengembangan shock, digunakan dalam / drip 1 g obat dan terapi simtomatik.
Pada anak-anak muda, risiko keracunan akut sangat tinggi zat besi; keracunan mengancam jiwa mungkin di resepsi 1 g sulfat besi.
Jika perlu, pengobatan syok dan asidosis.
Jika oliguria / anuria digunakan dialisis peritoneal atau hemodialisis.

KONDISI PENYIMPANAN

Suhu tidak di atas 25 ° C.