SONIZIN

Bahan aktif: Tamsulozin
Ketika ATH: G04CA02
CCF: Persiapan, digunakan dalam pelanggaran buang air kecil, terkait dengan benign prostatic hyperplasia. Alfa₁-adrenoblokator
Kode ICD-10 (kesaksian): N40
Ketika CSF: 28.01.02.01
Pabrikan: Gedeon RICHTER Ltd. (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Modifikasi kapsul rilis gelatin keras, Ukuran №2, buram, dengan tubuh coklat-kuning topi coklat dan; isi kapsul – pelet putih atau hampir putih.

Eksipien: kalsium stearat, triэtiltsitrat, talek, kopolimer dari asam metakrilat dan etil akrilat (1:1) (juga mengandung polisorbat 80, sodium lauryl), selulosa mikrokristalin.

Komposisi tubuh dan tutup kapsul: oksida besi kuning (C.I. 77492 E172), oksida besi hitam (C.I. 77499 E172), oksida besi merah (C.I. 77491 E172), Titanium dioksida (C.I. 77891 E171), agar-agar.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosin selektif dan kompetitif blok α postsynaptic_1SEBUAH-adrenoreceptory, terletak di otot polos prostat, leher kandung kemih dan uretra prostat, dan α_1D-adrenoreceptory, sebagian besar terletak di tubuh kandung kemih. Hal ini mengurangi nada otot polos prostat, leher kandung kemih dan uretra prostat dan meningkatkan fungsi detrusor yang. Hal ini akan mengurangi gejala obstruksi dan iritasi, terkait dengan benign prostatic hyperplasia. Biasanya, efek terapi berkembang setelah 2 minggu setelah dimulainya dosis, meskipun pada beberapa pasien penurunan gejala diamati setelah dosis pertama.

Kemampuan untuk mempengaruhi tamsulosin α_1SEBUAH-reseptor adrenergik di 20 kali lebih besar dari kemampuannya untuk berinteraksi dengan α yang_1B-adrenoreseptor, yang terletak di otot polos pembuluh darah. Karena seperti selektivitas tinggi obat tidak menyebabkan penurunan yang signifikan secara klinis tekanan darah pada penderita hipertensi, dan pada pasien dengan BP awal yang normal.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah tamsulosin lisan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas sekitar 100%. Setelah menerima dosis oral tunggal obat 400 µg C_.max tamsulosin dalam plasma dicapai melalui 6 tidak.

Distribusi

Dalam keadaan setimbang (melalui 5 Tentu saja hari taking) Nilai C_.max tamsulosin dalam plasma darah 60-70% lebih tinggi, dari C_.max setelah dosis tunggal obat.

Protein plasma mengikat – 99%. Tamsulosin memiliki V sedikit_D (tentang 0.2 l / kg).

Metabolisme

Tamsulosin tidak terkena efek “pertama lulus” dan metabolit perlahan biotransformed dalam hati untuk aktif secara farmakologi, mempertahankan selektivitas tinggi untuk α yang_1SEBUAH-adrenoseptor. Sebagian besar yang hadir zat aktif dalam darah dalam bentuk yang tidak dimodifikasi.

Deduksi

Tamsulosin diekskresikan oleh ginjal, 9% dosis diekskresikan tidak berubah dalam.

T_1/2 tamsulosin di dosis tunggal -10 tidak, setelah beberapa dosis – 13 tidak, akhir T_1/2 - 22 tidak.

Kesaksian

- Pengobatan disuria, karena benign prostatic hyperplasia.

Dosis rejimen

Tetapkan dalam, setelah makan, oleh 400 g (1 topi.)/d, pada saat yang sama hari, minum banyak air. Kapsul tidak harus dipecah menjadi bagian atau, Razzhevыvaty kami, tk. ini istirahat rilis berkelanjutan dari zat aktif.

Efek samping

CNS: jarang – sakit kepala, pusing, kelemahan, gangguan tidur (mengantuk atau insomnia).

Pada bagian dari sistem reproduksi: jarang – ejakulasi retrograde, penurunan libido.

Sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus – hipotensi ortostatik, takikardia, denyut jantung.

Dari sistem pencernaan: dalam beberapa kasus – mual, muntah, sembelit atau diare.

Reaksi alergi: dalam beberapa kasus – ruam kulit, gatal, angioedema.

Lain: jarang – sakit punggung, rhinitis; dalam beberapa kasus – sakit dada.

Kontraindikasi

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan gagal ginjal kronis (setidaknya QC 10 ml / menit), hipotensi (di t. tidak. ortostatik), insufisiensi hati berat.

Perhatian

Seperti alpha lainnya₁-blocker tamsulosin dapat menyebabkan penurunan tekanan darah, dalam kasus yang jarang diikuti oleh pingsan. Pada tanda-tanda pertama dari hipotensi ortostatik (pusing, kelemahan) Anda perlu duduk dan menempatkan pasien sampai gejala.

Sebelum pengobatan Sonizinom^® Anda harus melakukan pemeriksaan awal pasien untuk menyingkirkan penyakit lain, melanjutkan dengan gejala yang sama, serta benign prostatic hyperplasia. Sebelum pengobatan dilakukan pemeriksaan colok dubur prostat dan mengukur tingkat antigen spesifik prostat (PSA), yang kemudian, dalam pengobatan diulang secara teratur.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pada periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Kasus overdosis akut belum dijelaskan.

Gejala: teoritis mungkin terjadinya hipotensi akut, takikardia kompensasi.

Pengobatan: pasien harus dimasukkan, untuk mengembalikan tekanan darah dan menormalkan detak jantung. Menghabiskan terapi cardiotropic. Ini harus memantau fungsi ginjal dan untuk melakukan terapi perawatan umum. Jika gejalanya menetap, masukkan solusi obemozameschayuschie, obat vasokonstriktor. Untuk mencegah penyerapan lebih lanjut dari kemungkinan lavage lambung tamsulosin, pemberian arang aktif atau pencahar osmotik. Dialisis tidak efektif, sebagai tamsulosin mengikat kuat untuk protein plasma.

Interaksi obat

Cimetidine meningkatkan konsentrasi tamsulosin dalam plasma, furosemide mengurangi (nilai klinis yang signifikan memiliki, modifikasi dosis tidak diperlukan).

Diklofenak dan antikoagulan tidak langsung meningkatkan ekskresi tamsulosin.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, diklofenak, glibenklamid, simvastatin dan perubahan warfarin tamsulosin fraksi bebas dalam plasma manusia in vitro. Pada gilirannya, tamsulosin tidak mengubah fraksi bebas dari diazepam, propranolol, trichlormethiazide dan chlormadinone.

Dalam studi dalam interaksi vitro terdeteksi pada tingkat metabolisme hepatik dengan amitriptyline, salbutamol, glibenclamide dan finasteride.

Alpha lainnya₁-adrenoblokatorы, inhibitor acetylcholinesterase, alprostadil, Obat bius, Yg mengeluarkan air kencing, levodopa, antidepresan, beta-blocker, blocker saluran kalsium lambat, nitrat dan etanol dapat meningkatkan intensitas efek hipotensif dari tamsulosin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dari jangkauan anak-anak, dalam kemasan aslinya, pada suhu dari 15 ° sampai 30 ° C.. Umur simpan – 3 tahun.