PK-Merz

Bahan aktif: Amantadin
Ketika ATH: N04BB01
CCF: Anti-narkoba – blocker glutamat NMDA-reseptor
ICD-10 kode (kesaksian): B02.2, G20, G21
Ketika CSF: 02.06.03
Pabrikan: Merz Pharma GmbH & Bersama. KGaA (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi jeruk, bulat, lenticular, dengan torehan di satu sisi, tanpa bau.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, tepung kentang, agar-agar, laktosa monohidrat, povidone, talek, magnesium stearat, koloid silikon dioksida, Natrium kroskarmelosa, Titanium dioksida, butil metakrilat kopolimer, pewarna kuning oranye.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Solusi untuk infus tanpa warna, jelas.

Eksipien: natrium klorida, air d / dan.

500 ml – botol plastik (1) – kotak kardus.
500 ml – botol plastik (2) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Pemblokir reseptor N-metil-D-aspartat glutamat (NMDA-reseptor). Anti-narkoba. Amantadine memiliki aktivitas agonis langsung pada reseptor dopamin striatal. Meningkatkan konsentrasi ekstraseluler dopamin, melalui kedua intensifikasi produksi, dan blokade dopamin reuptake oleh neuron presinaptik. Pada terapi konsentrasi amantadine dan memperlambat produksi asetilkolin, dengan demikian, efek antikolinergik.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian dosis tunggal C_.max Ini dicapai dalam waktu kurang lebih 2-8 tidak. Setelah menerima dosis amantadine sulfat 100 mg C_.max aku s 0.15 ug / ml.

Konsentrasi plasma rata-rata sulfat amantadine dalam / infus dengan dosis 200 mg untuk 3 h adalah 0.54 l. Pada dosis 200 mg / hari konsentrasi rata-rata plasma pada akhir hari ke-6 pengobatan adalah 0.76 l.

Distribusi

Mengikat protein plasma 67%. Menembus melalui BBB.

Deduksi

T_1/2 – 10-30 tidak, rata-rata 10 tidak. Diekskresikan oleh ginjal hampir tidak berubah (90% dosis tunggal); sejumlah kecil – dengan kotoran. Dialisis maloeffyektivyen (tentang 5% untuk satu prosedur).

Total izin dengan on / dalam pengenalan 3.6 l /.

Kesaksian

Melalui mulut

- Penyakit Parkinson (kekakuan otot, gempa, Hypo- atau akinesia);

- Gangguan ekstrapiramidal, disebabkan oleh asupan neuroleptik, atau obat-obatan lain;

- Neuralgia di opoyasыvayushtem gerpese.

Untuk i / administrasi v

- Penyakit Parkinson, Sindrom Parkinson (Krisis akynetycheskyy, dekompensasi akut);

- Pelanggaran kewaspadaan (prakarsa) dalam periode postkomatoznom;

- Neuralgia di opoyasыvayushtem gerpese.

Dosis rejimen

Obat ini diberikan secara oral setelah makan, minum sedikit cairan, terutama di paruh pertama hari. Pertama 3 hari menunjuk 1 tab. / hari, kemudian meningkatkan dosis untuk 2 tab. / hari, itu menjadi mungkin untuk lebih meningkatkan dosis untuk 1 tab. di Minggu. Biasanya, dosis efektif 1-3 tab. 2 kali / hari. Dosis harian maksimum – 600 mg (6 tab.). Dalam hal pengobatan kombinasi diperlukan untuk menentukan dosis individual. Dosis terakhir dianjurkan untuk mengambil di babak kedua hari selambat 16 tidak.

Di pasien usia lanjut, khususnya, pasien dengan kondisi kegembiraan dan kebingungan, preddeliriya dan delirium, Hal ini membutuhkan dosis yang lebih rendah.

B / menunjuk 500 ml 1-2 kali / hari. Dosis dapat ditingkatkan untuk 3 waktu / hari 500 ml. Durasi infus – 3 tidak (55 tetes / menit).

Durasi rata-rata terapi untuk neuralgia dengan herpes zoster aku s 1 minggu dengan transisi setelah penerimaan obat dalam.

Di gangguan ginjal obat yang diberikan sesuai dengan laju filtrasi glomerulus.

Efek samping

Insiden efek samping diklasifikasikan sebagai berikut: Sering (>1/10), sering (>1/100, <1/10), jarang (>1/1000, <1/100), jarang (>1/10 000, <1/1000), jarang (<1/10 000, termasuk laporan terisolasi).

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – alarm, sifat lekas marah, heteroptics, agitasi psikomotor, pusing, sakit kepala, mengurangi ketajaman visual, insomnia; jarang – kejang, perifericheskaya neuropati, kerugian sementara visi.

Sistem kardiovaskular: jarang – aritmia, takikardia, fibrilasi ventrikel, perpanjangan interval QT, pengembangan atau eksaserbasi gagal jantung kongestif, hipotensi ortostatik; sering – sindrom kulit marmer dalam kombinasi dengan pembengkakan pergelangan kaki dan tulang kering.

Dari sistem pencernaan: sering – mual, muntah, mulut kering, nafsu makan menurun, pencernaan yg terganggu.

Dari sistem kemih: sering – retensi urin pada pasien dengan benign prostatic hyperplasia; jarang – poliuria, nokturia.

Reaksi dermatologis: jarang – reaksi alergi pada kulit, dermatosis, fotosensitifitas.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia.

Kontraindikasi

- Parah gagal jantung kongestif (IV kelas fungsional NYHA klasifikasi);

- Cardiomyopathy;

- Miokardit;

- AV-блокада II и III степени;

- Bradikardia (HR kurang 55 u. / min);

- Perpanjangan interval QT lebih 420 Nona;

- Fibrilasi ventrikel (termasuk. bergetar ventrikel);

- Hipokalemia;

- Gipomagniemiya;

- Seiring penggunaan obat dengan, memperpanjang interval QT;

- Insufisiensi ginjal berat (CC < 10 ml / menit);

- Usia Anak;

- Hanya Pill – defisiensi herediter galaktazy, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa syndrome / galaktosa, kurangnya sukrase / isomaltase, fruktosa intoleransi keturunan;

- Fenilketonuria;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Hipersensitif terhadap komponen obat.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk benign prostatic hyperplasia, sudut tertutup glaukoma, gagal ginjal dari berbagai tingkat keparahan (ada risiko penumpukan obat), ažitacii, igauan, Depresi SSP, psikosis ékzogennom (termasuk. sejarah), ketika co-dikelola dengan memantine, triamterene / hydrochlorothiazide.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Pengobatan dengan PK-Merz tidak bisa berhenti mendadak, tk. ini dapat menyebabkan kerusakan penyakit.

Pasien dengan penyakit jantung harus di bawah pengawasan medis konstan dalam penunjukan PK-Merz.

Pengobatan ini kontraindikasi asupan alkohol.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Kewaspadaan harus menggunakan obat selama pengemudi kendaraan dan orang-orang, keterampilan berhubungan dengan konsentrasi tinggi perhatian.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, gempa, ataxia, mengurangi ketajaman visual, lesu, dysarthria, kejang, aritmia.

Pengobatan: lavage lambung, pemberian arang aktif. Terapi simtomatik.

Interaksi obat

Asupan seiring amantadine dan obat-obatan, menyebabkan peningkatan interval QT, khususnya:

- Kelas I obat antiaritmia A (misalnya, quinidine, Disopiramid, prokaynamyd) dan kelas III (misalnya, amiodaron dan sotalol);

- Antipsikotik (misalnya, tioridazin, klorpromazin, pimozid);

- Trisiklik dan tetracyclic antidepresan (misalnya, Amitriptyline);

- Antihistamin (misalnya, astemizol, terfenadine);

- Antibiotik makrolida (misalnya, Eritromisin, klaritromisin);

- Inhibitor girase (misalnya, sparfloxacine);

- Azol antijamur;

- Persiapan lainnya (bidupin, galofantrin, kotrimoksazol, pentamidin, cisapride dan bepridil).

Administrasi simultan diuretik, mewakili kombinasi triamterene / hydrochlorothiazide dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi amantadine dalam plasma.

Pada penerimaan simultan dengan obat antiparkinson lainnya (levodopa, bromocriptine, Memantine, trigeksifenidil) mungkin perlu untuk menurunkan dosis obat pada saat yang sama menerima, atau kedua obat untuk menghindari efek yang tidak diinginkan, khususnya, Reaksi psikotik.

Agen antikolinergik, simpatomimetik dan memantine meningkatkan efek samping dari amantadine.

Uang, merangsang sistem saraf pusat (termasuk. psychostimulants), Etanol meningkatkan risiko efek samping dari amantadine.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.