SETEGIS

Bahan aktif: Terazosin
Ketika ATH: C02CA
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Obat antihipertensi. Persiapan, digunakan dalam pelanggaran buang air kecil di hiperplasia prostat jinak kelenjar
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, N40
Ketika CSF: 01.01.02.02
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil bulat, datar, putih, chamfered, Berukir “Е451” di satu sisi, tanpa bau.

Eksipien: magnesium stearat, talek, povidone K-30, pati jagung pregelatinized, laktosa monohidrat.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Pil bulat, datar, Warna kuning (возможна неоднородность окраски), chamfered, Berukir “Е452” di satu sisi, tanpa bau.

Eksipien: magnesium stearat, talek, povidone K-30, pati jagung pregelatinized, laktosa monohidrat, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Pil bulat, datar, merah muda (возможна неоднородность окраски), chamfered, Berukir “Е453” di satu sisi, tanpa bau.

Eksipien: magnesium stearat, talek, povidone K-30, pati jagung pregelatinized, laktosa monohidrat, ariavit matahari terbenam kuning.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Pil bulat, datar, oranye terang (возможна неоднородность окраски), chamfered, Berukir “Е454” di satu sisi, tanpa bau.

Eksipien: magnesium stearat, talek, povidone K-30, pati jagung pregelatinized, laktosa monohidrat, ariavit matahari terbenam kuning.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Α Blocker₁-adrenoreceptorov. Блокируя sebuah₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Makan tidak mempengaruhi penyerapan. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_.max Ini dicapai dalam 1 tidak.

Distribusi

Protein plasma mengikat adalah 90-94%.

Metabolisme

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metabolit, один из которых фармакологически активен.

Deduksi

T_1/2 aku s 12 tidak. Tentang 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Kesaksian

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Arteri hipertensi (sebagai monoterapi atau dalam terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Dewasa obat yang diresepkan dalam dosis awal 1 mg 1 waktu / hari sebelum tidur. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Di benign prostatic hyperplasia Dosis pemeliharaan 5-10 mg 1 waktu / hari. Dosis harian maksimum – 20 mg.

Di hipertensi Dosis pemeliharaan 1-5 mg 1 waktu / hari.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста penyesuaian dosis diperlukan.

Tablet harus diambil secara keseluruhan, tanpa mengunyah.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – jatuh pingsan; sering (после приема препарата в высокой дозе) – hipotensi ortostatik, pusing, kelemahan, edema perifer; mungkin – takikardia, palpitasi, angina.

CNS: sakit kepala, kantuk, tunanetra.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, pencernaan yg terganggu.

Lain: reaksi anafilaksis, kelemahan, mialgia, отечность слизистой оболочки носа, sesak napas, berat badan, priapism.

Kontraindikasi

- Usia Anak;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk hipotensi.

Kehamilan dan menyusui

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Kehamilan dan menyusui, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Perhatian

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “efek dari dosis pertama”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “efek dari dosis pertama”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% kasus. Selain “efek dari dosis pertama” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, gangguan serebrovaskular, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, hati manusia dan ginjal.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 mg per tablet 1 mg, 110 mg per tablet 2 mg, 5 mg 10 mg).

Gunakan di Pediatrics

Efikasi dan keamanan obat pada anak-anak belum ditetapkan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan (termasuk. mengemudi kendaraan) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Overdosis

Gejala: hipotensi, dystaxia, pingsan.

Pengobatan: pasien harus diberi posisi horizontal dengan kaki terangkat. Terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus. Hemodialisis nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Interaksi obat

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.