Pipolfen

Bahan aktif: Prometazin
Ketika ATH: R06AD02
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor. Obat alergi
ICD-10 kode (kesaksian): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Ketika CSF: 11.06.04
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Penurunan biru muda, чечевицеобразной формы, dengan permukaan mengkilap, dengan sedikit atau tanpa bau.

Eksipien: asam stearat, magnesium stearat, agar-agar, talek, tepung kentang, laktosa monohidrat.

Komposisi shell: ариавит синий, gliserin, agar-agar, Titanium dioksida, makrogol 35 000, talek, sukrosa.

20 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
20 PC. – lepuh (25) – kotak kardus.

Solusi untuk di / dan / m jelas, бесцветный или с зеленым оттенком, dengan sedikit atau tanpa bau.

Eksipien: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, natrium klorida, air d / dan.

2 ml – botol kaca berwarna (5) – kemasan plastik Valium (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (memiliki obat penenang, snotvornoe, antiemetik, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 menit setelah konsumsi (rata-rata 15-60 m), melalui 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 tidak (иногда сохраняясь до 12 tidak).

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Distribusi

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Menembus GEB dan plasenta penghalang.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется в печени при “pertama lulus” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Deduksi

T_1/2 прометазина составляет 7-15 tidak. Menulis terutama ginjal; kurang – melalui usus.

Kesaksian

- Penyakit alergi (termasuk. gatal-gatal, serum sickness, alergi serbuk bunga, alergi hidung, alergi konjungtivitis, angioedema, gatal);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, misalnya, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- dan pasca operasi;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

-rasa sakit pasca operasi (dalam kombinasi dengan analgesik);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (untuk aplikasi parenteral).

Dosis rejimen

Tetapkan dalam, / M dan / di.

Dosis harian maksimum Dewasa aku s 150 mg.

В/м препарат назначают dewasa oleh 25 mg 1 waktu / hari, jika perlu 12.5-25 mg setiap 4-6 tidak.

Di лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® diberikan secara oral dengan dosis 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 kali / hari (di pagi hari dan di malam hari). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Untuk профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 Dosis mg. Opsional, Anda dapat menetapkan 25 mg setiap 4-6 tidak.

Di кинетозе Пипольфен^® ditunjuk interior 25 mg 2 kali / hari, первый прием – untuk 0.5-1 ч до поездки, последующий – melalui 8-12 tidak.

Sebagai успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 mg sekali di malam. Untuk Persiapan prabedah untuk 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, jika perlu melalui 1 ч введение можно повторить.

Untuk индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg berat badan.

Anak-anak di bawah usia 2 Bulan препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg berat badan. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg berat badan.

Anak-anak berusia 6 untuk 14 tahun ditunjuk interior 25 mg (1 menjatuhkan) 3-4 kali / hari. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы anak di bawah usia 6 tahun не показано.

Efek samping

CNS: sedasi, kantuk, mimpi buruk, peningkatan frekuensi sleep apnea, pelanggaran ketajaman visual, kegelisahan, agitasi psikomotor, pusing, kebingungan, disorientasi; после приема в высоких дозах – gangguan ekstrapiramidal, peningkatan aktivitas kejang (anak-anak).

Sistem kardiovaskular: Anda mungkin menolak iklan, takikardia, bradikardia.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, sembelit, mulut kering, hidung, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, kolestasis.

Dari sistem hematopoietik: jarang – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulositosis.

Reaksi dermatologis: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Dari indra: suara atau dering di telinga, Parez akkomodacii, penglihatan kabur.

Reaksi alergi: gatal-gatal, infeksi kulit, fotosensitifitas, bronkospasme.

Lain: meningkat keringat, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Kontraindikasi

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 hari setelah penerimaan mereka;

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, analgesik opioid;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak sampai usia 2 bulan (untuk pemberian parenteral);

- Anak-anak sampai usia 6 tahun (melalui mulut);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

DARI peringatan следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), glaukoma sudut terbuka, penekanan fungsi sumsum tulang, penyakit pada sistem kardiovaskular, hati manusia dan ginjal, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, kerentanan terhadap retensi urin, epilepsi, Sindrom Reye, dan pasien lansia.

Kehamilan dan menyusui

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Perhatian

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, terutama dalam dosis tinggi, следует назначать Пипольфен^® pasien usia lanjut, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, anestesi, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (tinnitus dan pusing) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® снижает порог судорожной готовности. Ini harus diperhitungkan ketika meresepkan obat untuk pasien, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

Penggunaan jangka panjang meningkatkan risiko penyakit gigi (karies, periodontitis, kandidiasis) karena penurunan air liur.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Mg laktosa, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Gunakan di Pediatrics

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® anak-anak, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Overdosis

Gejala: anak-anak – perangsangan, kegelisahan, halusinasi, kejang, мидриаз и неподвижность зрачков, kemerahan pada wajah, hipertermia; dewasa – agitasi psikomotor, kejang, kelesuan. Di overdosis akut – pengurangan ditandai tekanan darah, kolaps pembuluh darah, depresi pernapasan, koma.

Pengobatan: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Lavage lambung, penunjukan arang aktif dalam (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialisis nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalin) или мезатон. Epinefrin (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Interaksi obat

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hipnotik, anxiolytic (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptik), serta obat-obatan untuk anestesi umum, anestesi lokal, m-antikolinergik dan obat antihipertensi (penyesuaian dosis).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, Mr. holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrin, guanethidine, levodopa, dopamin.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Beta-blocker peningkatan (gonta-ganti) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, klofelin, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

MAO inhibitor (tugas pembantuan tidak dianjurkan) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.