Pentas

Bahan aktif: Mesalazin
Ketika ATH: A07EC02
CCF: Obat dengan tindakan anti-inflamasi, digunakan untuk mengobati penyakit Crohn dan kolitis ulserativa
ICD-10 kode (kesaksian): K50, K51
Ketika CSF: 11.13.01
Pabrikan: Ferring A / S (Denmark)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Tablet lepas lambat putih dengan warna keabu-abuan, diselingi dengan beberapa coklat muda, bentuk yang tepat putaran, chamfered, Valium dan prasasti “500 mg” di satu sisi dan “Pentasa” – lain.

Eksipien: povidone, etil selulosa, magnesium stearat, talek, selulosa mikrokristalin.

10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat dengan tindakan anti-inflamasi, digunakan untuk mengobati penyakit Crohn dan kolitis ulserativa.

Ini memiliki efek anti-inflamasi lokal, karena penghambatan neutrofil lipoxygenase dan sintesis prostaglandin dan leukotrien. Migrasi Memperlambat, degranulasi, neutrofil fagositosis, dan sekresi imunoglobulin oleh limfosit.

Aktivitas antibakteri terhadap Escherichia coli dan beberapa cocci (Tampaknya dalam usus besar).

Ini memiliki efek antioksidan (karena kemampuan untuk mengikat radikal bebas oksigen dan menghancurkan mereka).

Ini mengurangi risiko kekambuhan pada penyakit Crohn, terutama pada pasien dengan ileitis dengan durasi panjang penyakit.

Efek terapeutik Mesalazin muncul sebagai akibat dari kontak lokal obat dengan mukosa usus. Setelah pemberian oral, tablet hancur di mikrogranular, bertindak sebagai bentuk independen dari obat berkelanjutan-release Mesalazin. Ini memberikan efek terapi obat lebih dari duodenum ke rektum pada pH setiap. Mikrogranular mencapai duodenum pada jam pertama setelah pemberian tablet. Bagian dari obat pada konsumsi utuh usus kecil dilakukan dalam 3-4 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Tentang 30-50% dosis diserap, terutama, usus halus.

The mengikat protein plasma Mesalazin – 43%, dan-asetil-5-aminosalisilat N asam 73-83%.

Mesalazin dan metabolitnya tidak melewati BBB. Sifat kumulatif terjadi dengan dosis tinggi obat – 1500 mg / hari.

Metabolisme dan ekskresi

Mesalazin mengalami asetilasi pada mukosa usus, dalam hati dan, marginal, – enterobacteria, membentuk N-asetil-5-aminosalisilat asam.

Pembersihan Mesalazin setelah / di dosis 500 mg 18.0 l / jam.

Mesalazin dan metabolitnya diekskresikan dalam ASI, urine dan feses.

Kesaksian

- Yazvennыy kolitis Nespetsificheskiy;

- Penyakit Crohn.

Dosis rejimen

Tablet Pentas^® harus ditelan, tanpa mengunyah. Untuk memudahkan menelan tablet dapat dibagi menjadi beberapa bagian atau solusi diperkenalkan atau jus segera sebelum pemberian.

Dosis yang dipilih secara individual.

Dosis harian maksimum adalah 6-8 g / hari.

Durasi rata-rata pengobatan adalah 8-12 minggu. Durasi maksimum pengobatan, termasuk perawatan dan terapi anti-kambuh tidak terbatas. Kriteria efektivitas terapi adalah untuk mencapai remisi klinis dan endoskopi.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, mulas, diare, nafsu makan menurun, sakit perut, mulut kering, stomatitis, peningkatan transaminase hati, hepatitis, pankreatitis.

Sistem kardiovaskular: palpitasi, takikardia, meningkatkan atau menurunkan tekanan darah, sakit dada, sesak napas, perikardit, miokardit.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, kebisingan di telinga, pusing, polineuropati, gempa, depresi.

Dari sistem kemih: proteinuria, hematuria, oligurija, anurija, kristallurija, sindrom nefrotik.

Dari sistem hematopoietik: eozinofilija, anemia (termasuk. hemolitik, megaloblastnaya, aplastik), leukopenia, agranulositosis, trombositopenia, hypoproteinemia.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, dermatosis (psevdoэrytromatoz), bronkospasme.

Lain: kelemahan, Penyakit gondok, sindrom seperti lupus, oligospermatism, alopecia, penurunan produksi cairan air mata, fotosensitifitas.

Kontraindikasi

- Gangguan Darah;

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum;

- Defisiensi glukosa-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Insufisiensi ginjal berat;

- Gangguan hati berat;

- Terbaru 2-4 minggu kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak sampai usia 2 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan obat harus digunakan dalam saya trimester kehamilan, dengan hati dan / atau insufisiensi ginjal.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Mesalazin melintasi penghalang plasenta, tapi pengalaman terbatas dengan obat selama kehamilan tidak menilai efek samping yang mungkin.

Mesalazin diekskresikan dalam ASI dalam konsentrasi di bawah ini, dari dalam darah wanita, sedangkan metabolit (asetil-Mesalazin) Hal ini terdeteksi dalam konsentrasi yang sama atau lebih tinggi.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Pengobatan pasien dengan gangguan hati atau fungsi ginjal hanya mungkin setelah penilaian dari tingkat keparahan.

Selama seluruh pengobatan dan, terutama, di awal harus secara teratur memonitor fungsi ginjal (tingkat kreatinin dalam darah).

Jika Anda menduga bahwa pengembangan perikarditis, miokarditis, dan perubahan jumlah darah harus menghentikan pengobatan. Manifestasi dari efek samping atas mungkin melayani di perubahan patologis dinyatakan dalam darah – peningkatan pendarahan, perdarahan subkutan, sakit tenggorokan dan demam; ketika perikarditis dan / atau miokarditis – demam, nyeri dada, dikombinasikan dengan sesak napas.

Dalam beberapa kasus, reaksi alergi terhadap sulfasalazine dapat mengembangkan intoleransi terhadap obat dan Pentas^® (risiko alergi terhadap salisilat).

Pasien, adalah “asetilator lambat”, memiliki peningkatan risiko efek samping.

Mungkin pewarnaan urine dan cairan lakrimal dalam warna kuning-oranye, pewarnaan lensa kontak lunak.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, gastralgia, kelemahan, kantuk.

Pengobatan: lavage lambung, penunjukan obat pencahar, Terapi simptomaticheskaya.

Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi Pentas^® meningkatkan turunan sulfonilurea efek hipoglikemik, ulzerogennosti GCS, toksisitas metotreksat dan efek antikoagulan.

Dalam sebuah aplikasi Pentas ^®melemahkan aktivitas furosemide, spironolactone, sulfonamid, rifampisin.

Dalam sebuah aplikasi Pentas^® meningkatkan efektivitas obat urikozuricheskih.

Dalam sebuah aplikasi Pentas^® memperlambat penyerapan sianokobalamin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25C. Umur simpan – 3 tahun.