Rastan

Bahan aktif: Somatropin
Ketika ATH: H01AC01
CCF: Hormon pertumbuhan rekombinan
ICD-10 kode (kesaksian): E23.0, Q96, R62
Ketika CSF: 15.06.01
Pabrikan: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Valium untuk obat solusi untuk s / administrasi c putih atau putih dengan warna kekuningan; pelarut tertutup – jelas, cairan tidak berwarna atau sedikit berwarna.

Eksipien: manitol (mannyt), glisin, natrium dihidrogen, Natrium hidroksida.

Pelarut: kresol, air d / dan (untuk 1 ml).

Kapasitas Botol kaca 5 ml (1) bersama-sama dengan pelarut (fl. 1 PC.) – bungkus kardus.
Kapasitas Botol kaca 5 ml (1) bersama-sama dengan pelarut (fl. 1 PC.) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

hormon Comatotropny. Merangsang pertumbuhan tulang dan somatik, Efek serta sebagai diucapkan pada proses metabolisme. Ini merangsang pertumbuhan tulang, mempengaruhi piring epiphysis tulang panjang, metabolisme tulang. Mempromosikan normalisasi struktur tubuh dengan meningkatkan massa otot dan menurunkan massa lemak tubuh.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, hati, timus, gonad, adrenal, Kelenjar gondok. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, menurunkan kadar kolesterol, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, kalium dan fosfor. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Farmakokinetik

Penyerapan

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. C_.max kadar plasma dicapai setelah 3-6 tidak.

Distribusi

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. V_D соматропина – 0.49-2.11 l / kg.

Deduksi

T_1/2 после п/к введения составляет 3-5 tidak.

Kesaksian

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (Shereszewski Syndrome-Turner), pada gagal ginjal kronis (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Dosis rejimen

Растан^® diperkenalkan n / a, pelan-pelan, 1 waktu / hari, обычно на ночь. Hal ini diperlukan untuk mengubah situs injeksi untuk mencegah perkembangan lipoatrofi.

Dosis yang dipilih secara individual tergantung pada beratnya defisiensi hormon pertumbuhan, berat badan atau permukaan tubuh daerah, эффективности в процессе терапии.

Di anak-anak di недостаточной секреции гормона роста Dosis yang dianjurkan 25-35 ug / kg / hari (0.07-0.1 IU/kg/hari), sesuai 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU / m²/d). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Kemungkinan penghentian pengobatan dalam mencapai hasil yang diinginkan.

Di Sindrom Turner, pada gagal ginjal kronis pada anak-anak, disertai dengan retardasi pertumbuhan, Dosis yang dianjurkan 50 ug / kg / hari (0.14 IU / kg) sesuai 1.4 mg / m²/d (4.3 IU / m²/d). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Di дефиците гормона роста di Dewasa Dosis awal adalah 150-300 mg / hari (sesuai 0.45-0.9 IU / hari) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, biasanya, она не превышает 1 mg / hari, sesuai 3 IU / hari.

Pasien usia lanjut рекомендуются более низкие дозы препарата.

Persyaratan solusi untuk injeksi

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 ml pelarut disediakan, исходя из рассчитанной дозы. Untuk mendapatkan pelarut ini ke jarum suntik dan disuntikkan ke vial melalui stopper. Kocok perlahan untuk menyelesaikan pembubaran isi botol. Sebuah goyang tajam saat ini tidak dapat diterima. Solusi siap disimpan dalam botol paling 2 Minggu pada suhu dari 2° 8° c.

Efek samping

CNS: hipertensi intrakranial (sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur).

Pada bagian dari sistem endokrin: penurunan fungsi tiroid, giperglikemiâ.

Dari sistem hematopoietik: reaksi lejkemoidnye.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: epiphysiolysis kepala femoral.

Metabolisme: retensi cairan dengan perkembangan edema perifer.

Reaksi samping di atas adalah, biasanya, sementara, tergantung dosis, Ini mungkin memerlukan pengurangan dosis.

Reaksi lokal: lipotrofiya, rasa sakit dan gatal di tempat suntikan.

Efek samping yang dilaporkan dalam literatur dalam penerapan hormon pertumbuhan: kelemahan, kelelahan, ginekomastia, papilledema (biasanya diamati pada saat pertama 8 minggu pengobatan, paling sering pada pasien dengan sindrom Shereszewski-Turner), pankreatitis (sakit perut, mual, muntah), radang telinga dan pendengaran (pada pasien dengan sindrom Shereszewski-Turner), subluxation pinggul pada anak-anak (ketimpangan, nyeri pada pinggul dan lutut), ginekomastia, mempercepat pertumbuhan Nevus yang sudah ada (mungkin transformasi ganas), perkembangan scoliosis (pada pasien dengan pertumbuhan yang berlebihan cepat), peningkatan kadar fosfat anorganik dalam darah, hormon paratiroid dan aktivitas fosfatase alkali.

Kontraindikasi

- Neoplasma ganas;

-kondisi mendesak (termasuk. kondisi setelah operasi jantung, daerah perut, kegagalan pernafasan akut);

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan diabetes, hipertensi craniocerebral, gipotireoze.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Crease selama pengobatan^® mungkin memerlukan koreksi dosis agen hipoglikemik pada pasien dengan diabetes mellitus; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, dan pada pasien, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Selama perawatan perlu untuk memantau keadaan fundus, terutama, untuk gejala hipertensi intrakranial. Edema saraf optik membutuhkan penghapusan obat.

Deteksi ketimpangan terapi somatropin membutuhkan pemantauan hati-hati.

Hal ini diperlukan untuk mengubah tempat s / c injeksi karena kemungkinan perkembangan lipoatrofi.

Overdosis

Gejala: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, Karakteristik untuk kelimpahan hormon pertumbuhan manusia – pengembangan acromegaly dan / atau gigantisme, serta pengembangan hipotiroidisme, penurunan kadar kortisol dalam serum.

Pengobatan: penghapusan obat, Terapi simptomaticheskaya.

Interaksi obat

Kortikosteroid menghambat efek stimulasi dari hormon pertumbuhan pada proses pertumbuhan.

Pada efektivitas obat (sehubungan dengan pertumbuhan terbatas) juga dapat mempengaruhi menyertainya terapi hormon lain, misalnya, gonadotropinom, Anabolic steroid, estrogen dan hormon tiroid.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 2 ° sampai 8 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 2 tahun. Tidak menggunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa.

pelarut harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Solusi disiapkan harus disimpan pada 2 ° sampai 8 ° C untuk 2 minggu.