Peginterferon-2a alьfa

Ketika ATH:
L03AB11

Aksi farmakologi

Imunomodulator dengan tindakan antivirus. Ini adalah pegylated interferon alfa-2a, dibentuk oleh konjugasi PEG (bis monomethoxypolyethylene) interferon alfa-2a.

Interferon alfa-2a dibuat biosynthetically oleh teknologi DNA rekombinan dan produk turunan dari gen interferon leukosit manusia kloning, diperkenalkan dan dinyatakan dalam sel Escherichia coli.

Interferon mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel, meluncurkan mekanisme signaling intraseluler kompleks dan aktivasi cepat transkripsi gen. Interferon dirangsang gen memodulasi banyak efek biologi, termasuk penghambatan replikasi virus dalam sel yang terinfeksi, penekanan proliferasi sel, immunomodulation.

Dalam studi klinis, efektif dalam mengobati pasien dengan hepatitis C kronis (termasuk. dengan sirosis kompensasi).

Farmakokinetik

Data tidak tersedia.

Kesaksian

Hepatitis C kronis tanpa sirosis atau kompensasi sirosis (Kelas A pada Child-Pugh) dewasa (sendiri atau dalam kombinasi dengan ribavirin sebagai terapi lini pertama).

Dosis rejimen

Masukkan n / a. Tergantung pada situasi klinis, dosis yang dianjurkan adalah 45-180 g 1 sekali seminggu n / a.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering kelelahan, kantuk, gangguan memori, paresthesia, dysgeusia, kelemahan, gipestezii, gempa, alarm, perubahan mood, kegugupan, sikap agresif; в отдельных случаях – нарушения поведения (termasuk. pikiran dan usaha bunuh diri bunuh diri), perifericheskaya neuropati; Ada kasus pendarahan di otak.

Sistem pernapasan: часто – кашель, sesak napas, sakit tenggorokan, nazofaringit; dalam beberapa kasus - pneumonia, pneumonitis interstitial dengan hasil yang fatal.

Dari sistem pencernaan: часто – сухость во рту, tepat krovotochivosty, stomatitis ulseratif; dalam beberapa kasus - fungsi hati yang abnormal, fatty liver, kholangit, erosif dan ulseratif lesi, perdarahan gastrointestinal, reaksi reversibel dari pankreas (misalnya, aktivitas amilase dan lipase meningkat tanpa rasa sakit atau nyeri perut).

Sistem kardiovaskular: sering - detak jantung; dalam beberapa kasus - Aritmia, endokardit, emboli paru.

Dari sistem hematopoietik: mungkin neutropenia, leukopenia, trombositopenia.

Pada bagian dari organ penglihatan: часто – нарушение зрения, penyakit radang mata; в отдельных случаях – язвы роговицы,

Metabolisme: часто – усиление потоотделения (termasuk. malam hari); mungkin perubahan klinis yang signifikan dalam parameter laboratorium fungsi tiroid; в отдельных случаях – сахарный диабет.

Reaksi dermatologis: часто – дерматит, ruam, xerosis, fotosensitifitas.

Dari tubuh secara keseluruhan: часто – снижение массы тела, sakit dada, gejala seperti flu, rasa tidak enak, panas dingin.

Lain: часто – снижение либидо, arus, kram otot, sakit leher; в отдельных случаях – аутоиммунные реакции, infeksi, koma, myositis.

Kontraindikasi

Hepatitis autoimun; penyakit hati dekompensasi (Kelas B dan C Child-Pugh) sebelum atau selama pengobatan, Hypo- atau hipertiroidisme, diabetes dekompensasi, giperkreatininemiя (lebih dari 1.5 kali ULN), Anak-anak sampai usia 3 tahun, hipersensitivitas terhadap interferon alfa, produk limbah dari Escherichia coli, untuk polietilen glikol.

Kehamilan dan menyusui

Keamanan penggunaan pada kehamilan belum ditetapkan. Aplikasi hanya mungkin dalam kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Diketahui, apakah itu dialokasikan peginterferon alfa-2a dalam ASI, Oleh karena itu digunakan dengan hati-hati selama menyusui.

Wanita usia subur selama pengobatan harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan.

Dalam studi eksperimental ditemukan, bila diberikan peginterferon alfa-2a (serta alfa interferon lainnya) monyet betina diamati perpanjangan siklus menstruasi, disertai dengan penurunan dan onset kemudian konsentrasi maksimum 17β-estradiol dan progesteron. Setelah menyelesaikan penerapan siklus menstruasi kembali normal. Interferon alfa-2a pada dosis hingga 25 mln.ED / kg / hari untuk 5 bulan tidak berpengaruh pada kesuburan dari monyet rhesus jantan.

Efek teratogenik belum diteliti. Penggunaan interferon alfa-2a menghasilkan peningkatan yang signifikan dalam jumlah aborsi spontan pada monyet rhesus. Keturunan, lahir di jangka, tidak ada efek teratogenik dicatat.

Perhatian

Gunakan di bawah pengawasan dokter yang berkualitas, dengan pengalaman dalam penggunaan obat tersebut.

Untuk menerapkan hati-hati pada pasien dengan riwayat depresi, di penyakit pada sistem kardiovaskular, penyakit autoimun, psoriaze, neutropenia kurang dari 1.500 sel / mm, Trombositopenia saya 90 000/l, Hb kurang 10 g / dl, bersamaan dengan obat myelotoxicity.

Monoterapi ditunjukkan dalam kasus intoleransi atau kontraindikasi untuk ribavirin. Efikasi dan keamanan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, serta monoterapi atau kombinasi dengan ribavirin pada pasien setelah transplantasi hati, atau organ lainnya, pada pasien dengan HIV bersamaan atau virus hepatitis B tidak diinstal.

Jika terapi dengan disfungsi tiroid tidak memadai koreksi, peginterferon alfa-2a harus dihentikan.

Dengan perkembangan reaksi anafilaktoid peginterferon alfa-2a harus dihentikan dan menetapkan terapi obat yang tepat.

Jika Anda memiliki persisten atau meningkatkan infiltrat paru atau paru gangguan fungsi peginterferon alfa-2a harus dihentikan.

Sebelum memulai terapi ini diperlukan untuk umum tes darah klinis dan biokimia standar. Selama terapi, tes darah klinis umum harus diulang setiap 2 minggu, dan biokimia - setiap 4 minggu; Berkala melakukan analisis tambahan.

Ini harus diperhitungkan, bahwa terapi holding hanya mungkin di bawah parameter laboratorium berikut: jumlah trombosit >90 000 sel / (pasien dengan sirosis atau sirosis transisi - >75 000 sel /), jumlah neutrofil absolut >1500 sel /, kreatinin serum kurang, dari 1.5 kali batas atas normal, konsentrasi TSH dan T4 dalam batas normal (atau kontrol yang memadai dari fungsi tiroid).

Keamanan dan kemanjuran pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan.

Efek pada kemampuan untuk mengendarai mobil dan menggunakan mesin

Pasien, yang mengembangkan pusing, kantuk, kebingungan dan kelemahan, Kita seharusnya tidak terlibat dalam kegiatan berpotensi berbahaya.

Interaksi obat

Sedangkan penggunaan teofilin dapat meningkatkan konsentrasi dalam plasma darah (mungkin memerlukan penyesuaian dosis teofilin).