POLIOKSIDONIY

Bahan aktif: Azoksimera bromida
Ketika ATH: L03AKS
CCF: Obat imunostimulan
ICD-10 kode (kesaksian): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Ketika CSF: 14.01.06
Pabrikan: LSM Petrovax Pharm Ltd (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Liofilisat solusi untuk injeksi dan topikal massa berpori putih dengan warna kekuningan untuk kuning.

Eksipien: manitol, povidone, betakaroten.

Ampul (5) – bungkus kardus.
Ampul (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
Ampul (5) bersama-sama dengan pelarut (air d / dan – amp.) – bungkus kardus.

Liofilisat solusi untuk injeksi dan topikal massa berpori putih dengan warna kekuningan untuk kuning.

Eksipien: manitol, povidone, betakaroten.

Botol (5) – bungkus kardus.
Botol (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
Botol (5) bersama-sama dengan pelarut (0.9% rr natrium klorida – amp.) – bungkus kardus.
Botol (5) bersama-sama dengan pelarut (air d / dan – amp.) – bungkus kardus.

Liofilisat solusi untuk injeksi dan topikal massa berpori putih dengan warna kekuningan untuk kuning.

Eksipien: manitol, povidone, betakaroten.

Ampul (5) – bungkus kardus.
Ampul (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
Ampul (5) bersama-sama dengan pelarut (air d / dan – amp.) – bungkus kardus.

Liofilisat solusi untuk injeksi dan topikal massa berpori putih dengan warna kekuningan untuk kuning.

Eksipien: manitol, povidone, betakaroten.
Botol (5) – bungkus kardus.
Botol (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
Botol (5) bersama-sama dengan pelarut (air d / dan – amp.) – bungkus kardus.
Botol (5) bersama-sama dengan pelarut (0.9% rr natrium klorida – amp.) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat imunomodulator. Hal ini meningkatkan daya tahan tubuh terhadap infeksi lokal dan umum. Dasar dari mekanisme imunomodulator efek Polyoxidonium^® Ini adalah efek langsung pada sel-sel fagositik dan sel pembunuh alami, serta stimulasi produksi antibodi.

Ini mengembalikan respon imun di immunodeficiency sekunder, disebabkan oleh berbagai infeksi, luka, luka bakar, neoplasma ganas, komplikasi setelah operasi, penggunaan agen kemoterapi (di t. tidak. cytostatics, hormon steroid).

Seiring dengan imunomodulator efek polioksidony^® Ini memiliki aktivitas detoksifikasi menyatakan, yang ditentukan oleh struktur dan sifat dari persiapan molekul tinggi. Ini meningkatkan stabilitas membran sel terhadap efek sitotoksik obat dan bahan kimia, mengurangi toksisitas mereka.

Aplikasi Polioksidoniya^® dalam pengobatan meningkatkan efisiensi dan mengurangi durasi pengobatan, secara signifikan mengurangi penggunaan antibiotik, bronkodilator, GCS, meningkatkan periode remisi.

Obat tidak memiliki mitogenik, aktivitas poliklonal, sifat antigenik, Tidak memiliki alergi, mutagennogo, embriotoksicski, teratogennogo dan kantserogennogo tindakan.

Farmakokinetik

Penyerapan

Bioavailabilitas obat dalam / m pengenalan 89%. Setelah / m waktu untuk mencapai C_.max dalam plasma adalah 40 m.

Distribusi

Cepat didistribusikan di semua organ dan jaringan. Periode poluraspredeleniya dalam tubuh dengan / dalam pengenalan 25 m.

Metabolisme dan ekskresi

Di dalam tubuh, obat ini dihidrolisis menjadi oligomer, yang berasal terutama ginjal. T_1/2 (b-фаза) dengan / dalam pengenalan 25.4 tidak, ketika saya / administrasi m – 36.2 tidak.

Kesaksian

Dewasa (6 mg)

Dalam terapi kombinasi:

- Penyakit radang kronis yang berulang dari etiologi yang berbeda, tidak setuju untuk terapi standar, baik dalam tahap akut, dan dalam remisi;

- Rheumatoid arthritis dalam pengobatan imunosupresif jangka panjang;

- Radang sendi, rumit oleh infeksi saluran pernafasan akut atau ISPA;

- Akut dan kronis infeksi virus dan bakteri (termasuk. penyakit menular-inflamasi urogenital);

- Tuberkulosis;

- Akut dan penyakit alergi kronis (termasuk. Penyakit serbuk sari, asma bronkial, dermatitis atopik), komplikasi dari infeksi bakteri dan virus berulang kronis;

- Selama dan setelah kemoterapi- dan radioterapi tumor;

- Untuk mengurangi nefrotoksisitas- dan obat hepatotoksik;

- Untuk mengaktifkan proses regeneratif (fraktur, luka bakar, luka).

Dalam monoterapi:

- Untuk pencegahan komplikasi infeksi pasca operasi;

- Untuk koreksi immunodeficiency sekunder, yang timbul sebagai akibat dari penuaan atau paparan faktor yang merugikan;

- Untuk pencegahan influenza dan infeksi saluran pernapasan akut.

Anak-anak 6 bulan dan lebih tua (3 mg)

Dalam terapi kombinasi:

- Akut dan penyakit infeksi kronis inflamasi, disebabkan oleh bakteri patogen, Virus, infeksi jamur (termasuk. THT – radang dlm selaput lendir, rhinitis, adenoidit, hipertrofi tonsil faring, SARS);

- Akut negara alergi dan beracun-alergi;

- Asma bronkial, komplikasi infeksi kronis pada sistem pernapasan;

- Dermatitis atopik, rumit oleh infeksi bernanah;

- Dysbiosis usus (dalam kombinasi dengan terapi spesifik);

- Rehabilitasi dan sering sakit kronis anak;

- Pencegahan influenza dan infeksi saluran pernapasan akut.

Dosis rejimen

Dosis dan cara pemberian set dokter sesuai dengan diagnosis, keparahan penyakit, usia pasien.

Dewasa

V / m atau / (menjatuhkan)

Di penyakit inflamasi akut obat yang diresepkan di dosis 6 mg setiap hari untuk 3 hari-hari, lebih lanjut – dalam satu hari, Tentu saja umum – 5-10 injeksi.

Di penyakit inflamasi kronik diberikan dengan dosis 6 mg sehari, kelakuan 5 injeksi, lebih lanjut – 2 kali seminggu, kuliah – tidak kurang 10 injeksi.

Di TBC diberikan dengan dosis 6 mg 2 kali seminggu, kuliah – 10-20 injeksi.

Di revmatoidnom Arthro diberikan dengan dosis 6 mg sehari, kelakuan 5 injeksi, lebih lanjut – 2 kali seminggu, kuliah – tidak kurang 10 injeksi.

Di penyakit urogenital akut dan kronis diberikan dengan dosis 6 mg sehari, kuliah – 10 injeksi dalam kombinasi dengan kemoterapi.

Di herpes berulang kronis – dosis 6 mg sehari, kuliah – 10 injeksi dalam kombinasi dengan obat antivirus, interferon dan induser sintesis interferon.

Untuk pengobatan bentuk rumit penyakit alergi diberikan dengan dosis 6 mg, kuliah – 5 injeksi (Pertama dua suntikan setiap hari, kemudian – dalam satu hari).

Di negara alergi dan beracun-alergi akut obat ini diberikan dalam / di 6-12 mg dalam kombinasi dengan obat anti-alergi (termasuk. dengan clemastine).

Sebelum dan selama kemoterapi untuk mengurangi imunosupresif yang, lereng curam- dan tindakan nefrotoksik dari agen kemoterapi obat yang diresepkan di dosis 6-12 mg sehari, kuliah – tidak kurang 10 injeksi.

Untuk mengurangi efek imunosupresif yang mungkin, Proses tumor disebabkan, dan untuk koreksi immunodeficiency setelah kemo- dan terapi radiasi, setelah operasi pengangkatan tumor obat yang diresepkan di dosis 6 mg 1-2 kali seminggu, Ini menunjukkan penggunaan jangka panjang (dari 2-3 Bulan sebelum 1 tahun).

Pasien dengan gagal ginjal akut obat menunjuk tidak lebih 2 seminggu sekali.

Persyaratan solusi untuk injeksi

Untuk mempersiapkan solusi untuk i / m dari isi botol atau ampul 6 mg dilarutkan dalam 1.5-2 ml 0.9% larutan natrium klorida atau air untuk injeksi.

Untuk mempersiapkan solusi untuk I / (Menitik) pengenalan isi botol atau ampul 6 mg dilarutkan dalam 3 ml 0.9% larutan natrium klorida, gemodeza, reopoliglyukina atau 5% dekstrosa, kemudian aseptik dipindahkan ke botol berisi volume larutan kata 200-400 ml.

Sebuah solusi untuk pemberian parenteral tidak harus disimpan.

Intranasal

Untuk pengobatan penyakit infeksi akut dan kronis dari saluran pernafasan atas, meningkatkan proses regeneratif pada membran mukosa, pencegahan komplikasi dan kambuhnya penyakit, pencegahan influenza dan infeksi saluran pernapasan akut menunjuk 1-3 menjatuhkan. di setiap lubang hidung pada interval 2-3 tidak (tidak kurang 3-4 waktu / hari) selama 5-10 d.

Persyaratan solusi untuk penggunaan topikal

Untuk mempersiapkan solusi untuk lokal (intranasal) aplikasi 6 mg Liofilisat dilarutkan dalam 1 ml air suling, 0.9% larutan natrium klorida atau air matang pada suhu kamar (20 Capt.) dan digunakan dalam satu hari.

Anak-anak 6 bulan dan lebih tua

V / m atau / (menjatuhkan)

Di penyakit inflamasi akut obat yang diresepkan di dosis 100 mg / kg setiap hari, kuliah – 5-7 injeksi.

Di penyakit inflamasi kronik obat yang diresepkan di dosis 150 mg / kg 2 kali seminggu, kuliah – untuk 10 injeksi.

Di negara alergi dan beracun-alergi akut obat ini diperkenalkan ke / dalam tetesan di dosis 150 mg / kg dalam kombinasi dengan obat anti-alergi (termasuk. dengan clemastine).

Untuk pengobatan bentuk rumit penyakit alergi dikombinasikan dengan terapi dasar obat dimasukkan ke / m pada dosis 100 ug / kg setiap 1-2 hari, kuliah – 5 injeksi.

Persyaratan solusi untuk injeksi

Untuk mempersiapkan solusi untuk i / m dari isi botol atau ampul 3 mg dilarutkan dalam 1 ml air untuk injeksi atau 0.9% larutan natrium klorida.

Untuk mempersiapkan solusi untuk / di isi botol atau ampul 3 mg dilarutkan dalam 1.5-2 ml steril 0.9% larutan natrium klorida, poliglюkina, gemodeza atau 5% dekstrosa, aseptik dipindahkan ke botol berisi volume larutan kata 150-250 ml.

Intranasal

Polioksidoniy^® diberikan setiap hari dengan dosis harian 150 ug / kg berat badan untuk 5-10 hari-hari. Solusinya adalah ditanamkan oleh 1-3 menjatuhkan. di setiap lubang hidung pada interval 2-3 tidak (tidak kurang 3-4 waktu / hari).

Persyaratan solusi untuk penggunaan topikal

Untuk mempersiapkan solusi untuk lokal (intranasal) penggunaan dosis 3 mg dilarutkan dalam 1 ml (20 Capt.), dosis 6 mg – di 2 ml air suling, 0.9% larutan natrium klorida atau air matang pada suhu kamar. Satu tetes larutan ini (50 l) mengandung 150 g azoksimera bromida.

Solusi untuk aplikasi lokal harus disimpan dalam lemari es 7 hari-hari. Sebelum menggunakan solusi pipet harus dihangatkan sampai suhu kamar (20-25° C).

Perhitungan dosis harian untuk anak-anak:

Efek samping

Reaksi lokal: kelembutan di tempat suntikan ketika / m pengenalan.

Kontraindikasi

- Kehamilan (tidak ada pengalaman klinis dengan);

- Hipersensitivitas individu untuk obat.

DARI peringatan harus diresepkan untuk gagal ginjal akut, serta anak-anak di bawah usia 6 Bulan (pengalaman klinis terbatas).

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (pengalaman klinis terbatas).

Perhatian

Ketika rasa sakit di tempat suntikan dengan / m pengenalan obat dilarutkan dalam 1 ml 0.25% solusi prokain dengan tidak adanya pasien meningkat sensitivitas individu untuk prokain.

Pasien harus diberitahu, yang tidak melebihi dosis yang dianjurkan dan durasi pengobatan tanpa konsultasi dokter Anda.

Overdosis

Saat ini, kasus overdosis obat polioksidony^® tidak dilaporkan.

Interaksi obat

Polioksidoniy^® kompatibel dengan antibiotik, antivirus, antijamur dan antihistamin, bronholitikami, GCS, cytostatics.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Liofilisat solusi untuk injeksi dan aplikasi topikal harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, jangkauan anak-anak, pada suhu 4 ° sampai 8 ° C.. Umur simpan – 2 tahun.