Realdiron

Bahan aktif: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Ketika ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Antitumor, obat antivirus dan imunomodulator
ICD-10 kode (kesaksian): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, (C) 52.2, C84.1, Q91.4, Q92.1
Ketika CSF: 09.01.05.01
Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Valium untuk obat solusi untuk i / m dan n / perkenalan sebagai bubuk atau massa berpori putih.

Eksipien: natrium klorida, натрия гидрофосфат додекагидрат, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, dekstran 60.

Ампулы стеклянные (5) – Paket sel kontur (1) – bungkus kardus.

Valium untuk obat solusi untuk i / m dan n / perkenalan sebagai bubuk atau massa berpori putih.

Eksipien: natrium klorida, натрия гидрофосфат додекагидрат, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, dekstran 60.

Botol kaca (5) – Paket sel kontur (1) – bungkus kardus.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Aksi farmakologi

Препарат Реальдирон^® memiliki antivirus, imunomodulator, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Interferon alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, memprakarsai jaringan kompleks perubahan dalam sel.. Diharapkan, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, penghambatan sel proliferasi dan imunonutrisi tindakan interferon. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “pembunuh alami”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Farmakokinetik

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® tidak tersedia.

Kesaksian

Penyakit virus:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Penyakit oncological:

- Volosatokletochnыy leukemia;

- Leukemia kronis myelogenous;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

- Cutaneous T-sel limfoma (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Dosis rejimen

Раствор Реальдирона^® disuntikkan i / m dan s / c. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml air untuk injeksi. Obatnya cepat larut, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® Tidak mengandung bahan pengawet, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Penyakit virus

Di остром гепатите B (cahaya, среднетяжелых и тяжелых формах) menunjuk 1 juta. ME 2 kali / hari untuk 5-6 hari-hari, затем дозу снижают до 1 juta. ME 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 hari-hari. Jika perlu, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 minggu, в течение которых препарат вводят по 1 juta. ME 2 kali seminggu.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

Di хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® menunjuk 3-6 juta. ME 3 sekali seminggu untuk 24 minggu. Если после терапии в течение 12 Matahari. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, obat terbalik.

Di хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® menunjuk 3 juta. ME 3 sekali seminggu untuk 24 Matahari. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 juta. ME 3 kali seminggu. Jika 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, obat harus dihentikan.

Di менингеальных формах tick-borne ensefalitis препарат Реальдирон^® dikelola oleh 1-3 juta. ME 2 kali / hari untuk 10 hari-hari. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 suntikan 1-3 juta. МЕ через каждые 2 hari.

Penyakit oncological

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (bulan, годы). Tidak perlu. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

Di volosatokletochnom leukemia dikelola oleh 3 juta. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – oleh 3 juta. ME 3 sekali seminggu untuk 2 bulan, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

Di leukemia myeloid kronis menunjuk 9 juta. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 juta. ME 3 kali seminggu. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Di почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® dikelola oleh 18 juta. ME 3 kali seminggu. Efek klinis (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 juta. ME 3 kali seminggu. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

Di Sarkoma Kaposi di latar belakang AIDS назначают ежедневно по 36 juta. ME. Obat ini digunakan untuk waktu yang lama, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – oleh 18 juta. ME 3 kali seminggu.

Di limfoma sel-T kulit (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® menunjuk 18 juta. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Di злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®menunjuk 18 juta. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – oleh 18 juta. ME 3 kali seminggu. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® oleh 18 juta. ME 3 kali seminggu, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Efek samping

Ada gejala seperti flu: umum – panas dingin, demam, merasa lelah, kelambanan, sakit kepala, nyeri sendi, mialgia, kehilangan selera makan. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Ada незначительные лейкопения, trombositopenia, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, kelemahan, kelelahan.

Kontraindikasi

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Kehamilan dan menyusui

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® diresepkan hanya dalam kasus, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (khususnya di pertama 3 bulan) или ребенка.

Perhatian

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® berhenti.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – kantuk, kelemahan, kelelahan. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® tidak dilaporkan.

Interaksi obat

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, dengan obat, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® dengan obat, метаболизирующимися путем окисления.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 2 ° sampai 8 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.