Salofalk (Pil)

Bahan aktif: Mesalazin
Ketika ATH: A07EC02
CCF: Obat dengan tindakan anti-inflamasi, digunakan untuk mengobati penyakit Crohn dan kolitis ulserativa
ICD-10 kode (kesaksian): K50, K51
Ketika CSF: 11.13.01
Pabrikan: dr. FALK PHARMA GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, berlapis enterik film dilapisi dari cahaya kuning ke kuning-coklat, bulat, lenticular.

Eksipien: sodium karbonat, glisin, povidone, selulosa mikrokristalin, koloid silikon dioksida, kalsium stearat, gipromelloza, kopolimer dari asam metakrilat dan metakrilat (1:1), diʙutilftalat, talek, Titanium dioksida, pewarna besi oksida kuning, makrogol, ʙutilmetakrilat.

10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Pil, berlapis enterik film dilapisi dari cahaya kuning ke kuning-coklat, Lonjong, lenticular.

Eksipien: sodium karbonat, glisin, povidone, selulosa mikrokristalin, Natrium kroskarmelosa, koloid silikon dioksida, kalsium stearat, gipromelloza, kopolimer dari asam metakrilat dan metakrilat (1:1), diʙutilftalat, talek, Titanium dioksida, pewarna besi oksida kuning, makrogol, ʙutilmetakrilat.

10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat dengan tindakan anti-inflamasi, digunakan untuk mengobati penyakit Crohn dan kolitis ulserativa. Efek anti-inflamasi. Menghambat sintesis metabolit asam arakidonat (prostaglandin), Aktivitas neutrofil lipoxygenase, menghambat migrasi, degranulasi neutrofil dan fagositosis, sekresi imunoglobulin oleh limfosit; Ia mengikat dan menghancurkan radikal oksigen bebas.

Farmakokinetik

Penyerapan

Rilis Mesalazin terjadi di bagian terminal dari usus kecil dan besar. Tablet mulai larut dalam usus kecil melalui 110-170 min dan sepenuhnya dibubarkan setelah 165-225 menit setelah pemberian. Tingkat pembubaran tidak terpengaruh oleh perubahan pH, disebabkan oleh asupan makanan atau obat-obatan lain.

Metabolisme

Hal ini dimetabolisme dalam asam N-asetil-5-aminosalisilat di mukosa usus dan hati, Oleh karena itu, konsentrasi plasma relatif rendah (setelah pemberian 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Protein plasma mengikat – 43% (metabolit – 75-83%). ASI memasuki (Ini melihat di metabolit) 0.1% dosis.

Kesaksian

- Yazvennыy kolitis Nespetsificheskiy (NYAK);

- Penyakit Crohn (pencegahan, eksaserbasi pengobatan).

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan dalam dewasa oleh 500 mg 3 kali / hari. Di bentuk parah dari penyakit Dosis dapat ditingkatkan untuk 3-4 g / hari untuk 8-12 minggu.

Untuk pencegahan kambuh obat yang diresepkan untuk 500 mg 3 kali / hari, jika perlu – selama beberapa tahun.

Anak-anak yang beratnya mencapai 40 kg ditunjuk 1/2 Dosis harian untuk orang dewasa – oleh 250 mg 3 kali / hari (harus digunakan untuk tablet 250 mg), Anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg – oleh 500 mg 3 kali / hari.

Untuk pencegahan kambuh obat yang diresepkan untuk 250 mg 3 kali / hari, jika perlu – selama beberapa tahun.

Tablet harus diambil secara keseluruhan, tanpa mengunyah, setelah makan dan minum banyak air. Ketika bentuk distal dari UC administrasi sebaiknya dubur obat dalam bentuk supositoria rektal atau suspensi dubur.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: diare, mual, sakit perut, perut kembung, kehilangan selera makan, muntah, meningkat enzim hati dalam darah, hepatitis.

CNS: sakit kepala, depresi, pusing, gangguan tidur, rasa tidak enak, paresthesia, kejang, gempa, kebisingan di telinga.

Sistem kardiovaskular: jarang – takikardia, hipertensi atau hipotensi, sakit dada, sesak napas.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgii, artralgii.

Dari sistem hematopoietik: dalam beberapa kasus – anemia, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia.

Dari sistem pembekuan darah: dalam beberapa kasus – gipoprotrombinemii.

Dari sistem kemih: dalam beberapa kasus – proteinuria, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Lain: dalam beberapa kasus – penurunan produksi cairan air mata, alopecia.

Reaksi, terkait dengan hipersensitivitas: ruam kulit, gatal, эritema, demam, bronkospasme, perikardit, miokardit, pankreatitis akut, nefritis interstitial, sindrom nefrotik. Ada kasus terisolasi alveolitis alergi dan pankolita. Dalam keadaan tertentu, obat-obatan dan Mesalazin, memiliki struktur kimia yang mirip, dapat menyebabkan sindrom, sindrom mirip dengan lupus eritematosus sistemik.

Mengingat struktur kimia dari bahan aktif tidak bisa mengecualikan kemungkinan peningkatan tingkat methemoglobin.

Jika Anda mengalami gejala-gejala akut intoleransi terhadap pengobatan harus dihentikan segera.

Kontraindikasi

- Gangguan hati berat;

- Gangguan ginjal parah;

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum;

- Gyemorragichyeskii diatyez (dengan kecenderungan untuk berdarah);

- Anak-anak sampai usia 3 tahun;

- Hipersensitivitas terhadap asam salisilat dan turunannya.

DARI peringatan harus diberikan Salofalk untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal ekskretoris, gangguan pernapasan (terutama pada pasien dengan asma bronkial), dalam definisi, glukosa-6-fosfatdegidrogenazы (risiko diabaikan hemolisis pada dosis yang dianjurkan), pasien dengan hipersensitivitas terhadap sulfasalazine.

Kehamilan dan menyusui

Dalam I trimester kehamilan, penggunaan obat ini mungkin hanya di bawah indikasi yang ketat. Jika Anda membiarkan penyakit, di terakhir 2-4 minggu kehamilan obat harus dihentikan.

Jika perlu, penunjukan Salofalk menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Sebelum kehamilan yang direncanakan dianjurkan, mungkin, salofalk menghentikan pengobatan atau menggunakan obat dalam dosis kecil.

Perhatian

Dianjurkan hitung darah rutin (sebelum, selama, dan setelah pengobatan) dan urine, pemantauan fungsi ekskretoris ginjal.

Sakit, adalah “asetilator lambat”, memiliki peningkatan risiko efek samping.

Mungkin ada perubahan warna urin dan air mata dalam warna kuning-oranye, pewarnaan lensa kontak lunak.

Jika Anda melewatkan beberapa dosis, kemudian, tanpa menghentikan pengobatan, pasien harus mencari saran medis.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis telah diidentifikasi.

Dalam kasus overdosis pengobatan simtomatik.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk penyebab potensiasi antikoagulasi.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk meningkatkan efek hipoglikemik dari sulfonilurea.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk meningkatkan toksisitas metotreksat.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk mengintensifkan efek merusak dari kortikosteroid pada mukosa lambung.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk mengurangi efek tuberculostatic rifampicin.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk mengurangi aksi uricosuric probenesid dan sulfinpirazona.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk mengurangi efek diuretik furosemide dan spironolactone.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.