OVITRELЬ

Bahan aktif: Alpha Horiogonadotropin
Ketika ATH: G03GA01
CCF: Rekombinan human chorionic gonadotropin
ICD-10 kode (kesaksian): N97, Z31.1
Ketika CSF: 15.06.05.03
Pabrikan: MERCK Serono S.p.A. (Italia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk p / pendahuluan jelas atau sedikit opalescent, berwarna atau kuning muda.

Eksipien: manitol, metionin, poloxamer 188, asam fosfat, Natrium hidroksida, air d / dan.

0.5 ml – kaca berwarna jarum suntik (1) Termasuk dengan jarum d / dan (1 PC.) – Wadah plastik (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Penyebab inisiasi ootsitarnogo meiosis, pecahnya folikel (Ovulasi), pembentukan korpus luteum, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Farmakokinetik

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – tentang 30 tidak.

Kesaksian

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (termasuk. untuk fertilisasi in vitro) untuk menginduksi pematangan folikel akhir dan luteinisasi setelah stimulasi dengan gonadotropin persiapan;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Dosis rejimen

Obat ini diberikan s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (termasuk. untuk fertilisasi in vitro) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® dosis 250 g (isi 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

Di ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® dosis 250 g (isi 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Aturan administrasi

Dengan self-penggunaan obat, pasien harus hati-hati meninjau petunjuk.

1. Injeksi harus dilakukan di bawah aseptik dan antiseptik.

2. Untuk injeksi harus membusuk di permukaan bersih 2 propitannыh spirtom swab, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Efek samping

CNS: sering (>1/100, < 1/10) – sakit kepala; jarang (>1/1000, < 1/100) – depresi, sifat lekas marah, kegelisahan, fatiguability.

Dari sistem pencernaan: sering (>1/100, < 1/10) – mual, muntah, sakit perut; jarang (>1/1000, < 1/100) – diare.

Pada bagian dari sistem reproduksi: sering (>1/100, < 1/10) – sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS); jarang (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, nyeri payudara.

Reaksi dermatologis: jarang (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Reaksi lokal: sering (>1/100, < 1/10) – rasa sakit dan kemerahan di tempat suntikan.

Lain: sering (>1/100, < 1/10) – merasa lelah; jarang (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Kontraindikasi

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, tidak terkait dengan ovarium polikistik;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, kanker rahim atau payudara;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

-paru;

- Insufisiensi ovarium primer;

— врожденные пороки развития половых органов, kompatibel dengan kehamilan;

- Uterine fibroid, kompatibel dengan kehamilan;

— постменопауза;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Perhatian

Sebelum pengobatan diperlukan untuk menetapkan penyebab infertilitas, pasien dan pasangannya dan menilai calon risiko jika terjadi kehamilan. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, insufisiensi adrenal, hiperprolaktinemia, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, menerapkan terapi spesifik.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% pasien. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, sindrom gangguan pernapasan akut, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Dibandingkan dengan inseminasi alami selama stimulasi meningkatkan risiko kehamilan ganda. Dalam kebanyakan kasus, kembar lahir. Ketika menerapkan metode jumlah reproduksi dibantu sesuai dengan jumlah bayi yang lahir embrio, ditransfer ke dalam rahim.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (termasuk. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, tidak dijelaskan di atas.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 hari-hari. Obat harus dihancurkan, jika selama periode ini tidak dimanfaatkan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Овитрель^® Ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mengoperasikan mesin.

Overdosis

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Gejala: kemungkinan pengembangan sindrom hiperstimulasi ovarium, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (perforasi), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Pengobatan: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Interaksi obat

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Jangan membekukan. Umur simpan – 2 tahun.