SUPRAKS

Bahan aktif: Cefixime
Ketika ATH: J01DD08
CCF: Sefalosporin generasi III
ICD-10 kode (kesaksian): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Ketika CSF: 06.02.03
Pabrikan: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul topi kuning dan tubuh putih; isi kapsul – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Eksipien: koloid silikon dioksida, magnesium stearat, карбоксиметилцеллюлоза.

Komposisi kapsul shell: Titanium dioksida, краситель D&C Kuning 10, pewarna FD&C Kuning 6, agar-agar.

6 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Kapsul с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, Kode dilapisi “Н808”; isi kapsul – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Eksipien: koloid silikon dioksida, magnesium stearat, карбоксиметилцеллюлоза.

Komposisi kapsul shell: Titanium dioksida, azoruʙin, pewarna FD&C голубой 2, agar-agar.

6 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Butiran untuk suspensi oral от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Eksipien: Sodium benzoate, sukrosa, смола желтая, Bumbu stroberi.

Флаконы темного стекла объемом 60 ml (1) lengkap dengan sendok dosis – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Bakterisida yang efektif. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, diproduksi oleh sebagian besar bakteri gram positif dan gram negatif.

In vitro цефиксим aktif terhadap bakteri grampolaugitionah: Streptococcus agalactiae; Bakteri gram negatif: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter berbeda, Serratia layu.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим aktif terhadap bakteri grampolaugitionah: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bakteri gram negatif: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus luar biasa, Neisseria gonorrhoeae.

Obat C tahan Spp Pseudomonas., Enterococcus (Streptokokus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bakteriida fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% terlepas dari makanan, однако C_.max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 mg C_.max serum dicapai setelah 4 h dan 2 ug / ml, setelah menerima dosis 400 mg – 3.5 ug / ml.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 mg C_.max serum dicapai setelah 4 h dan 2.8 ug / ml, setelah menerima dosis 400 mg – 4.4 ug / ml.

Protein plasma mengikat, terutama albumin, aku s 65%.

Deduksi

Tentang 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 tidak, tentang 10% дозы выводится с желчью.

T_1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 untuk 40 мл/мин Т_1/2 meningkat menjadi 6.4 tidak, di CC 5-10 мл/мин – до 11.5 tidak.

Kesaksian

Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:

- Faringitis;

-radang amandel;

-sinusitis;

- Akut dan bronkitis kronis;

-otitis media;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— неосложненная гонорея.

Dosis rejimen

Untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tua dengan berat badan lebih tahun 50 kg Dosis harian 400 mg (1 waktu / hari atau 200 mg 2 kali / hari). Lamanya pengobatan – 7-10 hari-hari.

Di gonore tanpa komplikasi ditunjuk 400 Dosis mg.

Anak-anak di bawah 12 tahun препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 mg / kg berat badan 1 waktu / hari atau 4 mg / kg setiap 12 tidak.

Untuk anak-anak 5-11 tahun Dosis harian 6-10 suspensi ml, berumur 2-4 tahun – 5 ml, berumur 6 Bulan sebelum 1 tahun – 2.5-4 ml.

Di Infeksi, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 hari-hari.

Di gangguan ginjal (при КК от 21 untuk 60 ml / menit) или у pasien, hemodialisis, dosis harian harus dikurangi dengan 25%.

Di КК ≤20 мл/мин или у pasien, dialisis peritoneal, dosis harian harus dikurangi 2 kali.

Aturan suspensi

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Menambahkan 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mulut kering, anoreksia, diare, mual, muntah, sakit perut, perut kembung, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, giperʙiliruʙinemija, penyakit kuning, kandidiasis gastrointestinal, dysbiosis; jarang – stomatitis, glositis, enterocolitis pseudomembran.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, neutropenia, anemia gemoliticheskaya.

CNS: pusing, sakit kepala.

Dari sistem kemih: nefritis interstitial.

Reaksi alergi: gatal, gatal-gatal, dermahemia, eozinofilija, demam.

Kontraindikasi

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

DARI peringatan следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (sejarah), anak di bawah usia 6 Bulan.

Kehamilan dan menyusui

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Perhatian

Administrasi kronis obat dapat mengganggu mikroflora usus yang normal, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Pasien, memiliki riwayat reaksi alergi terhadap penisilin, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Overdosis

Gejala: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Pengobatan: lavage lambung; terapi simtomatik dan suportif, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, GCS, amina pressor, terapi oksigen, переливание инфузионных растворов, IVL. Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak efektif.

Interaksi obat

Blocker sekresi tubular (allopurinol, Yg mengeluarkan air kencing) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, Hal ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung.

Antasida, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25° C).