OSPAMOKS

592 8 menit membaca

Bahan aktif: Amoksiцillin
Ketika ATH: J01CA04
CCF: Antibiotik penisilin spektrum luas, runtuh penisilinase
Ketika CSF: 06.01.02.01.01
Pabrikan: Sandoz GmbH (Austria)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Kapsul твердые желатиновые №2, buram, Warna kuning; isi kapsul – порошок от белого до кремового цвета.

	1 topi.
amoksicillina trigidrat	287 mg,
yang sesuai dengan isi dari amoksisilin	250 mg

Eksipien: magnesium stearat, selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: Titanium dioksida, agar-agar, oksida besi kuning.

10 PC. – lepuh (100) – kotak kardus.

Bubuk untuk suspensi oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

	5 ml siap-r-ra
amoksiцillin (dalam bentuk trihidrat)	125 mg

[Cincin] Anhidrat asam sitrat, Sodium benzoate, Aspartam, talek, тринатрия цитрат безводный, guar gum (гуар галактоманнан), endapan silikon dioksida, penyegar udara (порошкообразные – jeruk nipis, персиково-абрикосовый, jeruk).

5.1 g – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

	5 ml siap-r-ra
amoksiцillin (dalam bentuk trihidrat)	125 mg

8.5 g – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

	5 ml siap-r-ra
amoksiцillin (dalam bentuk trihidrat)	250 mg

11 g – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

	5 ml siap-r-ra
amoksiцillin (dalam bentuk trihidrat)	250 mg

6.6 g – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

	5 ml siap-r-ra
amoksiцillin (dalam bentuk trihidrat)	500 mg

12 g – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

	5 ml siap-r-ra
amoksiцillin (dalam bentuk trihidrat)	500 mg

20 g – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi от белого до слегка желтоватого цвета, Lonjong, lenticular, с насечками на обеих сторонах.

	1 tab.
amoksicillina trigidrat	1.148 g,
yang sesuai dengan isi dari amoksisilin	1 g

Eksipien: magnesium stearat, polyvidone, natrium pati glikolat, selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: Titanium dioksida, talek, gipromelloza.

6 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi от белого до слегка желтоватого цвета, bujur, lenticular, с насечками на обеих сторонах.

	1 tab.
amoksicillina trigidrat	574 mg,
что соответствует содержанию амоксициллин	500 mg

Eksipien: magnesium stearat, polyvidone, natrium pati glikolat, selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: Titanium dioksida, talek, gipromelloza.

12 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

GAMBARAN ZAT AKTIF

Aksi farmakologi

Gabungan persiapan amoxicillin dan clavulanic asam – inhibitor beta-laktamase. Bakterisida yang efektif, menghambat bakteri dinding sintesis.

Aktif terhadap aerobik bakteri gram-positif (termasuk strain, produciruûŝie beta-laktamazy): Staphylococcus aureus; Bakteri aerob gram negatif: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Catarrhalis Moraxella. Agen berikut sensitif hanya dalam vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Viridans Streptococcus, Enterococcus faecalis, Spp Corynebacterium., Listeria monocytogenes; anaerobik Clostridium spp., Peptokokus spp., Peptostreptokokus spp.; dan Bakteri gram negatif aerobik (termasuk strain, produciruûŝie beta-laktamazy): Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertusis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (sebelumnya Pasteurella), Campylobacter jejuni; bakteri gram negatif anaerobik (termasuk strain, produciruûŝie beta-laktamazy): Bacteroides spp., termasuk Bacteroides fragilis.

Asam Clavulanic menekan II, AKU AKU AKU, (IV) dan (V) jenis beta-laktamaz, tidak aktif terhadap jenis beta-laktamaz saya, diproduksi oleh Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Asam klavulanat memiliki afinitas tinggi untuk penicillinases, sehingga membentuk kompleks stabil dengan enzim, yang mencegah degradasi enzimatik amoxicillin di bawah pengaruh beta-laktamase.

Farmakokinetik

Setelah asupan cepat diserap baik dalam perut. Asupan makanan simultan tidak mempengaruhi penyerapan. T_Cmaks – 45 m. Sekali di dalam dosis 250/125 mg setiap 8 jam C_.max Amoxicillin – 2.18-4.5 ug / ml, asam clavulanic – 0.8-2.2 ug / ml, dosis 500/125 mg setiap 12 jam C_.max Amoxicillin – 5.09-7.91 ug / ml, asam clavulanic – 1.19-2.41 ug / ml, dosis 500/125 mg setiap 8 jam C_.max Amoxicillin – 4.94-9.46 ug / ml, asam clavulanic – 1.57-3.23 ug / ml, dosis 875/125 mg C_.max Amoxicillin – 8.82-14.38 ug / ml, asam clavulanic – 1.21-3.19 ug / ml.

Setelah di / dalam dosis 1000/200 dan 500/100 mg C_.max Amoxicillin – 105.4 dan 32.2 ug / ml, masing-masing, dan asam clavulanic – 28.5 dan 10.5 ug / ml.

Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum menghambat 1 µg/ml untuk amoxicillin serupa bila diterapkan melalui 12 dan h 8 h seperti orang dewasa, dan anak-anak.

Hubungan dengan protein plasma: amoksiцillin – 17-20%, Asam klavulanat – 22-30%.

Dimetabolisme di hati komponen kedua: amoksiцillin – di 10% dari dosis dosis dikenakan, Asam klavulanat – di 50%.

T_1/2 Setelah masuk ke dosis 375 dan 625 mg – 1 dan 1.3 h untuk amoxicillin, 1.2 dan 0.8 tidak – untuk asam clavulanic masing-masing. T_1/2 setelah / dalam dosis 1200 dan 600 mg – 0.9 dan 1.07 tidak – amoksisilin, 0.9 dan 1.12 tidak – untuk asam clavulanic masing-masing. Menulis terutama ginjal (sekresi penyaringan dan kanaltsevaya clubockova): 50-78 dan 25-40% dari dosis dikenakan amoxicillin dan clavulanic asam masing-masing ditampilkan tidak berubah selama pertama 6 h setelah pemberian.

Kesaksian

- Infeksi bakteri, disebabkan oleh patogen rentan: Infeksi saluran pernapasan bawah (bronkitis, pneumonia, empyema, abses paru);

- Infeksi saluran pernapasan atas (radang dlm selaput lendir, radang amandel, otitis media);

-sistem urogenital infeksi dan organ panggul (pielonefritis, pyelitis, sistitis, uretrit, prostatitis, servisitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-ovarium abses, endometritis, bakteri vaginitis, aborsi septicheskiy, puerperal sepsis, pelvioperitonit, chancroid, kencing nanah);

- Infeksi kulit dan jaringan lunak (mangkok, impetigo, dermatitis sekunder terinfeksi, abses, flegmona, infeksi luka);

- Osteomielitis;

- Infeksi pasca operasi;

-Pencegahan infeksi di operasi.

Dosis rejimen

Dalam, I /.

Dosis disajikan berdasarkan amoxicillin. Modus ditetapkan secara individual tergantung pada tingkat keparahan saat ini dan lokalisasi infeksi, kerentanan.

Anak-anak sampai 12 tahun – dalam suspensi, sirup atau tetes resepsi di dalam. Dosis tunggal didirikan tergantung pada usia: Anak-anak di bawah 3 Bulan – 30 mg / kg / hari 2 penerimaan; 3 bulan dan senior – di infeksi ringan keparahan – 25 mg / kg / hari 2 menerima atau 20 mg / kg / hari 3 penerimaan, di infeksi berat – 45 mg / kg / hari 2 menerima atau 40 mg / kg / hari 3 penerimaan.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun atau berat 40 kg atau lebih: 500 mg 2 kali / hari atau 250 mg 3 kali / hari. Infeksi berat keparahan dan infeksi saluran pernapasan – 875 mg 2 kali / hari atau 500 mg 3 kali / hari.

Dosis harian maksimum amoxicillin untuk orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua dari 12 tahun – 6 g, untuk anak-anak sampai 12 tahun – 45 mg / kg berat badan.

Dosis harian maksimal dari asam clavulanic untuk orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua dari 12 tahun – 600 mg, untuk anak-anak sampai 12 tahun – 10 mg / kg berat badan.

Jika kesulitan menelan untuk orang dewasa dianjurkan untuk menggunakan bubur.

Ketika mempersiapkan suspensi, sirup dan tetes dalam air harus digunakan sebagai pelarut.

Di di dalam orang dewasa dan remaja lebih 12 tahun disuntikkan 1 g (untuk amoksisilin) 3 sekali sehari, jika perlu – 4 sekali sehari. Dosis harian maksimum – 6 g. Untuk anak-anak 3 bulan-12 tahun – 25 mg / kg 3 sekali sehari; pada kasus yang berat – 4 sekali sehari; untuk anak-anak sampai 3 Bulan: prematur dan periode perinatal – 25 mg / kg 2 sekali sehari, dalam periode postperinatalnom – 25 mg / kg 3 sekali sehari.

Lama pengobatan – untuk 14 hari-hari, akut otitis media – untuk 10 hari-hari.

Untuk Pencegahan infeksi pasca operasi dalam operasi, kurang dari 1 tidak, selama induksi anestesi disuntikkan dalam dosis 1 g / di. Di operasi lebih panjang – oleh 1 g setiap 6 jam dalam sehari. Pada risiko tinggi infeksi dapat terus selama beberapa hari.

Di gagal ginjal kronik melaksanakan pengantar dosis dan keserbaragaman koreksi tergantung pada QC: di QC lebih 30 ml / menit penyesuaian dosis diperlukan; di CC 10-30 ml / menit: dalam – 250-500 mg / hari setiap 12 tidak; I / – 1 g, kemudian 500 mg / di; di KK kurang 10 ml / menit – 1 g, kemudian 500 mg/SUT.v/in atau 250-500 mg/hari ke dalam satu langkah. Untuk anak-anak dosis harus dikurangi dengan cara yang sama.

Pasien, terletak di gemodialize – 250 mg atau 500 mg di dalam atau dalam satu langkah 500 mg / di, tambahan 1 dosis selama dialisis dan lebih 1 dosis pada akhir dialisis.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, radang perut, stomatitis, glositis, peningkatan transaminase hati, dalam beberapa kasus – ikterus kolestatik, hepatitis, gagal hati (paling sering pada orang tua, Pria, terapi jangka panjang), psevdomembranoznыy dan kolitis gemorragicheskiy (juga dapat mengembangkan setelah terapi), enterocolitis, hitam “berbulu” bahasa, penggelapan dari enamel gigi.

Dari sisi hematopoiesis: reversibel peningkatan waktu prothrombin dan pendarahan, trombositopenia, trombositosis, eozinofilija, leukopenia, agranulositosis, anemia gemoliticheskaya.

Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, hiperaktif, alarm, perubahan perilaku, kejang.

Reaksi lokal: dalam beberapa kasus – flebit di/dalam pendahuluan.

Reaksi alergi: gatal-gatal, ruam eritematosa, jarang – eritema multiforme eksudatif, syok anafilaktik, angioedema, jarang – dermatitis eksfoliatif, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome), sensitisasi vaskulitis, sindroma, mirip dengan serum sickness, Akut umum pustullez exanthematous.

Lain: kandidiasis, pengembangan superinfeksi, nefritis interstitial, kristallurija, hematuria.

Kontraindikasi

- Hipersensitivitas (termasuk. untuk zefalosporynam, dll. antibiotik beta-laktam);

- Infeksi mononucleosis (termasuk. Ketika Anda melihat bekas luka korepodobnoj);

- Fenilketonuria;

-episode penyakit kuning atau hati sebagai akibat penggunaan amoxicillin clavulanic asam dalam sejarah;

-QC kurang 30 ml / menit (Pil 875 mg / 125 mg).

DARI peringatan: kehamilan, laktasi, gagal hati yang parah, penyakit gastrointestinal (termasuk. riwayat kolitis, terkait dengan penggunaan penisilin), gagal ginjal kronik.

Kehamilan dan menyusui

Hati-hati: kehamilan, laktasi.

Ada kasus Necrotizing Enterocolitis di neonatus, pada ibu hamil dengan ketuban pecah.

Perhatian

Dalam pengobatan pertukaran diperlukan untuk memantau fungsi negara darah, hati dan ginjal.

Untuk mengurangi risiko efek samping dari perut untuk mengambil obat-obatan sambil makan.

Mungkin superinfeksi karena pertumbuhan rahim untuk rambut, yang mengharuskan perubahan yang terkait dalam terapi antibiotik.

Dapat memberikan hasil negatif palsu ketika menentukan glukosa dalam urin. Dalam hal ini dianjurkan untuk menggunakan glûkozoksidantnyj metode untuk menentukan konsentrasi glukosa dalam urin.

Setelah suspensi dilarutkan harus disimpan tidak lebih dari 7 hari di lemari es, tapi tidak membeku.

Pasien, dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, mungkin cross-alergi sefalosporin reaksi antibiotik.

Ada kasus Necrotizing Enterocolitis di neonatus, pada ibu hamil dengan ketuban pecah.

Karena pil berisi jumlah yang sama clavulanic asam (125 mg), harus dipertimbangkan, apa 2 untuk tablet 250 mg (untuk amoksisilin) tidak setara 1 Tablet pada 500 mg (untuk amoksisilin).

Overdosis

Gejala: fungsi pencernaan dan keseimbangan vodno-elektrolitnogo.

Pengobatan: gejala. Hemodialisis adalah efektif.

Interaksi obat

Antasida, Glukosamin, obat pencahar, aminoglikozida lambat dan mengurangi penyerapan; asam askorbat meningkatkan penyerapan.

Obat-obatan bakteriostatik (makrolidы, kloramfenikol, lincosamides, tetracikliny, sulfonamid) memiliki efek antagonis.

Meningkatkan efektivitas antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, Ini mengurangi sintesis vitamin K dan indeks protrombin). Saat menerima antikoagulan harus memantau darah coagulability.

Mengurangi efektivitas kontrasepsi oral, obat-obatan, selama metabolisme yang terbentuk PABA, etinil estradiol – risiko perdarahan “Penerobosan”.

Yg mengeluarkan air kencing, allopurinol, fenilbutazon, NSAID, dll. obat-obatan, blok sekresi tubular, meningkatkan konsentrasi amoksisilin (Asam klavulanat berasal terutama oleh filtrasi glomerulus).

Allopurinol meningkatkan risiko ruam kulit.

Vladimir Andreevich Didenko

592 8 menit membaca