REZONIZAT

Bahan aktif: Terizidon
Ketika ATH: J04AK03
CCF: Obat TB
ICD-10 kode (kesaksian): A15, A18
Ketika CSF: 06.22.04
Pabrikan: OAO Valenta farmasi (Rusia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Kapsul gelatin keras, Ukuran №00, dan tutup perumahan kuning pucat; isi kapsul – putih atau putih dengan bubuk semburat kekuningan.

Eksipien: ludipress LTSE (laktosa monohidrat, povidone (Kollidon 30)), talek, magnesium stearat.

Komposisi kapsul gelatin keras: Titanium dioksida (E172), pewarna besi oksida kuning (E172), agar-agar.

10 PC. – kemasan Valium planimetris (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

TB antibiotik spektrum luas. Bakteriostatik.

Hal ini aktif terhadap Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, dan juga terhadap Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morgani, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Kasus-kasus resistensi sekunder jarang terjadi. Antara terizidone dan obat anti-TB lain tidak diamati resistansi silang.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, obat ini hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan (70-90%). C_.max plasma dicapai melalui 2-3 tidak. Makan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan. Tingkat konsentrasi efektif minimum untuk Mycobacterium tuberculosis adalah 10-40 mg / l, staphylococci – 8-32 mg / l, untuk bakteri gram negatif, memiliki signifikansi klinis – 20-250 mg / l.

Distribusi

Luas di jaringan dan cairan tubuh, cahaya, empedu, asites, cairan pleura dan cairan sinovial, getah bening dan sputum. Penetrasi yang sangat baik ke dalam cairan serebrospinal (80-100%) konsentrasi dalam serum, konsentrasi yang lebih tinggi dalam cairan serebrospinal dibuat dalam perubahan inflamasi meninges.

Metabolisme dan ekskresi

Dalam tubuh itu dimetabolisme sedikit terizidone. 60-70% diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah; sejumlah kecil adalah output melalui usus dan sebagian kecil dari metabolit.

T_1/2 aku s 21 tidak.

Kesaksian

- Tuberkulosis (Berbagai bentuk dan lokalisasi) dalam pengobatan TB yang resistan terhadap obat.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan, sehari-hari, terlepas dari makanan.

Untuk orang dewasa dan anak di atas 14 tua dengan berat badan hingga tahun 60 kg dosis 600 mg / hari – oleh 300 mg (1 topi.) 2 kali / hari; berat badan 60-80 kg – 900 mg / hari – oleh 300 mg (1 topi.) 3 kali / hari.

Untuk Dewasa beratnya lebih dari 80 kg dosis 1.2 g / hari – oleh 600 mg (2 topi.) 2 kali / hari.

Durasi pengobatan berkisar dari 3 untuk 4 bulan.

Di CC kurang dari 30 ml / menit dosis dan frekuensi dosis dianjurkan untuk mengurangi.

Efek samping

CNS: sakit kepala, pusing, hypererethism, gempa, insomnia dan perasaan keracunan; dalam beberapa kasus – kejang epilepsi, depresi, kegilaan.

Dari sistem pencernaan: jarang – sakit perut, perut kembung, diare.

Lain: jarang – reaksi alergi.

Kontraindikasi

- Penyakit organik dari sistem saraf pusat, termasuk. Gelar Saya;

- Epilepsi;

- Gangguan Mental;

- Alkoholisme;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak sampai usia 14 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- Penderita yang hipersensitif terhadap cycloserine.

DARI peringatan obat harus digunakan pada pasien dengan gagal jantung kronis, gagal ginjal kronik, pada pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Terizidone dapat menyebabkan perkembangan vitamin B₁₂ dan / atau asam folat. Dalam kasus ini perlu untuk melakukan pemeriksaan dan pengobatan yang tepat.

Ini harus terus darah dan tes urine bulanan, memantau tes fungsi hati: GOLD, BERTINDAK, bilirubin.

Penggunaan obat pada latar belakang asupan alkohol dikaitkan dengan peningkatan efek samping, sampai pengembangan kejang, sehingga periode pengobatan, pasien harus menghindari alkohol.

Pada periode pengobatan diperlukan untuk memantau kondisi pasien. Tenaga medis di rumah sakit, serta anggota keluarga pasien, menerima rawat jalan Rezonizat, harus diberitahu tentang kemungkinan efek samping dari sistem saraf pusat dan diperintahkan untuk segera menginformasikan dokter yang merawat jika gejala depresi atau perubahan perilaku pasien.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama perawatan, pasien harus menahan diri dari kendaraan mengemudi dan kegiatan berpotensi berbahaya Pekerjaan, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: peningkatan neurotoksisitas, termasuk. kejang epilepsi, disfungsi dari saluran pencernaan.

Pengobatan: gejala, Karbon aktif, obat antiepilepsi. Untuk pencegahan efek neurotoksik dari antikonvulsan diberikan dan obat-obatan penenang. Hemodialisis adalah efektif.

Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi dari obat untuk etanol meningkatkan risiko kejang.

Etionamid meningkatkan risiko efek samping dari CNS Rezonizata, terutama kejang.

Dalam aplikasi dengan isoniazid meningkatkan terjadinya pusing, kantuk.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.