REKORMON®

Bahan aktif: Epoetin Beta
Ketika ATH: B03XA01
CCF: Stimulator dari eritropoiesis
ICD-10 kode (kesaksian): D63, P61.3
Ketika CSF: 19.01.02.01
Pabrikan: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Swiss)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Valium untuk obat solusi untuk s / administrasi c dalam bentuk bubuk atau warna putih homogen berpori: pelarut – Tanpa warna, cairan transparan; solusi disiapkan – Tanpa warna, Cairan transparan atau sedikit opalescent.

Eksipien: urea, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen, kalsium klorida, polisorbat 20, glisin, L-leusin, L-isoleusin, L-treonin, Asam L-glutamat, L-fenilalanin.

Pelarut: benzyl alcohol, benzalkonium klorida, air d / dan (1 ml).

Cartridge dua bagian dengan pelarut (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk I / O dan p / pendahuluan tanpa warna, jelas atau sedikit opalescent.

Eksipien: urea, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen, kalsium klorida, polisorbat 20, glisin, L-leusin, L-isoleusin, L-treonin, Asam L-glutamat, L-fenilalanin, air d / dan.

0.3 ml – ampin (3) Termasuk dengan jarum d / dan (3 PC.) – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.

Solusi untuk I / O dan p / pendahuluan tanpa warna, jelas atau sedikit opalescent.

Eksipien: urea, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen, kalsium klorida, polisorbat 20, glisin, L-leusin, L-isoleusin, L-treonin, Asam L-glutamat, L-fenilalanin, air d / dan.

0.6 ml – ampin (3) Termasuk dengan jarum d / dan (3 PC.) – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.

Solusi untuk I / O dan p / pendahuluan tanpa warna, jelas atau sedikit opalescent.

Eksipien: urea, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen, kalsium klorida, polisorbat 20, glisin, L-leusin, L-isoleusin, L-treonin, Asam L-glutamat, L-fenilalanin, air d / dan.

0.6 ml – ampin (1) Termasuk dengan jarum d / dan (1 PC.) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
0.6 ml – ampin (1) Termasuk dengan jarum d / dan (1 PC.) – kemasan Valium planimetris (4) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Stimulator hematopoiesis. Epoetin Beta – glikoproteid, yang terdiri dari 165 asam amino, yang, Hal ini mitogenik faktor dan diferensiasi hormon, Ini mendorong pembentukan eritrosit sebagian deterministik progenitor eritropoiesis.

Rekombinan epoetin beta, rekayasa genetika, asam amino dan komposisi karbohidrat identik dengan erythropoietin manusia.

Epoetin beta setelah / di dan n / k administrasi meningkatkan jumlah sel darah merah, retikulosit dan kadar hemoglobin, dan tingkat penggabungan besi (⁵⁹Fe) Sel, khusus merangsang eritropoiesis, tanpa mempengaruhi leykopoez yang. Efek sitotoksik epoetin beta pada sumsum tulang atau sel kulit manusia tidak terdeteksi.

Farmakokinetik

Penyerapan

Bioavailabilitas epoetin beta ketika s / ke 23-42%. Ketika s / pengenalan obat pada pasien dengan uremia berkepanjangan penyerapan menyediakan dataran tinggi konsentrasi obat dalam serum. T_.max – 12-28 tidak.

Distribusi

V_D OCK sama atau 2 kali nya.

Deduksi

Pasien dengan uremia dan relawan sehat T_1/2 dengan / dalam pengenalan 4-12 tidak. T_1/2 fase terminal ketika s / ke yang lebih besar, daripada setelah i / v administrasi dan rata-rata 13-28 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Farmakokinetik epoetin beta pada pasien dengan gangguan hati belum diteliti.

Kesaksian

- Anemia simtomatik pada pasien penyakit ginjal kronis, dialisis;

- Anemia simtomatik asal ginjal pada pasien, belum dialisis;

- Pengobatan anemia gejala pada orang dewasa dengan tumor padat dan hematologi non-myeloid, kemoterapi menerima;

- Untuk meningkatkan volume darah, ditujukan untuk autotransfusi berikutnya (c ditambah risiko diperiksa kejadian tromboemboli, dan hanya untuk pasien dengan anemia sedang (Hb 100-130 g / l, atau 6.21-8.07 mmol/l), tanpa kekurangan zat besi), jika Anda mendapatkan cukup darah tidak dapat dilestarikan, dan operasi besar yang direncanakan elektif mungkin memerlukan volume besar darah (≥4 unit untuk perempuan atau ≥5 unit untuk pria);

- Pencegahan anemia pada bayi prematur, lahir dengan berat 750-1500 g untuk 34 minggu kehamilan.

Dosis rejimen

Pengobatan anemia pada pasien dengan penyakit ginjal kronis

Masukkan n / a atau / di untuk 2 m. Pasien, hemodialisis - melalui arteriovenous shunt pada akhir sesi dialisis. Pasien, tidak menerima hemodialisis, sebaiknya diberikan obat p /, menghindari tusukan vena perifer.

Tujuan pengobatan - indikator hemoglobin (Nb) 100-120 g/l. Hb harus tidak melebihi 120 g/l. Meningkat lebih dari Hb 20 g/l (1.3 mmol/l) untuk 4 minggu dosis harus dikurangi. Pada pasien dengan hipertensi, kardiovaskular dan serebrovaskular penyakit kenaikan mingguan di Hb dan target harus ditentukan secara individual, tergantung pada klinis. Harus ada pemantauan hati-hati pasien untuk memilih dosis terendah, cukup untuk memaksimalkan efek dari obat. Pengobatan NeoRecormon^® Hal ini dilakukan 2 Tahap.

Koreksi fase. P /, dosis awal – 20 IU / kg 3 kali seminggu. Dengan peningkatan cukup di Hb (kurang 2.5 g / l per minggu) dosis dapat ditingkatkan setiap 4 minggu 20 IU / kg 3 kali seminggu. Total dosis mingguan juga dapat dibagi ke dalam administrasi sehari-hari.

B /, dosis awal – 40 IU / kg 3 kali seminggu. Dengan cukup Hb meningkat sebulan kemudian dosis dapat ditingkatkan sampai 80 IU / kg 3 kali seminggu. Jika perlu, dosis harus ditingkatkan lebih lanjut untuk 20 IU / kg 3 kali seminggu, pada interval bulanan.

Terlepas dari rute pemberian, dosis maksimum tidak melebihi 720 IU / kg per minggu.

Terapi pemeliharaan. Dalam rangka mempertahankan target Hb (100-120 g/l) Dosis pertama harus dikurangi 2 kali dosis sebelumnya. Selanjutnya, dosis pemeliharaan mengambil individual, pada interval 2 atau 4 minggu. Ketika s / untuk dosis mingguan dapat diberikan untuk 1 penerimaan atau berbagi pada 3 atau 7 diperkenalkan seminggu. Ketika stabilisasi terhadap pengenalan 1 seminggu sekali Anda bisa pergi ke administrasi 1 kali dalam 2 minggu, dalam hal ini Anda mungkin perlu untuk meningkatkan dosis.

Pengobatan NeoRecormon^®, biasanya, Ini menghabiskan panjang. Jika perlu, dapat terganggu setiap saat.

Pengobatan anemia gejala pada pasien dengan hematologi non-myeloid dan solid tumor, kemoterapi menerima

Obat ini diberikan s / c, pada dosis awal 30 000 IU per minggu (450 MU / kg per minggu), sekali atau membagi dengan dosis mingguan 3 atau 7 diperkenalkan.

Terapi Rekormonom^® ditunjukkan pada Nb≤110 g / l (6.83 mmol/l). Di luar Hb tidak boleh melebihi 130 g/l (8.07 mmol/l).

Peningkatan Hb 10 g/l (0.62 mmol/l) melalui 4 minggu – Terapi harus dilanjutkan pada dosis yang sama.

Dengan meningkatnya Hb kurang dari 10 g/l (0.62 mmol/l) melalui 4 minggu – dosis harus dua kali lipat.

Jika tidak ada peningkatan Hb 10 g/l (0.62 mmol/l) melalui 8 minggu – Pengobatan harus dihentikan, tk. respon terhadap terapi NeoRecormon^® mungkin.

Pengobatan harus dilanjutkan untuk 4 minggu setelah akhir kemoterapi.

Dosis maksimum tidak melebihi 60 000 ME Minggu.

Setelah mencapai target Hb untuk dosis pasien harus dikurangi dengan 25-50%.

Untuk mencegah peningkatan Hb lebih 130 g / L mungkin memerlukan pengurangan dosis lebih lanjut.

Dengan meningkatnya Hb lebih, dari 20 g/l (1.3 mmol/l) per bulan, Dosis NeoRecormon harus dikurangi^® di 25-50%.

Mempersiapkan pasien untuk mengambil darah untuk autotransfusi berikutnya

B / (selama 2 m) atau s /, 2 sekali seminggu untuk 4 minggu. Dimana, ketika hematokrit pasien (≥ 33%) Hal ini memungkinkan untuk pengambilan sampel darah, Rekormon^® harus diperkenalkan pada akhir prosedur.

Sepanjang pengobatan tidak boleh melebihi hematokrit sebuah 48%.

Dosis yang ditentukan dokter dan dokter bedah individual transfusiologist, mana saja, berapa banyak darah akan diambil dari pasien dan cadangan eritrosit nya:

1. Volume darah, yang akan diambil dari pasien, Hal ini tergantung pada kehilangan darah yang diharapkan, teknik konservasi darah yang tersedia dan kondisi umum pasien; itu harus cukup, untuk menghindari transfusi darah dari donor yang berbeda.

2. Volume darah, yang akan diambil dari pasien, Hal ini dinyatakan dalam satuan (1 Unit setara 180 ml sel darah merah).

3. Kemungkinan sumbangan tergantung, terutama, volume darah pada pasien dan hematokrit mulai. Kedua tokoh menentukan cadangan eritrosit endogen, yang dihitung dengan rumus berikut:

Cadangan eritrosit endogen = volume darah [ml] x (gematokrit – 33) :100

Perempuan: volume darah [ml] = 41 [ml / kg] x berat badan [kg] + 1200 [ml]

Pria: volume darah [ml] = 44 [ml / kg] x berat badan [kg] + 1600 [ml] (tubuh ≥ berat 45 kg).

Indikasi untuk penggunaan NeoRecormon^® dan dosis tunggal ditentukan oleh nomogram, atas dasar volume yang diperlukan darah dan cadangan eritrosit endogen. Dosis maksimum tidak melebihi 1600 IU / kg per minggu di / dalam pendahuluan dan 1200 IU / kg per minggu ketika s / ke.

Anemia Mencegah pada bayi prematur

Obat ini hanya digunakan dalam tabung jarum suntik. Masukkan n / dosis 250 IU / kg 3 kali seminggu, secepat mungkin, lebih disukai dari 3 hari hidup, selama 6 minggu.

Di Anak-anak dan Remaja dosis obat tergantung pada usia: biasanya, Muda, semakin tinggi dosis NeoRecormon^® wajib. Tetapi sebagai respon individu terhadap obat tersebut tidak dapat diprediksi, disarankan untuk memulai dengan standar rejimen dosis. Di pengobatan anemia, terkait dengan penyakit ginjal kronis, Rekormon^® sebaiknya tidak diberikan Anak-anak sampai 2 tahun.

Dalam studi klinis di pasien usia lanjut kebutuhan untuk mengubah dosis tidak ditentukan.

Persyaratan penggunaan obat

Ampin obat-Recormon^® siap-untuk-makan. Solusi yang terkandung di dalamnya adalah steril dan tidak mengandung pengawet. Hanya berlaku cahaya harus menjadi solusi yang jelas atau sedikit opalescent, tidak mengandung kotoran yang terlihat. Jika, setelah injeksi ke dalam tabung jarum suntik masih beberapa jumlah obat, re-pengenalan yang tidak dapat diterima.

Instruksi untuk tabung penggunaan jarum suntik

Sebelum injeksi Anda perlu mencuci tangan Anda.

1. Menghapus satu jarum suntik-tabung dari paket dan pastikan, solusinya adalah transparan, berwarna dan tidak mengandung kotoran yang terlihat. Hapus tutup dari jarum suntik.

2. Hapus satu jarum dari pak, meletakkannya di jarum suntik dan menghapus tutup pelindung dari jarum.

3. Mengeluarkan udara dari jarum suntik dan jarum, memegang jarum suntik tegak, lembut mendorong plunger ke atas. Mendorong plunger sampai, dalam jarum suntik tidak tetap dosis yang diperlukan dari NeoRecormon^®.

4. Lap kulit di tempat suntikan dengan kapas yang dibasahi dengan alkohol. Ibu jari dan telunjuk untuk mengambil kulit di lipatan. Memegang tubuh jarum suntik yang paling dekat dengan jarum, memasukkan jarum di bawah kulit. Masukkan solusi NeoRecormon^®. Cepat mengambil jarum dan tekan tempat suntikan kapas kering steril.

Peluru dengan NeoRecormon^® pena Pen Reco adalah cartridge dua potong, mengandung Liofilisat solusi untuk s / c administrasi dan pelarut pengawet. Solusi akhir diperoleh dengan memperkenalkan cartridge ke dalam pen Reco-Pen sesuai dengan instruksi.

Cartridge dengan NeoRecormon^® Hanya menggunakan jarum suntik-menangani Reco-Pen. Disarankan untuk menggunakan jarum untuk pena Reco-Pen (misalnya, jarum “Penfayn”). Solusi siap disimpan dalam cartridge 1 bulan pada 2 ° sampai 8 ° C. Setelah menginstal cartridge, pena Reco-Pen dikeluarkan dari kulkas hanya pada saat injeksi.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: sering – munculnya atau penguatan hipertensi yang ada (>1%, <10%), terutama dalam hal peningkatan pesat dalam hematokrit; krisis hipertensi dengan gejala ensefalopati (sakit kepala dan kebingungan, gangguan sensorik dan motorik – gangguan bicara, kiprah, sampai dengan kejang tonik-klonik), Peristiwa tromboemboli pada pasien kanker (>0.1%, <1%) dan pasien, mempersiapkan autotransfusi (hubungan kausal yang jelas dengan obat ini tidak diinstal).

CNS: >1%, <10% – sakit kepala, termasuk. tiba-tiba terjadi migren.

Dari sistem hematopoietik: dosis peningkatan tergantung jumlah trombosit (tanpa menyimpang dari norma-norma dan hilang dengan pengobatan lanjutan), terutama setelah I / administrasi; <0.01% – trombositosis; >0.01%, <0.1% – trombosis shunt (mungkin dengan heparinization memadai), terutama pada pasien dengan kecenderungan untuk penurunan tekanan darah atau komplikasi fistula arteriovenosa (termasuk. stenosis, gondok nadi).

Reaksi alergi: jarang (dari ≥ 1/10 000 untuk ≤ 1/1000) - Ruam kulit, gatal, gatal-gatal; jarang (≤ 1/10 000) – Reaksi anafilaktoid.

Dari parameter laboratorium: penurunan konsentrasi serum feritin sambil meningkatkan Hb, penurunan metabolisme besi serum; pada pasien dengan uremia - hiperkalemia transient (hubungan kausal yang jelas dengan asupan obat tidak diinstal), giperfosfatemiя. Pada bayi prematur – mengurangi konsentrasi serum feritin (>10%), sedikit peningkatan jumlah trombosit, terutama 12 pada hari ke-14 kehidupan.

Lain: Reaksi di tempat suntikan; gejala seperti flu (terutama di awal pengobatan; biasanya mereka ringan atau sedang dan menghilang setelah beberapa jam atau hari), termasuk. demam, panas dingin, sakit kepala, nyeri pada tungkai atau tulang, malaise umum.

Pemantauan Postmarketingovoe: selama terapi dengan NeoRecormon^® kasus terpisah terdaftar (0.107 kecelakaan 10 000 pasien-tahun dalam penerapan NeoRecormon^® untuk pengobatan anemia ginjal asal / O dan p / c dan 0.158 kecelakaan 10 000 pasien-tahun ketika s / ke NeoRecormon^® untuk pengobatan anemia asal ginjal) parsial aplasia sel darah merah (PKKA), diinduksi pembentukan antibodi penetralisir anti-erythropoietin.

Kontraindikasi

- Infark miokard atau stroke pada bulan sebelumnya;

- Angina tidak stabil, atau peningkatan risiko deep vein thrombosis (tromboemboli vena) - Penunjukan untuk meningkatkan volume darah donor untuk autotransfusi;

- Hipertensi yang tidak terkontrol;

- Anak-anak sampai usia 3 tahun (Cartridge dengan Liofilisat untuk solusi untuk s / administrasi c);.

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- Penderita yang hipersensitif terhadap asam benzoat - metabolit dari benzil alkohol (penerapan NeoRecormon^® untuk jarum suntik-pen Reko-Pen).

DARI peringatan diterapkan di hadapan anemia refrakter sel blasttransformirovannyh, trombositosis, epilepsi dan gagal hati kronis; berat badan lahir kurang dari 50 kg untuk meningkatkan darah untuk autotransfusi berikutnya.

Kehamilan dan menyusui

Informasi Keselamatan NeoRecormon^® Kehamilan, saat melahirkan dan menyusui (menyusui) diperoleh oleh aplikasi pasca-pendaftaran.

Selama kehamilan atau selama Recormon melahirkan^® harus diresepkan dengan hati-hati, pengalaman sebagai cukup kehamilan dan saat melahirkan tidak.

Erythropoietin endogen disekresi dalam ASI dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan bayi baru lahir. Pilihan antara menyusui dilanjutkan atau terus terapi NeoRecormon^® lakukan dengan kebutuhan untuk merawat ibu dan manfaat menyusui bagi anak

IN penelitian eksperimental menunjukkan, epoetin beta yang tidak teratogenik pada hewan.

Perhatian

Penyalahgunaan obat oleh orang-orang yang sehat (misalnya, sebagai doping) Hal ini dapat menyebabkan peningkatan tajam dalam Hb, disertai dengan komplikasi yang mengancam jiwa dari sistem kardiovaskular.

Kecuali reaksi anafilaktoid mana dicatat, dosis pertama harus diberikan di bawah pengawasan dokter.

Anda harus secara teratur memonitor kinerja trombosit, Hb dan hematokrit selama terapi dengan NeoRecormon^®.

Ini harus digunakan dengan hati-hati Recormon^® ketika di hadapan sel blasttransformirovannyh anemia refrakter, epilepsi, trombositosis, dan gagal hati kronis. Sebelum pengobatan NeoRecormon^® diperlukan untuk menghilangkan defisit vitamin B₁₂ dan asam folat, t. untuk. mereka mengurangi efektivitas pengobatan.

Pastikan untuk menghilangkan kekurangan zat besi sebelum pengobatan NeoRecormon^®, dan selama masa pengobatan. Jika perlu, dapat menjadi terapi besi tambahan sesuai dengan pedoman klinis.

Dalam pengobatan pasien dengan bentuk parah dari fenilketonuria harus memperhitungkan kehadiran phenylalanine sebagai adjuvant: Setiap tabung jarum suntik - untuk 0.3 mg (pada dosis 1000 AKU, 2000 AKU ) atau untuk 0.6 mg (10 000 AKU, 20 000 AKU, 30 000 AKU), setiap kartrid – untuk 0.5 mg.

Kurangnya efek. Penyebab paling umum dari respon lengkap untuk fasilitas pengolahan, merangsang eritropoiesis, adalah kekurangan zat besi dan peradangan (sebagai akibat dari uremia atau kanker metastatik progresif). Kondisi berikut mengurangi efektivitas sarana pengobatan, merangsang eritropoiesis: Kehilangan darah kronis, fibrosis dari sumsum tulang, peningkatan tajam dalam konsentrasi aluminium, karena hemodialisis, Kekurangan asam folat atau vitamin B₁₂, gemoliz. Jika semua negara dan dikeluarkan pengalaman pasien penurunan tiba-tiba Hb, reticulocytopenia dan memiliki antibodi untuk erythropoietin, diperlukan untuk melaksanakan studi dari sumsum tulang untuk mengecualikan PKKA. Dengan perkembangan NeoRecormon terapi PKKA^® harus berhenti, dan pasien tidak harus diterjemahkan ke dalam terapi eritropoiesis-stimulating lainnya. PKKA, disebabkan oleh antibodi penetralisir anti-erythropoietin, Hal ini dapat dikaitkan dengan stimulator terapi eritropoiesis, termasuk. dengan terapi NeoRecormon^® (0.107 kecelakaan 10 000 pasien-tahun dalam penerapan NeoRecormon^® untuk pengobatan anemia ginjal asal / O dan p /; 0.158 kecelakaan 10 000 pasien-tahun ketika s / ke NeoRecormon^® untuk pengobatan anemia asal ginjal). Hal ini tidak dianjurkan untuk mentransfer pasien untuk pengobatan NeoRecormon^® jika Anda mencurigai adanya atau konfirmasi kehadiran antibodi, erythropoietin.

Efek pada pertumbuhan tumor. Epoetin merupakan faktor pertumbuhan, yang terutama merangsang pembentukan eritrosit. Reseptor erythropoietin mungkin ada pada permukaan berbagai sel tumor. Kita tidak bisa mengecualikan, yang berarti, merangsang eritropoiesis, dapat merangsang pertumbuhan jenis keganasan.

Dalam studi klinis untuk pengobatan anemia pada pasien kanker beta epoetin statistik penurunan yang signifikan dalam kelangsungan hidup dan perkembangan tumor belum terdaftar.

Pada pasien dengan penyakit ginjal kronis atau tumor ganas, kemoterapi menerima, mungkin ada episode meningkatkan tekanan darah dan memburuknya tekanan darah tinggi yang ada, terutama ketika peningkatan tajam dalam kandungan Hb. Peningkatan tekanan darah dapat dihilangkan dengan obat, tanpa efek membutuhkan istirahat sementara dalam pengobatan NeoRecormon^®. Disarankan untuk secara teratur memonitor tekanan darah (terutama di awal pengobatan), termasuk. antara sesi dari pasien dialisis dengan anemia asal ginjal. Untuk beberapa pasien dengan penyakit ginjal kronis dapat terjadi krisis hipertensi dengan kejadian ensefalopati bahkan dengan tekanan darah normal atau rendah. Kebutuhan untuk konsultasi medis segera, dan terutama dalam hal sakit kepala migrain tajam tiba-tiba.

Selama pengobatan dengan NeoRecormon^® dianjurkan untuk memantau tingkat kalium dalam serum darah secara berkala. Dalam hal hiperkalemia harus sementara membatalkan Recormon^® untuk menormalkan konsentrasi kalium.

Pasien dengan penyakit ginjal kronis perlu dilayani peningkatan heparin dosis selama hemodialisis karena kandungan tinggi dari Hb. Oklusi sistem dialisis mungkin jika heparinisation memadai. Merekomendasikan revisi shunt awal dan trombosis profilaksis tepat waktu (misalnya, asam asetilsalisilat).

Dosis mungkin moderat peningkatan tergantung jumlah trombosit dalam kisaran normal, terutama setelah I / tujuan NeoRecormon^®, diikuti dengan kembali terpisah normal selama kelanjutan dari terapi. Pertama 8 minggu terapi membutuhkan jumlah mingguan dan, terutama, Trombosit.

Jika Recormon^® ditunjuk sebelum mengumpulkan darah autologous, harus mengikuti rekomendasi pada prosedur untuk sumbangan:

– Darah dapat diambil hanya pada pasien dengan nilai hematokrit ≥ 33% (hemoglobin atau setidaknya 110 g/l (6.83 mmol/l));

– perhatian khusus harus dilakukan pada pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg;

– volume darah, mengambil secara bersamaan, tidak boleh melebihi 12% dari volume diperkirakan darah pasien.

Dapat meningkatkan jumlah trombosit dalam kisaran normal pada pasien, menerima Recormon^® sebelum mengumpulkan darah autologous, oleh karena itu perlu untuk mengontrol jumlah trombosit mingguan. Pengobatan NeoRecormon^® dipadamkan dengan meningkatnya platelet lebih dari 150h10⁹/l atau trombositosis.

Pengobatan NeoRecormon^® Hanya pasien, yang paling penting untuk menghindari transfusi darah homolog, dengan mempertimbangkan rasio risiko-manfaat dalam transfusi homolog.

Mungkin sedikit peningkatan jumlah trombosit dalam pencegahan anemia pada bayi prematur (sampai 12-14 hari), Oleh karena itu dianjurkan pemantauan berkala trombosit.

Keputusan untuk menggunakan NeoRecormon^® pasien dengan nephrosclerosis, bukan pada dialisis, harus diambil secara individual, tk. Hal ini tidak bisa sepenuhnya mengecualikan kemungkinan penurunan lebih cepat dari fungsi ginjal.

Dalam kebanyakan kasus, bersamaan dengan peningkatan konsentrasi hemoglobin menurun feritin serum. Oleh karena itu, semua pasien dengan anemia asal ginjal, dan dengan konsentrasi serum feritin kurang 100 ug / L atau saturasi transferin kurang dari 20% direkomendasikan persiapan besi lisan (Fe²⁺) dosis 200-300 mg / hari.

Pasien dengan terapi besi kanker dan penyakit hematologi dilakukan oleh prinsip-prinsip yang sama, dimana pasien dengan multiple myeloma, NHL atau leukemia limfositik kronis dengan kejenuhan transferrin kurang 25% Anda dapat memasukkan 100 mg Fe³⁺ minggu / di. Bayi prematur terapi zat besi oral dengan dosis 2 mg Fe²⁺ per hari harus diberikan sesegera mungkin (terbaru – pada hari ke-14 kehidupan). Dosis mengoreksi besi tergantung pada tingkat feritin serum. Jika terus tetap di bawah 100 ug / ml atau ada tanda-tanda lain dari kekurangan zat besi, dosis suplemen zat besi harus ditingkatkan untuk 5-10 mg / hari dan terapi untuk gejala relief kekurangan zat besi.

Pasien dengan anemia sedang sebelum operasi besar elektif obat yang diresepkan dalam pandangan manfaat epoetin beta, dan peningkatan risiko komplikasi tromboemboli.

Pasien, bersiap-siap untuk memberikan darah untuk autotransfusi berikutnya, karena mereka memiliki indikasi dari kekurangan zat besi sementara, Terapi zat besi oral (Fe²⁺) dosis 300 mg / hari harus dimulai bersamaan dengan terapi NeoRecormon^® dan untuk terus normalisasi feritin. Jika, meskipun terapi penggantian zat besi oral, mengembangkan tanda-tanda kekurangan zat besi (tingkat feritin ≤ 20 ug / L atau kejenuhan transferrin kurang 20%), Anda harus mempertimbangkan tambahan dalam / di pengenalan persiapan besi. Solusi NeoRecormon^® cartridge berisi benzil alkohol sebagai pengawet, mampu menyebabkan bayi baru lahir neurologis dan lainnya komplikasi, kadang-kadang dengan konsekuensi yang fatal.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Studi tentang pengaruh obat pada kemampuan untuk mengemudi kendaraan dan mengoperasikan mesin belum dilakukan. Berdasarkan mekanisme profil tindakan dan keamanan, Rekormon^® Ia tidak memiliki efek.

Overdosis

Indeks NeoRecormon terapi^® sangat luas, Namun, harus mempertimbangkan respon individu terhadap terapi dalam pengobatan awal. Kesempatan respon farmakodinamik berlebihan, yaitu. eritropoiesis berlebihan dengan komplikasi kardiovaskular yang mengancam jiwa.

Sebuah indeks yang tinggi Hb diperlukan untuk mengganggu sementara pengobatan NeoRecormon^®. Jika perlu, dapat dilakukan proses mengeluarkan darah.

Interaksi obat

Data yang dihasilkan sampai saat ini tidak menunjukkan adanya interaksi NeoRecormon^® dengan obat lain.

Untuk menghindari ketidakcocokan atau mengurangi aktivitas obat tidak dapat menggunakan pelarut lain dan pencampuran obat dengan obat lain atau solusi injeksi

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 2 ° sampai 8 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 2 tahun.

Pen Reco-Pen dengan kartrid dimasukkan dapat disimpan untuk 1 bulan pada 2-8 ° C.