PROSTERID
Bahan aktif: Finasteride
Ketika ATH: G04CB01
CCF: Obat untuk pengobatan benign prostatic hyperplasia. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 kode (kesaksian): N40
Ketika CSF: 28.01.01.01
Pabrikan: Gedeon RICHTER Ltd. (Hongaria)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, dalam bentuk segitiga bulat, sedikit cekung ganda, hampir tidak berbau, Berukir “RG” di satu sisi.
1 tab. | |
finasteride | 5 mg |
Eksipien: natrium pati karboksimetil (Tipe A), pati pra-gelatinized, laktosa monohidrat, magnesium stearat, talek, selulosa mikrokristalin.
Komposisi shell: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, laktosa monohidrat, makrogol 6000, Titanium dioksida.
14 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Antiandrogen, Senyawa azasteroid 4-sintetik. Adalah inhibitor kompetitif dan spesifik dari 5-alpha-reductase – enzim intraseluler, yang mengubah testosteron menjadi 5-aktif DHT androgen (DJP). Pertumbuhan jaringan prostat dan perkembangan hiperplasia jinak yang disebabkan oleh transisi testosteron menjadi dihidrotestosteron dalam sel-sel kelenjar prostat. Di bawah pengaruh obat terjadi penurunan yang signifikan dalam konsentrasi dihidrotestosteron sebagai plasma, dan dalam jaringan prostat. Finasteride tidak mengikat reseptor androgen.
Obat yang menghambat efek katalitik dihidrotestosteron dalam pengembangan hiperplasia prostat jinak, Hal ini mengurangi keparahan gejala, terkait dengan BPH.
Obat tidak berpengaruh pada tingkat lipid plasma dan tingkat kortisol, Estradiol, prolaktin, TSH, tiroksina.
Farmakokinetik
Penyerapan
Setelah minum obat dalam finasteride adalah cepat diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas sekitar 80% dan independen dari asupan makanan. C.max plasma dicapai melalui 1-2 h setelah penerimaan yang satu obat di dalam.
Distribusi
Protein plasma mengikat – tentang 90%.
Metabolisme dan ekskresi
Finasteride adalah dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam bentuk metabolit ginjal (tentang 40%) dan melalui usus (tentang 60%).
T1/2 finasteride tentang 6 tidak.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Pasien yang lebih tua 70 T tahun1/2 bisa meningkat sampai 8 tidak.
Kesaksian
Pengobatan hiperplasia prostat jinak (BPH) dengan mengingat untuk:
-mengurangi ukuran kelenjar prostat;
-meningkatkan kecepatan maksimum aliran urin dan mengurangi gejala, terkait dengan hiperplasia;
-mengurangi risiko retensi urin akut dan kemungkinan akibat operasi.
Dosis rejimen
Obat ini diresepkan untuk 5 mg 1 waktu / hari, terlepas dari makanan.
Durasi terapi untuk menilai efektivitas tidak harus kurang dari 6 bulan. Sekitar 50% pasien dengan hilangnya gejala klinis yang terjadi hanya dalam pengobatan untuk 12 bulan.
Efek samping
Pada bagian dari sistem endokrin: 3-4% – ginekomastia, ketidakmampuan, penurunan libido, penurunan volume ejakulasi (frekuensi efek ini menurun selama pengobatan); dalam beberapa kasus – meningkatkan tingkat LH, FSH dan testosteron untuk sekitar 10%, Namun, parameter ini tetap dalam batas normal.
Reaksi alergi: mungkin angioneurotic edema bibir, ruam kulit.
Kontraindikasi
- Kanker prostat;
-obstruksi saluran kemih;
- Usia Anak;
-hipersensitivitas untuk finasteridu atau komponen lain dari obat.
Obat tidak akan diresepkan untuk perempuan.
Kehamilan dan menyusui
Wanita hamil harus menghindari kontak dengan hancur atau hilang integritas finasteride pil, tk. kemampuan obat untuk menghambat konversi testosteron menjadi DHT dapat menyebabkan perkembangan gangguan pada organ kelamin janin.
Perhatian
Sebelum terapi, itu perlu untuk mengecualikan penyakit dengan gejala mirip tempur hiperplasia prostat jinak, seperti kanker prostat, menular prostatitis, striktur uretra, gipotoničnyj kandung kemih dan sejumlah perubahan dari sistem urin, terjadi pada beberapa penyakit pada sistem saraf.
Dengan perawatan meresepkan obat untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.
Karena ketika Anda mengajukan permohonan finasteride mengurangi antigen prostat-spesifik, secara berkala selama terapi, itu perlu membuat pengecualian untuk pasien mereka memiliki kanker prostat.
Overdosis
Overdosis Prosterid® tidak tersedia.
Interaksi obat
Interaksi obat klinis yang signifikan Prosterid® dengan obat lain tidak terdeteksi.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, pada suhu dari 15 ° sampai 30 ° C.. Umur simpan – 3 tahun.