POL′KORTOLON

Bahan aktif: Triamsinolon
Ketika ATH: H02AB08
CCF: GCS untuk penggunaan oral
ICD-10 kode (kesaksian): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 52.2, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M 19,6, M32, M33, M34, M 21,9, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Pabrikan: Farmasi Bekerja Polfa di Pabianice Saham Gabungan Perusahaan (Polandia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil putih atau hampir putih, bulat, datar, chamfered, dengan ukiran “The” di satu sisi dan “4/mg” – lain.

Eksipien: tepung kentang, magnesium stearat, laktosa.

25 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat sintetis glukokortikoid, merupakan turunan fluorinated dari prednisolone. Memiliki efek anti-inflamasi yang kuat dan lemah efek mineralokortikoidnyj.

Berhenti perkembangan gejala peradangan dengan mengurangi permeabilitas kapiler dan mengurangi akumulasi makrofag, sel darah putih dan sel-sel lain di daerah peradangan. Tindakan immunodepressive, termasuk. dengan menekan respon kekebalan selular.

Menekan sekresi ACTH oleh kelenjar hipofisis, yang mengarah ke penurunan dalam perumusan korteks adrenal SCS dan androgen.

Meningkatkan catabolised protein, menyebabkan peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah, efek pada metabolisme lipid, meningkatkan konsentrasi asam lemak dalam serum. Dalam perawatan jangka panjang, mungkin redistribusi jaringan adiposa.

Triamcinolone menghambat pembentukan tulang dan mengurangi konsentrasi kalsium dalam serum, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Hal ini diyakini, apa 4 mg triamcinolone memiliki efek anti-inflamasi, setara 4 mg methylprednisolone, 5 prednisolon mg, 0.75 deksametason mg, 0.6 mg betamethasone dan 20 hidrokortison mg.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah konsumsi adalah mudah diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas – 20-30%. Mengambil obat dengan makanan memperlambat penyerapan triamcinolone dalam fase awal, tetapi tidak mempengaruhi ketersediaanhayati keseluruhan.

Distribusi

Protein plasma mengikat (sebagian besar globulinami) aku s 40%. Menembus melalui penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.

Metabolisme dan ekskresi

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 tidak. Menulis terutama ginjal sebagai metabolit tidak aktif.

Kesaksian

- Penyakit endokrin: insufisiensi adrenocortical (primer atau sekunder), hiperplasia adrenal kongenital, subakut tiroiditis;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: dermatitis kontak, dermatitis atopik, serum sickness, reaksi hipersensitivitas terhadap obat, sepanjang tahun atau musiman alergi rhinitis;

- Penyakit sistem muskuloskeletal: arthritis psoriaticheskiy, ankylosing spondylitis, bursitis akut dan subakut, epicondylitis, острый тендовагинит, osteoarthritis posttravmaticheskiy;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, radang sendi, rheumatoid arthritis juvenile (dalam kasus-kasus, резистентных к другим методам лечения), polymyalgia rheumatica, болезнь Хортона;

- Penyakit jaringan ikat sistemik: dermatomiositis, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, skleroderma sistemik, periarteritis nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: dermatitis eksfoliatif, герпетиформный буллезный дерматит, dermatitis seboroik berat, тяжелая многоформная эритема (Stevens-Johnson syndrome), granulosarcoid, pemfigus, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Bawaan (erythroid) anemia gipoplasticheskaya, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, trombositopenia sekunder pada orang dewasa, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopathic thrombocytopenic purpura) dewasa, gemoliz;

- Penyakit hati: алкогольный гепатит с энцефалопатией, hepatitis kronis aktif;

- Hiperkalsemia keganasan;

— онкологические заболевания: leukemia dan limfoma pada orang dewasa, leukemia akut pada anak-anak;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, optik neuritis, ditransfer Ophtalmia;

- Penyakit pernapasan: asma bronkial (bentuk parah), berylliosis, Sindrom Loffler dunia, sarkoidosis gejala, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), aspirasi pneumonitis;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Dosis rejimen

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, efektivitas terapi dan kondisi pasien.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Orang dewasa dan remaja lebih 14 tahun diberikan dengan dosis 4-48 mg / hari dalam dosis tunggal atau terbagi.

Bayi dosis obat yang diresepkan 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 atau langkah-langkah lebih.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Jangan menggandakan dosis sekaligus.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Efek samping

Pada bagian dari sistem endokrin: adrenal sekunder dan insufisiensi hipotalamus-hipofisis (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, trauma, operasi), Sindrom Cushing (termasuk. wajah bulan, obesitas, jenis hipofisis, girsutizm, peningkatan tekanan darah, dismenorea, amenore, myasthenia, striae), задержка полового развития и подавление роста у детей; ketidakteraturan menstruasi, toleransi glukosa berkurang, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Dari sistem pencernaan: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, pankreatitis, esofagitis erosif, perut kembung, gangguan pencernaan, mual, muntah, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; jarang – peningkatan transaminase hati dan alkali fosfatase.

Sistem kardiovaskular: Aritmia, bradikardia (sampai dengan gagal jantung), pengembangan (pada pasien yang memiliki kecenderungan) atau meningkat keparahan gagal jantung kronis, Perubahan EKG, khas hipokalemia, hipertensi arteri, hiperkoagulasi, pembekuan darah. Pasien dengan infark miokard akut dan subakut – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, yang dapat menyebabkan pecahnya otot jantung.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: igauan, disorientasi, euforia, halusinasi, kegilaan afektif, depresi, paranoia, peningkatan sindrom tekanan intrakranial puting stagnan saraf optik (pseudotumor otak – paling sering pada anak-anak, biasanya setelah pengurangan dosis yang terlalu cepat; Gejala – sakit kepala, kerusakan ketajaman visual atau penglihatan ganda); rasa pusing, pseudotumor cerebellum, kejang, pusing, sakit kepala, kegelisahan atau kecemasan, gangguan tidur.

Pada bagian dari organ penglihatan: zadnyaya subkapsulyarnaya katarak, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, glaukoma, exophthalmos, kecenderungan untuk mengembangkan bakteri sekunder, infeksi jamur atau virus dari mata, perubahan trofik kornea.

Metabolisme: keseimbangan nitrogen negatif sebagai akibat dari katabolisme protein, giperglikemiâ, glikosuria, peningkatan ekskresi kalsium, hipokalsemia, berat badan, desudation, задержка натрия и жидкости в организме (edema perifer), gipernatriemiya, Sindrom gipokaliemichesky (kaliopenia, aritmia, mialgia atau kejang otot, kelemahan yang tidak biasa dan kelelahan).

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: memperlambat proses pertumbuhan dan pengerasan pada anak-anak (penutupan dini dari zona pertumbuhan epifisis), osteoporosis (jarang – fraktur patologis, fraktur kompresi tulang belakang, nekrosis aseptik kepala humerus dan femur, fraktur patologis tulang panjang), otot tendon pecah, kelemahan otot, steroidnaya miopati, massa otot berkurang (atrophia).

Reaksi dermatologis: steroid jerawat, striae, lambat penyembuhan, penipisan kulit, petechiae, ecchymosis, lebam, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, syok anafilaktik.

Lain: развитие и обострение инфекций (penampilan efek samping ini berkontribusi imunosupresan bersama-sama digunakan dan vaksinasi), Leukosituria, penarikan.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, nilai dosis yang digunakan dan kemungkinan kepatuhan ritme sirkadian tujuan.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Kontraindikasi

- Mikosis sistemik;

- Anak-anak sampai usia 3 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, jamur atau bakteri asal (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, termasuk kontak terakhir dengan pasien): herpes simpleks, herpes zoster (viremicheskaya fase), mengaktifkan vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), mikosis sistemik, TB aktif dan laten. Aplikasi untuk penyakit menular yang serius diperbolehkan hanya dengan latar belakang terapi khusus.

DARI peringatan следует назначать препарат в поствакцинальный период (Durasi periode 8 minggu sebelum dan 2 minggu setelah vaksinasi), ketika limfadenitis setelah vaksinasi BCG, dengan immunodeficiency (termasuk. AIDS, Infeksi HIV).

Mengamati peringatan при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, radang perut, UC dengan ancaman perforasi atau abses, diverticulitis, ulkus lambung dan ulkus duodenum, ulkus peptikum akut atau laten, baru-baru ini didirikan anastomosis usus.

DARI peringatan назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, termasuk. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut mungkin menyebar nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut dan, sebagai hasilnya, – pecahnya otot jantung), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Diperlukan peringatan при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, tirotoksikosis, gipotireoz, basophilia hipofisis), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, dengan hipoalbuminemia dan kondisi, predisposisi untuk terjadinya nya, системном остеопорозе, миастении gravis, Ostrom psikosis, ожирении III-IV степени, полиомиелите (kecuali bentuk bulbar ensefalitis), secara terbuka- dan sudut tertutup glaukoma, Kehamilan dan menyusui.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus-kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Jika perlu, penunjukan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Dalam kasus pasien stres, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Penghentian pengobatan secara tiba-tiba dapat menyebabkan insufisiensi adrenokortikal., поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Pasien, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Selain, pasien, tuan rumah GKS, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Harus diingat, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, demam, мышечными и суставными болями, kelemahan umum. Эти симптомы могут появиться даже в случае, Bila tidak ditandai insufisiensi adrenal. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, insomnia, perubahan suasana hati yang tiba-tiba, perubahan kepribadian, depresi berat, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Gunakan di Pediatrics

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Overdosis

Gejala: peningkatan tekanan darah, edema perifer; dapat meningkatkan efek samping yang dijelaskan di atas.

Pengobatan: постепенное снижение дозы и отмена препарата; jika perlu, terapi simtomatik.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, terutama dalam dosis besar, существует риск передозировки.

Interaksi obat

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, antikonvulsan (fenitoin, Carbamazepine), rifampisin, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

Bersama dengan menggunakan blocker gistaminovykh H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, gipocalziemii risiko, osteoporosis, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, komedo (kombinasi ini membutuhkan perhatian, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, mengandung estrogen, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) dapat meningkatkan tekanan intraokular.

Antykoahulyantы (derivatif kumarin, india, Heparin), streptokinase, urokinase berkurang (meningkat pada beberapa pasien) эффективность Полькортолона. Dosis harus ditentukan berdasarkan waktu protrombin dan memperhitungkan peningkatan risiko ulserasi dan perdarahan dari saluran pencernaan..

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (kombinasi ini tidak dianjurkan).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulin, diuretik hemat kalium, meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah (penyesuaian dosis agen hipoglikemik mungkin diperlukan).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, diuretik hemat kalium, meningkatkan risiko hipokalemia.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (termasuk. asam asetilsalisilat), alkohol, pada saat yang sama, risiko lesi ulseratif dan perkembangan perdarahan dari saluran pencernaan meningkat.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

Saat menggunakan vaksin, mengandung virus hidup, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, penurunan produksi antibodi (Kombinasi ini tidak dianjurkan). Ketika digunakan bersamaan dengan vaksin lain, risiko komplikasi neurologis meningkat dan produksi antibodi menurun..

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.