PARLAZIN

Bahan aktif: Cetirizine
Ketika ATH: R06AE07
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor. Obat alergi
ICD-10 kode (kesaksian): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Ketika CSF: 13.01.01.02
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil, dilapisi oranye terang, lenticular, bujur, chamfered, dengan Valium di satu pihak dan mengejar “Ini 511” di sisi lain, tanpa bau; presentasi: cincin kulit terluar berwarna oranye muda, tablet inti putih atau hampir putih.

Eksipien: Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: hidroksipropil, Titanium dioksida, makrogol 400, ariavit “Matahari terbenam” kuning.

5 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

◊ Tetes untuk asupan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, manis, tanpa sedimen atau inklusi mekanis, dengan bau lemah asam asetat.

Eksipien: gliserin, propilen glikol, natrium asetat, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natrium sakarin, asam asetat glasial, Air yang dimurnikan.

20 ml – botol penetes kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Penghambat histamin H selektif₁-reseptor dari kelompok turunan piperazine. Merupakan metabolit hidroksizin karboksilasi utama. Dibandingkan dengan hidroksizin, ia kurang lipofilik, menembus sistem saraf pusat lebih buruk dan menyebabkan lebih sedikit sedasi. Dibandingkan dengan antihistamin lainnya, setirizin memiliki sifat lebih polar (kurang lipofilik) kelompok, terikat pada rantai samping etilamin, yang mengurangi masuknya ke dalam sistem saraf pusat, meningkatkan selektivitas terhadap histamin H₁-Receptor, dan juga mengurangi efek samping, berhubungan dengan aktivitas antikolinergik.

Obat ini menghambat migrasi eosinofil dan menghambat faktor kemotaksis eosinofil. Secara signifikan mengurangi akumulasi eosinofil di kulit, serta reaksi penyelesaian kulit terhadap histamin, dinilai berdasarkan ukuran lepuh dan hiperemia. Selain, obat ini juga menghambat sel-sel lain dari infiltrasi inflamasi (termasuk. Neutrofil).

Parlazin^® mencegah dan memfasilitasi reaksi alergi, memiliki efek antipruritus dan antiexudatif. Mengurangi permeabilitas kapiler, mencegah perkembangan edema, mengurangi kejang otot polos. Tindakan persiapan dimulai 20 menit setelah pemberian, efek maksimal berkembang setelah 1 tidak, lamanya – 24 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, obat diserap dengan cepat dan sempurna. Asupan makanan secara bersamaan memiliki pengaruh yang kecil.

Distribusi

Protein plasma mengikat adalah 93%. Dalam Кажущийся_D cetirizine – 0.5-0.8 l / kg, yang jauh lebih sedikit, daripada penghambat histamin H selektif lainnya₁-reseptor.

Menembus BBB dalam jumlah kecil dan praktis tidak berinteraksi dengan histamin H sentral₁-reseptor. Dilengkapi dengan ASI.

Metabolisme

Tidak mengalami metabolisme ekstensif di hati. Satu metabolit tidak aktif terdeteksi, dibentuk oleh dealkilasi O oksidatif pada rantai samping (terdeteksi dalam plasma darah, Kubis).

Deduksi

T_1/2 aku s 7.4-9 tidak. Dalam menerapkan obat dalam dosis 10 tentang mg 60% cetirizine diekskresikan tidak berubah melalui urin di dalamnya 24 tidak, 10% ditampilkan berikutnya 4 hari; 10% – diekskresikan dalam feses dalam 5 hari-hari. Metabolit O-alkilasi diekskresikan dalam tinja, ekskresi empedu juga diharapkan.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada anak-anak, T terakhir_1/2 aku s 6.2 tidak (di 33% kurang, dibandingkan pada orang dewasa). Anak-anak di bawah usia 4 T tahun_1/2 – 4.9 tidak. Pada orang lanjut usia dan pasien dengan penyakit hati kronis T_1/2 meningkat 50%. T_1/2 juga dapat meningkat pada gagal ginjal. Untuk gagal ginjal ringan atau sedang T_1/2 aku s 19-21 tidak. Klirens ginjal dengan fungsi ginjal normal adalah 40 ml / menit, untuk gagal ginjal ringan – 7 ml / menit, pada gagal ginjal keparahan moderat – 1.5 ml / menit. Meskipun signifikansi klinis dari faktor-faktor ini belum diketahui, pada pasien tersebut dosis obat harus disesuaikan.

Selama hemodialisis, farmakokinetik setirizin tidak berubah..

Kesaksian

- Rhinitis alergi musiman dan abadi dan konjungtivitis;

- Demam Hay (alergi serbuk bunga);

- Dermatitis alergi gatal;

- Urtikaria (termasuk. idiopatik kronis);

- Angioedema.

Dosis rejimen

Orang dewasa dan remaja lebih 12 tahun menunjuk 10 mg (1 tab. atau 20 tetes) 1 waktu / hari, sebaiknya bermalam.

Untuk anak-anak 6-12 tahun menunjuk 5 mg (1/2 tab. atau 10 tetes) 2 kali / hari (di pagi hari dan di malam hari) atau 10 mg (1 tab. atau 20 tetes) 1 waktu / hari (pada malam hari).

Untuk anak-anak 2-6 tahun menunjuk 5 mg (10 tetes) 1 waktu / hari. Anda juga dapat membagi dosis ini menjadi 2 menerima di 2.5 mg (oleh 5 tetes pagi dan sore hari).

Untuk anak-anak 1-2 tahun menunjuk 2.5 mg (5 tetes) 2 kali / hari.

Pasien lanjut usia dan pasien gagal ginjal Dianjurkan untuk mengurangi dosis harian menjadi 5 mg.

Tablet diambil secara lisan, minum banyak air (200 ml). Tetes dilarutkan dalam air sebelum diminum.

Efek samping

CNS: jarang – mengantuk (tergantung dosis), merasa lelah, sakit kepala, migrain, pusing, kegelisahan (peningkatan aktivitas fisik).

Dari sistem pencernaan: mulut kering, mual.

Intensitas gejala di atas bisa dikurangi, membagi dosis harian dengan 2 penerimaan.

Reaksi alergi: jarang (≤2%) – angioedema, ruam.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 1 tahun;

- Anak-anak sampai usia 6 tahun (Pil);

- hipersensitivitas terhadap cetirizine atau komponen obat lainnya.

C peringatan obat tersebut harus digunakan pada gagal ginjal kronik sedang hingga berat (membutuhkan mode koreksi), serta pada pasien usia lanjut (membutuhkan mode koreksi).

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan. IN penelitian eksperimental ditemukan, bahwa setirizin tidak bersifat teratogenik. Namun, tidak ada data dari penelitian yang dikontrol secara ketat pada manusia..

Cetirizine diekskresikan dalam ASI, risiko efek samping yang diharapkan pada bayi yang diberi ASI lebih besar daripada manfaat yang mungkin diperoleh ibu, Mengapa saya harus mengonsumsi Parlazin?^® Kontraindikasi selama menyusui.

Perhatian

Jika reaksi hipersensitivitas berkembang, pengobatan dengan Parlazin^® menghentikan.

Pada pasien dengan gagal ginjal, karena eliminasi obat yang lebih lambat, akumulasi setirizin mungkin terjadi. Saat meresepkan Parlazin^® pada kategori pasien ini, efek samping dapat terjadi pada dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa, terkait dengan efek antikolinergik dan efek pada sistem saraf pusat. Oleh karena itu, bila menggunakan obat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dianjurkan pengurangan dosis..

Pasien lanjut usia memiliki peningkatan risiko terkena efek antikolinergik obat. (mulut kering, retensi urin). Jika gejala tersebut meningkat, pengobatan dengan Parlazin^® menghentikan. Efek antikolinergik atau depresan yang diucapkan pada sistem saraf pusat saat meresepkan Parlazin^® pada dosis standar, biasanya, tidak terjadi. Namun, risiko akumulasi setirizin meningkat (karena penurunan progresif fungsi ginjal pada pasien usia lanjut).

Ini harus diperhitungkan, Parlazin itu^® dalam bentuk tablet yang mengandung laktosa. Oleh karena itu, pasien dengan intoleransi laktosa harus diberitahu mengenai hal ini.

Pengobatan dengan Parlazin^® harus dihentikan 3 hari sebelum uji tusuk untuk mencegah distorsi reaksi.

Anda harus menahan diri dari minum minuman beralkohol selama pengobatan dengan Parlazin.^®.

Gunakan di Pediatrics

Anak-anak di bawah 1 tahun Parlazin^® tidak diresepkan dalam bentuk sediaan apa pun, tk. pada kelompok usia ini, keamanan dan efektivitas obat belum diketahui.

Untuk pengobatan anak usia 1 Tahun ke 6 tahun Parlazin harus digunakan^® dalam bentuk tetes untuk pemberian oral.

Parlazin^® dalam bentuk tablet dapat digunakan di anak-anak 6 dan lebih tua.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Saat pertama kali mengonsumsi Parlazin^® Anda harus memperhatikan kemungkinan efek samping (kantuk). Pasien disarankan untuk tidak mengemudikan mobil atau mengoperasikan perangkat mekanis sampai efek sampingnya hilang.. Kedepannya bila perlu mengemudikan kendaraan atau sambil bekerja, membutuhkan perhatian yang lebih besar, pasien tidak boleh melebihi dosis harian 10 mg.

Overdosis

Gejala: sering – merasa lelah, kantuk. Anak-anak mengalami kegelisahan dan mudah tersinggung, diikuti rasa kantuk. Saat mengambil dosis tunggal 50 mg mungkin mengalami retensi urin, sembelit.

Pengobatan: perlu dimuntahkan, mencuci perut. Jika perlu, berikan pengobatan suportif dan simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus. Hemodialisis tidak efektif.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis antara cetirizine dengan glipizide yang telah diketahui, diazepamom, cimetidine, Azithromycin, pseudoefedrin, ketoconazole, Eritromisin.

Dengan penggunaan simultan setirizin dengan teofilin (400 mg / hari) Ada penurunan total pembersihan cetirizine sebesar 16%. Farmakokinetik teofilin tidak berubah..

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat ini berupa tablet harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Shelf hidup - 2 tahun.

Obat dalam bentuk tetes sebaiknya disimpan terlindung dari cahaya., tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 4 tahun. Botol terbuka sebaiknya disimpan tidak lebih dari 4 minggu.