smoflipid: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: minyak kedelai, trigliserida rantai menengah, minyak zaitun, minyak ikan murni
Ketika ATH: B05BA02
CCF: Persiapan untuk nutrisi parenteral – fatliquor
Ketika CSF: 21.08.03
Pabrikan: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Jerman)

smoflipid: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Emulsi untuk infus 20% Homogen, putih.

Eksipien: fosfolipid kuning telur, gliserol bezvodnыy, D,L-a-токоферол, natrium oleat, Natrium hidroksida (untuk mempertahankan pH 8), air d / dan.

100 ml – botol kaca berwarna (10) – kotak kardus.
250 ml – botol kaca berwarna (10) – kotak kardus.
500 ml – botol kaca berwarna (10) – kotak kardus.

smoflipid: Sifat farmakologi

Farmakodinamikanya. Smoflipid - sumber energi dan asam lemak esensial, termasuk asam omega-3 lemak-, selama nutrisi atau koreksi defisiensi parenteral dari asam lemak esensial.
Farmakokinetik. Ukuran lipidnыh globul, diperkenalkan dengan emulsi Smoflipida, dan sifat biologis identik dengan kilomikron fisiologis dalam plasma darah.

smoflipid: kesaksian

• nutrisi parenteral penuh atau parsial sebagai sumber energi dan asam lemak esensial, termasuk asam omega-3 lemak-, ketika nutrisi oral atau enteral tidak mungkin, cukup atau kontraindikasi;
• kegagalan pencegahan dan pengobatan (defisit) asam lemak esensial, termasuk asam omega-3 lemak-.

smoflipid: APLIKASI

Sebelum menggunakan produk, Anda harus membaca petunjuk. Terapkan untuk infus ke dalam vena pusat atau perifer. Dosis dan laju infus harus ditentukan oleh kemampuan pasien untuk menghilangkan input / lipid (cm. Perhatian).
Dewasa dosis standar 1-2 g lemak / kg berat badan / hari, yang sesuai dengan 5-10 ml obat / kg / hari.
Dosis harian maksimum: 2 g lemak / kg / hari, sesuai 10 persiapan ml / kg / hari.
Tingkat infus yang dianjurkan adalah 0,125 g lemak / kg berat badan / jam, sesuai 0,63 Smoflipida mL / kg / jam. Tingkat infus sebaiknya tidak melebihi 0,15 g lemak / kg / jam, sesuai 0,75 Smoflipida mL / kg / jam.
Bayi yang baru lahir dosis awal - 0,5-1,0 g lemak / kg / hari, diikuti dengan peningkatan dosis 0,5-1,0 g lemak / kg / hari untuk 3,0 g lemak / kg / hari.
Jangan melebihi dosis harian yang direkomendasikan 3 g lemak / kg / hari, sesuai 15 Smoflipida ml / kg / hari.
Dosis infus tidak boleh melebihi 0,125 g / kg / jam.
Pada bayi prematur dan bayi baru lahir kekurangan berat badan, Smoflipid diberikan terus menerus tentang 24 tidak.
Anak-anak Jangan melebihi dosis yang dianjurkan 3 g lemak / kg / hari, sesuai 15 Smoflipida ml / kg / hari.
Dosis harian harus ditingkatkan secara bertahap selama 1 minggu tujuan.
Tingkat infus sebaiknya tidak melebihi 0,15 g lemak / kg / jam.

smoflipid: Kontraindikasi

• hipersensitivitas terhadap ikan, telur atau protein kedelai, atau obat. Hiperlipidemia parah. Gangguan hati berat.
Kontraindikasi umum untuk nutrisi parenteral:
• gangguan pembekuan darah yang parah nekorrigiruemye;
• insufisiensi ginjal berat tanpa kemungkinan hemofiltrasi atau hemodialisis, syok.
Kontraindikasi umum untuk terapi infus: edema paru akut, gipergidratatsiya, gagal jantung dekompensasi, negara yang tidak stabil (infark miokard akut, tak, emboli, asidosis metabolik berat, dehidrasi hipotonik).

smoflipid: EFEK SAMPING

Jarang (≤1%): demam ringan, panas dingin, mual, nafsu makan menurun.
Jarang (≤0,1%): Reaksi hipersensitivitas (seperti reaksi anafilaksis, ruam kulit, gatal-gatal, hiperemia, sakit kepala), sensasi panas atau dingin, kepucatan, sianosis, nyeri di leher, kembali, Payudara, pinggang, hipotensi, AG, sesak napas.
Setelah efek samping terjadi, atau tingkat TG selama infus 4 mmol/l, pengenalan setiap emulsi lemak harus dihentikan atau, jika perlu, terus pada tingkat lebih lambat administrasi.

smoflipid: Instruksi khusus

Kemampuan untuk menghilangkan lemak adalah individu, Oleh karena itu disarankan untuk memeriksa tingkat trigliserida. Ketika memperkenalkan setiap fatliquors konsentrasi TG dalam plasma darah selama infus tidak boleh melebihi 3-4 mmol / l.
Asam lemak pengenalan hanya rantai menengah yang berlebihan dapat menyebabkan asidosis metabolik. Risiko ini jauh berkurang ketika menerapkan Smoflipida dengan mengurangi proporsi asam lemak rantai menengah dan pengenalan simultan asam lemak rantai panjang. Dalam nutrisi parenteral sebagai sumber energi untuk pengenalan simultan karbohidrat.
Smoflipid harus diberikan dengan hati-hati dalam kondisi, ditandai dengan gangguan lipid, yang dapat berkembang pada pasien dengan insufisiensi ginjal, diabetes, pankreatitis, insufisiensi hati berat, gipotireozom.
Kehamilan dan menyusui. Uji klinis khusus terkontrol obat selama kehamilan dan menyusui belum dilakukan, Oleh karena itu, penggunaan obat pada pasien ini adalah mungkin dengan evaluasi menyeluruh terhadap resiko rasio / manfaat.

smoflipid: INTERAKSI

Heparin dalam dosis terapi menyebabkan peningkatan sementara pelepasan lipoprotein lipase ke dalam aliran darah. Awalnya, ini dapat menyebabkan peningkatan lipolisis plasma, dan kemudian sementara mengurangi clearance TG. Minyak kedelai adalah sumber alami vitamin K₁. Namun, kandungan vitamin ini dalam Smoflipide tidak berpengaruh signifikan pada proses pembekuan darah pada pasien, diperlakukan dengan derivatif kumarin. Smoflipid dapat dicampur dengan persiapan vitamin yang larut dalam lemak (Vytalypyd) dan vitamin yang larut dalam air (Soluvit). Bila menggunakan Smoflipida Media infus lainnya (seperti p-set asam amino, Glukosa) melalui sistem yang biasa untuk / di infus, Ini harus dijamin kompatibilitas, p-ing dan emulsi.

smoflipid: overdosis

Mengurangi kemampuan untuk menghilangkan trigliserida dapat menyebabkan sindrom kelebihan lemak, yang mungkin disebabkan oleh overdosis setiap fatliquors. Hal ini diperlukan untuk mengamati kondisi pasien sehubungan dengan tanda-tanda yang mungkin berlebihan metabolik. Alasannya mungkin genetik (Tidak seperti metabolisme individu), atau pertukaran lemak dapat mempengaruhi ada sekarang atau sebelumnya penyakit. Sindrom ini juga dapat berkembang selama hipertrigliseridemia berat, bahkan pada tingkat infus dianjurkan, dan disertai dengan perubahan mendadak dalam status klinis pasien, seperti pengembangan gagal ginjal atau penambahan infeksi. Sindrom kelebihan lemak ditandai dengan hiperlipidemia, demam, infiltrasi lemak, hepatomegali dengan atau tanpa ikterus, splenomegali, leukopenia, trombositopenia, gangguan pembekuan darah, gemolizom, retikulositosis, hati yang abnormal hasil tes fungsi, dan pengembangan koma. Pemutusan infus emulsi lemak menyebabkan hilangnya semua gejala.

smoflipid: KONDISI PENYIMPANAN

Suhu tidak di atas 25 ° C. Jangan membekukan!