PROPOFOL FRESENIUS

Bahan aktif: Propofol
Ketika ATH: N01AX10
CCF: Persiapan untuk intravena anestesi
Ketika CSF: 21.01.02
Pabrikan: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

20 ml – ampul (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Propofol adalah bius intravena bertindak cepat untuk memberikan pembiusan total dan pemeliharaan, serta untuk sedasi pasien selama terapi intensif. Menurut pendapat umum, Anestesi ini menyebabkan efek non-spesifik pada tingkat membran lipid. Kebanyakan pasien anestesi umum terjadi melalui 30-60 detik. Durasi anestesi, Tergantung pada obat-obatan dosis dan seiring, Hal ini antara 10 menit sebelum 1 pukul. Dari anestesi, pasien bangun dengan cepat dan dengan jelas kesadaran. Kemampuan untuk membuka mata muncul melalui 10 menit. Adsorpsi tertentu tempat tertentu tidak diinstal.

Ketika menerapkan Propofol untuk induksi narcosis dan untuk menjaga diamati penurunan rata-rata tekanan darah dan sedikit perubahan dalam denyut jantung. Namun, parameter hemodinamik biasanya tetap relatif stabil selama pemeliharaan anestesi umum, dan frekuensi perubahan hemodinamik yang merugikan rendah.

Meskipun setelah pengenalan Propofol dapat disebabkan pernapasan depresi, Efek kualitatif mirip dengan yang, disebabkan oleh intravena aplikasi lain berarti narcosis, dan mudah dikendalikan dalam pengaturan klinis.

Propofol mengurangi aliran darah ke otak, tekanan intrakranial dan mengurangi serebral metabolisme. Mengurangi tekanan intrakranial adalah secara signifikan lebih tinggi pada pasien dengan nilai awal tekanan intrakranial.

Farmakokinetik

Propofol pada 97% terikat pada protein plasma. Kinetika obat setelah ingection intravena bolus dapat disajikan dalam bentuk model tiga-bagian: tahap distribusi yang cepat (waktu paruh 2-4 menit), b-фаза (waktu paruh 30-60 menit) dan γ-fase (waktu paruh 200-300 menit). Dalam fase γ konsentrasi obat dalam darah adalah lambat karena redistribusi lambat perfuziruemah lemah, mungkin, Jaringan adiposa. Dalam tahap ini tidak mempengaruhi waktu kebangkitan. Propofol adalah dimetabolisme terutama oleh konjugasi di dalam hati, dengan clearance di sekitar 2 l / min, tetapi juga metabolisme terjadi di luar hati. Anak-anak di atas tanah daripada orang dewasa. Half-life setelah infus intravena 277 untuk 403 menit. Tidak aktif metabolit berasal didominasi ginjal (tentang 88%). Sambil mempertahankan anestesi dalam modus normal, ada penumpukan propofol tidak signifikan setelah prosedur bedah selama tidak kurang dari 5 jam. Dalam kecepatan yang direkomendasikan farmakokinetik infus linear di alam.

Kesaksian

Propofol digunakan:

• pada orang dewasa dan anak-anak lebih tua dari 1 bulan untuk intravena anestesi total, dengan tindakan sesaat;
• pada orang dewasa dan anak-anak lebih tua dari 1 bulan untuk induksi narcosis dan untuk mempertahankan;
• pada orang dewasa dan anak-anak lebih tua dari 16 tahun untuk efek obat penenang, menerima terapi intensif dan ventilasi mekanis;
• orang dewasa adalah dalam pikiran, untuk memastikan efek sedatif prosedur bedah dan diagnostik.

Dosis rejimen

Berlaku hanya intravena. Dengan pengenalan propofol dimiliki dokter harus peralatan, biasanya digunakan ketika melakukan anestesi, termasuk kontrol kerja sistem kardiovaskular (EKG, nadi, oximetry) dan berarti resusitasi.

Propofol dosis dipilih secara individual, tergantung pada pasien menanggapi premedikatia. Biasanya, menggunakan obat-obatan memerlukan tambahan pengenalan analgesik.

Efek samping

Umum

Dengan diperkenalkannya anestesi dapat mengembangkan tekanan dan sementara berhenti bernapas, yang dapat memanifestasikan dirinya dalam parah, terutama pada pasien dengan kondisi umum terdegradasi. Kurang sering diamati epileptoformnye gerakan, kejang-kejang dan opisthotonus, Kadang-kadang setelah beberapa jam atau hari setelah injeksi. Itu juga dilaporkan pada kasus-kasus edema paru-paru. Kadang-kadang kebangkitan kesadaran untuk jangka waktu yang pendek, memburuk lagi. Dalam beberapa kasus, reaksi alergi telah diamati hadapan gejala anafilaksis, seperti dinyatakan gipotenzia, bronkospasme, pembengkakan atau eritema wajah. Bertentangan dengan latar belakang menggunakan propofol muncul pada etiologi dan dalam beberapa kasus, serangan jantung (asistolija). Dalam kasus yang sangat jarang bila menggunakan propofol untuk sedasi selama terapi intensif pada dosis diatas 4 mg/kg/jam diamati: raʙdomioliz, asidosis metabolik, kegagalan giperkaliemia atau hati. Sangat jarang setelah pengenalan propofol mengembangkan pankreatitis; tetapi hubungan sebab-akibat belum dikukuhkan jelas. Juga ada menggigil pasca bedah, demam merasa dingin dan euforia. Latar belakang penggunaan yang berkepanjangan dari propofol mungkin mengalami urin pewarnaan hijau atau coklat kemerahan, disebabkan oleh metabolit hinolnymi propofol dan berpose ada bahaya. Anda mungkin mengalami perubahan perilaku seksual, seperti dengan anestesi lain. Setelah pengenalan berulang propofol diamati trombopenia cahaya.

Lokal

Propofol biasanya ditoleransi. Sering ada nyeri di tempat suntikan, Anda dapat mengurangi, pencampuran obat dengan lidokain atau melalui suntikan ke salah satu besar pembuluh darah di lengan atau siku Fossa. Jarang diamati flebitis dan Trombosis vena. Dalam beberapa kasus setelah injeksi intravena propofol muncul jaringan reaksi parah.

Kontraindikasi

• govyshennaja kepekaan terhadap salah satu komponen obat,
• kehamilan,
• Anak-anak sampai usia 1 bulan.

Kontraindikasi untuk sedasi pasien di bawah propofol 16 selama tahun-tahun terapi intensif. hati-hati pasien yang lebih tua, pasien dengan fungsi jantung, nafas, penyakit ginjal atau hati, serta pasien dengan gipovolemiei dan epilepsi

Propofol harus diperkenalkan dengan hati-hati dan mengurangi kecepatan. Hadapan jantung, kegagalan peredaran darah atau pernapasan harus mengimbangi sampai pengenalan Propofol.

Untuk menerapkan hati-hati pada pasien dengan gagal jantung parah dan penyakit jantung berat lainnya, Jika ini tidak disediakan untuk sangat hati-hati dan intensif pasien pemantauan.

Perhatian khusus harus dilakukan sehubungan dengan pasien dengan tekanan tinggi vnutricerepnam dan tekanan darah rendah rata-rata, yang memiliki peningkatan risiko vnutricerepnogo perfuzing tekanan drop secara signifikan.

Propofol tidak dianjurkan pada pasien, lewat menemukan electroconvulsive terapi.

Kehamilan dan menyusui

Propofol melewati penghalang bolus dan mungkin memiliki efek yang pelembaban pada janin. Untuk alasan ini, obat merupakan kontraindikasi selama kehamilan, serta di dosis tinggi untuk anestesi, kecuali untuk penghentian kehamilan.

Sejumlah kecil propofol melewati ke ASI. Hal ini diyakini, itu tidak berbahaya bagi bayi, Jika ibu mulai menyusui setelah beberapa jam setelah injeksi propofol.

Perhatian

Propofol mengurangi saraf vagal nada tidak, dan penerapannya dalam kasus tertentu disertai dengan bradikardia (kadang-kadang dinyatakan), juga asistoliej. Sebelum induksi atau selama pemeliharaan propofol harus mempertimbangkan intravena holinolitikov, terutama dalam kasus mungkin ditingkatkan saraf vagal nada atau ketika menggunakan Propofol dalam hubungannya dengan obat lain, dapat menyebabkan bradikardia.

Untuk meringankan rasa sakit di tempat suntikan ketika propofol induksi sebelum pengenalan emulsi persiapan Anda dapat memasukkan banyak. Kapan menggunakan lidokain harus memperhitungkan, itu tidak boleh digunakan pada pasien dengan porfiria turun-temurun.

Propofol hanya dapat digunakan oleh dokter, terlatih dalam terapi anestesi atau intensif.

Keamanan dan kemanjuran dari propofol untuk (latar belakang) anak-anak relaksasi yang muda 16 tahun tidak diketahui. Ketika tanpa izin penggunaan obat untuk (latar belakang) anak-anak relaksasi yang muda 16 tahun didokumentasikan kasus serius efek samping, termasuk kematian, Meskipun hubungan sebab-akibat belum ditetapkan dalam kasus ini. Khususnya, Ada juga kasus asidosis metabolik, giperlipidemii, Rhabdomyolysis dan/atau jantung kongestif. Efek ini paling sering diamati pada anak dengan infeksi saluran pernafasan, menerima dalam kondisi unit perawatan intensif dosis, kelebihan dosis untuk dewasa. Demikian pula,, dewasa, menerima obat yang lebih lama 58 jam pada kecepatan lebih dari 5 mg/kg/jam, ditandai oleh kasus-kasus langka dari asidosis metabolik, rhabdomyolysis, giperkaliemii dan/atau cepat progresif gagal jantung (dalam beberapa kasus, fatal). Kecepatan ini melebihi kecepatan maksimum 4 mg/kg/jam, direkomendasikan untuk penggunaan obat untuk relaksasi pasien dalam kondisi unit perawatan intensif. Gagal jantung dalam kasus-kasus seperti ini biasanya tidak sensitif terhadap terapi inotropik.

Overdosis

Overdosis dapat menyebabkan inhibisi sistem kardiovaskuler dan pernapasan. Dalam penindasan terhadap sistem pernapasan, disarankan bahwa ventilasi dengan oksigen, dan penindasan di sistem kardiovaskular, reposisi pasien sehingga, Jadi kepala di atas, dan kaki ke bawah. Opsional, Anda dapat menggunakan alat vazopressornye, Alat plazmozameshhajushhie atau solusi larutan elektrolit jenis dering.

Interaksi obat

Propofol dapat digunakan bersamaan dengan obat lain, biasanya digunakan untuk kemudian, inhalasi anestesi, miorelaxanthami atau anestesi lokal. Kasus farmakologis ketidakcocokan masih tidak terdaftar. Dosis pengurangan diperlukan, Jika anestesi umum disertai dengan anestesi lokal.

Penggunaan benzodiazepin, parasimpatolitikov atau inhalasi anestesi dalam hubungannya dengan propofol meluas anestesi tindakan dan mengurangi frekuensi pernapasan.

Setelah sendi kemudian opiat dapat meningkatkan frekuensi dan durasi apnea tidur.

Latar belakang pengenalan suksametonia atau neostigmina bradikardia dapat terjadi dan serangan jantung.

Propofol dalam kombinasi dengan obat ini, memiliki hipotensif efek dan mempengaruhi pernapasan, Itu dapat memperburuk efek.

Harus memperhitungkan, yang menggunakan Propofol di latar belakang kemudian dengan inhalants atau analgesik lainnya, dapat potenzirovti efek samping dari anestesi dan sistem kardiovaskular. Gabungan penggunaan obat-obatan dengan dia., sistem saraf pusat menindas, misalnya, alkohol, anestesi umum atau analgesik obat bius mengarah pada manifestasi dari tindakan obat penenang mereka dinyatakan. Pengenalan Propofol dikombinasikan dengan obat parenteral dikenakan, sistem saraf pusat menindas, mungkin depresi pernafasan parah dan jantung kegiatan.

Setelah pengenalan duragesic tingkat dalam darah Propofol sementara meningkatkan. Ada bukti, bahwa pengenalan lemak Emulsion, seperti itu, Bagaimana Propofol, sakit, menerima cyclosporine, lejkojencefalopatiju panggilan.

Kondisi dan persyaratan

Simpan pada suhu tidak di atas 25 ° C.

Jangan membekukan!

Kocok sebelum digunakan!

Hanya menggunakan, Jika gomogenna emulsi, dan kemasan tidak rusak.

Umur simpan. 3 tahun.