Pegfilgrastim

Ketika ATH: L03AA13

Aksi farmakologi

Stimulator leykopoeza. Ini adalah konjugat kovalen filgrastim, rekombinan faktor koloni granulosit stimulating manusia (G-CSF), dengan satu molekul polietilen glikol (PEG) 20 kDa, Ditopang aksi dengan mengurangi klirens ginjal. Demikian pula filgrastim, pegfil'grastim mengatur pembentukan dan pelepasan neutrofil dari sumsum tulang, nyata meningkatkan jumlah neutrofil aktivitas fungsional normal atau meningkat (kemotaksis dan fagositosis) dalam darah perifer untuk 24 jam dan menyebabkan sedikit peningkatan jumlah monosit dan / atau limfosit.

G-CSF menstimulasi sel endotel dan dapat mempercepat pertumbuhan sel-sel myeloid, termasuk sel-sel ganas, dan beberapa nemieloidnye sel secara in vitro. Pegfil'grastima satu setelah setiap siklus mielosupressivnoj zitostaticescoy terapi mengurangi durasi neutropenia dan insiden neutropenia demam ini mirip dengan pengenalan harian Filgrastim (rata-rata, 11 ezhednevnыh diperkenalkan).

Farmakokinetik

Setelah p/pengenalan satu waktu untuk Cmax adalah pegfil'grastima 16-120 tidak. Konsentrasi Pegfilgrastima dalam serum dipertahankan selama periode neutropenia setelah kemoterapi myelosuppressive.

Turunan dari pegfil'grastima nonlinier, tergantung dosis, saturable. Izin, terutama, dilakukan oleh neutrofil dan menurun dengan peningkatan dosis pegfil'grastima. Sesuai dengan izin diri pelacakan, pegfil'grastima konsentrasi serum menurun dengan cepat dengan terjadinya pemulihan dalam jumlah Klebsiella.

Kesaksian

Neutropenia, febrile neutropenia untuk mengurangi durasi neutropenia dan febrile neutropenia dalam kemoterapi sitotoksik myelosuppressive intensif untuk penyakit ganas.

Dosis rejimen

Masukkan n / dosis 6 mg setelah 24 jam setelah setiap siklus kemoterapi sitotoksik.

Efek samping

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: 26% – nyeri ringan atau sedang di tulang, bahwa, Umumnya, diuji sendiri atau dipotong analgesik konvensional; sering – arthralgia, mialgia, sakit punggung, anggota badan dan leher.

CNS: sering – sakit kepala.

Sistem pernapasan: batuk, sesak napas, infiltrat paru, disfungsi pernafasan, sindrom gangguan pernapasan.

Dari sisi hematopoiesis: splenomegali, nyeri pada kuadran kiri atas abdomen; jarang – pembuluh trombosis; jarang – pecahnya limpa, leukositosis.

Dari sistem pencernaan: <1% – mual.

Dari tubuh secara keseluruhan: sering – sakit dada (noncardia), demam.

Dari parameter laboratorium: obratimoe, sedikit sampai sedang peningkatan klinis tidak signifikan dalam asam urat (7%), alkali fosfatase (10%) dan laktat dehidrogenase (20%).

Reaksi alergi: anafilaksis, ruam, gatal-gatal, angioedema, dyspnea, dan hipotensi, di awal atau selama pengenalan berikutnya. Kadang-kadang dimulainya kembali pengobatan disertai dengan gejala berulang.

Reaksi lokal: nyeri di tempat suntikan.

Kontraindikasi

Neutropenia dengan kronis sindrom mielolakose dan mielodisplasticheskih; Leukemia akut; untuk meningkatkan dosis kemoterapi sitotoksik dosing rezim-rezim yang dipasang di atas; penunjukan simultan dengan kemoterapi sitotoksik- dan radioterapi; kehamilan; laktasi (menyusui); anak-anak dan remaja up 18 tahun; hipersensitif terhadap pegfil'grastimu, filgrastimu.

Perhatian

Itu tidak boleh digunakan pada pasien dengan leukemia akut, menerima kemoterapi myelosuppressive (keamanan dan kemanjuran belum pernah belajar pegfil'grastima).

Hati-hati harus digunakan dalam penyakit ganas dan myeloid, pretumorous alam (di t. tidak. de novo leukemia myeloid akut dan sekunder); dalam kombinasi dengan kemoterapi dosis tinggi; ketika anemia sel sabit.

Digunakan hanya di bawah pengawasan Hematologi atau Onkologi, dengan pengalaman dalam penggunaan G-CSF.

Keamanan dan kemanjuran dari pegfil'grastima pada pasien, diobati dengan kemoterapi dosis tinggi belum diteliti.

Batuk, demam dan dyspnea dalam kombinasi dengan perubahan infiltratif radiologi, penurunan fungsi paru-paru dan meningkatkan jumlah neutrofil bisa menjadi tanda sindrom gangguan pernapasan pada orang dewasa (RDS). Kemudian, tergantung pada situasi klinis, harus dihentikan dan pengobatan yang tepat.

Terdaftar kasus terpisah dari pecahnya limpa setelah penerapan granulosit colony stimulating factor, beberapa – fatal.

Ketentuan harus dibuat untuk kemungkinan pecah limpa pada pasien dengan keluhan nyeri di bagian kiri atas dari perut atau di atas bahu kiri.

Pegfil'grastimom monoterapi tidak mengecualikan pengembangan trombositopenia dan anemia jika Anda terus mielosupressivnoj kemoterapi di dosis penuh. Disarankan bahwa pemantauan rutin jumlah trombosit dan hematokrit.

Pada pasien dengan anemia sel sabit, leukositosis merupakan faktor prognostik yang buruk, sehingga mereka membutuhkan tes darah rutin untuk melakukan, dan mempertimbangkan kemungkinan splenomegali dan trombosis.

Leukositosis 100 Giga/l atau lebih adalah kurang dari 1% pasien, menerima fil'grastim, Ini adalah sementara dan biasanya diamati setelah 24-48 jam setelah pemberian obat, sesuai dengan efek farmakodinamik yang. Tidak ada efek samping, langsung terkait dengan leukositosis, tidak diungkapkan.

Keamanan dan kemanjuran dari pegfil'grastima dalam mobilisasi sel induk darah perifer dalam pasien dan donor yang sehat yang tidak tepat.

Interaksi obat

Karena sensitivitas potensi cepat membagi sel myeloid terapi sitotoksik, perfil'grastim harus diterapkan melalui 24 jam setelah pemberian obat kemoterapi sitotoksik.

Ketika administrasi seiring 5-fluorouracil atau antimetabolites lainnya kemungkinan potensiasi penekanan sumsum tulang in vivo.