Pipolfen

Bahan aktif: Prometazin
Ketika ATH: R06AD02
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor. Obat alergi
ICD-10 kode (kesaksian): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Ketika CSF: 11.06.04
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Penurunan biru muda, lentikular, dengan permukaan mengkilap, dengan sedikit atau tanpa bau.

Eksipien: asam stearat, magnesium stearat, agar-agar, talek, tepung kentang, laktosa monohidrat.

Komposisi shell: ariavit biru, gliserin, agar-agar, Titanium dioksida, makrogol 35 000, talek, sukrosa.

20 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
20 PC. – lepuh (25) – kotak kardus.

Solusi untuk di / dan / m jelas, tidak berwarna atau kehijauan, dengan sedikit atau tanpa bau.

Eksipien: hidrokuinon, kalium disulfit, natrium sulfit anhidrat, natrium klorida, air d / dan.

2 ml – botol kaca berwarna (5) – kemasan plastik Valium (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor, turunan fenotiazin. Telah menyatakan aktivitas antihistamin dan memiliki efek signifikan pada sistem saraf pusat (memiliki obat penenang, snotvornoe, antiemetik, efek antipsikotik dan hipotermia). Mencegah dan meredakan cegukan.

Mencegah efek, dimediasi histamin (termasuk gatal-gatal dan gatal-gatal). Efek antikolinergik menyebabkan efek pengeringan pada selaput lendir hidung dan mulut.

Efek antiemetik promethazine disebabkan oleh efek antikolinergik sentralnya., penurunan rangsangan sistem vestibular, penekanan fungsi labirin, serta efek penghambatan langsung pada zona pemicu kemoreseptor medula oblongata.

Efek sedatif disebabkan oleh penghambatan histamin K-metiltransferase dan blokade reseptor histamin sentral. Blokade reseptor SSP lainnya juga mungkin terjadi, seperti serotonin dan reseptor kolinergik; stimulasi reseptor α-adrenergik secara tidak langsung mengurangi stimulasi pembentukan retikuler batang otak. Karena struktur kimianya berbeda dengan antipsikotik fenotiazin lainnya, Promethazine memiliki efek antipsikotik yang lebih lemah.

Dalam dosis terapeutik tidak mempengaruhi sistem kardiovaskular.

Efek klinis diwujudkan melalui 20 menit setelah konsumsi (rata-rata 15-60 m), melalui 2 menit setelah pemberian IM atau setelahnya 3-5 menit setelah pemberian IV dan biasanya berlangsung selama 4-6 tidak (terkadang berlangsung sampai 12 tidak).

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, ia diserap dengan cepat dan baik dari saluran pencernaan..

Distribusi

Pengikatan promethazine ke protein plasma kira-kira 90%.

Menembus GEB dan plasenta penghalang.

Metabolisme

Dimetabolisme secara intensif di hati ketika “pertama lulus” didominasi oleh oksidasi S. Promethazine sulfoxides dan N-demethyl-promethazine adalah metabolit utama, yang terdeteksi dalam urin.

Deduksi

T_1/2 Prometazin adalah 7-15 tidak. Menulis terutama ginjal; kurang – melalui usus.

Kesaksian

- Penyakit alergi (termasuk. gatal-gatal, serum sickness, alergi serbuk bunga, alergi hidung, alergi konjungtivitis, angioedema, gatal);

- Terapi tambahan untuk reaksi anafilaksis (setelah menghilangkan manifestasi akut dengan cara lain, misalnya, epinefrin/adrenalin/);

- Sebagai obat penenang pada pra- dan pasca operasi;

- untuk mencegah atau meredakan mual dan muntah, terkait dengan anestesi dan/atau muncul pada periode pasca operasi;

-rasa sakit pasca operasi (dalam kombinasi dengan analgesik);

— mabuk perjalanan (untuk mencegah dan menghilangkan pusing dan mual selama perjalanan dengan transportasi);

- sebagai komponen campuran litik, digunakan untuk mempotensiasi anestesi dalam praktek bedah (untuk aplikasi parenteral).

Dosis rejimen

Tetapkan dalam, / M dan / di.

Dosis harian maksimum Dewasa aku s 150 mg.

Obat ini diresepkan secara intramuskular dewasa oleh 25 mg 1 waktu / hari, jika perlu 12.5-25 mg setiap 4-6 tidak.

Di pengobatan penyakit alergi Pipolfen^® diberikan secara oral dengan dosis 25 mg 1 sekali sehari pada sore atau malam hari 25 mg 2 kali / hari (di pagi hari dan di malam hari). Obat tersebut harus diresepkan dalam dosis efektif minimum.

Untuk pencegahan dan pengobatan mual dan muntah obat ini diresepkan secara oral atau intramuskular dalam dosis tertentu 25 Dosis mg. Opsional, Anda dapat menetapkan 25 mg setiap 4-6 tidak.

Di mabuk perjalanan Pipolfen^® ditunjuk interior 25 mg 2 kali / hari, janji temu pertama – untuk 0.5-1 jam sebelum perjalanan, setelah – melalui 8-12 tidak.

Sebagai obat penenang dalam pembedahan pada malam operasi, itu diresepkan secara oral atau intramuskular dalam dosis tertentu 25-50 mg sekali di malam. Untuk Persiapan prabedah untuk 2.5 jam sebelum operasi, sebagai bagian dari campuran litik, diberikan secara intramuskular 50 mg Pipolfen^®, jika perlu melalui 1 h administrasi dapat diulang.

Untuk induksi anestesi dan analgesia selama prosedur diagnostik dan bedah tertentu, seperti bronkoskopi ulang, operasi mata, Pipolfen^® dapat diberikan secara intravena dalam dosis tertentu 0.15-0.3 mg / kg berat badan.

Anak-anak di bawah usia 2 Bulan obat dapat diberikan secara intramuskular 3-5 sekali/hari dengan dosis berdasarkan 0.5-1 mg / kg berat badan. Dalam kasus yang parah, dosis tunggal untuk pemberian intramuskular dapat ditingkatkan menjadi 1-2 mg / kg berat badan.

Anak-anak berusia 6 untuk 14 tahun ditunjuk interior 25 mg (1 menjatuhkan) 3-4 kali / hari. Tidak disarankan untuk berbagi dragee, oleh karena itu, penggunaan bentuk sediaan ini anak di bawah usia 6 tahun tidak ditampilkan.

Efek samping

CNS: sedasi, kantuk, mimpi buruk, peningkatan frekuensi sleep apnea, pelanggaran ketajaman visual, kegelisahan, agitasi psikomotor, pusing, kebingungan, disorientasi; setelah meminum dosis tinggi – gangguan ekstrapiramidal, peningkatan aktivitas kejang (anak-anak).

Sistem kardiovaskular: Anda mungkin menolak iklan, takikardia, bradikardia.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, sembelit, mulut kering, hidung, glotke, anestesi pada mukosa mulut, kolestasis.

Dari sistem hematopoietik: jarang – trombositopenia dan/atau leukopenia, agranulositosis.

Reaksi dermatologis: kemungkinan ruam kulit dan/atau fotosensitifitas.

Dari indra: suara atau dering di telinga, Parez akkomodacii, penglihatan kabur.

Reaksi alergi: gatal-gatal, infeksi kulit, fotosensitifitas, bronkospasme.

Lain: meningkat keringat, kesulitan atau nyeri saat buang air kecil.

Kontraindikasi

- keadaan koma atau jenis depresi berat lainnya pada sistem saraf pusat;

- penggunaan inhibitor MAO secara simultan dan jangka waktu 14 hari setelah penerimaan mereka;

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

- keracunan alkohol, keracunan akut dengan hipnotik, analgesik opioid;

- sindrom apnea tidur;

- muntah sesekali pada anak yang tidak diketahui asal usulnya;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak sampai usia 2 bulan (untuk pemberian parenteral);

- Anak-anak sampai usia 6 tahun (melalui mulut);

- hipersensitivitas terhadap prometazin, turunan fenotiazin lainnya dan komponen obat lainnya.

DARI peringatan obat tersebut harus diresepkan untuk penyakit pernafasan akut dan kronis (karena penekanan refleks batuk), glaukoma sudut terbuka, penekanan fungsi sumsum tulang, penyakit pada sistem kardiovaskular, hati manusia dan ginjal, tukak lambung dengan obstruksi pyloroduodenal, stenosis leher kandung kemih dan/atau hipertrofi prostat, kerentanan terhadap retensi urin, epilepsi, Sindrom Reye, dan pasien lansia.

Kehamilan dan menyusui

Data klinis penggunaan obat Pipolfen^® absen selama kehamilan, oleh karena itu penggunaannya dikontraindikasikan.

Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, pemberian ASI sebaiknya dihentikan karena risiko gangguan ekstrapiramidal pada anak..

Perhatian

Dengan penggunaan obat jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan sistematis terhadap jumlah darah tepi dan fungsi hati.

Dengan sangat hati-hati, terutama dalam dosis tinggi, Pipolfen harus diresepkan^® pasien usia lanjut, tk. Kategori pasien ini memiliki peningkatan risiko efek samping.

Bila digunakan bersamaan dengan Pipolfen^® analgesik dan hipnotik harus diresepkan dalam dosis yang lebih kecil.

Pipolfen^® harus digunakan di bawah pengawasan medis yang ketat bersamaan dengan analgesik opioid, obat penenang dan hipnotik, anestesi, antidepresan trisiklik dan obat penenang.

Pipolfen^® dapat menutupi efek ototoksik (tinnitus dan pusing) obat yang digunakan secara bersamaan.

Pipolfen^® menurunkan ambang kejang. Ini harus diperhitungkan ketika meresepkan obat untuk pasien, rentan mengalami kejang, atau bersamaan dengan obat lain dengan efek serupa.

Sebagai obat antiemetik Pipolfen^® hanya boleh digunakan untuk muntah berkepanjangan yang etiologinya diketahui.

Penggunaan jangka panjang meningkatkan risiko penyakit gigi (karies, periodontitis, kandidiasis) karena penurunan air liur.

Konsumsi alkohol dilarang selama perawatan.

Saat mengonsumsi Pipolfen^® Tes kehamilan diagnostik mungkin memberikan hasil positif palsu..

Kemungkinan peningkatan kadar glukosa darah pada pasien harus diperhitungkan, yang mengambil Pipolfen^®, saat melakukan tes toleransi glukosa.

Untuk mencegah distorsi hasil tes tusuk kulit untuk mengetahui alergen, obat harus dihentikan terlebih dahulu 72 jam sebelum tes alergi.

Setiap dragee berisi 95 Mg laktosa, Apa yang harus dipertimbangkan jika Anda tidak toleran terhadap laktosa.

Gunakan di Pediatrics

Pipolfen harus diresepkan dengan hati-hati^® anak-anak, karena hal ini mempersulit diagnosis penyakit yang mendasarinya. Gejala ensefalopati yang tidak terdiagnosis dan sindrom Reye mungkin disalahartikan sebagai efek samping Pipolphen^®.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama periode awal penggunaan Pipolfen^® perlu untuk menahan diri dari mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik. Di masa depan, tingkat pembatasan ditentukan tergantung pada toleransi individu pasien.

Overdosis

Gejala: anak-anak – perangsangan, kegelisahan, halusinasi, kejang, midriasis dan imobilitas pupil, kemerahan pada wajah, hipertermia; dewasa – agitasi psikomotor, kejang, kelesuan. Di overdosis akut – pengurangan ditandai tekanan darah, kolaps pembuluh darah, depresi pernapasan, koma.

Pengobatan: karena kurangnya obat penawar, terapi simtomatik dan suportif dilakukan. Lavage lambung, penunjukan arang aktif dalam (ketika detoksifikasi pada tahap awal setelah konsumsi); sesuai indikasi – obat antiepilepsi. Dialisis nyeeffyektivyen. Menelan natrium atau magnesium sulfat mungkin memberikan efek menguntungkan.

Tindakan harus diambil untuk memulihkan ventilasi paru yang memadai dengan mempertahankan jalan napas yang paten dan memberikan ventilasi bantuan atau mekanis.. Koreksi asidosis dan/atau keseimbangan elektrolit diperlukan. Untuk hipotensi berat, norepinefrin harus diberikan (noradrenalin) atau mezaton. Epinefrin (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Interaksi obat

Pipolfen^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hipnotik, anxiolytic (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptik), serta obat-obatan untuk anestesi umum, anestesi lokal, m-antikolinergik dan obat antihipertensi (penyesuaian dosis).

Pipolfen^® ослабляет действие производных амфетамина, Mr. holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrin, guanethidine, levodopa, dopamin.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Beta-blocker peningkatan (gonta-ganti) концентрацию прометазина в плазме крови.

Pipolfen^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, klofelin, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

MAO inhibitor (tugas pembantuan tidak dianjurkan) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.