REZONIZAT PLUS
Bahan aktif: Pyridoxine, Terizidon
Ketika ATH: J04AK03
CCF: Obat TB
Ketika CSF: 06.22.04
Pabrikan: OAO Valenta farmasi {Rusia}
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Kapsul gelatin keras, Ukuran №00, dan tutup perumahan kuning; isi kapsul – putih atau putih dengan bubuk semburat kekuningan.
1 topi. | |
terizidon | 300 mg |
pyridoxine hydrochloride | 10 mg |
Eksipien: ludipress LTSE (laktosa monohidrat, povidone (Kollidon 30)), talek, magnesium stearat.
Komposisi kapsul gelatin keras: Titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), agar-agar.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (10) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Aksi farmakologi – TB.
Farmakokinetik
Terizidon. Setelah pemberian oral hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan (70-90%). Cmax dalam plasma dicapai dalam 2-3 jam. Makan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan. Tingkat efektif Cmin untuk Mycobacterium tuberculosis adalah 10-40 mg / l, untuk Staphylococcus-8-32 mg/l, untuk bakteri gram negatif, dengan signifikansi klinis — 20-250 mg/l. T1 / 2 - 21 tidak. Didistribusikan dalam jaringan dan cairan tubuh, cahaya, empedu, asites, cairan pleura dan cairan sinovial, getah bening dan sputum. Ini menembus ke dalam cairan serebrospinal (80-100% Dari konsentrasi dalam serum), konsentrasi yang lebih tinggi dalam cairan serebrospinal dibuat dalam perubahan inflamasi meninges. Dalam tubuh itu dimetabolisme sedikit terizidone. Dari 60 untuk 70% obat diekskresikan oleh ginjal tidak berubah; sejumlah kecil diambil melalui usus dan sebagian kecil dalam bentuk metabolit. Pyridoxine hydrochloride. Setelah menerima cepat diserap seluruh usus kecil, jumlah yang lebih besar diserap dalam jejunum. Hal ini dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit aktif secara farmakologi (fosfat piridoksal dan piridoksaminofosfat). Protein plasma mengikat piridoksal 90%. Ini menembus ke seluruh jaringan; terakumulasi terutama di hati, kurang otot dan sistem saraf pusat. Menembus melalui plasenta, diekskresikan dalam ASI. T1/2 adalah 5-20 hari. Laporkan berita (untuk mengaktifkan/dalam pendahuluan-dengan empedu 2%), serta selama hemodialisis.
Farmakodinamikanya
Terizidon. Ini adalah agen antibakteri bakteriostatik dengan spektrum yang luas dari aktivitas. Hal ini aktif terhadap TBC Musobacterium, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Obat ini juga sensitif Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morgani, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Kasus-kasus resistensi sekunder jarang terjadi. Antara terizidone dan obat anti-TB lain tidak diamati resistansi silang. Piridoksin vitaminized hidroklorida berarti. Berpartisipasi dalam metabolisme. Hal ini diperlukan untuk fungsi normal dari sistem saraf pusat dan perifer. Ini memberikan pelindung saraf.
Kesaksian
Tuberkulosis (Berbagai bentuk dan lokalisasi) dalam pengobatan TB yang resistan terhadap obat.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, termasuk. untuk cycloserine; penyakit organik dari sistem saraf pusat, termasuk. Gelar Saya; epilepsi; gangguan mental; alkoholisme; kehamilan; laktasi; Anak-anak sampai usia 14 tahun. Hati-hati: usia lanjut; gagal jantung kongestif; gagal ginjal kronik.
Efek samping
CNS: sakit kepala, pusing, hypererethism, gempa, insomnia dan perasaan keracunan. Dalam beberapa kasus, kejang-kejang epileptiformnye, depresi, kegilaan. Dari sistem pencernaan: sakit perut - langka, perut kembung, diare. Lain: jarang, reaksi alergi.
Kerja sama
Etanol meningkatkan risiko kejang. Ethionamide meningkatkan risiko efek samping dari sistem saraf pusat, terutama kejang. Isoniazid meningkatkan frekuensi Vertigo, kantuk.
Overdosis
Gejala: peningkatan neurotoksisitas, termasuk. serangan èpileptimorfnye, disfungsi dari saluran pencernaan. Pengobatan: gejala, pengangkatan karbon aktif, protivosudorozhnykh HP. Neirotoksicskih efek — untuk mencegah protivosudorozhnykh janji dan obat penenang HP. Hemodialisis adalah efektif.
Dosis dan Administrasi
Dalam, sehari-hari, terlepas dari makanan. Dewasa dan anak-anak (senior 14 tahun): beratnya hingga 60 dosis harian kg 620 mg (oleh 1 topi. 2 sekali sehari); berat 60-80 kg 930 mg (oleh 1 topi. W kali per hari); orang dewasa yang beratnya lebih dari 80 kg - 1240 mg (oleh 2 topi. 2 sekali sehari). Jangka waktu pengobatan adalah dari w untuk 4 Bulan. Ketika Cl kreatinin di bawah ini 30 mL/menit dosis dan frekuensi resepsi obat dianjurkan untuk mengurangi.
Perhatian
Terizidon dapat menyebabkan perkembangan vitamin B12 dan/atau folat. Dalam kasus ini, Anda harus memegang sesuai pemeriksaan dan perawatan pasien. Analisis kontrol bulanan darah dan urin, tes fungsi hati (GOLD, AKU S, bilirubin). Penggunaan obat pada latar belakang asupan alkohol dikaitkan dengan peningkatan efek samping, sampai pengembangan kejang, Oleh karena itu, saat mengambil obat harus menghindari minum minuman beralkohol. Hal ini diperlukan untuk memantau kondisi pasien: pekerja kesehatan, Monitor pasien di rumah sakit, sama, sebagai anggota keluarga pasien rawat jalan, tuan rumah terizidon, harus diberitahu tentang kemungkinan efek samping dari sistem saraf pusat dan diperintahkan pada kebutuhan untuk segera memberitahu dokter hadir dengan munculnya depresi atau perubahan perilaku pasien. Efek pada kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Selama periode pengobatan harus menahan diri dari kendaraan mengemudi dan Pekerjaan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Kondisi penyimpanan
Kering, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak lebih tinggi 25 ° C.