SOMATULIN

Bahan aktif: Lanreotid
Ketika ATH: H01CB03
CCF: Analog somatostatin
ICD-10 kode (kesaksian): E22.0, E34.0
Ketika CSF: 11.17.02
Pabrikan: BEAUFOUR IPSEN INTERNASIONAL (Prancis)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия putih atau putih dengan Valium warna warna, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Eksipien: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), manitol, natrium karboksimetilselulosa, polisorbat 80.

Pelarut: manitol, air d / dan (2 ml).

Botol kaca (1) bersama-sama dengan pelarut (amp. 1 PC.) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 PC.) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, diproduksi dalam sistem endokrin gastro-entero pankreas (termasuk. gastrin, insulin, glukagon, enzim pencernaan, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, Serotonin).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Farmakokinetik

Penyerapan

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. C_.max первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и C_.max Tahap II, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Distribusi

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

Pasien, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (RAF-1) снижаются в течение, setidaknya, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Deduksi

Среднее время удержания 8±1 дней и T_1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

Kesaksian

- Akromegalija;

— карциноидные опухоли (Terapi sebagai gejala).

Dosis rejimen

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, gejala, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 mg 1 kali dalam 14 hari-hari. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 hari-hari.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

Efek samping

Reaksi lokal: gatal, pembakaran, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Dari sistem pencernaan: диарея или мягкий стул, Penyakit celiac, sakit perut, perut kembung, mual, muntah; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Metabolisme: jarang – повышение уровня глюкозы в крови, perubahan toleransi glukosa.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Pasien, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Perhatian

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (sebagai jenis 1, dan seperti 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, jika perlu, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (melalui mulut), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Overdosis

Gejala: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, kelainan elektrolit.

Pengobatan: Terapi simtomatik.

Interaksi obat

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (di kulkas). Umur simpan – 2 tahun.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.