TAFEN repot-repot

Bahan aktif: Budesonide
Ketika ATH: R01AD05
CCF: GCS untuk digunakan intranasal
ICD-10 kode (kesaksian): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Ketika CSF: 04.04.01
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Semprot dozirovannыy nazalynыy в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Eksipien: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, polisorbat 80, симетикон-эмульсия, propilen glikol, sukrosa, dinatrium EDTA, asam hidroklorik, Air yang dimurnikan.

200 dosis – botol kaca gelap (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником – bungkus kardus.

* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – ʙudezonid.

Aksi farmakologi

GCS untuk digunakan intranasal. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Ia tidak memiliki aktivitas mineralokortikoid, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, demikian, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah terhirup 400 мкг будесонида C_.max plasma dicapai untuk 0.7 h dan 1 nmoli /.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Distribusi

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_D aku s 301 l.

Metabolisme

Системная биодоступность будесонида является низкой, tk. lebih 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Deduksi

Metabolit diekskresikan terutama dengan air kencing (70%) dan kotoran. T_1/2 aku s 2-3 tidak.

Kesaksian

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Dosis rejimen

Dewasa dan anak di atas usia 6 tahun в начале терапии назначают 2 dosis (oleh 50 мкг будесонида) di setiap lubang hidung 2 kali / hari. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 kali / hari atau 2 dosis di setiap lubang hidung 1 waktu / hari, pagi. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Dosis maksimum tunggal 200 g (oleh 100 mcg per lubang hidung), dosis harian maksimum – 400 мкг в течение не более 3 bulan.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Efek samping

Sistem pernapasan: раздражение слизистой оболочки носа и горла, mimisan, batuk; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, chikhaniye.

Reaksi dermatologis: отмечаются дерматит, gatal-gatal, ruam.

Lain: kelelahan, pusing.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, angioedema, keadaan kekurangan penciuman, takikardia, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Kontraindikasi

- Jamur, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Kehamilan dan menyusui

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Jika perlu, penunjukan selama menyusui ASI harus dihentikan.

Perhatian

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Тафен^® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdosis

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

Dengan penggunaan jangka panjang dosis tinggi, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, secara bertahap mengurangi dosis.

Interaksi obat

Одновременное применение препарата Тафен^® Назаль с индукторами микросомального окисления (fenobarbital, fenitoin, rifampisin) может снизить эффективность первого.

Metandrostenolon, Estrogen, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Shelf hidup - 2 tahun.