Salofalk (Suppozitorii)

Bahan aktif: Mesalazin
Ketika ATH: A07EC02
CCF: Obat dengan tindakan anti-inflamasi, digunakan untuk mengobati penyakit Crohn dan kolitis ulserativa
ICD-10 kode (kesaksian): K51
Ketika CSF: 11.13.01
Pabrikan: dr. FALK PHARMA GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Dubur Supositoria putih untuk warna cream, torpedo, konsistensi seragam, dengan permukaan halus utuh.

Eksipien: lemak padat.

5 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
5 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.

Dubur Supositoria putih untuk warna cream, torpedo, konsistensi seragam, dengan permukaan halus utuh.

Eksipien: lemak padat, setil alkohol, natrium docusate.

5 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
5 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.

Suspensi dubur dari abu-abu sampai coklat muda dalam warna, dengan bau yang khas.

Eksipien: Sodium benzoate, kalium metabisulfit, natrium edetat, karbomer 934R, kalium asetat, xanthan gum, nitrogen, distillirovannaya air.

30 ml – botol plastik (7) – pengepakan.

Suspensi dubur dari abu-abu sampai coklat muda dalam warna, dengan bau yang khas.

Eksipien: Sodium benzoate, kalium metabisulfit, natrium edetat, karbomer 934R, kalium asetat, xanthan gum, nitrogen, distillirovannaya air.

60 ml – botol plastik (7) – pengepakan.

Aksi farmakologi

Obat dengan tindakan anti-inflamasi, digunakan untuk mengobati penyakit Crohn dan kolitis ulserativa. Efek anti-inflamasi. Menghambat sintesis metabolit asam arakidonat (prostaglandin), Aktivitas neutrofil lipoxygenase, menghambat migrasi, degranulasi neutrofil dan fagositosis, sekresi imunoglobulin oleh limfosit; Ia mengikat dan menghancurkan radikal oksigen bebas.

Farmakokinetik

Penyerapan

Pelepasan Mesalazin terjadi pada rektum dan kolon.

Metabolisme

Hal ini dimetabolisme dalam asam N-asetil-5-aminosalisilat di mukosa usus dan hati, Oleh karena itu, konsentrasi plasma relatif rendah (setelah satu aplikasi – 0.5-1.5 ug / ml). Protein plasma mengikat – 43% (metabolit – 75-83%). ASI memasuki (Ini melihat di metabolit) 0.1% dosis.

Kesaksian

- Bentuk distal dari kolitis ulserativa (pencegahan dan pengobatan eksaserbasi) – supositoria rektal;

- Kolitis ulseratif pada fase akut (melibatkan bagian langsung dan kiri usus besar) – untuk suspensi dubur.

Dosis rejimen

Dubur Supositoria dewasa menunjuk 1 suppozitoriû 500 mg atau 2 suppozitoriâ 250 mg 3 kali / hari. Di berat bentuk penyakit dosis dapat dua kali lipat.

Di pengobatan pemeliharaan jangka panjang dan pencegahan kambuh – oleh 1 suppozitoriû 250 mg 3 kali / hari.

Anak-anak yang beratnya mencapai 40 kg ditunjuk 1/2 Dosis harian untuk orang dewasa – oleh 1 suppozitoriû 250 mg 3 kali / hari, Anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg – oleh 1 suppozitoriû 500 mg atau 2 suppozitoriâ 250 mg 3 kali / hari.

Isi satu botol (suspensi dubur) diberikan rektal 1 waktu / hari sebelum tidur (perut sebelumnya direkomendasikan).

Untuk pencegahan kambuh salofalk lisan direkomendasikan dalam bentuk tablet dalam dosis 15-30 mg / kg berat badan / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 2 penerimaan.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: diare, mual, sakit perut, perut kembung, kehilangan selera makan, muntah, meningkat enzim hati dalam darah, hepatitis.

CNS: sakit kepala, depresi, pusing, gangguan tidur, rasa tidak enak, paresthesia, kejang, gempa, kebisingan di telinga.

Sistem kardiovaskular: jarang – takikardia, hipertensi atau hipotensi, sakit dada, sesak napas.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgii, artralgii.

Dari sistem hematopoietik: dalam beberapa kasus – anemia, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia.

Dari sistem pembekuan darah: dalam beberapa kasus – gipoprotrombinemii.

Dari sistem kemih: dalam beberapa kasus – proteinuria, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Lain: dalam beberapa kasus – penurunan produksi cairan air mata, alopecia.

Reaksi, terkait dengan hipersensitivitas: ruam kulit, gatal, эritema, demam, bronkospasme, perikardit, miokardit, pankreatitis akut, nefritis interstitial, sindrom nefrotik. Ada kasus terisolasi alveolitis alergi dan pankolita. Dalam keadaan tertentu, obat-obatan dan Mesalazin, memiliki struktur kimia yang mirip, dapat menyebabkan sindrom, sindrom mirip dengan lupus eritematosus sistemik.

Mengingat struktur kimia dari bahan aktif tidak bisa mengecualikan kemungkinan peningkatan tingkat methemoglobin.

Jika Anda mengalami gejala-gejala akut intoleransi terhadap pengobatan harus dihentikan segera.

Kontraindikasi

- Gangguan hati berat;

- Gangguan ginjal parah;

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;

- Gyemorragichyeskii diatyez (dengan kecenderungan untuk berdarah);

- Anak-anak sampai usia 2 tahun;

- Hipersensitivitas terhadap asam salisilat dan turunannya.

DARI peringatan harus diberikan Salofalk untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal ekskretoris, gangguan pernapasan (terutama pada pasien dengan asma bronkial), dalam definisi, glukosa-6-fosfatdegidrogenazы, pasien dengan hipersensitivitas terhadap sulfasalazine.

Kehamilan dan menyusui

Dalam I trimester kehamilan, penggunaan obat ini mungkin hanya di bawah indikasi yang ketat. Jika Anda membiarkan penyakit, di terakhir 2-4 minggu kehamilan obat harus dihentikan.

Jika perlu, penunjukan Salofalk menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Sebelum kehamilan yang direncanakan dianjurkan, mungkin, salofalk menghentikan pengobatan atau menggunakan obat dalam dosis kecil.

Perhatian

–

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis telah diidentifikasi.

Dalam kasus overdosis pengobatan simtomatik.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk penyebab potensiasi antikoagulasi.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk meningkatkan efek hipoglikemik dari sulfonilurea.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk meningkatkan toksisitas metotreksat.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk mengintensifkan efek merusak dari kortikosteroid pada mukosa lambung.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk mengurangi efek tuberculostatic rifampicin.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk mengurangi aksi uricosuric probenesid dan sulfinpirazona.

Dengan penggunaan simultan dari Salofalk mengurangi efek diuretik furosemide dan spironolactone.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Rak kehidupan supositoria rektal – 3 tahun, suspensi dubur – 2 tahun.