TANIZ-K

Bahan aktif: Tamsulozin
Ketika ATH: G04CA02
CCF: Persiapan, digunakan dalam pelanggaran buang air kecil, terkait dengan benign prostatic hyperplasia. Alfa₁-adrenoblokator
Kode ICD-10 (kesaksian): N40
Ketika CSF: 28.01.02.01
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul dari tindakan berkepanjangan gelatin keras, Ukuran №2, dengan tubuh topi hijau oranye dan zaitun dengan tulisan “TSL 0.4”, tubuh dan topi di atas garis hitam ditandai; isi kapsul – pelet putih atau hampir putih.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, kopolimer dari asam metakrilat dan ethacrylic (1:1) (varians 30% émwlgatoramï: polisorbat-80, sodium lauryl), triэtiltsitrat, talek, Air yang dimurnikan.

Komposisi kapsul shell: oksida besi pewarna merah (E172), Titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), agar-agar.
Komposisi topi kapsul: indigo FDS&C Biru 2 (E132), , mewarnai besi oksida hitam (E172), Titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), agar-agar.
Komposisi tinta: Lak glasir – 47.5% (22% esterifikasi), mewarnai besi oksida hitam (E172), propilen glikol.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (20) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan, digunakan dalam pelanggaran buang air kecil, terkait dengan benign prostatic hyperplasia. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosin selektif dan kompetitif blok α postsynaptic_1SEBUAH-adrenoreceptory, terletak di otot polos prostat, leher kandung kemih dan uretra prostat. Hal ini mengurangi nada otot polos prostat, leher kandung kemih dan uretra prostat dan meningkatkan fungsi detrusor yang. Hal ini akan mengurangi gejala obstruksi dan iritasi, terkait dengan benign prostatic hyperplasia (DGPŽ). Biasanya, efek terapi berkembang setelah 2 minggu setelah dimulainya dosis, meskipun pada beberapa pasien penurunan gejala diamati setelah dosis pertama. Kemampuan untuk mempengaruhi tamsulosin α_1SEBUAH-reseptor adrenergik di 20 kali lebih besar dari kemampuannya untuk berinteraksi dengan α yang_1B-adrenoreseptor, yang terletak di otot polos pembuluh darah. Dengan seperti selektivitas tinggi obat tidak menyebabkan penurunan klinis yang signifikan pada tekanan darah sistemik pada pasien dengan hipertensi, dan pada pasien dengan BP awal yang normal.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah tamsulosin lisan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Bentuk sediaan ini memberikan rilis berkelanjutan dan lambat dari tamsulosin. Bioavailabilitas – tentang 100%.

Segera setelah konsumsi mengurangi penyerapan tamsulosin. Keseragaman meningkat penyerapan, jika pasien membutuhkan obat setiap hari setelah makan sama.

Setelah menerima dosis oral tunggal obat 400 g (Setelah yang berlimpah-limpah) DARI_.max tamsulosin dalam plasma dicapai melalui 6 tidak. Dalam keadaan setimbang (melalui 5 Tentu saja hari taking) Dengan nilai-nilai_.max tamsulosin dalam plasma darah 60-70% lebih tinggi, dari C_.max setelah dosis tunggal obat.

Distribusi

Protein plasma mengikat – 90%. Tamsulosin memiliki V sedikit_D (tentang 0.2 l / kg).

Metabolisme

Tamsulosin praktis tidak mengalami efek “pertama lulus” dan metabolit perlahan biotransformed dalam hati untuk aktif secara farmakologi, mempertahankan selektivitas tinggi untuk α yang_1SEBUAH-adrenoseptor. Tak satu pun dari metabolit lebih aktif, dari bahan awal – tamsulozin. Sebagian besar yang hadir zat aktif dalam darah dalam bentuk yang tidak dimodifikasi. Pada gagal hati perubahan dosis tidak diperlukan.

Deduksi

Tamsulosin dan metabolitnya terutama diekskresikan oleh ginjal, dengan sekitar 9% dosis diekskresikan tidak berubah dalam.

T_1/2 tamsulosin di dosis tunggal – 10 tidak (bila diberikan ke), setelah beberapa dosis – 13 tidak, akhir T_1/2 – 22 tidak.

Kesaksian

- Benign prostatic jinak (pengobatan dizuricheskih gangguan).

Dosis rejimen

Dalam, setelah makan pertama, minum banyak air. Obat ini diambil dalam duduk atau berdiri. Kapsul seharusnya tidak menghancurkan dan mengunyah.

Menetapkan 400 g (1 kapsul)/d.

Efek samping

Bagian dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – pusing; jarang – sakit kepala; jarang – pingsan, kelemahan, gangguan tidur (mengantuk atau insomnia).

Dengan sistem genitourinari: jarang – ejakulasi retrograde; jarang – priapism, penurunan libido.

Dari sistem pencernaan: jarang – mual, muntah, sembelit atau diare.

Sistem kardiovaskular: jarang – takikardia, debaran jantung, hipotensi ortostatik; jarang – sakit dada.

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, gatal-gatal; jarang – gatal, angioedema.

Lain: jarang – rhinitis; jarang – sakit punggung.

Kontraindikasi

- Sejarah Hipotensi ortostatik;

- Gangguan hati berat;

- Hipersensitivitas terhadap tamsulosin atau bahan lainnya.

DARI peringatan harus ditentukan dalam insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 10 ml / menit), tk. Keselamatan belum terbukti.

Kehamilan dan menyusui

Tamsulosin dimaksudkan hanya untuk laki-laki.

Perhatian

Tamsulosin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kecenderungan untuk hipotensi ortostatik. Pada tanda-tanda pertama dari hipotensi ortostatik (pusing atau kelemahan), pasien harus dimasukkan ke dalam posisi atau pengalihan “bohong” sampai gejala hilang.

Sebelum memulai terapi dengan, pasien harus dievaluasi untuk, untuk mengecualikan adanya penyakit lain, yang dapat menyebabkan gejala yang sama, kedua BPH. Sebelum Anda memulai perawatan dan teratur selama terapi harus dilakukan pemeriksaan colok dubur dan, jika perlu, penentuan prostate specific antigen.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 10 ml / menit) obat harus digunakan dengan hati-hati (Keselamatan belum terbukti).

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama periode pengobatan harus berhati-hati saat berkendara dan pendudukan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Kasus overdosis akut belum dijelaskan.

Gejala: pengurangan ditandai tekanan darah, kadang-kadang disertai dengan pingsan, takikardia kompensasi.

Pengobatan: Terapi simtomatik. Pasien harus segera dipindahkan ke posisi horizontal. Dengan tidak adanya efek harus diperkenalkan solusi obemozameschayuschie atau obat vasokonstriktor. Hal ini diperlukan untuk memantau fungsi ginjal. Dialisis nyeeffyektivyen (binding protein – 90%). Untuk mencegah penyerapan lebih lanjut dari obat ini lavage lambung bijaksana, penerimaan karbon aktif dan pencahar osmotik (Natrium sulfat).

Interaksi obat

Tidak ada interaksi dengan penggunaan seiring tamsulosin dan atenolol, Enalapril, nifedipine atau teofilin.

Penggunaan simultan cimetidine meningkatkan tingkat tamsulosin dalam plasma. Furosemide mengurangi tamsulosin dalam plasma. Namun, dalam kedua kasus, kadarnya dalam konsentrasi terapi aktif dan dosis tidak harus diubah.

Diklofenak dan tidak langsung antikoagulan (warfarin) beberapa meningkatkan tingkat penghapusan tamsulosin.

Dalam studi dalam interaksi vitro terdeteksi pada tingkat metabolisme hepatik dengan amitriptyline, salbutamol, glibenclamide dan finasteride.

Seiring penggunaan tamsulosin dengan α lainnya₁-blocker dan obat lain, menurunkan tekanan darah, Hal ini dapat menyebabkan peningkatan efek hipotensi ditandai.

Konsentrasi tamsulosin dalam plasma tidak berubah dengan adanya diazepam, trichlormethiazide atau simvastatin. Juga tamsulosin tidak mengubah konsentrasi diazepam, propranolol, trichlormethiazide dan chlormadinone.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Shelf hidup - 2.5 tahun.