PLAKSAT

Bahan aktif: Oxaliplatin
Ketika ATH: L01XA03
CCF: Obat antikanker
Ketika CSF: 22.01.02
Pabrikan: Actavis GROUP hf. (Islandia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Lyophylisate dlya Solusi untuk infus massa ditekan atau keropos putih atau hampir putih, atau potongan.

[Cincin] laktosa monohidrat.

Botol kaca (1) – bungkus kardus.

Valium untuk solusi untuk infus massa ditekan atau keropos putih atau hampir putih, atau potongan.

[Cincin] laktosa monohidrat.

Botol kaca (1) – bungkus kardus.

GAMBARAN ZAT AKTIF

Aksi farmakologi

Agen antitumor, derivatif platinum. Oxaliplatin яvlяetsя stereoizomerom, molekul yang atom pusat platinum dikelilingi oksalat dan Diaminocyclohexane, diatur dalam posisi trans. Seperti turunan platinum lainnya, oxaliplatin berinteraksi dengan DNA, membentuk di dalam- dan menghubungkan mezhspiralnye, yang menghalangi sintesis dan replikasi berikutnya. Sintesis DNA menghubungkan oxaliplatin cepat dan maksimal 15 m (cisplatin dalam proses dua-fase ini dengan menunda fase 4-8 jam). Laporan sintesis DNA yang mengakibatkan penghambatan sintesis RNA dan protein seluler. Oxaliplatin efektif pada beberapa garis resisten terhadap cisplatin.

Farmakokinetik

Oxaliplatin secara ekstensif dimetabolisme pada akhir 2 jam dari dosis 130 mg / m² tidak ditentukan, dimana 15% dosis yang diberikan adalah dalam darah, dan sisanya 85% cepat didistribusikan dalam jaringan (atau diekskresikan dalam urin). Platinum terikat albumin plasma.

Diekskresikan dalam urin dalam pertama 48 tidak.

Pada hari kelima sekitar 54% dosis total ditemukan dalam urine dan kurang 3% – Calais.

Pada gagal ginjal menunjukkan penurunan yang signifikan dalam clearance dengan 17,55 ± 2,18 l / h ke 9,95 ± 1,91 L / jam, dan V_D dari 330 ± 40,9-241 ± 36,1 l. Pengaruh gangguan ginjal parah pada platinum izin belum diteliti.

Kesaksian

Kanker kolorektal metastatik sebagai agen tunggal atau dalam terapi kombinasi dengan fluoropyrimidine sebuah.

Kanker Ovarium.

Dosis rejimen

Membangun individual, tergantung pada bukti dan penyakit stadium, keadaan sistem hematopoietik, Terapi antikanker skema.

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, granulocytopenia, trombositopenia.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – perifericheskie neuropati, ditandai dengan paresthesia tungkai; Mereka bisa disertai dengan kejang, daerah perioral dysesthesia, atau saluran pernapasan bagian atas (yang dapat mensimulasikan gambaran klinis laringospasme reversibel) dan saluran pencernaan. Munculnya gejala seperti sering disebabkan oleh paparan dingin. Parestesia, terutama, regresi antara kursus pengobatan, tapi mungkin mengambil sifat permanen dan menyebabkan gangguan fungsional biasanya setelah melebihi dosis total 800 mg / m² (6 tarif).

Lain: dalam beberapa kasus – kenaikan suhu, ruam kulit.

Kontraindikasi

Mielosupresi sebelum kursus pertama terapi ketika tingkat neutrofil kurang 2 x 10⁹/L dan / atau trombosit kurang 100 x 10⁹/l, sensitivitas neuropati perifer sebelum kursus pertama terapi, disfungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), kehamilan, laktasi (menyusui), hipersensitivitas terhadap oxaliplatin.

Kehamilan dan menyusui

Oxaliplatin merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Perhatian

Oxaliplatin hanya dapat digunakan oleh dokter yang berkualitas, dengan pengalaman dalam kemoterapi kanker.

Sebelum pengobatan dan sebelum pemerintahan berikutnya oxaliplatin diperlukan untuk melakukan studi darah perifer, Selain itu, pemeriksaan neurologis periodik, terutama saat penggunaan obat, dengan potensi neurotoksisitas.

Untuk pencegahan dan pengobatan mual dan muntah disarankan bahwa penggunaan antiemetik.

Dalam kasus gangguan hematologi (leukopenia <2000/l dan / atau trombositopenia <50 000/l) pemerintahan berikutnya harus ditunda sampai gambar darah normal.

Interaksi obat

Bila menggunakan oxaliplatin dalam kombinasi dengan 5-fluorouracil ditandai efek sitotoksik sinergis in vitro dan in vivo, diperburuk oleh tingkat keparahan neutropenia dan trombositopenia.